HACCP-PLANHACCP计划(明胶)

1、普邦明胶（温州）有限公司HACCP计划文件编号HACCP-PLAN版 本 号03发放日期2012-9-1实施日期2012-9-1编 制 食品安全小组审 核批 准目 录1. HACCP计划颁布令2. 食品安全小组3. 产品说明4. 明胶加工工艺流程图及工艺简述5. GMO、过敏原、杀虫剂及TSE说明6. 工艺中使用的原辅料描述7. 危害分析工作单及CCP确认 8. HACCP计划表9. HACCP计划确认HACCP计划颁布令为保证公司产品明胶的安全，依据相关标准和法规并结合公司的生产实际， 食品安全小组对公司产品的加工步骤进行了危害分析并确定了控制措施。HACCP计划作为食品危害的一种控制措施，

2、经审定，此计划切实可行，能有效防止危害的发生，公司全体员工必须遵照执行。现予以批准发布，并于二O一二年九月一日开始实施。总经理：宋艾青二O一二年八月三十日食品安全小组1） HACCP计划由食品安全小组编制，其成员包括：姓名职务/专业资质或专长联系方式分工程 休（组长）质管部经理GMP管理、HACCP管理、生物科学专业知品安全工作日常组织协调、法规符合及向总经理汇报。黄明海原料采购经理丰富的HACCP管理经验，前食品安全小组组长，原料采购的食品安全评估及管理。倪国荣生产技术部经理食品行业丰富的生产及技术管理经验生产过程

3、相关的食品安全评估与管理。洪晖江人事经理擅长人员管理与培训组责组织公司内部的食品安全培训。叶友苍销售经理丰富的明胶销售、客户管理与沟通经责食品安全方面、食品召回等同客户的沟通。朱善敏技术采购经理具有丰富的食品生产用原料采购经验责采购辅料的质量与食品安全管理，及与供应商的沟通。艾应学工程维修经理具备丰富的项目管理和设备设施维修经验责设备维修维护及应急能源管理。赵世建混配仓储经理丰富的GMP经责混配和物流仓储2）食品安全小组的职责：A. 食品安全小组组长负责定期向公司最

4、高领导汇报食品安全计划实施情况、改进及资源需求，及小组在以下活动的组织与主持；B. 负责食品安全管理体系文件，包括食品安全手册、程序文件、作业指导书、食品安全计划的建立和定期评审、计划实施的监督；C. 负责食品安全管理体系文件的培训、并组织贯彻实施；D. 负责食品安全管理体系的验证和内部审核、并负责产品、加工过程和体系不合格的纠正和预防措施的控制；E. 公司总经理或厂长负责涉及安全问题食品召回的组织，食品小组予以执行；F. 负责产品安全事故、关键控制点异常等突发事件响应计划的建立与实施；产品说明明胶（食品添加剂及药用辅料）CAS: 9000-70-8 MSDS: MSDS gelatin ed

5、ition 9(CN)产品简介明胶是以牛皮和猪皮为原料，通过反复洗浸、酸碱中和、脱脂蒸煮、过滤浓缩、灭菌烘干、粉碎过筛、混合包装等工序制成，生产出的明胶为一种无味、浅黄色至黄色、半透明、坚硬的非晶态胶原蛋白水解物，其不溶于有机溶剂，吸水性强，吸收冷水的重量却是自身的5-10 倍，易溶于温水，冷却形成凝胶。明胶不易溶于冷水，明胶熔点（10%浓度）在25-30°C 之间。成分蛋白质（含量>84%，含18 种氨基酸）、水分(<14%)及无机盐(<2%)。质量技术标准及用途本产品应符合食品添加剂明胶国家标准（GB6783-94）食品添加剂明胶和胶囊用明胶中国药典标准（201

6、0年版）等法定质量标准或客户定制标准。明胶外观干燥、洁净、均匀 , 无夹杂物，粉碎后颗粒通过孔径 4mm 标准筛网，也可经细磨成30目-100目不等粒度的细粉，细粉呈类白色。明胶具有优良的胶体保护性、表面活性、粘稠性、成膜性、悬乳性、缓冲性、浸润性、稳定性和水易溶性，用于肉冻、罐头、糖果、香肠、粉丝、方便面、雪糕等食品行业及医用海绵、药用胶囊医药行业。使用说明使用前一般用冷水浸泡数小时（可避免加热时产生大量气泡和末完全膨胀所产生的僵块），待完全膨胀后再隔水加热，胶液温度控制在 70°C以下。使其完全溶解后方可使用。包装、贮存、有效期本品采用纸塑复合袋包装，包装规格为每袋25kg。本品

