fmea潜在失效模式与后果分析教材

1、弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13防防错错弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述第二讲第二讲 实施实施FMEAFMEA运用的基本方法运用的基本方法 第三讲第三讲 DFMEADFMEA的建立和运用的建立和运用第四讲第四讲 PFMEAPFMEA的建立和运用的建立和运用第五讲第五讲 FMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量与其它工具之间的关系和质量 目标及其运用的技巧要点目标及其运用的技巧要点课程内容课程内容弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13q识别产品或流程可能出现失误的各种方式识别产品或流程可能出现失误的各种方式q评估特定因素所产生的风险

2、评估特定因素所产生的风险 q对旨在降低风险的改善活动进行排序对旨在降低风险的改善活动进行排序q评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程） 确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或降低其发生的机会降低其发生的机会第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述Effect 1Effect 2Failure Mode 1弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEAFMEA的发展史：的发展史： FMEAFMEA出现于出现于6060年代航空航天工业项目年代航空航天工业项目 19741974年美

3、海军用于舰艇装备的标准年美海军用于舰艇装备的标准,首先将它用于军事项目合约。首先将它用于军事项目合约。 19701970年晚期，汽车工业将年晚期，汽车工业将FMEAFMEA作为在对其零件设计和生作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。产制造的会审项目的一部分。 19801980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使事件发生，使FMEAFMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具，成为降低事故的不可或缺的重要工具，并由开始的并由开始的500500多家公司扩展到其供货商。多家公司扩展到其供货商。19931993年包括美国三大汽车公司

4、和美国质量管理协会在内年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的美汽车工业行动集团组织采用，编制了的美汽车工业行动集团组织采用，编制了FMEAFMEA参考手册。参考手册。 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13什么是失效模式分析什么是失效模式分析 确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方式 规划预防失效的方法规划预防失效的方法Failure Mode (cause) Effect Analysis第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述Effect 1Effect 2Failure Mode 1弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13 FME

5、AFMEA将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来定义定义- - FMEAFMEA它是一种用于下列目的的结构它是一种用于下列目的的结构化方法化方法 确定流程不能满足客户关键确定流程不能满足客户关键要求的形式要求的形式 估计具体原因所导致失效方估计具体原因所导致失效方式的风险性式的风险性 评估当前预防这些失效再次评估当前预防这些失效再次发生的控制计划发生的控制计划 对为了改进流程而采取的措对为了改进流程而采取的措施排定先后次序施排定先后次序 确定产品或流程失效的形式确定产品或流程失效的形式然后指定预防失效的计划然后指定预防失效的计划 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEAFMEA的工

6、作原理的工作原理 明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分 客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出 现时检测出该原因的能力现时检测出该原因的能力 对各种潜在的产品和流程失效进行排序对各种潜在的产品和流程失效进行排序 把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防 问题的再次发生问题的再次发生 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13系统系统 - 在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统在最初的概念及设计

7、阶段中用来分析系统及子统 专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功 能失败）能失败）设计设计 - 在产品投入生产前，用于分析产品设计在产品投入生产前，用于分析产品设计 专注于产品功能假设产品是按规格生产的假设产品是按规格生产的第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13流程流程 - 用以分析流程用以分析流程 专注于流程输入专注于流程输入 ( (在制造流程中可能出错的过在制造流程中可能出错的过 程程) )假设所有部件都符合设计需求假设所有部件都符合设计需求弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEAFMEA的基

8、本概念与构成的基本概念与构成 定义术语定义术语 失效模式失效模式 一个零件或产品不能满足规范的形式一个零件或产品不能满足规范的形式 通常与缺陷和不符合要求有关通常与缺陷和不符合要求有关 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13（范例）范例）（温度过高）温度过高）（不正确的不正确的 POPO数值）数值）（表面污染）表面污染）（未接电话未接电话 ( (客户服务客户服务) )）（涂漆太薄）涂漆太薄）在规定条件下不能完成其规定的功能，在规定条件下不能完成其规定的功能，或参数不能保持在规定范围内，或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，或操作者

9、失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导致功能丧失。及因应环境力变化导致功能丧失。 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13ModeMode（模式）模式）EffectEffect（影响）列最影响）列最坏的结果坏的结果（温度过高）温度过高）（涂料裂缝）涂料裂缝）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（应收账款跟踪错误）应收账款跟踪错误）（表面污染）表面污染）（差的附着力）差的附着力）（未接电话）未接电话）（客户不满意）客户不满意）（涂漆太薄）涂漆太薄）（差的覆盖率）差的覆盖率）弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13原因原因 引起失效模式的一种缺点引起失效模式的一种缺点 原因是引起变异的根

