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文档简介
1、本压力管道元件制造质保体系文件依据TSG D2001-2006 和TSG Z0004-2007安全技术规范编写无缝钢管制造质量保证手册文件状态文件编写李 光文件审核黄建凯文件批准薛刚毅目 录 质保手册说明4企业简介5颁布令任命书6质量方针目标7质保体系职责分配表81.管理职责91.1质量方针目标 91.2质量保证体系组织 91.3职责、权限101.4管理评审控制142.质量保证体系文件 142.1质量保证手册142.2程序文件(管理制度)152.3作业(工艺)文件和质量记录152.4质量计划153.文件和记录控制163.1文件控制163.2记录控制174.合同控制 175.设计控制(本公司已经
2、删节该部分)176.材料采购控制177. 作业(工艺)控制 198.焊接控制(本公司已经删节该部分) 209.热处理控制 2010.无损检验控制2011.理化检验控制2112.检验与试验控制2213.设备和检验与试验装置控制2314.不合格品(项)控制2415.质量改进与服务2416.人员培训、考核及管理2617.水压试验控制2718.执行特种设备许可制度27修改记录 28引用标准清单 29相关法规支持性文件清单 30程序文件清单 31质量控制环节和控制点一览表 32质量保证手册的说明1.质保手册是根据TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则和TSG Z0004-2007特种设备制
3、造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求相关要求编写,是公司生产和经营各种许可要求无缝钢管产品均应遵守执行的质保体系。 2.质保手册的编写a)本质保手册的编写,由本公司质保工程师组织各系统责任人员参与编写,经质保工程师审核,总经理批准后颁布实施。b)质保手册编写目的是:完善公司质量保证体系,确保公司生产的无缝钢管产品满足国家安全技术规范及产品技术标准要求。对内作为严格控制各项质量活动的依据,以满足国家相应法规要求;对外以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务,使顾客满意。3.质保手册的管理a)质量保证手册的解释权归公司质保工程师;b)技术质量部负责手册的更改和办理相应的审批手
4、续;c)质量保证手册的发放范围,由技术质量部提出,经质保师批准后执行;d)质量保证手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的手册为公司内部各职能部门使用的有效版本。当质量保证手册更改时,必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。“非受控”的手册发给有关单位参阅,需经质保师批准;e)对“质量保证手册”的正式评审由质保工程师主持,每年至少进行一次;f)当质量保证手册持有者调离时,应办理回收登记手续,将手册交回技术质量部;g)本手册对TSG Z0004-2007第5和8条进行删减,删减的细节与理由见具体要素中的描述;h)手册持有者应对其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂写;i)涉及国家法规文
5、件未明确规定时,按国家制度及相关规范执行。公 司 简 介无锡斯贝歇尔钢管制造有限公司,位于中国江苏省无锡市新区硕放工业集中区,装备了先进完善的114Assel热轧无缝钢管生产设备的配套设施,于2007年建成投产。生产线主要配备有环形加热炉、曼式穿孔机、Assel轧管机、步进再加热炉、12机架定径机、步进冷床、二辊矫直机、高效切管机等装备,以及无损检测、理化检测等装备。公司于2009年新建成159热轧无缝钢管生产线和610热扩无缝钢管生产线,以及配套的无损检测等装备,2012年公司新上965热扩机,使公司产品规格进一步扩大至:直径60-965mm,壁厚6-60mm系列无缝钢管,年生产能力扩大至1
6、5万吨。产品可广泛用于机械结构、能源、汽车、建筑、电力等领域。公司申请制造:外径60-965mm,壁厚:6-60mm GB3087-2008、GB5310-2008、GB/T8163-2008;外径60-965mm,壁厚:6-60mm,GB 9948-2006;外径60-426mm,壁厚:6-45mm, GB 6479-2000; 外径60-965mm,壁厚:6-60mm, GB/T18984-2003; 外径60-965mm,壁厚:6-60mm, GB 18248-2008;钢级:A、B、X42-X80,规格:外径200-965mm, 壁厚:6-55mm,API 5L;外径60.3-508m
