TXL治疗冠心病心绞痛研究

1、主要内容主要内容p冠心病心绞通治疗现状p通心络组方分析与特点p通心络防治冠心病心绞痛的研究p小结及处方建议2ACC/AHA 指南指南ESC/中国指南中国指南首要目的是预防心肌梗死和首要目的是预防心肌梗死和死亡（延长寿命）死亡（延长寿命）其次减少心绞痛的症状和缺其次减少心绞痛的症状和缺血的发生，改善生活质量血的发生，改善生活质量 预防心肌梗死和死亡，改善预防心肌梗死和死亡，改善预后预后减少或消除症状减少或消除症状Circulation. 2007;116:2762Eur Heart J, 2006; 27: 1341长期目的改善预后预防心肌梗死和死亡短期目的减少症状减少心绞痛发作心绞痛治疗的主要

2、目标心绞痛治疗的主要目标心绞痛治疗的主要方式心绞痛治疗的主要方式药物治疗介入治疗手术治疗与药物治疗相比： PCI未能表现出更多长期益处1.N Engl J Med 2007;356:1503-1515. 2.JACC 2003. 42(7):1161-1170.与药物治疗相比：PTCA不能改善心绞痛患者长期预后COURAGE 研究1RITA - 2 研究2介入及手术治疗有效改善症状，但预后仍存争议药物仍然是心绞痛治疗的药物仍然是心绞痛治疗的主要手段中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206心绞痛患者发展的结局心绞痛患者发展的结局指南明确指出：药物治疗首先应

3、指南明确指出：药物治疗首先应考虑改善预后恶性心律失常动脉粥样硬化斑块破裂心室重构心肌神经重构心衰心梗心绞痛血管保护心肌保护血管保护与心肌保护是改善预后的关键血管保护与心肌保护是改善预后的关键6抗心绞痛药物的临床应用现状抗心绞痛药物的临床应用现状改善预后减轻症状预防心肌梗死和死亡劳力性心绞痛变异性心绞痛硝酸酯类Ca拮抗剂-阻滞剂 阿司匹林他汀类ACEI, ARB6从临床上，缺乏一种药物能适用所有类型心绞痛从临床上，缺乏一种药物能适用所有类型心绞痛，并，并能兼顾缓能兼顾缓解症状和改善预后解症状和改善预后中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206原创性原创性心绞

4、痛治疗心绞痛治疗的科技中药的科技中药 通心络胶囊通心络胶囊l创新脉络学说指导，独特“搜剔疏通”组方，体现血管保护和心肌保护l既能既能改善预后，又又能能有效控制心绞痛症状首次系统构建脉络学说，独特“搜剔疏通”组方体现血管保护与心肌保护“中药通心络治疗冠心病的研究”获国家科技进步二等奖急性心梗无复流、再灌注微血管损伤络气虚滞疏畅络气人参、降香剔除络瘀 水蛭、土鳖虫 搜风解痉蜈蚣、全蝎、蝉蜕通心络 神经体液、血管内皮、外膜损伤易损斑块、冠状动脉硬化（久病久痛）脉络瘀阻脉络绌急（卒然而痛）脉络瘀塞冠状动脉、微血管痉挛血液血管重要参与因素血管病变环节通心络改善内皮功能障碍稳定粥样斑块解除血管痉挛保护微血

5、管的完整性促进治疗性血管新生降脂、抗凝增强纤溶活性抑制血小板黏附聚集抑制血栓形成改善血液流变学活血化瘀心脑缺血组织 抑制心室重构；抑制心肌神经重构；保护神经元及细胞凋亡通心络除具有针对血液的活血化瘀作用之外通心络除具有针对血液的活血化瘀作用之外更有血管与缺血组织保护的作用更有血管与缺血组织保护的作用通心络血液、血管、心肌三重保护通心络血液、血管、心肌三重保护有效改善心绞痛患者预后，缓解临床症状有效改善心绞痛患者预后，缓解临床症状络以通为用络以通为用血液保护血液保护血管保护心肌保护祛除络病之因直接通络修复络病继发病理改变益气通络人参辛香通络降香 冰片化瘀通络水蛭 土元搜风通络全蝎 蜈蚣 蝉蜕扩张