7、应密封贮藏于干燥通风处、防止受潮受热，明胶在常温干燥条件下可长期质量稳定。食品添加剂明胶有效期为2年，胶囊用明胶为1.5年。明胶加工工艺流程图及工艺简述CCP点标识工艺流程图工艺简述工艺设备CCP1原料验收对入厂皮料按SOP-QM-02进行质量验收。皮料分类及切皮对皮料按不同层和不同种类进行分类贮存，并切成一定小块。切皮机漂洗中和对皮料用水清洗除去赃物，并使用酸或碱进行胶原化学水解。洗皮池上锅提胶在50-100范围内，对经皮料进行热水解，并提取明胶。提胶锅过滤净化对明胶使用滤袋、棉饼、和精密过滤器等除去不溶性杂质棉饼过滤器、精密过滤器、硅藻土过滤器离子交换通过离子交换除去可溶性阴离子和阳离子；

8、阴阳离子交换器超滤脱水通过超滤设备除去部分胶液中的部分水及离子；超滤机（1+2道胶夜）纳滤机（末道胶夜）高温浓缩通过三效蒸发器在60-100及真空条件下对胶液进行浓缩三效浓缩蒸发器CCP2灭菌通过高温瞬时灭菌（温度138，时间4秒）除去细菌及病原菌。瞬时高温灭菌器干燥对胶条在23-60范围进行递进式干燥，使水份减至14%之下。长网干燥器粉碎对干燥后的胶条进行粉碎至4mm大小的胶粒或客户要求的细粉（30-60目）包装及半成品检验胶粒包装后为半成品，由QC进行化学、物理及微生物检验。半成品罐（磁力棒）混配、包装根据客户要求对半成品进行混配形成成品，并包装成25kg规格混配釜（磁力棒）CCP3金属探

9、测使用金属探测器对每袋成品包装进行探测。金属探测器成品放行QC 对成品按法规及客户要求进行全分析，并决定是否放行。储藏及发货给客户放行后的成品使用合同运输方发往客户验证日期验证结论食品安全小组组长签名2013.3.14食品安全小组对生产工艺流程实施现场确认，认为工艺流程图准确无误，工艺流程图及CCP点的设置具备科学性、合理性、适宜性，符合我公司的实际生产要求，按本工艺流程图生产的产品质量满足法规和顾客要求。GMO、过敏原、杀虫剂、TSE及非法添加剂说明GMO（转基因产品）：本公司在明胶生产中禁止也未使用任何转基因物料，并且市场也无任何用于明胶生产的转基因物料销售，因此不存在被转基因产品污染的风

10、险。过敏原： 本公司明胶生产中禁止也未使用任何以下与过敏原相关的产品：小麦 大麦 黑麦 燕麦 麸质 玉米 大豆 鸡蛋 奶乳 坚果 种子 花生 贝壳类动物 鱼类二氧化硫(10mg/kg)杀虫剂等：本公司在生产过程中禁止也未以任何直接或间接的方式导入杀虫剂，害虫控制也未使用杀虫剂，因此明胶中不存在被杀虫剂污染的可能。我司每年由总部对明胶做杀虫剂全面筛除分析。TSE：本公司使用的原料为猪皮和牛皮。对于猪皮，世界范围内尚未有猪感染TSE的报道，相反猪对TSE具有强烈的抵抗性(Dawson et al, 1990, 1991, 1994, Animal Health 1996,1997)；对于牛皮，本公