7、m,壁厚:6.45-26.20mm,API 5CT的管子。公司地址:江苏省无锡市新区硕放镇工业集中区。 邮编:214142法人代表:邹荣兴 联系人: 黄建凯联系方式TELFAXttp/: Email: huangjk颁 布 令本公司依据特种设备安全监察条例、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求要求,在原有质量管理体系基础之上建立压力管道元件制造质量保证体系,本手册是涉及压力管道元件(无缝钢管)制造过程中的纲领性文件,涉及许可的各项质量活动必须按本手册及手册引用文件执行。为了确保制造产品安全性能得到有效控制,结合本公司实际情况
8、建立并实施质量管理体系,发布公司质量保证体系文件及相关技术文件。本质量保证手册由质保工程师组织各系统责任人编写,经质量保证工程师审核,总经理批准。本质量保证手册经总经理批准生效后,即成为全公司范围内质量体系纲领性文件和最低限度的系统性要求,本公司全体员工必须贯彻执行。质保工程师任命书为了贯彻执行压力管道元件制造许可规则 、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求加强对质量管理体系运作的组织领导,任命本公司总工程师(技术负责人) 黄建凯 同志为本公司质保工程师,全权处理本公司质量管理体系运行中的问题,负责体系运行工作,确保质保体系运行有效。质保工程师职责和权限如下:a)负责按照特种设备
9、制造、安装、改造、维修质量保证体系要求要求,建立、实施、保持和改进质保体系,对质保体系的建立、有效运行以及最终产品质量负责并对体系持续改进提出要求,确保质量保证体系的过程受控;b)向总经理报告质量管理体系的业绩和持续改进的需求,协助总经理制定质量方针和质量目标,并保证贯彻实施;c)确保在公司内树立并提高满足顾客要求的意识,解决内部沟通中发现的问题,负责内部审核的策划工作,协助总经理组织管理评审;d)负责与质量管理体系及认证有关事宜的外部联络。法定代表人:邹荣兴 2013年10月10日质量方针和目标一 质量方针:“坚持规范管理、坚持质量第一、力求持续改进,确保特种设备产品安全性能”公司要以先进的
10、技术和管理,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。二 质量目标:产品一次检查合格率90%以上;合同交期履行率99%以上;顾客满意度85分以上。三质量方针解释:“坚持规范管理”只有规范管理,才能有效地组织协调公司的各项资源,理顺各项关系,完成各项工作。“坚持质量第一”市场份额的大小最终取决于产品的质量,只有提供优质的产品,才能在市场竞争中立于不败之地。“力求持续改进”力求持续改进,是公司长期发展的要求,是可持续发展的要求。“确保特种设备产品的安全性能”
11、特种设备产品有关人民群众的生命和财产安全,是国家规定执行行政许可的产品,作为申请许可的制造企业有责任和义务来保证特种设备的安全性能。四质量承诺:公司出厂的每一支管子都是安全、优质让客户满意的钢管。注:质量目标及各部门分目标的制定考核方法见质量目标制定及考核办法、各部门分目标及考核频次见 2013年 质量目标分解及考和频次总经理:薛刚毅2013年10月10日质量保证体系过程职责分配表 条款/过程总经理质保师安全生产部动力设备部技术质量部营销部行政部车间1.0管理职责1.1质量方针和目标1.2质量保证体系组织1.3职责和权限1.4管理评审2.质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件(管理制
12、度)2.3 作业(工艺)文件和质量记录2.4质量计划3文件和记录控制3.1 文件控制3.2 记录控制4.合同控制5. 设计控制本条款删减6. 材料采购控制7.作业(工艺)控制8.焊接控制本条款删减9.热处理控制10.无损检验控制11理化试验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品(项)控制15质量改进与服务16 人员培训、考核及其管理17.水压试验控制18.执行特种设备许可制度主要职能;相关职能。1. 管理职责1.1质量方针和目标质量方针和目标应当由法定代表人或经过受权的总经理批准,并形成公司文件,质量方针和目标应当符合以下要求:a.符合本单位的实际情况和许可项目范围、特
