ISO内审员培训教材(共50页).ppt

1、1讲讲 师师: 曹金印曹金印2一阶段一阶段: :学习的准备学习的准备3二阶段二阶段: :作业说明作业说明4三阶段三阶段: :动手试做动手试做5四阶段四阶段: :教后检查教后检查6经营管理者的决心与支持经营管理者的决心与支持 -领导素质领导素质, ,激励士气激励士气. .2. 2. 推行骨干的负责和尽职推行骨干的负责和尽职 -绝不推拖绝不推拖, ,按时完成按时完成. .3. 3. 全体员工的共识和配合全体员工的共识和配合 -了解政策了解政策, ,落实执行落实执行. .4.4.推动人员的周详策划和魄力推动人员的周详策划和魄力 -持续改进持续改进, ,永不厌倦永不厌倦. .ISO9000ISO900

2、0成功的关键成功的关键7为何需要IS9000？建立法制的系统8增加企业的竞争能力增加企业的竞争能力9 促进市场竞争力和提升企业形象促进市场竞争力和提升企业形象; 增强客户的信心增强客户的信心; 增强持续改善和追求客户满意增强持续改善和追求客户满意; 提升企业内部管理提升企业内部管理; 加强了与客户及供应商的沟通加强了与客户及供应商的沟通; 减少客户对企业的审查减少客户对企业的审查.外在效益外在效益: :为什么要实施为什么要实施ISO9000ISO9000标准标准 ? ?10 提高运作效率和生产力提高运作效率和生产力; 规范质量管理规范质量管理; 激励员工士气激励员工士气; 减少失误和重复修正减

3、少失误和重复修正; 为建立其它管理体系打下坚实基础为建立其它管理体系打下坚实基础; 技术和经验不会因员工的流失而损失技术和经验不会因员工的流失而损失.内在效益内在效益: :为什么要实施为什么要实施ISO9000ISO9000标准标准 ? ?11 为员工创造良好的工作和生活环境；为员工创造良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质提升了员工的素质; 提高了员工的工作效率提高了员工的工作效率; 加强了员工之间的沟通加强了员工之间的沟通; 增加了员工的收入增加了员工的收入.推行推行ISO9000ISO9000会为员工带来什么会为员工带来什么 ? ?12 熟记公司的质量方针和目标熟记公司的质量方针和目标

4、; 按文件规定的要求执行按文件规定的要求执行; 对自己的岗位技术熟练掌握对自己的岗位技术熟练掌握; 养成遵守公司规章制度的好习惯养成遵守公司规章制度的好习惯; 生产线上生产线上的材料做好名称和状态标识；的材料做好名称和状态标识； 经常检查自己的工作，发现问题及时纠经常检查自己的工作，发现问题及时纠正正; 不断创新，向各级管理者提出自己的改不断创新，向各级管理者提出自己的改进建议进建议.员工怎样做才能满足员工怎样做才能满足ISO9000的要求的要求 ?13写你所做,做你所写,记你所做,1415迈向TQMISO9000 的目标的目标16整体目标整体目标: :说你所做的说你所做的 写你所说的写你所说

5、的详细叙述如何详细叙述如何执行特定工作执行特定工作记录做到的记录做到的ISO9000质量文件架构17程序文件程序文件: :计划性、管理性文件计划性、管理性文件-它是对于公司各项管理作业流程及权责加它是对于公司各项管理作业流程及权责加以规范。例如以规范。例如采购程序文件采购程序文件等。等。质量手册质量手册: :指导性、纲领性文件指导性、纲领性文件-它是针对客户及全体员工所作的公司质量它是针对客户及全体员工所作的公司质量体系整体性的概要说明。体系整体性的概要说明。指导文件指导文件: :操作性、规范性文件操作性、规范性文件-详述各工作的细节及标准工作方法。如作详述各工作的细节及标准工作方法。如作业标

6、准、检验标准、规格、料表、配方等。业标准、检验标准、规格、料表、配方等。表单记录表单记录: :追溯性文追溯性文-它是用来验证实际工作是依公司各项规定它是用来验证实际工作是依公司各项规定所执行的记录格式。例如采购单、验收单、所执行的记录格式。例如采购单、验收单、检查表等。检查表等。18供应商之相互关系，可分为三种型态供应商之相互关系，可分为三种型态: :1920第一方认证：系组织第一方认证：系组织( (企业企业) )自我诊断，对外仅自我诊断，对外仅 能宣称公司符合能宣称公司符合ISO9000ISO9000的质量制的质量制 度度, ,不具有公信力。不具有公信力。第二方认证：系为客户对工厂之评审，对