6、冠状动脉解除血管痉挛抑制动脉粥样硬化斑块破裂祛除心绞痛高危因素抑制心室重构抑制心肌神经重构 通通心心络络张运,等,美国生理学杂志,2009,12葛可法,等.心脑血管病防治.2008,8(4):272-273魏陵博,等.中西医结合心脑血管病杂志,200,4(9):785-786.周玉杰,等.中国综合临床,2006,22(9):778-779 通心降脂、抗凝、减少阿司匹林抵抗通心降脂、抗凝、减少阿司匹林抵抗l通心络通心络降低降低血浆纤溶酶原激活物抑制剂血浆纤溶酶原激活物抑制剂( (PAI)水平，升高水平，升高组织组织型纤溶酶原激活物型纤溶酶原激活物l通心络抑制血小板聚集，减少阿司匹林抵抗通心络抑制

7、血小板聚集，减少阿司匹林抵抗l通心络能够降底甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白，通心络能够降底甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白升高高密度脂蛋白l通心络通心络 + + 他汀降脂效果明显优于单用他汀他汀降脂效果明显优于单用他汀改善预后血液保护血液保护p通心络降脂，抗炎与他汀类具有协同效应通心络降脂，抗炎与他汀类具有协同效应p通心络抗凝，抑制血栓形成通心络抗凝，抑制血栓形成, ,减少阿司匹林抵抗减少阿司匹林抵抗Yun zhang et al Am J Physiol,2009,12通心络稳定易损斑块通心络稳定易损斑块，防止心梗的发生对斑块结构的影响通心络增加斑块的声学密度通心络降低斑

8、块面积和斑块负荷通心络增加斑块纤维帽厚度对斑块组织学的影响通心络减少斑块内巨噬细胞含量通心络降低斑块内脂质沉积通心络增加斑块内胶原含量对斑块易损程度的影响通心络降低易损斑块易损指数通心络降低易损斑块破裂率对斑块炎症反应的影响通心络抑制斑块内炎症反应通心络具有显著抗氧化作用改善预后稳定斑块通心络改善左室收缩功能，预防心室重构112例AMI患者均为成功实施PCI或溶栓治疗者，随机分为常规药物（对照组52例）和常规药物加通心络胶囊（干预组60例）治疗，于PCI后或溶栓后不同时间点观察左室舒张末容积和左室射血分数的变化。通心络4粒/次，3次/日，连续服药6个月杨跃进,等.中国中西医结合杂志,2005,

9、25(7):604-607改善预后保护心功能左室舒张末容积（左室舒张末容积（mlml）左室射血分数（）左室射血分数（）54.6152.8852.3953.3553.153.8253.3255.8655.3456.0558.2758.33495051525354555657585924h24h7 7天天1414天天3030天天9090天天180180天天常规治疗常规通心络146.13160.48163.39164.1165.6162.38138.17150.86150.36150.71143.12145.2712012513013514014515015516016517024h24h7 7天天

10、1414天天3030天天9090天天180180天天通心络保护心肌，抑制心律失常的发通心络保护心肌，抑制心律失常的发生生魏盟,等.上海交通大学学报.2008,28(8):1003-1005寇建会,等.河北医学,2010,9(9):1055-1057p通心络抑制心肌神经重构，提高室颤阈值p通心络增加迷走神经活性，缩短QT离散度有效预防冠心病、心梗患者恶性心律失常的发生改善患者预后，降低死亡率改善预后保护心肌通心络减少再梗死、左心衰的发生，降低死亡率218例AMI后存活患者，随机分为通心络组66例，倍他乐克组72例，对照组80例，随访12个月，通心络组的左心衰发生率低于倍他乐克组和对照组（P0,0

11、5）；恶性心律失常发生率低于对照组（P0,05）；再梗死、猝死、总死亡人数均低于对照组（P0,05）；说明通心络长期预防应用可明显改善AMI后患者心功能，降低心脏事件发生率。P0.05再梗死左心衰竭051015202530人数心律失常总死亡3410515151210295713通心络组对照组倍他乐克组P0.05P0.05P0.05李忠强,等.中医络病学说与心脑血管病,2001:243-246改善预后降低死亡率随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究颈动脉斑块的通心络干预研究通心络6粒/次，2次/日通心络安慰剂6粒/次，2次/日定期随访24月颈动脉超声检查血清学指标心电图、生化等数据统计，研究总