13、性,突出特种设备对安全性能方面的要求;b.质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;c.质量目标应进行量化和分解,落实到各质量控制系统及相关部门和责任人员并且定期对质量目标进行考核。公司质量方针和质量目标: “见本质保手册第7页,已经形成的公司文件”。1.2质量保证体系组织公司任命了质保师并任命了材料控制系统、热处理控制系统、工艺控制系统、检验与试验控制系统、设备控制系统、理化试验控制系统、无损检测控制系统及水压试验系统等8个系统的责任人,形成了公司质量保证体系组织。人员任命情况见任命书,质量保证体系组织结构如下:总经理 质保工程师 工艺责任人
14、设备责任人热处理责任人水压责任人检验责任人理化责任人无损责任人材料责任人各系统责任人无论原来在管理机构中具备何种管理职责,在特种设备质量控制方面受质保师的领导,对所领导的系统负领导责任。确保本系统及整个质保体系的有序运行。对本系统的文件及控制点形成的记录进行审核、签字把关。各系统控制环节和控制点:材料控制系统:共设4控制环节,并且设立 9个控制点;热处理控制系统:共设5控制环节,并且设立 8个控制点;工艺控制系统:共设 4控制制环节,并且设立 9控制点;检验控制系统:共设 4 控制环节,并且设立 11 个控制点;设备控制系统:共设3 控制环节,并且设立 9个控制点;理化试验控制系统:共设 3控
15、制环节,并且设立9个控制点;无损检验控制系统:共设4控制环节,并且设立 9个控制点;水压试验系统:共设4 控制环节,并且设立 8个控制点。详细情况见质量控制环节和控制点附表。公司组织机构如下:热轧车间热扩车间动力设备部生产部总工程师技术质量部营销部行政部生产副总总 经 理质保工程师1.3职责、权限特种设备制造许可安全技术规范规定,压力管道元件生产企业的法定代表人对特种设备安全质量负责。法定代表人应任命企业的质量保证工程师(质量保证工程师为管理层成员,且具有与所许可项目专业相关的知识)和质量控制系统责任人员,明确职责和权限,确保特种设备制造的质量保证体系正常有效的运行,确保特种设备涉及的产品(无
16、缝钢管产品)质量满足安全技术规范及产品标准要求。根据特种设备要求和公司实际情况将具体职责规定如下:1.3.1公司法定代表人(或其授权的总经理)是承担安全质量责任的第一责任人,其职责还包括:a)在管理层中任命1名质量保证工程师协助总经理对特种设备的制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责b)任命材料控制系统、热处理控制系统、工艺控制系统、检验控制系统、设备控制系统、理化试验控制系统、无损检验控制系统、水压试验控制系统等质量控制系统责任人员。规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与特种设备安全性能人员的职责、权限,明确各质量控制系统之间、质保工程师与各质量控制系统责任人之
17、间、各质量控制系统责任人之间的工作接口和协调措施。1.3.2总经理的职责权限:a)全面负责公司运营管理,主持制定公司质量方针,并确保其得到全体员工的理解和贯彻执行; b)组织贯彻特种设备制造安全技术规范及有关的法律法规,满足顾客要求与产品标准要求;c)批准制定与质量方针相协调一致的质量目标,并将目标展开建立各部门分目标;d)为质量方针和质量目标的贯彻和实现配置必要的资源建立适应的组织机构,并明确其职责和权限;e)确保在公司内建立适当的沟通过程,营造一个激励改进的氛围与环境并确保对质保体系的有效沟通;f)主持管理评审,并确保质量管理部门独立行使职权,听取质保师的汇报或建议;h)应以顾客为关注焦点
18、,以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。1.3.3技术和生产负责人职责和权限a)在质保师领导下健全本公司质保体系,并对产品提供技术支持和对产品质量进行有效控制;b)负责组织公司技术检验文件的编制,负责组织编制、执行检验试验规程并负责检验状态、记录的管理工作;c)对采购产品、在制中间产品、产成品、顾客提供产品的品质检验管理工作,有权行使质量否决权; d)负责组织制造许可标志的设计及使用工作;e)负责公司数据统计和数据分析工作,并对数据分析结果提出对体系的改进方案;f)负责工艺文件和企业标准的拟制和技术管理工作,负责新材料新工艺的质量计划编
