中药材GAP基地的筹建

1、中药材GA嗯地的筹建一、前期调研、评估中药材GAPS地选择的合理与否，关系到未来几年GAPS地的发展以及后期 的经济效益、投资回报，因此做好前期的调研和评估很有必要。1. 药材品种的考察 对公司拟进行规范化种植的品种进行供求关系、市场行情、未来发展情 况、以及公司自身的需求欲望等进行客观调研和科学评估，形成评估报告，确定种植药材品种。 对确定的药材品种进行资源分布情况（野生资源分布、栽培情况、野生 变家种情况）、种质资源（种子、种苗、繁殖材料等）情况、该药用植物的分类 情况等进行考察分析，确定合理的药用植物类型。 对药材道地产区、采收加工方式等进行考察，进一步确定药材品种情况。 根据公司的需求

2、量并结合以上分析，形成可行性报告，递交公司确定基 地药材种植品种和规模。2. 基地的考察结合药材品种的资源分布地、地道产区情况对确定的药材品种进行基地 情况考察。考察项目与主要考察内容/自然环境特征Q当地经纬度.气候等自然竽件；天气 土壤.小质.梧诧气家资料等.当地社会情况Q当地有无基地种植扶持政策（包括资金、土地、项目、农业政策等八 当地政府对基地建设的态度、具体负责村干支持情况、当地民风情况、 地方病情况1主要分析有无重金属或其它区t药材基地产生影响的因素） 等6-基地耕作情况一谈品种的种植历史、目前的种植现状、当即药农耕作习惯（有无滥 施农药、化肥等现象、主要作物情况、药材品种轮作期及轮

3、作期作物情 揖等工、药农施用禁用肥料和农药（包括除草剂）情况、药农种植积极 性及期望，有无种植示范户等.干基地周边污染源皿基地现状和未来几年有无矿山开采' 污染工业企业；基地距寓主干 公里的距离,离医院、主要污染河粉、生活垃圾区等污染源的距离等产地加工情况基地范围是否有产地加工习惯，有无传统加工企业或农户竽基地规模情况一当地多数农户的种植面现 有无集下麦片种植：集市谆片种植的可 能性'规模化种植马农业政策是否冲突等.平 初步评估产地的环境、社会等综合因素，确定基地的建设区域。 根据确定的基地的实际情况，分析、评估、确定合理的基地建设模式。二、基地的筹建1.基地环境监测委托（一般

4、多采取该模式）或自己公司（必须有相应的监测资质）对基地 土壤、大气、水质（包括灌溉用水和加工用水）情况布局取样，进行检测。项目+,标加蒯调期小 j大气尹环境空气质量标淮十二级标准/未要求土姓土壤环境质量标淮二蛆标港户1次.4年*，灌溉用水口GB50S1-S2+J 农田混双水质标准，：符合J1次年加工用水一GB5749-2006+J生活饮用水卫生标准户符合口工次年一GB30951996环境空气质量标准在GA叫施指南中，要求大气环境按一级标准执行，但TSP（总 悬浮物）可宽到二级标准执行（仅供参考）。表1 1环境空气质量标准（根据 环发20001号修订单修订后）污染物名梆取值时耻浓度隔值尸浓度单位

5、中H一级标准，二级标准户三级标准，二氧化硫陇*、年平均q。2卢0,06t-。,1。甲1I1吊腱办“（标他状态）3 卜卜L日平卧1小时平均口6。5口0.15/0.0.5040.2W0. W总悬浮物TSP干年平均口 日平均一00刖0.12P0,200.90/0,融0.50/PH.-年平均10.04P0.10+J0.15<日平均门Q.Q5F0.讲0. 25。二氧化微N0>年平均一6C4户Q.06-0.03日刊1小时平均.0.0台二j.ll0.12*30.24-。,120. 24-一氧化碳84日平均4.00/士00户6.。0/1小时平均LO.OO/LQ.。0"20. W臭氧X1小

6、时平蜘口0.16 户0.90/0. 20甲铅PM季平均皿 年平均1.50口L00-LHg/m *' （标次状态）d1<装并花BNF，日平均氨化物一日平均口1小时平均灯2。5月平均1.8孙虱洛植物生长季平均一1. 2必2 0%适用于城市地区二适用于牧业区和以牧业为主的半牧业区，蚕桑区;适用于农业和楙业区单位：mg/kgGB156181995 土壤环境质量标准表1 2 土壤环境质量标准一级.二1 1 1二级三级、*PH1目快背最）FH<6. 5口PH C6, 57.5)/PH>7, 5口EH>5, 5刀 *镉0. 30P1 1 10.300. 3CW0. 50<