12、结评价通心络对颈动脉粥样硬化的防治疗效，为其用于心脑血管疾病一级预防提供临床依据，目前已完成所有病例的入选，正在进行随访 1200例颈动脉斑块中患者通心络扩张冠状动脉，增加冠脉血流量刘建勋,等.中国中西医结合杂志,1997,17(8):487-489各给药组冠脉血流量的变化(ml/100g.min)缓解症状扩张冠脉4681012212340发作频次（次/天）P0.05治疗时间（周）03456721234持续时间（min/次）P0.05治疗时间（周）8通心络组对照组60例心绞痛患者，平均年龄57岁，随机分为通心络组和对照组，采用双盲双模拟随机对照法观察通心络胶囊对冠心病心绞痛的发作频次、持续时间

13、的变化。通心络4粒/次，3次/天，共4周徐贵成,等.中国新药杂志,2000,9(2):109-111通心络有效缓解心绞痛临床症状明显缩短心绞痛发作持续时间显著减少心绞痛发作频率缓解症状通心络解除血管痉挛，有效治疗静息性心绞痛治疗方法：对照组，鲁南欣康；通心络组，通心络；用药时间：4周。部分患者发作时，临时口服硝酸甘油Jinyin Zeng. Journal of Ethnopharmacology. 2010,131, 300305 贾真,等.中国中西医结合杂志,1999,11缓解症状通心络抑制血管外膜、内膜损伤所致血管痉挛，有效干预血管痉挛，对血管痉挛所致各类心脑血管疾病疗效确切修复外膜修复

14、外膜保护内膜保护内膜血管紧张素血管紧张素IIII血管紧张素血管紧张素2 2型受体型受体神经元型一氧化氮合酶神经元型一氧化氮合酶Rho-Rho-激酶激酶蛋白激酶蛋白激酶C C内皮型一氧化氮合成酶内皮型一氧化氮合成酶一氧化氮一氧化氮 内皮素内皮素-1 -1 前列环素前列环素血栓素血栓素A2 A2 抑制血管痉挛抑制血管痉挛通心络通心络减少硝酸甘油用量通心络减少硝酸甘油用量服用安全，没有硝酸甘油的禁忌证及副作用服用安全，没有硝酸甘油的禁忌证及副作用通心络减少硝酸甘油用量6060例心绞痛患者，随机分为通心络组和对照组，例心绞痛患者，随机分为通心络组和对照组，采用双盲双模拟随机对照法观察硝酸甘油的减停采用

15、双盲双模拟随机对照法观察硝酸甘油的减停率及用量变化。通心络率及用量变化。通心络4 4粒粒/ /次，次，3 3次次/ /天，共天，共4 4周周69121531234硝酸甘油用量（硝酸甘油用量（片片）P0.055 5min6 61010min5 5min6 61010min通心络组通心络组硝酸甘油组硝酸甘油组120120例心绞痛患者，随机分组，通心络组在心例心绞痛患者，随机分组，通心络组在心绞痛发作时即刻打开胶囊，药粉冲服，绞痛发作时即刻打开胶囊，药粉冲服，4 4粒粒/ /次；次；对照组舌下含硝酸甘油对照组舌下含硝酸甘油0.6mg0.6mg10min心绞痛缓解率与硝酸甘油相当徐贵成,等.中国新药杂

16、志,2000,9(2):109-111徐贵成,等.中国新药杂志,2000,9(3):200-202通心络缓解症状，改善预后，服用安全通心络缓解症状，改善预后，服用安全中国中西医结合杂志,1997,17(8):487-489中国中西医结合杂志,2006,26(1):49-53中华心血管杂志,2006,34(5):149Am J Physiol,2009,12Journal Cardiovascular Pharmacolog,2010,8中国动脉粥样硬化杂志,2004,12(2):177-182中山大学学报.2007:28(5):573-577缓解症状作用缓解症状作用l扩张冠脉，抑制血管痉挛l减

17、少心绞痛的发作频次l缩短心绞痛持续时间l荟萃分析：确切临床疗效和心电图疗效改善预后作用改善预后作用l抑制动脉粥样硬化抑制动脉粥样硬化l稳定易损斑块l抑制心室重构l抑制心肌神经重构服用安全服用安全通心络通心络血液保护，血管保护，心脑缺血保护三重保护，防治心脑血管病基础用药血液保护血管保护缺血组织保护降脂、抗凝，减少阿司匹林抵抗,协同他汀降脂抗炎用于高血压、高血脂、高血糖、肥胖等动脉硬化高危患者保护内皮、稳定斑块、解除痉挛，防治心脑血管事件用于动脉粥样硬化斑块的患者易损血管易损血液易损组织易损患者l心绞痛：扩张冠脉，解除痉挛，缓解心绞痛l心梗PCI术后无再流：减少无再流，缩小心梗面积，抑制心室重构