19、制和实施工作,同时负责对统计技术应用及数据分析的应用和指导.1.3.4生产部职责和权限a)全面负责生产部的日常管理工作,贯彻实施公司质量方针和目标,实现本部门质量分目标;b)生产部参与合同评审,主要是与生产安全及工艺方面的评审;c)生产部负责编制本公司的生产计划及实施,控制生产进度;d)动力设备部负责制定生产设备的使用规程、相关管理制度,确保过程能力满足生产质量需要;e)生产部负责处置过程控制中出现质量问题,做好产品标识和可追溯性工作。1.3.5技术质量部职责和权限a)负责本部门的日常管理工作,贯彻实施公司质量方针和目标,实现本部门质量分目标; b)在质保师领导下健全本公司质保体系,并对产品质
20、量进行有效控制;c)参与公司检验文件的编制,执行检验试验规程,对检验状态、记录进行管理;d)对采购产品、在制中间产品、成品、顾客提供产品的品质检验进行管理,有权行使质量否决权; e)参与公司制造许可标志及使用规定的编制,并领导本部门认真执行这一规定;f)负责纠正措施和预防措施的制定与实施后验证工作;g)负责组织现场质量问题和顾客投诉的质量问题的评审和验证;h)协助总经理、质保工程师做好管理评审和内审工作。i)检验责任人负责检验工作的组织和协调,能够直接返工修复的一般不合格品的判定处置工作,负责公司产品质保书的开具工作;j)无损责任人负责无损文件的编制、无损探伤的组织领导工作,以及无损探伤报告的
21、审核签发工作,级及以上无损资质人员负责相应探伤报告的审核签发工作。k)理化责任人负责理化试验的组织实施工作,机械、化学、金相资质人员负责本职试验的实施工作,理化责任人负责报告的审核签发工作;l)水压责任人负责水压的组织实施、水压记录报告的监督填写工作,对水压记录报告的正确性负责;m)参与供方评价中有关材料使用及相关技术参数工艺要求等工作;n)工艺责任人负责材料计算、排工艺、编制工艺卡片,并参与热处理工艺评定工作;o)热处理责任人负责审核把关热处理质量,对热处理原始记录、热处理自动记录装置的记录和曲线的审核及确认,对热处理的正确性负责。1.3.6行政部职责和权限a)做好本部门日常管理工作,贯彻实
22、施公司质量方针和目标,实现本部门质量分目标; b)负责文件和质量记录的管理工作,定期收集和分类归档工作;c)为质量管理体系的有效运行提供合适的人力资源,根据各部门的培训需求编制年度培训计划,对所有从事对质量有影响工作的人员都进行培训,提高员工质量意识和能力;d)负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认及对工序控制中人员进行鉴定;e)有权辞退或调配经过培训仍达不到要求的人员。 1.3.7营销部职责和权限a)全面负责公司供应和销售的管理工作,贯彻实施公司质量方针和目标,实现本部门质量分目标,确保本公司的每一份合同或订单在签订或接受之前都经过评审;b)负责组织销售合同评审、修改以及与顾客有关的服务
23、和沟通,对销售和服务的质量负责;c)建立顾客信息反馈的网络,及时反馈给有关部门,为质量改进提供依据;d)对合同或订单中顾客要求的准确性负责,对顾客投诉组织人员进行处理;e)对不能按时履约的合同,积极寻找原因,防止再次发生,并做好与顾客沟通工作;f)供应方面组织对供方的评价并进行控制,以确保所采购的物资符合规定的要求,对采购质量负责。g)负责组织编制采购计划,签订采购合同时应对采购文件规定的要求是否适当进行评审;h)负责对不能按期完成的采购任务的原因分析,做好与供方沟通工作,防止再次发生i)负责材料库和成品库的监督与管理。j)材料责任人对钢管制造所用材料负责,审核供方评价结果以及材料代用审批等事
24、宜;1.3.8动力设备部职责和权限a)全面负责生产、检验设备、工装量具的日常管理,确保满足生产和检验工作的要求,实现本部门的质量目标,负责计量器具管理及周检计划的制定;b) 设备责任人负责制定生产设备的使用规程、相关管理制度,编制设备维修计划及检查实施情况。确保设备完好及过程能力满足生产质量需要;c)负责对生产检验设备、工艺环境条件正常配置和检修的管理工作及设备的改造、添置工作。d)负责对零件仓库监督管理等。1.3.9车间主任职责和权限a)负责具体产品制造过程控制,并监督检查车间工艺纪律执行情况,对本车间加工质量负责; b)负责本车间工作现场及厂内库房内的材料、在制品、成品标识管理工作;c)负
