剧毒品管理程序

1、标准操作规程Standard Operating Procedure编号No.版本号Version 剧毒品管理程序Management Procedure of Hypertoxic Chemical Materials 页码Page5 of 5剧毒品管理程序 Management Procedure of Hypertoxic Chemical Materials 部门：Department签字/日期：Signature/Date起草人：Prepared by 审核人：Reviewed by 审核人：Reviewed by 审核人：Reviewed by 批准人：Approved by 颁发

2、部门Issued by执行日期Effective Date替换文件Replaced For复审日期Review Date分发部门Distributed to1 目的建立化验室剧毒品使用和储存管理程序，以保证*药业化验室的剧毒品使用符合规范。2 适用范围*药业API QC剧毒品的管理 3 定义和术语剧毒品：剧毒化学品是指具有非常剧烈毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物（含农药）和天然毒素，目前化验室的剧毒品有三氧化二砷、亚砷酸钠、氯化汞、硝酸汞、醋酸汞、硫酸二甲酯、二巯基乙醇和叠氮化钠。4 责任4.1 API QC所有实验人员依据本SOP规定进行剧毒品的管理。5 EHS要求5.1 培

3、训剧毒物品保管员应参加有关部门举行的剧毒物品安全知识培训，与剧毒物品有关的实验人员应经过剧毒物品安全知识内部培训。5.2 防范措施呼吸系统防护：可能接触其粉尘时，必须戴上口罩或防毒面具、手套、防护眼镜等防护用品。眼睛防护：呼吸系统防护中已作防护。身体防护：穿上工作服。手防护：戴橡胶手套。其它：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作完毕，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后备用。保持良好的卫生习惯。如发现剧毒品渗漏、溅出、包装破损等，应立即报告主管及经理，采取应急措施以确保安全。叠氮化钠使用金属勺取用会引起爆炸；含汞的剧毒品使用金属勺会变色。建议使用塑料勺。5.3 中毒急救措施皮肤接触：脱去被污

4、染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。6 程序6.1 采购6.1.1 API QC根据工作需要提出请购剧毒物品的申请，在申请单中须明确剧毒物品的品名、规格、数量和使用目的。6.2 储存6.2.1 固体剧毒物品必须存放于指定专用柜中，液体剧毒物品存放于保险箱中，实行双人保管制度，相互监督，负有各自相应的职责。6.2.2 保管员的职责：保管剧毒品柜钥匙、保险箱钥匙及保险箱密码，同一保管员不得同时有保险箱钥匙和密码，

5、未经主管和经理的同时许可不得让其他任何人接触保险箱钥匙或泄露保险箱密码，负有来料核对、登记和取出监督的责任。6.2.3 剧毒品试剂有效期规定见H3-SOP-72040 “分析用试剂管理程序” ，储备溶液为配制期后三个月。6.3 使用管理6.3.1 接收由双保管员共同负责接收，共同核对剧毒物品的品名、规格和数量，检查外包装是否完整无损；固体剧毒品在保安及仓库保管员陪同下，由保管员负责登记工作，在H3-SOP-72008-R02“剧毒物品领入记录”上登记，双保管员签名后，由保管员将来料放入指定专用柜中锁好。液体剧毒品，由保管员负责登记工作，在H3-SOP-72008-R04“液体剧毒物品存放/使用

6、台帐”上登记，双保管员签名后，由保管员将来料放入保险箱并锁好。6.3.2 领用固体剧毒品的领用由操作人员凭剧毒品领用申请单“H3-SOP-72008-R01 “剧毒品领用申请单”（程序执行后，申请单从2013001开始按顺序进行编号）向保管员申请领剧毒品。在保安及仓库保管员陪同下，两个保管员必须同时在场，并对剧毒物品与登记册进行核对，由保管员称取所需数量的剧毒物品至加盖的玻璃器皿中，并及时记录H3-SOP-72008-R03“固体剧毒物品领用记录”，再进行复核后签名。由保安陪同将剧毒品送到QC实验室，交给实验操作人员。称样时若有剩余毒品应配制成溶液处理，销毁并记录，操作人员必须在保管员现场监督

7、下进行剧毒物品有关的试验。液体剧毒品领用，由两个保管员陪同下，操作人员进行取用。并及时记录H3-SOP-72008-R04“液体剧毒物品存放/使用台帐”，再进行复核后签名。6.3.3 剧毒品储备液的存放、使用和废液处理剧毒品配制成溶液后若可备用由操作人员交给保管员，放入保险箱，记录H3-SOP-72008-R05“剧毒物品溶液存放/使用台帐”，取用时按剧毒品相同的要求进行管理；失效的剧毒品储备液及剧毒品废液应进行处理，并及时填写H3-SOP-72008-R06“剧毒品溶液销毁记录”。整瓶的剧毒品使用完后，要填写H3-SOP-72008-R07“剧毒品包装物处理记录”。处理方法如下：三氧化二砷溶

8、液：用1%氢氧化钠溶液调pH10以上，加入硫化钠反应半小时后再倒入碱性废液桶。汞盐及汞盐溶液：用1%氢氧化钠溶液调pH810，加入过量硫化钠，反应后再加入硫酸亚铁，沉淀后再倒入碱性废液桶。亚砷酸盐溶液：用8mg/l的三氯化铁溶液加高锰酸钾固体处理，沉淀反应后再倒入碱性废液桶。二巯基乙醇溶液：需要用专用的废液桶收集。硫酸二甲酯溶液：使用氨水进行销毁，倒入碱性废液桶。叠氮化钠溶液：用次氯酸钠进行处理后，倒入酸性废液桶。6.3.4 清洁在保管员现场指导下，操作人员应及时进行清洁，废液用1%氢氧化钠溶液中和后，倒入碱性废液桶，与剧毒物品接触过的玻璃器皿，手套等浸入1%氢氧化钠溶液半小时后取出，玻璃器皿再进行清洗干燥，手套等废物用水仔细冲洗后放入废物桶。6.3.5 废液处理由指定的人员将废液送到EHS管理部处理。7 参考或引用文件N/A8 附件：8.1 H3-SOP-72008-R01 “剧毒品领用申请单”8.2 H3-SOP-72008-R02 “剧毒物品领入记录”8.3 H3-SOP-72008-R03 “固体剧毒物品领用记录”8.4 H3-SOP-72008-R04 “液体剧毒物品存放/使用台帐”8.5 H3-SOP-72008-R05