使用美罗华的乙肝患者再激活的影响--结合东亚数据

1、使用美罗华的乙肝患者再激活的影响-结合东亚数据P-MAR-2014.01-029 Valid Until 2016.01专业资料，仅供医学药学专业人士参考R：利妥昔单抗 375 mg/m2, 2次.利妥昔单抗治疗相关DLBCL患者的乙肝病毒再激活的临床实践研究：一个单中心试验lHBV再激活 DLBCL患者l中位年龄： 61.8（4-92）岁lI、II、III、IV期R-HBV再激活N=169疗效分析l随访时间：2005.6-2011.12N=1691. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. B

2、lood 2010; 116:20402045.l疗效评价标准：CR;PR;OS;PFS .1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.RMyung Jin Oh and Heon Ju LeeDepartment of Internal Medicine, Yeungnam University College of Medicine, Daegu, Korea临床疗效评价表1 患者基线特征1. Coiffier B, et

3、 al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.临床疗效评价表2 不同科室HBV血清学转换筛查分析和预防性治疗的比较1. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood

4、 2010; 116:20402045.1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.临床疗效评价图1 纳入研究流程1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.临床疗效评价表3 曾感染或已感染HBV患者特征1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol

5、 Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.临床疗效评价表4 HBV再激活与未激活患者的疗效比较1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.临床疗效评价1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.1

6、9.1.51. Epub 2013 Mar 25.表5 R治疗后6名HBV再激活患者的临床特征临床疗效评价表6 HBV再激活的单因素分析表7 与R治疗HBV再激活相关因素的二分类Logistic回归分析1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.结论1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51.

7、Epub 2013 Mar 25.单因素分析显示：利妥昔单抗治疗相关HBV再激活与HBsAg和HBeAg血清学阳性显著相关（P=0.019和P=0.008），与HBV DNA血清学阳性、利妥昔单抗总剂量及总疗程无显著相关(P0.05)二分类Logistic回归分析显示：HBsAg血清学阳性是HBV再激活的独立风险因子（P =0.038）曾感染或现感染HBV患者在进行利妥昔单抗治疗时应注意HBV再激活的发生利妥昔单抗联合化疗治疗DLBCL患者时诱发的HBV再激活的前瞻性研究lDLBCL患者lI II III IV期Anti-HBs(+) and/or Anti-HBc (+), HBV-DNA

8、(-) DLBCL患者N=51前瞻性研究l随访时间：2006.1-2009.1N=511. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.l疗效评价标准：CR; PR;PFS;OS.lHBV DNA 不可测1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.R

9、Nozomi Niitsu, Yuki Hagiwara, Ken Tanae, Mika Kohri, and Naoki Takahashi 1Medicine and Biosystemic Science, Kyushu Comprehensive CancerCenter, International Medical Center,Saitama Medical University, Saitama, Japan.CHOP: 环磷酰胺 750 mg/m多柔比星 50 mg/m长春新碱 1.4 mg/m泼尼松 100 mg/m/天x 5天 R: 美罗华 375 mg/m2 每个疗程的

10、第1天 21天为1个疗程，共6个疗程临床疗效评价表1 HBV再激活患者临床特征1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.临床疗效评价图1 51名HBsAg-、抗-HBs和/或抗-HBc+DLBCL患者HBV再激活情况1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/

11、JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.临床疗效评价表2 抗-HBs和/或抗-HBc+接受利妥昔单抗化疗诱发HBV再激活DLBCL患者临床特征及结局1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.所有患者均为抗-HBc+预防性治疗期间所获得的抗-HBs滴度均较低当HBV DNA可测时进行恩替卡韦（ETV）治疗，1-3周内HBV DNA转阴，所有6名患者ALT和AST复常。HBV DNA不可测后，利妥昔单抗联合化疗可继续进行结论一些抗-HBs阴性或低水平抗-HBs的DLBCL患者在进行化疗时可能会发生HBV再激活HBV再激活通常发生在利妥昔单抗化疗的早期，但经过ETV抗病毒治疗后，化疗方案可继续不建议在利