10、源这些变异与流程的关键输入变量有关原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关 结果结果 如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响 客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户失效模式可以被认为是一种在流程中的失效模式可以被认为是一种在流程中的”缺陷缺陷”而结果则是对客户需求的而结果则是对客户需求的”影响影响” 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13（不正确的测量）不正确的测量）（涂漆太薄）涂漆太薄）（客户服务人员不足）客户服务人员不足）（未接电话）未接电话）（润滑油残渣润滑油残渣）（表面污

11、染）表面污染）（打字错误打字错误）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（热电偶没有刻度热电偶没有刻度）（温度过高）温度过高）CauseCause原因原因ModeMode模式模式弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEAFMEA的指标的指标严重性严重性 ( (SEV)SEV)结果对客户的影响程度如何？结果对客户的影响程度如何？ 发生频率发生频率 ( (OCC)OCC)失效模式的原因发生的概率有多大？失效模式的原因发生的概率有多大？ 检出性检出性 ( (DET)DET)现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？ 风险优先级数（风险优先级数（

12、RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DET弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13风险优先级数（风险优先级数（ RPNRPN） = SEV x OCC x DET = SEV x OCC x DETFMEA FMEA 计算计算风险评分风险评分: : 分值分值: 1 (: 1 (最好最好) ) 到到10 (10 (最差最差) )严重性严重性( (SEV)SEV)结果对内部的和外部的客户的影响有多显著结果对内部的和外部的客户的影响有多显著发生频率发生频率( (OCC)OCC)导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何导致产生失效模式的原因其出现的可能性如

13、何检出性检出性( (DET)DET)当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的话话弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/131 1、 选择流程团队选择流程团队 2 2、 建立流程图并建立流程图并确定流程步骤确定流程步骤3 3、 列出关键的流列出关键的流程输出满足内部和程输出满足内部和外部客户的需要外部客户的需要4 4、针对每一个流程、针对每一个流程步骤列出关键的流步骤列出关键的流程输入程输入5 5、定义关系图将产、定义关系图将产品输出与流程变量品输出与流程变量联系起来联系起来6 6、根据重要性将各、根据重要性将各种输入排序种输入排序FMEA

14、 ProcessImprovementPreparation7 7、列出流程输入变化原因的方、列出流程输入变化原因的方式并确定失效模式及其影响式并确定失效模式及其影响8 8、列出其它的原因变异源和有、列出其它的原因变异源和有关的失效模式及其结果关的失效模式及其结果9 9、为每一种原因指定严重性发、为每一种原因指定严重性发生频率和检出率生频率和检出率1010、针对每一种潜在的失效模、针对每一种潜在的失效模式场景计算风险优先级式场景计算风险优先级1111、确定降低、确定降低RPNRPN的措施的措施1212、为各种纠正措施指定时间、为各种纠正措施指定时间表表1313、建立排列图预测风险的降、建立排列

15、图预测风险的降低趋势低趋势1414、采取适当的措施、采取适当的措施1515、重新计算所有的、重新计算所有的RPNRPN1616、实施控制实施控制弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13何时开始何时开始FMEA?FMEA? 当设计新的系统新的产品和新的流程时当设计新的系统新的产品和新的流程时 当改变现有设计或流程时当改变现有设计或流程时 当现有设计当现有设计/ / 流程用于新的应用场合或新的环境中流程用于新的应用场合或新的环境中 完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13何时开始何时开始FMEA?FMEA? 对于系

16、统对于系统FMEA, FMEA, 在定义系统功能之后但在选定具体在定义系统功能之后但在选定具体 的硬件之前的硬件之前 对于设计对于设计FMEA, FMEA, 在定义产品功能之后但在设计得到在定义产品功能之后但在设计得到 批准并投入制造之前批准并投入制造之前 对于流程对于流程FMEA, FMEA, 当产品图纸初稿完成以后当产品图纸初稿完成以后弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEA FMEA 何时结束何时结束? ? 当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计FMEA FMEA 已经完成已经完成 只要一个流程没有从生产线上退出，流程只要一个流程没

17、有从生产线上退出，流程FMEA FMEA 将永将永 远不会结束远不会结束 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13谁来准备谁来准备FMEA?FMEA? 建议由团队集体来准备建议由团队集体来准备FMEAFMEA 可靠的制度或产品均可以成为可靠的制度或产品均可以成为FMEA FMEA 团队的基础团队的基础 一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参 加团队成员中应包括设计制造装配加团队成员中应包括设计制造装配 质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13谁来更新