25、责车间不合格品的控制和检验、试验状态标识的管理,防止不合格品转序或投入使用、出厂;d)负责在制品、半成品的搬运、防护管理及车间现场环境的管理、监督和检查。1.3.10持证人员的职责和权限a)公司无损检测要求的UT和ET作业人员必须是国家承认资格的人员,在无损责任人的协调下从事公司的无损检测工作,认真填写无损检测原始记录,执行无损检测控制程序和公司涡流探伤作业指导书及超声波探伤作业指导书的要求;b)理化人员职责和权限要求:在理化责任人的协调下,从事公司的理化试验工作,严格按照理化试验控制程序进行分工工作,按各试验设备的操作规程进行操作,认真填写原始记录及出具理化试验报告;c)检验员职责和权限要求
26、见检验与试验控制要求相关内容;d)内审员职责和权限要求见内部审核控制要求相关内容。1.3.11部门职员和普通员工的职责和权限a)完成本部门的本职工作,或本岗位的作业要求,对所在岗位工作质量或工序产品质量负责;b)认真按作业指导书及管理制度要求做好岗位工作,做好相关记录;c)服从部门领导的调动,遵守公司规章制度,出现问题能通过规定要求采取、或提出解决办法;d)有权对更好的完成本岗位工作提出意见或建议,在意见或建议未批准前必须按原工作要求执行。1.3.12质保师职责见手册第6页1.4管理评审控制1.4.1公司规定每年(12个月)至少对质量保证体系进行一次管理评审,确保质量保证体系的适宜性、充分性和
27、有效性,满足公司质量方针和质量目标的要求,并保存管理评审记录。1.4.2管理评审由总经理亲自主持,由质保师、技术质量部协助进行。具体情况按公司编制的管理评审控制程序进行。1.4.3质保师组织技术质量部编制管理评审控制程序:1.4.4相关文件: (1)管理评审控制程序 WXSP/CX-03(2)质量目标制定及考核办法 WXSP/ZD-012.质量保证体系文件 质量保证体系文件包括:质量保证手册、质量保证体系程序文件及管理制度汇编、岗位作业指导书汇编等,这些体系文件对质量管理体系的范围、涉及的定义术语、公司的质量方针和质量目标、公司的文件化质量保证体系以及文件层次、相关技术文件及引用标准、体系运行
28、支持性文件和管理制度进行了清楚的阐述。2.1质量保证手册 本质量保证手册是按照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的体系要素条款对应进行编制的。有关文件的层次在手册3.0条款进行了描述;有关体系的适用范围在手册2.1.1条款进行了描述;有关术语和缩写见手册2.1.2条款的描述;有关质量方针和目标见手册第7页;质量保证体系组织及管理职责见手册1.2及1.3条款;有关控制系统、控制环节、控制点情况见手册后面的控制系统表格。2.1.1适用范围本质量保证手册仅适用于本公司生产无缝钢管,向社会提供合格安全产品的法规性文件,是企业管理最基本的法规,各层次文件应以本手册为依据。适用于公司生产的
29、无缝钢管规格在:外径为60-965mm范围内、壁厚6.060mm的热轧、热扩无缝钢管的生产和服务全过程的各种质量管理活动。特种设备制造许可方面,公司制造许可申请的是A1+A2+B 级别,涉及产品标准有高压锅炉用无缝钢管GB 5310-2008、中低压锅炉用管GB3087-2008、流体输送用无缝钢管GB/T8163-2008;石油裂化用无缝钢管GB9948-2006;高压化肥用无缝管, GB6479-2000;低温管道用无缝钢管,GB/T18984-2003; 气瓶用无缝钢管, GB18248-2008;石油管线用管,API 5L;石油套管(油管),API 5CT的管子。2.1.2术语和缩写本
30、手册采用压力管道制造许可文件中的术语和定义,并根据需要在相应章节所描述的要素中,增补了有关的术语和定义。TS是压力管道元件制造许可标志。本手册使用的供应链为:供方 公司 顾客本公司:无锡斯贝歇尔钢管制造有限公司。规则:压力管道元件制造许可规则。2.2 程序文件(管理制度)公司应制定程序文件及管理制度,确保质保手册的各过程得以实现,本公司制定了程序文件具体涉及以下内容:文件、记录、管理评审、材料采购、合同评审、生产控制、工艺控制、标识和可追溯性控制、热处理工艺、理化检验、检验试验、无损检验、设备与量具、人员培训考评、不合格品、内审、纠正与预防措施等19个程序文件;本公司编制了管理制度包括部门质量