11、司使用的牛皮均来自中国区域，根据农业部203号公告：中国尚未发现感染TSE病例。中国也未被OIE（世界动物卫生组织）列为TSE风险区域。非法添加剂：近年来，我国在打击非法食品添加剂活动中，查处了在食品中非法添加“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“塑化剂”等化学品的相关企业。本公司在明胶生产及销售中不会并严禁以任何形式导入包括上述非法添加物在内的任何添加剂。制造过程中使用的原料、助剂、消毒剂等描述原辅料名称描述用途包装、贮运条件和保质期接收准则或规范产地皮料（猪皮和牛皮）来自非疫区、未经鞣制的牛或猪二、三层皮或其边角料明胶生产的主要原料采用清洁车辆运至公司，在7天内使用。皮料验收与标识（SOP-QM-0

12、2）温州、山东、河北等市政水应符合生活饮用水卫生标准。无色、无味、无肉眼可见物。提胶及其后工艺用水不锈钢管道输送GB5749-2006地方自来水厂处理水河水经过滤、吸附及消毒后的工艺用水用于皮料的浸湿和清洗， 不锈钢管道输送原辅料验收规程（SOP-QM-03）本地蒸汽市政水经锅炉加热形成的水蒸汽1. 煮胶锅及胶液输送管道的消毒。2. 灭菌器重胶液灭菌。不锈钢管道输送-锅炉（工厂内）伏泰用于食品直接接触面的清洁消毒，主要成分为过氧乙酸。CAS: 79-21-0MSDS: ALH/SDS-0011. 胶条传送带消毒；2. 设备CIP塑料桶包装供应商报告单上海艺康化工30%高纯NaOH强碱，液碱 C

13、AS 1310-73-2MSDS: ALH/SDS-005用于煮胶锅的清洗与消毒，阴离子树脂的再生。专用槽罐车GB/T 11199-2006宁波镇洋化工发展有限公司工业过氧化氢消毒杀菌剂CAS 7722-84-1MSDS: ALH/SDS-006用于中和池的消毒桶装GB1616-2003福州一化化学有限公司98%浓硫酸浓硫酸是一种无色油状液体、难挥发的强酸，易溶于水，有很强的腐蚀性。CAS :7664-93-9 MSDS: ALH/SDS-002工艺助剂，用于皮料酸处理及调酸。专用槽罐车GB/T534-2002双狮（张家港）精细化工有限公司食品添加剂碳酸钠白色结晶粉末，味涩,易溶于水，水溶液呈

14、碱性，暴露在空气中易吸收水分和二氧化碳。CAS : 497-19-8MSDS: ALH/SDS-007工艺助剂，用于皮料的调碱。内包装采用食品用聚乙烯塑料薄膜袋，外包装采用塑料编织袋常温禁止与有害,有毒物质及其他污染物品混贮,混运，保质期为18个月GB1886-2008大化集团大连化工有限公司硫酸铝有耀光的片状或晶状小薄片,无嗅,由甜转为轻度涩，有一定的杀菌与吸附功能。CAS: 10043-01-3MSDS: ALH/SDS-003使用于处理水的纯化内包装采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包装采用塑料编织袋，常温禁止与有害,有毒物质及其他污染物品混贮,混运HG/T2225-2010富阳科博造纸助剂制造有

15、限公司高纯盐酸挥发性强酸CAS: 7647-01-0MSDS: ALH/SDS-004阴离子树脂再生专用槽罐HG/T2778-2009宁波镇洋化工发展有限公司纸塑复合袋外面为牛皮制袋，内部为聚乙烯袋。为食用及药用级别。使用于成品包装置于干燥、清洁及通风处原辅料验收规程（SOP-QM-03）上海明克包装制品有限公司生石灰白色粉末或块状，与酸类物质能发生剧烈反应，具有较强的腐蚀性，有一定的杀菌功能。CAS: 1305-78-8MSDS: ALH/SDS-009使用于皮料的浸灰和碱化内包装采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包装采用塑料编织袋，常温禁止与有害,有毒物质及其他污染物品混贮,混运JC/T480-92

16、常山晶钠钙业有限公司漂白粉白色粉末，有刺臭味有一定的消毒功能。CAS: 7778-54-3MSDS: ALH/SDS-004使用于处理水的消毒内包装采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包装采用塑料编织袋，常温禁止与有害,有毒物质及其他污染物品混贮,混运HG/T2496-2006荆州市楚晖化工有限公司高纯二氧化氯消毒粉剂白色粉末，具有消毒功能。CAS:10049-04-4消毒液的配制200g袋装，保质期一年Q/HDHL Y001北京华龙星宇科技发展有限公司次氯酸钠液浅黄色液体消毒液的配制1000kg桶装GB19106-2003温州天盛电化有限公司食品添加剂磷酸无色透明液体三效浓缩器CIP桶装GB 3149-