18、谁来更新FMEA?FMEA? 负责系统或产品的人应该负责更新负责系统或产品的人应该负责更新FMEAFMEA 供应商负责对自己的供应商负责对自己的FMEA FMEA 进行更新进行更新弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13现有的控制现有的控制 ( (有时是指确认的方法有时是指确认的方法) )系统化的方法系统化的方法/ /设备来预防或探测失效模式设备来预防或探测失效模式三种类型的控制方法三种类型的控制方法类型类型 1: 1: 防止防止失效模式及导致失效模式的因素。失效模式及导致失效模式的因素。( (最好最好) )类型类型 2: 2: 及时及时探测探测到失效模式，在结果发生前采取正确到失效模式，在

19、结果发生前采取正确 的行动的行动类型类型 3: 3: 探测探测失效模式发生后的影响失效模式发生后的影响。弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13v 预防预防系统包括错误防止系统包括错误防止, ,自动控制及自动控制及set-upset-up确认确认v 探查探查包含查核、查检表、检验、实验室测试、包含查核、查检表、检验、实验室测试、v 训练、训练、SOPsSOPs及预防性维修等及预防性维修等弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13FMEAFMEA的两种分析方式：的两种分析方式：第一第一: : 使用历史数据，针对相似产品、服务、保证数使用历史数据，针对相似产品、服务、保证数据、顾客抱怨、及其它可

20、取得信息，加以定义据、顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义 失效。失效。第二第二: : 使用统计推论、仿真分析、同步工程及可靠度使用统计推论、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效。工程等以确认及定义失效。如果正确及适当地使用，如果正确及适当地使用，FMEA FMEA 方法会使评价行动更准方法会使评价行动更准确及更有效率。确及更有效率。 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13任务确认任务确认决定分析决定分析层次层次列举故障列举故障模式模式机能机能方块图方块图流程步骤流程步骤分析表分析表选定选定故障模式故障模式制作制作FMEAFMEA表表列举列举故障原因故障原因提出提出对策方案对策

21、方案RPNRPN评价评价选定对像选定对像故障事例故障事例试验报告试验报告不良报告不良报告顾客抱怨顾客抱怨经验累积经验累积DFMEAPFMEA系统、系统、子系统、子系统、零件零件弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13人人机机料料法法环环CAUSEMODEEFFECT弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13系统系统零组件零组件子系统子系统 主系统主系统 设计设计制程制程人力人力设备设备方法方法材料材料量测量测环境环境重点重点：使系统失效之影响使系统失效之影响降至最低降至最低目标目标：使系统品质使系统品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态 重点重点：使设计

22、失效之影响使设计失效之影响降至最低降至最低目标目标：使设计品质使设计品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态设备设备工具、工具、 工作站工作站生产线生产线作业员训练作业员训练制程制程及量具及量具重点重点：使制程失效之影响使制程失效之影响降至最低降至最低目标目标：使制程品质使制程品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13失效原因失效原因1.1.设备设备(Machine)(Machine)1.1.1 11.21.21.31.31.1.材料材料(Material)(Material)1.1

23、.1 11.1.2 21.1.作业员作业员 (Man) (Man)1.1.1 11.1.2 21. 1.方法方法(Method)(Method)1. 1.1 11. 1.2 2失效原因失效模式失效模式1.1.2.2.3.3.4.4.1.1.环境环境Environment)Environment)1.1.1 11.1.2 2失效效应失效效应当下制程当下制程严重度严重度严重度严重度失效效应失效效应下一制程下一制程失效效应失效效应下游作业下游作业者者失效效应失效效应最终顾客最终顾客目前管制目前管制发生度发生度侦测度发生度弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13失效原因1. 设备 (Machine)

24、1.1 链条速度太慢1.2 焊锡温度太高1.3 过炉高度太高1. 材料(Material)1.1 粘度太高1.2 焊油太多1. 作业员 (Man)1.1 多功能作业员1.2 管理员未受训练1.方法 (Method)1.1预防保养不良1.2 训练不良失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.环境(Environment)1.1 温度太低1.2 湿度太高失效效应(当下制程)在目視/修理 製 程 時失效严重度严重度严重度严重度失效效应(下一制程)在目視/修理 製 程 時失效失效效应(下游使用者)最 终 测 试失 效 、 报废失效效应(最终顾客)最 终 顾 客无 法 功 能运作目前管制目视及焊锡后目视电性测试

