《生物制药技术》知识点

1、精品文档生物技术制药知识点第一章 绪论一、需掌握的名词药品 化学药品 中药 天然药物 基因工程药物 生化药物 生物制品 血液制品生物技术制药二、概述性知识1 、我国药品法定义的药品范围2、简述大规模生产生物活性物质的方法3、按照研究内容和用途分类，生物技术制药主要分为哪些？4 、根据你所掌握的用药知识，列举来源于植物和动物的著名药物各5 个。三、综述性知识1 、试述生物医药产业的主要特征。2、试述我国目前医药产业的现状及所面临的机遇。第二章 基因工程制药一、需掌握的名词基因工程技术逆转录法 质粒 载体 亲和层析 融合蛋白 外源蛋白糖基化 补料分批培养二、概述性知识1、 简单叙述生产基因工程药物

2、的基本过程（可图示） 。2、 基因工程药物生产的上游和下游技术。3、 真核细胞能直接获得目的基因吗？为什么？4、 如何纯化获得mRNA?5、 目的 cDNA 克隆的分离和鉴定方法6、 什么是基因表达？7、 一个最佳的基因表达体系应具有什么特性？8、 宿主细胞的选择依据。9、 哺乳动物做为宿主细胞的优缺点。10、 真核基因在大肠杆菌中的表达形式。11、 质粒的分类方式。12、 基因工程菌的不稳定性。13、 基因工程菌常见的培养方式。14、 基因表达的微生物宿主细胞。15、 影响目的基因在酵母菌中表达的主要因素16、 融合蛋白形式表达药物基因的优缺点。17、 如何提高目的基因表达产物的稳定性。三、

3、综述性知识1、 试述利用基因工程技术生产药物的优缺点。例举5 种你所了解的基因工程药物。2、 试述基因工程药物的特点。结合这些特点建立分离纯化工艺应依据什么？3、 试述基因工程药物生产工程中包含体的形成原因。如何分离包含体？第三章 抗体制药一、需掌握的名词多克隆抗体单克隆抗体 细胞免疫 体液免疫 人鼠嵌合抗体 改形抗体 小分子抗体 抗体融合蛋白二、概述性知识1、 单克隆抗体生产药物的基本过程（可以用简单图示表述）2、 B 淋巴细胞和骨髓瘤细胞的特点3、 对免疫动物和骨髓瘤细胞供体有什么要求。4、 抗体免疫的方法5、 融合后的杂交瘤细胞克隆化的方法。6、 构建双功能抗体的方法。7、 用于细胞融合

4、的骨髓瘤细胞应具备的特性8、 抗体在体外人源化存在的问题三、综述性知识1、 试述单链抗体的优点。2、 双功能抗体的优点。3、 抗体药物在治疗疾病中的应用。存在什么障碍以及解决途径。第四章 植物细胞工程制药一、需掌握的名词植物组织和细胞培养植物细胞的全能性分生组织培养无性繁殖系 突变体外植体 细胞后含物诱导子二、概述性知识1、 植物初级代谢产物和次级代谢产物2、 生物诱导子和非生物诱导子3、 植物细胞两步培养法三、综述性知识1、 植物源物质的应用，存在的问题和解决的途径2、 影响植物次级代谢产物累积的因素第五章 动物细胞工程制药一、需掌握的名词细胞工程 原代细胞 无血清培养基悬浮培养二、概述性知

5、识1、 动物细胞的特点2、 贴壁细胞的特点3、 动物细胞作为宿主细胞生产药物的优缺点4、 如何将基因载体导入动物宿主细胞中？5、 生产用动物细胞的要求和获得方式6、 合成培养基的主要成份三、综述性知识1、 动物细胞培养和微生物培养的区别2、 目前动物细胞大规模培养存在的问题第六章酶工程制药一、需掌握的名词酶工程固定化酶固定化细胞选择热变法人工模拟酶有机相酶反应二、概述性知识1、 酶的特性2、 微生物生产酶的优点3、 酶和细胞的固定化方法4、 载体结合法固定化酶常用方法5、 共价结合法固定化酶的原理、优缺点。6、 固定化酶的特点7、 固定化细胞的特点8、 酶固定化方法选择的依据9、 修饰剂的要求、常用于修饰酶的化学修饰剂10、 有机相酶反应的优点三、综述性知识1、 试述常用固定化酶制备技术及基本过程2、 天然酶的缺点和化学修饰的目的和意义3、 试述酶的化学修饰方法4、 举例说明酶在疾病预防和治疗方面的应用第七章 生化制药一、需掌握的名词生化药物 蛋白质氨基酸非蛋白质氨基酸人体必需氨基酸二、概述性知识1 、生化药物的特点2、生化药物按照化学结构分类3、生化制备药物应注意的问题4、氨基酸药物的分类5、氨基酸分离纯化常用的方法6、糖类药物的主要生理活性 7、肝素的分布及提取方法8、脂类药物的