18、，改善长期预后l心梗后心肌恢复期：保护缺血区微血管,抑制心室重构，保护心功能，预防再梗创新脉络学说指导，“搜剔疏通”组方特色开创心脑血管病防治新途径的科技中药组方原组方原创独特创独特我国第一个获得国家科技进二等奖（我国第一个获得国家科技进二等奖（20002000年）治年）治疗心脑血管病的中成药疗心脑血管病的中成药创新脉络学说指导，开创了心脑血管病防治的新创新脉络学说指导，开创了心脑血管病防治的新途径，获途径，获20062006年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖国内首创运用超微粉碎技术，获国内首创运用超微粉碎技术，获20072007年国家科技年国家科技发明二等奖发明二等奖国家国家973计划

19、、国家高新技术产业化示范项目、国计划、国家高新技术产业化示范项目、国家十五科技攻关、国家自然科学基金等支助家十五科技攻关、国家自然科学基金等支助重大理重大理论创新论创新现代制现代制药技术药技术政府科政府科研支助研支助通心络临床适应症及用通心络临床适应症及用法法n预防：高血压、高脂血症、糖尿病等心脑血管高危人群，预防发病；冠心病康复后，预防复发，2粒/次，3次/日，长期服用n维持：冠心病病情稳定后，日常维持治疗，防止复发， 3粒/次，3次/日，长期服用n治疗：治疗冠心病心绞痛等心脑血管病发作期/急性期治疗时,4粒/次，3次/日，至少连用6个月以上国家基本药物目录国家医保甲类品种THANK原创性原

20、创性心绞痛治疗心绞痛治疗的科技中药的科技中药 通心络胶囊通心络胶囊l创新脉络学说指导，独特“搜剔疏通”组方，体现血管保护和心肌保护l既能既能改善预后，又又能能有效控制心绞痛症状血液血管重要参与因素血管病变环节通心络改善内皮功能障碍稳定粥样斑块解除血管痉挛保护微血管的完整性促进治疗性血管新生降脂、抗凝增强纤溶活性抑制血小板黏附聚集抑制血栓形成改善血液流变学活血化瘀心脑缺血组织 抑制心室重构；抑制心肌神经重构；保护神经元及细胞凋亡通心络除具有针对血液的活血化瘀作用之外通心络除具有针对血液的活血化瘀作用之外更有血管与缺血组织保护的作用更有血管与缺血组织保护的作用通心络血液、血管、心肌三重保护通心络血

21、液、血管、心肌三重保护有效改善心绞痛患者预后，缓解临床症状有效改善心绞痛患者预后，缓解临床症状络以通为用络以通为用血液保护血液保护血管保护心肌保护祛除络病之因直接通络修复络病继发病理改变益气通络人参辛香通络降香 冰片化瘀通络水蛭 土元搜风通络全蝎 蜈蚣 蝉蜕扩张冠状动脉解除血管痉挛抑制动脉粥样硬化斑块破裂祛除心绞痛高危因素抑制心室重构抑制心肌神经重构 通通心心络络4681012212340发作频次（次/天）P0.05治疗时间（周）03456721234持续时间（min/次）P0.05治疗时间（周）8通心络组对照组60例心绞痛患者，平均年龄57岁，随机分为通心络组和对照组，采用双盲双模拟随机对照法观察通心络胶囊对冠心病心绞痛的发作频次、持续时间的变化。通心络4粒/次，3次/天，共4周徐贵成,等.中国新药杂志,2000,9(2):109-111通心络有效缓解心绞痛临床症状明显缩短心绞痛发作持续时间显著减少心绞痛发作频率缓解症状通心络减少硝酸甘油用量通心络减少硝酸甘油用量服用安全，没有硝酸甘油的禁忌证及副作用服用安全，没有硝酸甘油的禁忌证及副作用通心络减少硝酸甘油用量6060例心绞痛患者，随机分为通心络组和对照组，例心绞痛患者，随机分为通心络组和对照组，采用双盲双模拟随机对照