25、发生度2625111发生度21偵測度86發生度 2 1 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13為為何何透透明明油油墨墨印印刷刷良良率率不不高高？人員機器原物料方法老手新手異常排除能力不足判片標準不一致訓練不夠資質太差訓練不夠標準不明確功能不佳條件不佳壓力不佳回墨刀不佳刮刀回墨刀厚的回墨刀薄的回墨刀刮刀不佳硬度速度硬的軟的快慢網版不佳張力線徑粗細網目數密疏油墨裸片射出不良LacquerHalley判定標準換線頻繁太嚴苛不明確排程不佳小批量訂單弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13Hi-Pot 不良不良FailureMode(Defect)锡面组立加工不良第一层分析第一层分析Workman

26、ship第二层分析 第三层分析 第四层分析正面装插 零件插歪斜零件插歪斜零件面有异物零件面有异物无线尾无线尾零件变形零件变形零件碰零件碰case零件相碰零件相碰第一层分析第一层分析Material变压器不良PCB不良Y电容不良PowerCable破EMI不良Case不良第二层分析第三层分析绝缘绝缘tape破破引脚超出引脚超出base焊点过大造成焊点过大造成tape破破仪器设备仪器设定Layout安规距离不够Arcing规定过严零件间安规距离不足第一层分析第一层分析Design第一层分析第一层分析Test第二层分析第三层分析第二层分析第三层分析测试条件设错测试条件设错O/I写错写错测试线接错测试

27、线接错锁螺丝过长锁螺丝过长套管短套管短零件本体大零件本体大Layout 面积小面积小弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13系统系统子系统子系统零组件零组件车体车体内部内部车窗车窗车门车门密封带密封带玻玻 璃璃外外 部部车门车门车门车门内、外板内、外板 门扣、锁门扣、锁如果产品机能很复杂，如果产品机能很复杂， 可将其区分为若可将其区分为若干子系统，干子系统， 以鉴别其主要及次要机能，以鉴别其主要及次要机能， 予以各个分析予以各个分析设计功能方块图设计功能方块图弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13功能功能 : : 提供座位支撑稳定的附着提供座位支撑稳定的附着潜在失效模式潜在失效模式 :

28、: 座椅支撑结构失效座椅支撑结构失效 座椅支撑过度偏斜座椅支撑过度偏斜功能功能 : : 提供令人愉悦的外观提供令人愉悦的外观潜在失效模式潜在失效模式 : : 系系 统统功能功能 : : 提供结构的支撑提供结构的支撑潜在失效模式潜在失效模式 : : 结构的失效结构的失效 过多的偏斜过多的偏斜 功能功能 : : 提供正确完成本架几何数据提供正确完成本架几何数据 的尺寸管制的尺寸管制 潜在失效模式潜在失效模式 : : 本车架安装点的长度本车架安装点的长度太长太长 本车架安装点的长度本车架安装点的长度太短太短 功能功能 : : 支撑架总成生产方法支撑架总成生产方法 ( (焊接焊接) ) 潜在失效模式潜

29、在失效模式 : : 设计目标设计目标1 1、骑乘至少骑乘至少30003000小时小时不需保养不需保养, , 及及1000010000小时的骑乘寿命小时的骑乘寿命2 2、适应适应99.5%99.5%男性成人男性成人舒适的骑乘舒适的骑乘3 3、其它其它功能功能 : : 容易骑用容易骑用潜在失效模式潜在失效模式驾驶困难驾驶困难踩踏困难踩踏困难 功能功能 : : 提供可靠的交通提供可靠的交通 潜在失效模式潜在失效模式 链条经常损坏链条经常损坏 轮胎经常需要保养轮胎经常需要保养 功能功能 : : 提供舒适的交通提供舒适的交通 潜在失效模式潜在失效模式 座椅位置令骑乘者座椅位置令骑乘者 感到不舒服感到不舒

30、服 子系统子系统零零 组组 件件车架总成车架总成扣链齿轮总成下后方管扣链齿轮管手把总成前轮总成后轮总成座椅总成链条总成弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13DFMEADFMEA的顾客（输入）的顾客（输入）设计设计FMEA FMEA 中，对中，对“顾客顾客”的定义通常不仅是指的定义通常不仅是指“最终最终使使用者用者“，但也可能是车辆设计工程师，但也可能是车辆设计工程师/ /小组，或较高阶小组，或较高阶层层之组装作业，及之组装作业，及/ /或生产过程或生产过程( (例如例如: :制造、组装作业、制造、组装作业、服务作业服务作业) )负责工程师。负责工程师。弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/

31、13跨功能小组在开展设计跨功能小组在开展设计FMEAFMEA时，应参考以下文件和资料：时，应参考以下文件和资料： v保修信息。保修信息。 v顾客抱怨，退货资料。顾客抱怨，退货资料。v纠正和预防措施。纠正和预防措施。 v类似产品的设计类似产品的设计FMEA FMEA vAPQPAPQP第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13设计设计 FMEA FMEA 是一个随时需要更新的文件是一个随时需要更新的文件( ( Living document )Living document )，其作业时机如下：其作