31、目标制定及考核办法和特种设备档案资料管理规定等6管理制度文件。以上程序文件及制度详见公司质量保证体系程序文件及管理制度。2.3作业(工艺)文件和质量记录在技术质量部协助下,生产部负责组织编制符合许可项目特性、满足质量保证体系实施过程控制需要的作业(工艺)文件和质量记录格式表格。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。文件和记录的编制满足文件和资料控制程序要求,记录使用和填写等满足质量记录的控制程序要求。作业(工艺)文件有岗位作业指导书汇编等。2.4质量计划 为了能够有效控制公司无缝钢管产品的安全性能,要依据各质量控制系统要求编制质量计划,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点)
32、,确保无缝钢管产品满足受理的许可项目特性和公司实际情况。质量计划应该包括以下内容:(1)控制内容、要求;(2)过程中实际控制要求;(3)质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。2.4.1质量计划的编制部门技术质量部编制,各相关部门配合,技术负责人审核,质保师批准执行。2.4.2质量计划的编制时机(1)采用新标准、新工艺或新材料,技术革新或技术改造;(2)销售合同中顾客对产品有特定的特殊要求;(3)现有文件未能涵盖的特殊事项。2.4.3质量计划的编制要求。质量计划能够有效控制无缝钢管产品安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),满足受理许
33、可无缝钢管项目特性和公司实际情况:针对不同要求产品的质量计划,要确定有哪几个控制环节,每个控制环节有哪几个控制点,每个控制点留下哪些质量记录,哪些点的控制记录要系统责任人审核、把关并签字确认都要明确。2.4.4质量计划的控制质量计划的控制按文件控制程序执行。各有关部门负责人按质量计划及其规定的文件进行各项质量活动以满足公司或顾客的要求。需要修改时,技术质量部编制“文件更改通知单”,经质保工程师批准后下发执行。质量计划或合同执行完成后,由技术质量部负责组织按“文件发放登记表”记载收回所有质量计划除留两份存档其余全部销毁。各系统责任人对涉及本系统的控制要求及最终的控制结果记录进行签字确认,对本系统
34、控制的有效性负责。2.4.5相关文件:(1)生产作业控制程序 WXSP/CX-07(2)工艺管理控制程序 WXSP/CX-05(3)无缝钢管质量计划 QR-7.1-013.文件和记录控制本公司质量管理体系文件的结构层次为: A A质量保证手册 B B质量管理体系程序文件(管理制度) C其它质量文件 C 质量计划、岗位作业文件、质量记录及表格、报告等3.1文件控制 技术质量部编制了文件控制程序,用以控制体系运行所需要的文件和资料。文件控制的范围、内容如下:(1)受控文件包括质保体系文件、与质量保证体系有关的外来文件等;(2)体系文件由技术质量部组织编制,相关部门会签,质保师审核总经理或质保师批准
35、执行。体系文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,其中外来文件的收集、购买、接收等在文件控制程序中要明确规定;(3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件应为有效版本,并在文件控制程序中明确;(4)发放到各部门及人员的文件,谁领用谁负责登记保管,要保存在文件柜或办公桌内,公司留存文件保存在产品档案室内,由档案管理员负责保管,保存期限及其销毁要求在档案室管理规定及文件控制程序中规定。3.2 记录的控制技术质量部编制了质量记录控制程序,规定了质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置方式,程序还包括记录的收集和保存的规定。质量记录应予以保存,规定记录的合理保存期限,以证实符
36、合规定要求和质量体系的有效运行。3.2.1技术质量部应建立并保持质量记录的编制、标识、收集、编目、归档、存储、保管和处置的控制程序。3.2.2 涉及制造许可的无缝钢管产品制造过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存应满足质量记录控制程序中的规定。3.2.3质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格应为有效版本,不能随意改动,若要修改按质量记录控制程序进行。3.2.4技术质量部规定记录的保存期限并形成文件;特种制造许可产品的过程控制原始记录及相关记录保存期限为10年以上、按照档案室管理规定定期进行搜集整理归档保存。3.2.5相关文件(1)文件控制程序 WXSP/CX-01(2)质量