7、外亦仅第二方认证：系为客户对工厂之评审，对外亦仅 能宣称工厂通过某公司能宣称工厂通过某公司IOS9000IOS9000 之质量评审，较前者易受外界肯定。之质量评审，较前者易受外界肯定。2122P-D-C-A(日常管理)ACTION（修正标准）23ISO9000族标准的发展族标准的发展: ISO (The International Organization for Standardization)是是國際標准化組織國際標准化組織的簡稱。的簡稱。 ISOISO成立时间：成立时间：19471947年年2 2月月ISOISO总总 部：瑞士日内瓦部：瑞士日内瓦ISOISO性性 质：目前世界上最大的非政

8、府性国际标准机质：目前世界上最大的非政府性国际标准机构，也是规模最大的国际科学技术组织构，也是规模最大的国际科学技术组织之一。之一。成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。性，促进国际贸易与科学技术的合作。 24-1987年年3月月 (首次發布首次發布)-1994年年7月月1日日 (有限修訂有限修訂)-2000年年12月月15日日 -2008年年(全面修訂全面修訂)ISO质量管理标准：由质量管理标准：由TC176（质量管理与质量（质量管理与质量保证技术委员会）制订。保证技术委员会）制订。ISO9000起源：美军质

9、量保证标准起源：美军质量保证标准MIL-Q-9858ISO9000修订周期：五年修订周期：五年25ISO9000:2000 族标准架构ISO9000:2000基础与术语ISO9001:2008质量体系总要求ISO9004:2000业绩改进指南ISO19011:2000质量环境审核指南26整合成整合成4个个核心标准核心标准: ISO 9000 基本原理和术语基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系要求质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南质量和环境审核指南27質量管理體系的持續改進質量管理體系的持續改進

10、顧 客 (相關方) 顧 客 (相關方)滿滿意意要要求求 管理職責資源管理產 品 產 品 實 現測量分析改進A PC D增值活動訊息傳遞28IS09001:2000IS09001:2000的变更的变更供应链术语的变更供应链术语的变更:1994版：分供方版：分供方 供供 方方 顾顾 客客2008版：供版：供 方方 组组 织织 顾顾 客客 29 确定质量管理确定质量管理八项基本原则八项基本原则 强化最高管理者对质量管理体系的强化最高管理者对质量管理体系的作用作用和责任和责任 规范了与顾客有关过程规范了与顾客有关过程的管理的管理 增加了对数据分析和处理增加了对数据分析和处理的要求的要求 加强人力资源的

11、管理加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化文件化的强制要求弱化内容变化内容变化:30本标准规定的六个文件化程序六个文件化程序: :8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 记录的控制记录的控制8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核31八项质量管理原则八项质量管理原则 原则原则1 - 以顾客为中心以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取客当前和未来的需求，满足顾客

12、需求并争取超过顾客的期望。超过顾客的期望。 原则原则2 -领导作用领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。应该创造并保持使员工能充分参与实现组织应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。目标的内部环境。32 原则原则3 - 全员参与全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。才能使他们的才干为组织带来受益。 原则原则4 - 过程方法过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。可以更高效地得到

13、预期的效果。 原则原则5 - 系统管理系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 33 原则原则6 - 持续改进持续改进 组织总体业绩的持续改进是组织的一个组织总体业绩的持续改进是组织的一个永恒的目标。永恒的目标。 原则原则7- 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础有效决策是建立在数据和信息分析基础上。上。 原则原则8 - 互利的供方关系互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造

14、价值的能力。系可增强双方创造价值的能力。 34编编制制审审批批发放签收使用审批发放号报批稿首版文件N版文件作废(无效)文件首版发布N版发布作作废废回回收收评审更改文件保管文件的控制文件的控制35收集发放签收外来文件适用的外来文件外来文件新版本作废(无效)版本外来文件的控制外来文件的控制识别确认使用获取新版确认旧版回收发放号文件保管36标识贮存检索保存期限处置每种记录表格有唯一的名称和编号每种记录表格有唯一的名称和编号/版次版次环境条件环境条件:防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失易查找，包括对编目、归档和查阅的要求易查找，包括对编目、归档和查阅的要求根据产品特点根据产品特点

15、,法规要求及项目要求决定保存期法规要求及项目要求决定保存期过期记录的销毁需登记、批准过期记录的销毁需登记、批准记录的控制记录的控制37序序条条 款款要求的记录要求的记录15.6.1管理评审记录26.2.2(e)教育/培训/技能和经验的记录37.1(d)实现过程和产品满足要求证据的记录47.2.2产品有关要求评审结果和所引发的措施的记录57.3.2设计和开发输入的记录67.3.4设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录77.3.5设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录87.3.6设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录97.3.7设计和开发更改记录107.3.7设计和开发更改的结果和任何