32、业时机如下：在设计起始概念形成前或形成之际。在设计起始概念形成前或形成之际。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13设计设计 FMEA FMEA 必须将制造装配需求纳入考量，可能出现必须将制造装配需求纳入考量，可能出现的潜在失的潜在失效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管制都已经包括在制程制都已经包括在制程 FMEAFMEA，则不一定要包括在设计则不一定要包括在设计

33、 FMEA FMEA 之中。之中。设计设计 FMEA FMEA 并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：必要的模型设计、限定的表面处理、工模具组装空间必要的模型设计、限定的表面处理、工模具组装空间/ /进进出、限定的铁材硬度、制程能力性能。出、限定的铁材硬度、制程能力性能。弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13破碎破碎 变形变形松脱松脱 外漏外漏黏沾黏沾 生锈生锈断裂断裂 未传送扭力未传送扭力打滑打滑 ( ( 未保持全扭力未保持全扭力 ) ) 不能支撑不能支撑 (

34、 ( 结构上的结构上的 ) )未完全支撑未完全支撑 ( ( 结构上的结构上的 ) ) 切入不顺切入不顺 ( ( Harsh Engagement )Harsh Engagement )解脱过快解脱过快 不足的信号不足的信号间歇的信号间歇的信号 没有信号没有信号电磁兼容性射频干扰电磁兼容性射频干扰 偏差偏差潜在失效模式潜在失效模式弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13噪音噪音粗糙粗糙操作不规则操作不规则无法操作无法操作 外观不良外观不良异味异味 不稳定不稳定操作不良操作不良 间歇性操作间歇性操作热现象热现象 渗漏渗漏校准不符校准不符失效之潜在效应失效之潜在效应 弘熙企业管理咨询有限公司200

35、4/5/13严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度在个别的严重度在个别的 FMEA FMEA 范围中为一相对的等级评价。范围中为一相对的等级评价。只有透过设计的变更，才能降低严重度的等级。只有透过设计的变更，才能降低严重度的等级。小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析有所修订，该其共识亦应该一致。有所修订，该其共识亦应该一致。1.1.对评价等级对评价等级 9 9 分及分及 10 10 分者，建议不修订其衡量标准。分者，建议不修订其衡量标准。2.2.高

36、严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如：高严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如： “ 平胎行平胎行 驶驶( (run flat tires) ” run flat tires) ” 可减轻瞬间轮胎爆裂造成伤害的严重度，而可减轻瞬间轮胎爆裂造成伤害的严重度，而 “ 安安 全带全带 ” 可以减轻车辆损毁时人员的伤害。可以减轻车辆损毁时人员的伤害。 严重度严重度弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系统，可利用此栏区分其特殊的产品特性统，可利用此栏区分其特殊的产品特性 ( (

37、如：如：CriticalCritical、KeyKey、MajorMajor、significant ) significant ) 。如果小组认为有助益的或管理阶层要求，本字段亦可将如果小组认为有助益的或管理阶层要求，本字段亦可将工程评价高优先级模式者予以注记。工程评价高优先级模式者予以注记。特殊的产品或制程特性符号及其使用，系由三大汽车公特殊的产品或制程特性符号及其使用，系由三大汽车公司政策自订，本手册并未予以标准化。司政策自订，本手册并未予以标准化。严重性严重性弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13( 1 )( 1 )失效原因：失效原因：( 2 )( 2 )失效机制：失效机制：使用的

38、材料不正确使用的材料不正确弯曲弯曲 ( ( Yield )Yield )设计寿命的假设不足设计寿命的假设不足金属疲劳金属疲劳压力过大压力过大材料不稳定材料不稳定润滑能力不足润滑能力不足变形变形 ( ( Creep ) Creep ) 保养说明不适宜保养说明不适宜化学氧化化学氧化计算程序不正确计算程序不正确磨损磨损软件规格不适宜软件规格不适宜 表表面处理规格不足面处理规格不足 锈蚀锈蚀行程行程( (travel)travel)规格不足规格不足所规定的摩擦力材料规格不适宜所规定的摩擦力材料规格不适宜过热过热所定的公差不适当所定的公差不适当潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制 弘熙企业管理咨询有限公

39、司2004/5/13发生率是特定原因机制在设计生命中可能发生的机率。发生率是特定原因机制在设计生命中可能发生的机率。发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更或设计过程由设计变更或设计过程变更变更 ( ( 如：设计查检表、设计审如：设计查检表、设计审查、设计指引查、设计指引 ) ) 才是降低发生率的唯一方法。才是降低发生率的唯一方法。是否曾经使用工程分析是否曾经使用工程分析 ( ( 如：可靠度如：可靠度 ) )，来评估在应用，来评估在应用时所预期时所预期的类似发生机率。的类似发生机率。 是否有预防管制措施是否有预防管制措施 ? ?