7、;-'1.0+5*汞有*10.1%11 L。烈0.5XL。"1i,即 14础水田15Ji1 130/25。2g .亦*旱地11&311如口30P2 BP ；叱.铜农田等今1 1一100F100中43 *果园金K 1160q200Q200 45400*5*iB Wej35i 1 25g300350府50004格水田98I 11 j25M50OP350/400.4旱地五术班i i i150金200P250P300*锌W中18。1 i1 200n250g300。500户.银 04。/i i妍5M甘的3 ；;20C 卡.八八八.卡。，05户 ii I d 5ML8 *滴滴襟至

8、4H0. 05P:10. 5gLM +GB508492农田灌溉水质标准表13农田灌溉水质标准单位：mg/L守项目.水作旱作蔬菜11生化需氧型（阿）W8015。902 化学需氧量CC0D）W20030015(13悬浮物W150。184阴离子表面活性剂（LAS）5.0S-05.05匍氏氮与1230306 总磷（以P计】5.010107水温（C）W353FH值5. 5尻 5oV1000（非盐腻土地区）？ 2000 （盐碱土地区）.有y条件地区可适当放宽10氧化物W11硫化物W1.011总汞W0,00113息瘠W0.005 J寅 :总碑美0.05510.0515格（六价）W0. 116总铝W0.1总铜

9、WL0货总锌W2.0七 *19总触吗QQ220氟化物W2.0 （高氟区）；3,0（一般地区）21氯化物W0.522石油美w5.。101.02S挥发酚1,024落=24625二氯乙醛W12。.5d 5丙烯醛 W0. 5L 0（对硼敏感作物，F ；马用特、圭第1腺、布檎等）27硼冬2 0（对硼耐爰性鼓强的作物,如T小麦、3E来.)23 |龚大顺菌群数w ：1000029 |蛔虫卵数足2GE5749-2006生活饮用水卫生标准（见附件）2. 检疫根据国家相关法规，对种子、苗木和其他繁殖材料在调运前，必须经过检疫; 新建的良种场、原种场、苗圃等，在选址以前，应征求当地植物检疫机构的意见， 在无植物检疫

10、对象分布的地区建立种苗繁育基地。“种子调运或邮寄出县（市）应附有“检疫证书”，各基地在需要时应向当 地植物检验、检疫机构申请。国家对种质资源享有主权，向境外提供种质资源或 引进种质资源的，必须按照规定办理，避免被“追究刑事责任”。各基地在选择、建设基地时务必注意。相关法规：中华人民共和国种子法、中华人民共和国进出境动植物检疫 法、植物检疫条例、植物检疫条例实施细则。3. 物种鉴定基地筹建前期，还要对即将种植的药材品种进行植物鉴定。 目的 有两个：一是明确基地所种植药材的药用植物类型； 二是确定所种植 的品种的基源正确性（看是否药典收载的正品）。中药材产品不符合 中国药典规定是不可能通过 GAP

11、U证的。鉴定要制作腊叶标本35份（一般要求5份），供鉴定用。标本 要有代表性，要有花期、果期、药用部位、成熟植株等不同时期的标 本。如果是引进的种子、种苗，需要经过栽培试种，拿到发育成熟植 株的标本，以供鉴定。物种鉴定，最好有权威部门出具鉴定报告（委托鉴定）。主要鉴 定单位有两类：一是中科院植物所的标本馆，主要鉴定药用植物类； 一类是药检所，主要鉴定药材。基地的物种鉴定一般选择前者。物种鉴定报告模板:aw4. 建立种质资源圃主要是收集该药材品种的野生种质、各类栽培品种等相关种质资 源，为今后基地培养、选育新品种或优良品种提供资源；同时，也是 对物种的一种保护。种质资源圃的规模和面积，目前GA四

12、暂无规定，但基地要尽量 把品种收集齐全、标识清楚，同时在种质资源圃内避免串种，加强保 护。5. 建立良种繁育基地企业要根据基地情况，进行两种选育和配种工作，要建立与生产 规模相适应的良种繁育场所。该项目为重点核查项目，企业必须要建 立。良种繁育基地面积要根据自己基地的用种量而定。 但必须明确良 种繁育基地的具体地点、规模，每年能够提供的种子、种苗产量。并且，该产量必须满足基地每年生产规模的需要。良种繁育基地的任务：按照标准技术规程，繁育原种和大田生 产用种，保证基地繁殖材料供应；用科学的繁育方法进行提纯，保 持和提高良种的种性，避免品种退化和混杂；扩大经审定合格的新 品种的栽培面积，替换原推广