37、记录控制程序 WXSP/CX-024.合同控制4.1质保师应组织销售部编制合同评审控制程序并在程序中规定:合同评审的范围、内容包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等;合同签订前应进行评审,并按照记录控制程序要求保存合同评审的记录。4.2应在合同评审控制程序中明确规定合同签订、修改、会签等内容及程序。4.3相关文件(1)顾客满意度评价规定 WXSP/ZD-03(2)合同评审控制程序 WXSP/CX-045.设计控制所生产的无缝钢管产品是按照制造许可涉及的钢管产品标准、有关法律法规和顾客的要求组织生产,标准中规定了具体技术和性能指标,均按标准生产,提供给客户的产品满足适用法律法规要求
38、,同时公司也不具备新产品开发能力,所以本条款删减。6.材料采购控制质保师组织营销部编制了材料采购控制程序规定了公司材料采购的控制程序。6.1材料控制的范围、内容如下: (1)编制采购计划或采购合同,明确对分供方实施质量控制的方式和内容。对分供方进行评价、选择、重新评价工作。评价的方法及准则见公司材料采购控制程序。材料采购工作应遵循公司的材料采购控制程序。针对评价、选择结果填写合格供方记录,对于法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方,在进行分供方评价、选择时应将分供方许可资格作为前提条件进行确认。(2)材料应进行验收(复验),材料未经验收(复验)或者不合格材料不得投入使用。验收(复验)方法及有
39、关要求见公司岗位作业指导书汇编有关规定进行。(3)材料尤其有可追溯性要求的材料应进行标识,在原材料验收、入库、投料加工一直到成品发货的整个过程中,应做好标识的移植工作,防止混钢。标识的编制、标识方法、位置等应在标识可追溯性控制程序中明确,有关API产品的标识还应满足API标准的要求。(4)管坯、半成品管、成品管应按照不同牌号、炉号、规格分区存放,专人保管,具体要求在仓库管理制度及标识可追溯性控制程序中明确。(5)材料采购的方法、职责、程序应在材料采购控制程序明确。材料领用和使用要求应在仓库管理制度中明确,技术质量部有关人员协助仓库保管员进行材料验收,技术质量部对材料的验收结果确认把关,材料责任
40、人审核。材料接收过程中,从供方接收的质量证明书、合格证等由质量技术部保存。仓库保管员做好标识的移植工作。加工过程中的废料由生产部负责处理。(6)材料原则上不允许代用,在比较急用的情况下,可以用性能高的材料代替性能低的材料,同时要征得质保师的同意,否则不能代用材料,并且该代用材料的各项检测试验结果要有材料责任人的审核签字确认质保工程师批准方可进行。6.2材料采购控制过程按材料采购控制程序要求执行。到合格供方处采购物资,以确保采购的物资符合规定的采购要求。6.3采购信息 材料采购控制程序规定向供方提供的采购信息应形成文件,并说明所要采购的产品及其要求,拟采购的产品信息应包括:a)产品或设备的名称、
41、型号规格、技术参数、交货期限、价格、付款方式、交付情况等;b)对供方产品认证(许可)或质量管理体系的要求;c)产品的技术标准及其它信息如对产品特殊要求或以上未描述清楚的条款。营销部须确保在与供方沟通前,采购要求是充分与适宜的。6.4采购产品的验证技术质量部按检验与试验控制程序和不合格品控制程序中的相关要求实施采购产品的验证,以确保采购的产品满足采购要求。当本公司或顾客需在供方现场进行验证时,营销部须确定验证过程的安排和产品发出的方法。关于材料采购的控制,详见材料采购控制程序。6.5相关文件(1)检验与试验控制程序 WXSP/CX-12(2)不合格品控制程序 WXSP/CX-14(3)材料采购控
42、制程序 WXSP/CX-067. 作业(工艺)控制 质保师组织生产部及技术质量部编制生产作业控制程序规定生产作业控制的程序、方法和步骤,工艺管理控制程序规定工艺管理控制的程序、方法和步骤。生产作业控制按照生产作业控制程序执行,工艺管理按照工艺管理控制程序执行。7.1作业(工艺)控制的范围、内容如下:(1)编制各制造工序及检测试验工序使用设备的岗位作业指导书或设备操作维护规程,汇编成公司的岗位作业指导书汇编作为各工序操作人员的操作依据和规范。公司制定的所有工艺技术要求坚持在满足安全技术规范、执行的产品标准要求的前提下同时满足客户的特殊要求的原则。在合同确定的具体产品制造之前,公司工艺技术人员结合