40、 发生率评价等级分数为发生率评价等级分数为 FMEA FMEA 作业范围内的相对评分，作业范围内的相对评分，并不一定是反映实际可能的发生率。并不一定是反映实际可能的发生率。发生率发生率弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13列举预防、设计验收查证列举预防、设计验收查证 ( ( DV ) DV ) ，或其它已完成或提出的确保失效模式或其它已完成或提出的确保失效模式和或原因和或原因机制在设计考量下的设计适用性。现行管制机制在设计考量下的设计适用性。现行管制 ( ( 如：设计审查、如：设计审查、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上实验室测试、可行性评估、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上

41、实验室测试、可行性评估、原型测试、路试、车队测试原型测试、路试、车队测试 ) ) ，都是针对相同的或类似设计所使用的管制，都是针对相同的或类似设计所使用的管制方法。方法。小组应随时均着眼于改进设计管制；例如：于实验室中创造出系统测试，或小组应随时均着眼于改进设计管制；例如：于实验室中创造出系统测试，或创造出系统模型式计算程序等。创造出系统模型式计算程序等。有两种设计管制的类型可供考量有两种设计管制的类型可供考量： 1 ) 1 ) 预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率 2 ) 2 ) 检测：检测失效原因机制或失效模式，可藉由

42、分析的方法或物理的检测：检测失效原因机制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的 方法在大批量生产前查出。方法在大批量生产前查出。比较好的方式是第一种方式比较好的方式是第一种方式现行设计管制现行设计管制 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制 ( ( 如：验收，和或查证活动如：验收，和或查证活动 ) )。 附注：附注： 在定出检出度评分后，小组应再审查发生率，以在定出检出度评分后，小组应再审查发生率，以确定发生率是否仍然恰当。确定发生率是否仍然恰当。检出性检出性弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13

43、针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高 RPN RPN 及其它及其它由小由小组指定的项目。组指定的项目。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。一般来说不论一般来说不论 RPN RPN 之高低，当严重度是之高低，当严重度是 9 9 或或 10 10 时，特须注意现行的时，特须注意现行的设计管制或预防矫正措施要将该风险设计管制或预防矫正措施要将该风险 ( ( Risk ) Risk ) 列入管制并采取措施。列入管制并采取措施。 建议措施建议措施 弘

44、熙企业管理咨询有限公司2004/5/13在已特别注意严重度在已特别注意严重度 9 9 或或 10 10 分者后，小组下一部要把注意力集分者后，小组下一部要把注意力集中于其它失中于其它失效模式，以降低严重度，然后发生率，再是侦测度。效模式，以降低严重度，然后发生率，再是侦测度。下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：- - 修订设计几何和或公差修订设计几何和或公差- - 修订材料规格修订材料规格- - 实验计划法实验计划法 ( ( 特别是出现多项或交互影响原因时特别是出现多项或交互影响原因时 ) )- - 修订测试计划修订测试计划建议措施建议措施

45、弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意度。度。 唯有设计变更，方能降低严重度评价等级。唯有设计变更，方能降低严重度评价等级。 唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机 制，方能降低发生率评价等级。制，方能降低发生率评价等级。 增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。 如果针对特定失效模式原因管制整体无建议事项，可于该字如果针对特定失效模式原因管制整体无建议事

46、项，可于该字段注记段注记 “ 无无 ” 。建议措施建议措施 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13所有修订的评价等级应予以审查，如果进一步措施经考虑是必要所有修订的评价等级应予以审查，如果进一步措施经考虑是必要的，的，则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善 ( ( Continuous Improvement )Continuous Improvement )设计负责工程师可使用下列方法设计负责工程师可使用下列方法 ( ( 不仅限于下列方法不仅限于下列方法 ) )确定建确定建议措施以执行：议措施以执行： 确定设计要求已达到确定设计要求已达到 审

47、查工程图面和规格审查工程图面和规格 确定所包含的组装制造文件确定所包含的组装制造文件 审查审查 PFMEA PFMEA 和管制计划和管制计划 措施结果及追踪行动措施结果及追踪行动 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13分析分析 新流程新流程确认确认流程控制计划的不足流程控制计划的不足 建立建立改善行动的优先次序改善行动的优先次序评估评估流程改变的失败风险流程改变的失败风险确认确认可用于多变量分析及可用于多变量分析及DOEDOE研究的潜在变量研究的潜在变量发展新流程发展新流程的的指南指南帮助帮助建立突破所需的流程建立突破所需的流程流程流程FMEAFMEA的目的的目的弘熙企业管理咨询有限公司2