17、2004云南澄江磷化工华业危害分析工作单及CCP确认序列工序名称/原辅料潜在食品安全危害（物理、化学和生物）危害可能性危害严重性分析结果判定依据用于显著危害的控制措施是什么？此控制措施是否为消除或降低显著危害的唯一途径？是否CCP频繁可能偶然很少极少灾难严重中度轻微忽略是否显著危害？1动物皮料验收皮料来自疫区否1) 原料来自非疫区（检疫证明）；2) 供应商签订质保协议；皮料为鞣制皮是鞣制皮做出的成品胶Cr含量会超出法规要求（2ppm）1） 来料检验时拒收鞣制皮；2） 每周抽检皮料Cr含量，应不大于5ppm。是（鞣制皮Cr含量很高，不能在后续工艺中降低至可接受标准）是皮料中混入的异物否异物易被识

18、别除去皮料腐烂是腐烂的皮料是因为微生物或病原菌的繁衍来料检验时拒收腐烂皮否（后工序的化学处理、高温加热、消毒、及高温灭菌可除去微生物及病原菌）2漂洗中和此工序中使用的浓硫酸、碳酸钠等工业助剂残留到终产品中否1）动物皮料在使用化学助剂处理后，多次使用工艺用水清洗，极大地降低残留。2）化学助剂均按相关质量标准验收合格工艺用水将金属离子、重金属或微生物、处理剂（硫酸铝及漂白粉）带入到终成品中。否1）漂洗用水为河水经消毒和沉降吸附后的水，符合二级饮用水标准，其重金属和微生物均可控。2）工艺处理水可能带入的化学处理剂对人体健康没有风险。3上锅提胶提胶用水带入微生物、重金属或不溶性颗粒等物质。否1）提胶用

19、水为市政水，符合饮用标准，微生物、金属及不溶性物质均可控；2）提胶过程为常时间热处理过程，微生物难以生存。提胶温度、pH或时间（或其变化）对食品安全的影响否1）根据客户要求对提胶温度、pH及时间做调整，明胶的动力、粘度会产生影响，但没有安全风险。2）温度、pH及时间受控。提胶锅和胶液发生作用，导致胶液污染否提胶锅为耐酸不锈钢材料，不会与胶液反应。煮出的油脂混入胶液否1）油脂密度较明胶轻，且不互溶，一般不会混入；2）油脂无安全危害。4过滤净化1）棉饼破碎导致碎片混入胶液中；2）棉饼破碎导致胶液中的不溶物未能除去否1）棉花碎片残存在胶中被服用后具有安全性风险2）不溶物主要为不溶性蛋白、油脂等，无安

20、全风险。棉饼在使用前进行完整性测试，合格后方可使用；否（后续工序中有滤袋进行过滤处理，能有效截留碎片）5离子交换离子交换树脂混入成品否在离子交换出口有滤网阻截树脂；离子交换失效，导致胶液未能被有效除去离子否离子交换失效导致胶液中的离子无法除去，从而带入到成品，使产品灰分增加，但非食品安全风险。1）离子交换后电导率在线监测控制100us/cm以内；2）树脂再生，使其交换始终能力充分否离子交换树脂和胶液发生反应，使胶液被污染否离子交换树脂在设计时已确定其材料不能和胶液反应。6超滤脱水超滤CIP使用的化学物质(XY-12、X-75、X-110等）残留至胶中否1)超滤在CIP完成后，使用热水冲洗20m

21、in除去残留；2）CIP使用的化学剂为食用级别；7浓缩加热过程产生的生物、物理或化学安全风险否1）浓缩过程为热处理过程，不会导入微生物污染；2）此过程可导致明胶的降解，但不会产生致食品安全风险。8高温灭菌高温灭菌未能有效除去微生物和病原菌是1）灭菌温度低于138度，灭菌时间少于4s可能导致灭菌失败；2）高温灭菌工艺失败导致微生物超出法规标准，威胁食品安全。1）Temp（min）138C，t（min）4S；2）超出要求系统报警；是（微生物在后续工序中无法除去）是9干燥1）长网与胶条直接接触，导致胶条被微生物污染否1）长网使用消毒剂消毒；消毒剂为伏泰，在长网运行温度下快速分解。2）长网始终处于30