13、品种。6. 建立示范基地和种植基地6.1 确定基地规模根据确定的药材年需求量，并结合该品种药材的平均亩产量 （可 试种或根据当地的种植情况调查估算），确定大致的基地种植规模。基地种植面积，GAP1关文件中没有明确，主要根据品种和市场 需求量的不同，基地规模大小不一，但一般应不少于 200亩。基地规模较大时，应该选建示范基地，引导、带动药农进行规范 化种植。选择基地应远离污染、工矿企业，离主干公路应在 5公里以上。6.2 签订基地协议根据基地规模和基地合作模式，与当地药农、村委会签订土地承 包协议。如果是“基地+农户”形式的，最好与每个农户签订种植协 议，所签订的协议上合作方式、土地面积、期限、

14、产品收购事宜等都 要写清楚，每份种植协议要妥善保管（现场检查时要核查基地实际签 约面积等）。6.3 对种植基地进行合理规划基地协议签订后，应对基地进行合理规划，做出规划布局图，标明地块号码。每年的种植面积、种植地块、合理的轮作地块等都要在 规划图中标明。6.4 建立小气候观测站在基地内，要选择合适的地块建立小气候观测站。可参考气象站 建立的标准建设，也可简单建设，但要以不影响观测数据为好。三、基地工作场所建设基地各项条件成熟后，应着手建设基地工作站、加工厂等场所。Ton1. 基地初加工生产线中药材GA厚地要建立初加工厂，这基本上是GA厚地通过认证 的必备条件。有条件的，可结合中药材饮片加工，建

15、立GM性产车间, 提高基地加工厂设备的利用率。至少应包括：鲜品库、净选车间、烘 干车间、包装车间、成品库、更衣室、洁具室、工具室等。根据品种和加工工艺的不同，还可以建设切制车间、炮制车间、 提取车间等。2. 各类物料存贮区根据公司和基地实际情况，在基地设立生产资料库：种子等繁殖 材料库、肥料贮存库、农药贮存库、辅料库（如：硫磺）、包装材料 库、各类生产工具储存室等。3. 办公楼应在基地附近设立办公场所，至少应有：检测室；标本室；留样 室；档案室；生产管理部、质量管理部等职能部门。还可以设立组培 室、会议室、生活区等。四、必要的工具、设备1. 生产用具（根据需要选择）拖拉机、播种机、犁地机、旋耕

16、机、喷雾机、抽水机、收割机、 锄头、铁锹等。2. 生产资料农用地膜、遮荫网、竹竿（搭架用）、水管、胶鞋、工衣等。3. 包装材料麻袋、纸箱、纸盒等。4. 采收加工设备和仓储设备药材盛装容器、晾晒膜、防雨膜、遮阳网、挡鼠板、垫仓板等。切片机、脱皮机、粉碎机、淘洗机、提取机、烘干机、打包机等加工设备。5. 气象设备风速表、温度计、量雨器、地温表、气压表、百叶箱等。6. 生产计量用具天平、台秤、磅秤、烧杯、量筒等。7. 检测仪器高效液相色谱仪、天平、显微镜、快速水分测定仪、烘箱、干燥器、土壤 养分测定仪等仪器；粉碎机、振荡器、水浴锅等前处理设备和仪器。高效液相电谱仪烘箝离心机地水机通风君振荡器、火焰分

17、冶渡计8. 各类辅料硫磺、保鲜剂、防腐剂等。9. 各类试剂乙醇、甲醇等各类试验化学试剂；标准试剂；对照品及对照药材等。10. 标本采集、压制工具采集桶、标本夹、枝剪、标本纸、绳子等。五、人员配置企业应建立相应的组织机构，以充分保证整个规范化管理体系的 运行。组织机构应设立：生产管理部、质量管理部、综合管理部等部 门，各部门职责明确，责任到人。质量管理部门应独立，生产管理部 门的负责人和质量管理部门的负责人不得相互兼任。主要人员配置要求：1. 生产管理部：应有专业的技术人员应具有基本的中药学、农学或畜牧学常识；具有相关中药材生产 操作经验；经过本岗位的SOP§训，熟练掌握SO林口记录方法。负责人还应具有相关专业（药学、农学、畜牧学）大专以上学历 和相应的技术职称；同时具有中药学、药用植物学、中药资源学、作 物栽培学、作物育种学、种子学等相应的专业知识。2. 质量管理部：应设有Q府口 QC人员质量管理负责人要求同生产技术负责人。质量管理QC人员数量应能满足基地中药材质量检验；种子、种 苗质量检验；物种鉴定；农药、肥料的检测；土壤养分的检测；基地 环境、水质、土壤的监测；取样、留样管理；各类检测记录及报告填 写的需要。质量管理QA人员的