48、004/5/13流程流程 FMEAFMEA的任务的任务流程团队改善的重要工具，注重流程团队改善的重要工具，注重预先行动预先行动（失败发生前）（失败发生前）根据根据重要顺序重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益用以用以 记载记载 项目的完成过程项目的完成过程是一个是一个( (不断检查、修订及更新不断检查、修订及更新) )的的 动态动态 文件文件弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13输入输入流程图流程图因果矩阵因果矩阵流程历史记录流程历史记录流程技术程序流程技术程序团队流程经验及知识团队流程经验及知识输出输出列出预防导致失败成因或探测失效模式的行动

49、列出预防导致失败成因或探测失效模式的行动采取改善行动的记录采取改善行动的记录弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13PFMEAPFMEA的顾客（输入）的顾客（输入）制程制程 FMEA FMEA 中，对中，对“顾客顾客” 的定义通常是指的定义通常是指“最终使用最终使用者者”，但也可能是后续或下游制造或组装作业、服务作业、或但也可能是后续或下游制造或组装作业、服务作业、或政府法规。政府法规。弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13制程制程 FMEA FMEA 会假定产品会符合所设计的设计内容。潜在会假定产品会符合所设计的设计内容。潜在失效模式有可能是因为设计弱点造成，则有可能包含于失效模式有可

50、能是因为设计弱点造成，则有可能包含于 PFMEA PFMEA 中。其效应及避免中。其效应及避免方法则应涵盖于方法则应涵盖于 DFMEA DFMEA 。制程制程 FMEA FMEA 之作业考量之作业考量 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13制程负责工程师应有其方案，哪些文件会于准备制程负责工程师应有其方案，哪些文件会于准备 PFMEA PFMEA 时时需用到，需用到，应将应将 FMEA FMEA 中那些过程须纳入中那些过程须纳入 FMEAFMEA，那些不需要那些不需要列入予以条列。列入予以条列。PFMEA PFMEA 的作业首先要将过程流程图完成，并将产品制程的作业首先要将过程流程图完成，

51、并将产品制程特性鉴别出；如果有的话，则应包括相关的特性鉴别出；如果有的话，则应包括相关的 DFMEA DFMEA 中鉴别中鉴别出某些产品的效应出某些产品的效应 ( ( effects )effects )。准备准备 PFMEA PFMEA 所使用的流程图应附于该所使用的流程图应附于该 PFMEA PFMEA 文件中。文件中。 制程制程 FMEA FMEA 之作业考量之作业考量 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13此日期不应超过预定的产品开始量产日期此日期不应超过预定的产品开始量产日期附注：附注： 以供货商而言，初次以供货商而言，初次 FMEA FMEA 之预定日期不应该超过顾之预定日期不

52、应该超过顾客所要求的生产零件及核准过程客所要求的生产零件及核准过程 ( (PPAP) PPAP) 提交日期。提交日期。主要日期主要日期 Key DateKey Date弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13小组应审查适切的性能、材料、制程、环境以及安全标小组应审查适切的性能、材料、制程、环境以及安全标准。并尽可能精确地指出此制程或操作程序的目的，包括准。并尽可能精确地指出此制程或操作程序的目的，包括有关系统、子系统或零组件的设计有关系统、子系统或零组件的设计 ( ( 衡量表可量测的衡量表可量测的 ) ) 信息。如果特定制程包含多项的操作程序信息。如果特定制程包含多项的操作程序 ( ( 如：

53、组装如：组装 ) ) 且有不同的潜在失效模式，最好是把这些操作程序列为单且有不同的潜在失效模式，最好是把这些操作程序列为单独的项目分析。独的项目分析。 制程功能要求制程功能要求 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13 在准备在准备 PFMEA PFMEA 作业中，会假定进料零件均没有瑕疵，作业中，会假定进料零件均没有瑕疵， 除除非非 FMEA FMEA 小组依据历来的数据显示进料的品质有缺点，则可纳入小组依据历来的数据显示进料的品质有缺点，则可纳入分析。分析。弯曲弯曲毛边毛边孔偏位孔偏位破裂破裂孔太浅孔太浅 未打孔未打孔搬运损坏搬运损坏脏污脏污孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙变形变形表面太