22、-60加热状态，微生物难以生存；2）空气吸湿用氯化鋰溶液混入胶中。否1）氯化鋰液通过液位控制，使其不会随风机吸入长网。2）氯化鋰未非危险物质。3）空气未经有效过滤，导致胶条被微生物或尘埃污染否1）空气经高效过滤器过滤，并经氯化鋰液吸湿，能有效除去微生物。2）在长网的操作温度下，微生物难以生存10粉碎形成半成品粉碎过程中有金属颗粒带入胶中是1）粉碎过程导致筛网碎片、螺帽松弛使金属异物进入胶中。2）金属异物被食用会导致严重的安全风险。1）在粉碎出口及半成品釜出口有高磁吸附金属异物。2）对高磁进行检查，确保其状态正常。否（半成品混合釜出口有高磁及金属探测仪）11半成品包装包装人员、用具及包装袋可能污

23、染胶否1）环境处于洁净区中，人员的消毒、半成品内包装袋经微生物检测合格后使用。2）通过食品接触面监测判断污染状态。12成品粉碎混合细粉或混合过程导入金属异物至胶中；否胶出口有高磁将铁类金属异物吸附半成品袋上的塑料扎绳带入胶中否在上料口有滤网可截留塑料扎绳胶被接触面污染否1）环境处于洁净区中，人员的消毒等使微生物被污染的可能性降低2）通过食品接触面监测判断污染状态。13成品包装胶被接触面污染否1）环境处于洁净区中，人员的消毒等使微生物被污染的可能性降低2）通过食品接触面监测判断污染状态。14金属探测金属探测器失效或未使用，使胶中的金属异物不能检出是1）金属异物带入胶中被食用可对人体构成重要安全风

24、险；2）以前工序中带入的非铁类金属异物未完全或不能被高磁吸附1）每日对金属探测器进行使用确认；2）每袋成品经金属探测器检测。是是企业名称：普邦明胶（温州）有限公司产品名称：明胶销售和贮存方法：常温下贮藏、运输和销售企业地址：浙江省平阳县敖江镇五板桥府前路预期用途和消费者：食品工厂作食品添加剂、胶囊工厂作药用辅料HACCP计划表序列CCP显著危害关键限值CCP监测纠偏行动验证记录对象方法频率责任人1原料验收重金属铬超出法规标准（Cr2ppm）拒收鞣制皮进厂皮料感官识别每批皮料验收员1） 鞣制原料的生产明胶作非食用级（工业级）产品处理；2） 调查偏差原因，采取纠正措施。1） 审核原料验收记录；2）

25、 皮料Cr检测（每周一次）；3） 成品Cr检测（每批）原料验收记录成品Cr检测记录皮料中Cr监测原料中Cr测试（<5ppm）每周化验员2瞬时高温灭菌微生物、病原菌污染灭菌温度138度；灭菌时间4秒浓胶液1）灭菌时间和温度由灭菌器按设定限值自动控制，超出限值系统报警；2）人工记录时间和温度。1）每分钟2）每小时灭菌操作员1） 停止生产，查找系统失效原因，并进行纠正；2） 对系统进行CIP，避免污染及二次污染；3） 对可能受影响的产品进行检测、评估，如被污染，则进行再灭菌。1）灭菌记录审核；2）每批半成品微生物检验；3）每批成品微生物检验。灭菌记录半成品微生物检测记录成品微生物检测记录3金属探测金属异物Fe>2.5mm检出SUS>3.0mm检出Non-Fe>3.5mm检出25kg包装后成品使用金属探测器每袋包装操作员1）对检出有金属异物的成品包装，按不合格品隔离，评估并制定处理办法。2）调查金属来源，制定纠正措施。1）每批使用前后使用测试块验证金探仪；2) 金探记录复核金属探测记录HACCP计划确认1） HACCP计划确认根据食用明胶国家标准GB6783-94、中国药典、ISO22000:2005、PAS220及食品安全法中的相关规定、原则或