ISO质量管理体系文件编写与培训教程好东西学习教案

1、会计学1ISO质量管理体系文件编写与培训教程好质量管理体系文件编写与培训教程好东西东西2021-12-4第1页/共53页2021-12-4第2页/共53页2021-12-4第3页/共53页2021-12-4第4页/共53页2021-12-4第5页/共53页2021-12-4第6页/共53页2021-12-4第7页/共53页2021-12-4第8页/共53页2021-12-4第9页/共53页2021-12-4不满意满意顾客顾客测量分析纠正措施纠正此订单结束产品设计产品设计/开发开发确认与产品有关的要求确认与产品有关的要求组织组织评审与产品有关的要求评审与产品有关的要求订单组织生产(生产和服务提供

2、生产和服务提供)OK原材料、辅料采购原材料、辅料采购合格入库合格与顾客沟通监视和测量监视和测量（不合格品控制不合格品控制）不合格品纠正措施纠正交付N第10页/共53页2021-12-4第11页/共53页2021-12-4No 程序文件名称No （引申）程序文件名称1与顾客有关要求的确定、评审及沟通过程控制程序10文件控制程序2产品设计和开发控制程序11记录控制程序3采购控制程序（合格供方评定程序）12预防控制程序4生产过程控制程序13培训控制程序5监视和测量装置控制程序14数据分析控制程序6产品监视和测量控制程序157不合格品控制程序 168纠正措施控制程序179产品防护控制程序 18第12页

3、/共53页2021-12-4ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格4.质量管理体系 4.2.1形成文件的 质量方针和 质量目标 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制质量方针质量目标质量手册文件控制程序记录控制程序5.管理职责 5.1管理承诺5.2以顾客为关注 焦点 5.3质量方针5.4质量管理体系 策划第13页/共53页2021-12-4ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/

4、表格 5.5职责和权限 5.6管理评审管理评审控制程序组织结构图部门职责和岗位描述管理评审计划管理评审报告6.资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境人力资源控制程序培训控制程序培训规范年度培训计划培训签到表培训评价表7.产品实现 7.1产品实现策划 7.2与顾客有关的过 程 7.3设计和开发产品实现策划程序与顾客有关的确定、评审及沟通控制程序设计和开发控制程序设计开发任务书订单评审记录第14页/共53页2021-12-4ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格7

5、.4采购采购控制程序合格供应商评定程序采购计划采购订单合格供应商名录7.5生产和服务提供生产过程控制程序生产特殊过程确认程序产品标识和可追溯性控制程序仓库管理规定生产计划生产日报表领料单入仓单出仓单台帐7.6监视和测量装置控制监视和测量装置控制程序监视和测量装置校准规范监视和测量装置操作说明监视和测量装置一览表监视和测量装置校准记录第15页/共53页2021-12-4ISO9001：2000条款标准所要求的文件组织自身要求的文件（组织为确保过程策划、有效运行和控制所需要的文件）程序文件工作性文件记录/表格8测量、分析和改进8.1总则8.2测量分析8.2.1顾客满意8.2.2内审8.2.3过程的

6、监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施8.5.3预防措施内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序顾客满意度测量程序产品的监视和测量控制程序数据分析控制程序产品检验规范顾客意见调查表年度内部审核计划内部审核计划内部审核检查表内部审核报告不符合项分布表不符合项报告产品检验报告不合格品评审处置表纠正措施报告预防措施报告 备注纠正措施控制程序和预防措施控制程序可以合并成一个程序文件改进控制程序合计合计37个要素个要素6个程序文件个程序文件15个程序文件个程序文件第16页/共53页2021-12-4 X

7、 X X 公司公司 质量手册 文件编号： 文件版本： 分发号： 分布 实施编制审核批准 X X X 公司公司文件编号版本/状态章节号 + 章节名称页 次 共 页 第 页第17页/共53页2021-12-4第18页/共53页2021-12-4第19页/共53页2021-12-4X X X 公司公司 程序文件 文件名称：文件编号：文件版本：分 发 号： 发布日期： 实施日期：编制审核批准X X X 公司公司 文件编号版本/状态文件名称页次共 页第 页第20页/共53页2021-12-4第21页/共53页2021-12-4第22页/共53页2021-12-4第23页/共53页2021-12-4第24

8、页/共53页2021-12-4第25页/共53页2021-12-4第26页/共53页2021-12-4第27页/共53页2021-12-4第28页/共53页2021-12-4文件名称类 别编 号发 放 人发放日期批准人发发 放放回回 收收序号部门（代码）分发号版本/状态发放内容签收人签收日期回收人回收日期回收原因回收内容第29页/共53页2021-12-4部门名称分发号发放人批 准 人签收人备 注发发 放放回回 收收序号文件名称文件编号版本/状态发放内容发放日期签收日期回收人回收内容回收原因回收日期第30页/共53页2021-12-4序号文件名称文件编号分发号版本/状态发放内容发放人发放日期回

9、收日期回收内容回收原因回收人第31页/共53页2021-12-4第32页/共53页2021-12-4第33页/共53页2021-12-4第34页/共53页2021-12-4第35页/共53页2021-12-4第36页/共53页2021-12-4第37页/共53页2021-12-4第38页/共53页2021-12-4第39页/共53页2021-12-4第40页/共53页2021-12-4第41页/共53页2021-12-4第42页/共53页2021-12-4第43页/共53页2021-12-4第44页/共53页2021-12-4内审策划跟踪与验证记录归档内审结束内审结果提交管理评审作为其输入内审

10、实施管理者代表编制年度内审计划，提交总经理批准组建内审组，任命内审组长； 内审组长编制内审计划、内审检查表，提交管理者代表批准 首末次会议，与会人员在内审会议签到表签名现场审核，记录审核发现与内审检查表开具内审不符合项报告 ，文控中心负责对内审不符合项报告登记编号，填写内审不符合项整改一览表 内审不符合项分布表 内审组长在内审结束后一周内编制完成，提交管理者代表批准并下发至受审部门负责人 受审 区域负责人负责进行原因分析，采取纠正措施在规定期限内关闭 内审员负责跟踪验证文控中心依据记录控制程序整理内审所有记录并归档内审报告整改不符合项第45页/共53页2021-12-4第46页/共53页2021-12-4第47页/共53页2021-12-4第48页/共53页2021-12-4文件编制（确定文件名称、内容、编号、版本/状态、格式等）（再）审核（再）