54、光滑表面太光滑开放电路开放电路短路短路未贴卷标未贴卷标潜在失效模式潜在失效模式 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13对于顾客的定义，可以是下一个制程，后续的作业或地点，经销商对于顾客的定义，可以是下一个制程，后续的作业或地点，经销商和或汽车和或汽车车主。当评估失效潜在效应时，每一个对象均应考虑到。车主。当评估失效潜在效应时，每一个对象均应考虑到。对于最终使用者而言，其效应以产品或系统性能的观点而言，对于最终使用者而言，其效应以产品或系统性能的观点而言，噪音噪音粗糙粗糙操作不规律操作不规律作业过多作业过多不舒服的气味不舒服的气味无法操作无法操作操作不良操作不良不稳定不稳定渗漏渗漏外观不良外

55、观不良重工修理重工修理车控不良车控不良报废报废顾客不满意顾客不满意潜在失效模式潜在失效模式 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13对于下一个制程或后续的作业地点，其效应以制程操对于下一个制程或后续的作业地点，其效应以制程操作性能的观点而言，作性能的观点而言，如：如：无法系紧无法系紧无法契合无法契合无法钻孔无法钻孔无法连接无法连接无法安装无法安装无法选配无法选配无法装面板无法装面板造成过多的工具磨耗造成过多的工具磨耗损坏装备损坏装备危及作业危及作业潜在失效模式潜在失效模式 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13严重性是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重性是针对失效模式有关最严重的效应

56、等级。严重度在个别的严重度在个别的 FMEA FMEA 范围中为一相对的等级评价。范围中为一相对的等级评价。严重度等级指数可藉由对系统，子系统或零组件的设计变更，或制程之严重度等级指数可藉由对系统，子系统或零组件的设计变更，或制程之重新设计来降低之。重新设计来降低之。附记：附记：对评价等级对评价等级 9 9 分或分或 10 10 分者，建议不修订其衡量标准；失效模式其严分者，建议不修订其衡量标准；失效模式其严重度为重度为 1 1 分者，则不需要作进一步分析。分者，则不需要作进一步分析。严重性严重性弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13扭力不当扭力不当 过度或不足过度或不足焊接不当焊接不当

57、电流、时间或压力电流、时间或压力量测不精确量测不精确热处理不当热处理不当 时间或温度时间或温度不当的浇注空气流通不当的浇注空气流通润滑不足或未润滑润滑不足或未润滑零组件遗失或误置零组件遗失或误置潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13定位装置磨损定位装置磨损工具磨损工具磨损定位装置有碎屑定位装置有碎屑工具损坏工具损坏机器设定不当机器设定不当程序运作不当程序运作不当使用明确的错误或功能失效用语使用明确的错误或功能失效用语( ( 如：操作员未安装封口如：操作员未安装封口 ) ) ；不可使用不明确的用语不可使用不明确的用语 ( (如如 ：操作员失误，机器失效：操

58、作员失误，机器失效 ) ) 。 潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉由设计变更或制程变更预防或控制失效原因或制程变更预防或控制失效原因/ /机制，是降低发生率机制，是降低发生率的唯一方法。的唯一方法。发生率评价等级分数为发生率评价等级分数为 FMEA FMEA 作业范围内的相对评作业范围内的相对评分，并不一定分，并不一定是反映实际可能的发生率。是反映实际可能的发生率。 发生率发

59、生率弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13制程管制的方式，有以下两种考量类型：制程管制的方式，有以下两种考量类型：1 ) 1 ) 预防：预防失效的原因机制，或降低发生的机率。预防：预防失效的原因机制，或降低发生的机率。2 ) 2 ) 检测：检测失效的原因机制，或失效模式据以采取检测：检测失效的原因机制，或失效模式据以采取 矫正措施。矫正措施。如果可能的话，第一种方式如果可能的话，第一种方式( (预防管制预防管制) )是较好的方式。是较好的方式。PFMEA PFMEA 之制程管制有两个字段之制程管制有两个字段 ( ( 意即：分开预防管制及检意即：分开预防管制及检测管制测管制 ) )，以协助小

60、组能迅速以目视区分两种类型管制方式。，以协助小组能迅速以目视区分两种类型管制方式。其前缀分别以其前缀分别以 “ P “ P “ 及及 ” D “ D “ 区分。区分。 现行的制程管制现行的制程管制 弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13 检出性的评价等级是与所列的制程管制有关。检出性的评价等级是与所列的制程管制有关。 为了降低侦测度评价等级，一般来说所规划的制程管为了降低侦测度评价等级，一般来说所规划的制程管 制必须改善制必须改善 检出性检出性弘熙企业管理咨询有限公司2004/5/13如果要降低发生的机率，必须修订制程和或设计。如果要降低发生的机率，必须修订制程和或设计。还要运用统计方法，