43、产品执行标准、使用的设备以及工人能力情况编制工艺流转卡作为专用工艺文件供工人操作执行,将实现产品的工艺技术要求具体到实现产品的每道工序要求上,以工艺流转卡的形式描述出来,供各工序操作人员遵照执行。(2)为督促制作过程符合工艺要求,确保特种设备产品的安全性能,应定期进行工艺纪律检查工作,明确检查的人员、检查工序、内容和检查频次,具体要求在公司工艺管理控制程序中明确。(3)工装、模具应定置管理加贴标识,定期验收,确保处于完好状态,包括工装模具设计制造及检验。工装模具要登记入账建档,在验收过程中发现的不符合要求的工装、模具要及时维修或报废。具体要求在设备使用、维护保养制度中明确。7.2标识和可追溯性
44、公司的工装模具、材料、产品尤其有可追溯性要求的产品,在材料入库以及产品实现的全过程中应进行标识,标识的编制、方法、位置以及标识的移植在标识可追溯性控制程序、按炉送钢作业指导书、仓库管理制度以及API会标控制程序中明确。7.3顾客财产本公司对顾客财产加以识别、验证、保护和维护,顾客提供的财产(包括知识产权),确保其符合规定要求点,公司未涉及顾客财产,如涉及按进货检验进行控制。7.4相关文件(1)生产作业控制程序 WXSP/CX-07(2)标识和可追溯性控制程序 WXSP/CX-08(3)热处理控制程序 WXSP/CX-09(4)无损检测控制程序 WXSP/CX-10(5)工艺管理控制程序 WXS
45、P/CX-058.焊接控制 本公司生产制造无缝钢管产品,不制造焊接钢管,因此对此要素条款进行删减。9.热处理控制结合许可项目特性要求和本公司热轧、热扩管的实际情况,依据安全技术规范、标准的要求,制定本公司热处理控制的范围、程序、内容如下:9.1质保师组织技术质量部、生产部、动力设备部等部门编制环形炉加热岗位作业指导书、步进式再加热炉岗位作业指导书及热处理炉作业指导书等来规范本公司热轧、热扩管的热处理工艺的基本要求。生产过程中,工艺人员根据产品的具体情况,对热处理提出具体的工艺要求。9.2定期进行热工仪表、热电偶的检定工作确保温度计量准确。按照设备使用、维护保养制度进行热处理设备的检修与维护,确
46、保热处理设备处于完好状态。热处理操作工要按照操作规程及工艺要求进行热处理操作,并如实记录好热处理原始记录.确保热处理过程中,自动记录装置正常工作。热处理责任人要对每批成品管的热处理进行跟踪检查,对检查结果进行签字确认。9.3环形加热炉控制 根据本公司环形炉的特点和具体待穿管坯的牌号、钢级等特点设置好环形炉的旋转速度及加热温度,以保证管坯的出炉温度符合穿孔的要求,确保穿孔质量。具体控制要求见环形炉加热岗位作业指导书9.4步进式再加热炉控制当产品标准要求本公司生产的钢管以正火状态交货时,根据产品标准要求的不同,选择不同的再加热温度以及步进速度,保证终轧温度满足产品标准要求的正火状态,确保产品质量,
47、具体操作方法及要求见本公司步进式再加热炉岗位作业指导书。9.5热处理炉控制当产品标准有正火或退火要求时,本公司生产的热扩钢管应经过热处理炉的正火或退火处理,通过热处理炉作业指导书规定的热处理温度及加热时间,保证经过热处理的管子质量满足要求。9.6本公司具备热处理能力,不对热处理工序进行外包。9.7相关文件(1)热处理控制程序 WXSP/CX-0910.无损检验控制质保师组织技术质量部编制无损检测控制程序、涡流探伤作业指导书、超声波探伤作业指导书等文件,质检部按照无损检测控制程序进行无损检测控制。10.1无损检测控制的范围、内容(1)行政部要做好无损检测人员的管理,通过组织培训或招聘等方式确保无
48、损检测人员的数量、资格等级满足安全技术规范和特种设备许可的要求,建立人员档案,对人员资质、培训情况等进行档案管理。按照要求任命无损检测责任人员,明确责任人员、检测人员的职责、权力,确保无损检测工作高质、高效地进行,满足公司无损检测的要求。(2)根据无损检测方法标准、无损检测设备使用说明书、无损检测调试方法标准等编制公司无损检测设备的操作规程,进而规范公司的无损检测人员的操作,确保无损检测满足要求。针对具体的产品执行标准、检测标准、产品标准要求的检测等级等编制专用无损检测工艺文件,确保探伤样快、探伤样管及其人工伤型满足检测等级要求。(3)按照无损检测控制程序及无损检测设备操作规程进行无损检测的过程控制,同时在无损检测规程中要明确
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