16、必要措施的记录117.4.1供方评价的结果和评价所引发措施的记录38序序条条 款款要求的记录要求的记录127.5.2(d)当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，组织所要求的表明这样的过程经确认的记录137.5.3有可追溯性要求时，产品的唯一性标识的记录147.5.4顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时的记录157.6(a)不存在国际或国家的测量标准时，用于校准或验证测量装置的标准的记录167.3当发现测量装置不符合要求时，以往结果有效性的记录177.6测量装置校准和验证结果的记录188.2.2内部审核结果的记录198.2.4产品符合接收准则的证据和指明产品放行的授权人的记录208.3产

17、品不合格性质和随后所采取的任何措施，包括获准的让步的记录218.5.2纠正措施的结果的记录228.5.3预防措施的结果的记录39作业层作业层决策层决策层执行层执行层质量管理体系的过程及其有效性包括：质量要求、目标和完成情况及持续改进的状况与效益沟通内容沟通内容交流信息交流信息增进理解增进理解协调行动协调行动促进过程输出的实现促进过程输出的实现提高过程的有效性提高过程的有效性内内 部部 沟沟 通通40资 源人 力 资 源软 件基 础 设 施硬 件工 作 环 境 实施、保持质量管理体系以实现质量方针和质量目标; 持续改进质量管理体系的有效性; 适应内部、外部环境变化,科技进步与发展引起的资源需求;

18、 满足顾客逐步提高的要求、为了持续达到并增强顾客满意.适时确定、提供资资 源源 管管 理理41人力资源的控制确 定能力要求实 施培训/措施评 价措施效果确 保质量意识记 录教育培训技能和经验根据岗位的工作性质和特点,规定从事不同岗位的人员任职资格和工作能力要求.对照能力要求,确定培训需求,实施培训教育或其他措施,使员工具备相应的能力,满足质量活动的要求.对所采取培训措施内容、方法和效果进行评价,可通过面试、笔试、实际操作和业绩评定等方式检查培训的有效性.对员工进行质量意识和质量管理方面的培训,确保员工充分理解质量方针和目标,以及如何为实现质量目标作保留每个员工的教育、培训、经历以及岗位(或工种

19、)资格认可的适当的记录.如学历证明、职称证明、工作经历等.能力能力, ,意识与培训意识与培训42产品 / 服务提供前提供中提供后充分准确地掌握顾客满意程度的有关信息合同、订单的处理顾客反馈(含顾客抱怨)市场调查产品介绍产品问询样品提供合同评审合同实施合同变更顾客反馈顾客抱怨产品信息顾客问询与顾客沟通与顾客沟通43评评 审审验验 证证确确 认认目的目的评价评价设计开发满足设计开发满足质量要求的能力质量要求的能力证实证实设计开发阶段设计开发阶段输出输出是否符合设计开是否符合设计开发阶段输入规定要求发阶段输入规定要求的客观证据的客观证据确认确认设计开发设计开发的产品的产品是否满足使用要求是否满足使用

20、要求(实实际或模拟的使用条件际或模拟的使用条件)的客观证据的客观证据对象对象各设计开发阶段结果各设计开发阶段结果设计开发输出文件设计开发输出文件,计划书或样品等计划书或样品等通常是最终产品通常是最终产品(样样品、图纸品、图纸)参与参与人员人员与被评审设计开发阶与被评审设计开发阶段有关的所有职能部门段有关的所有职能部门代表代表,需要时也应包括需要时也应包括其他专家其他专家通常是设计开发部门通常是设计开发部门必须包括使用者或必须包括使用者或能代表使用要求的人能代表使用要求的人员员时机时机设计开发适当阶段设计开发适当阶段,该阶段结束前该阶段结束前,但最终但最终设计开发阶段完成必须设计开发阶段完成必须

21、评审评审设计开发适当阶设计开发适当阶段段,一般是设计开发阶一般是设计开发阶段段输出结果输出结果形成的报形成的报告告成功的设计开发验成功的设计开发验证后一般针对证后一般针对最终产最终产品品,也可以分阶段确认也可以分阶段确认方法方法综合的综合的,有系统的有系统的检检查查,评价其满足质量要评价其满足质量要求的能力求的能力. 变换计算方法变换计算方法. 与类似的设计比较与类似的设计比较. 进行试验和证实进行试验和证实. 对文件进行评审对文件进行评审客户的验收客户的验收,产品鉴产品鉴定会是常用的方式之定会是常用的方式之一一.设计和开发的评审、验证、确认的区别设计和开发的评审、验证、确认的区别44 采购产品 .制定要求 .外包项目评价/选择供方制定采购文件实施采购 验证采购产品重新评价合格供方名录采购的产品 控制的类型和程度取决于: 对本组织中间的产品和最终产品的影响. 对本组织的产品的加工过程或服务提供过程的影响. 影响的重要程度(直接或间接的影响).采购过程45生产