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文档简介
1、文安县弘仁仟草大药房gsp认证的整改报告食品药品监督管理局2017年7月29日认证组在本店组织gsp认证验收,检查中发现12项不合格项目, 企业针对存在的问题和缺陷及时进行了研究整改,整改报告如下:1、12308项:企业质量管理部门未制定药品质量查询及质量信息。整改措施:it!质管负责人李志军与软件开发人员联系对计算机中存在的缺陷项目都 逐一整改到位。供货单位合法资料在收集纸质信息的同时,系统里中也建立了供货商 查询信息,使纸质资料与系统里供货单位的信息保持一致。门店质管员在凭自身账号登录零售系统时,6个月内的近效期品种立即有预警提示。并在库存报表里也有红色预 警提示,在销售环节也显示红色提示
2、。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.10着本值息317400灰)218561j1100(21703500c片剂 merck kg"(卡片眾示fii胃纾平73丽进口药品注册证hzoioc 000028儡炼件 阪有效期3433nunm 洛汀新 代文_ m 3 . 血卡片定ffi k »药品名千百鼻跡 肺ss效 腋必滴 姻平ihehs 片 w«anw芬 咳平片复加8内金片 票导片 处片 西眯普丁片 弹住尼瞥丁 三七伤药片昭蠟艇米初 腎刺平片 扶删 叭沙隶片 酩收甲轻 血府逐篠離蛊昌蠡1s翁矗暑严批天您 划师夭戒90陈躺天数基否.蜩惓叠gspgggal 昱否冷
3、ir药品莎 是否处方药品否 处方药类別乂否含有麻賞|不所廉经皙范曲药品成分适应症或功足主治ctrupgg:上 yf 5:下_行平飲 丽峻比索洛尔片|富马嚴比柚尔片“io片«»(a返回00sxe:海©刚nr»®)库存®s®仙细的殖药品细删信8®综合査诲gsp営理q)药釧$从企业自身经童证照曄:谙迭择樣作口j刀场7.近效期药品预警伽j进货订单报警u库存短缺报警b k贪宾会员生日报善请选择3 2、库存舷报善场3.供商欠款报警|廊5、进货入庠未结算报警筋6.未验收进货记录命&洪商有效期类报誓» 9、批薩文
4、号有效期报雪场&超效期药品预暂d g障存_ a按帝快:顿号前面的序号采购付款采购退货库存帐本左回2应付帐本r金博xb系列gb 1).2、12802项:培训档案不完整,无培训课件、无培训讲师。整改措施:已将此项分成三点缺陷逐步整改:缺陷:档案不完整;缺陷:无培 训课件;缺陷:无培训讲师。针对缺陷,已建立员工培训档案,细化到一人一档案,并存档;针对缺陷,由质量负责人购买课件,并已做到面授培训。培训内容:(药品质量检验),通过培训,员工自身素质已有很大部分提高,并针对处方药与非处方药的检验、储存、和验收方面得到了进一步了解和提高。ii学分的计算旻工菱训学分内矽咅uii :丄学分7jw寸;参加
5、旭区平台公司(如: 却h总公司、 矩期樂中培过5个10寸:5分/次.磴义分公司)或物业总部统一纽织的讲师授 课学分在各项目或畧部门侵课:卿犷2 ;在地区平台公司(爲阳总公司. 遵义分公司)侵课的:奖励2分/次; :奖励3分刀欠;由物业总部i周配派往系统内其彳也么、司授课的:5分/次;-b申*”f1?类或相关关联学历得到公司认可:5分7次;妤文档二ktx明友3到x机松荀比惑宰乎 加彳它旳(m.、叱针对缺陷:本店质量负责人李志军已就认培训讲师职务,负责培训等有关方面 工作。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.83、13101项:未建立人员健康档案。整改措施:已建立,并存档,实现一人一档案
6、;并市企业负责人组织全体员工进行 健康体检和健康问答。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.10比砂24、13601项:该企业未明确各岗位人员职责的现行文件。整改措施:已建立。已明确岗位负责人,并明确了岗位职责和工作重点。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.105、13801项:无拆零药品销售规程。 整改措施:已建立。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.106> 14806项:未规定不合格药品存放区。整改措施:已确定地点,指定不合格产品区。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.107、15203项:无首营品种申请表及质量审核管理人员审核意见。整改措施:已建立。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.10 8、15801项:验收合格产品未及时上架。整改措施:及时制定方案,并制定管理流程,实现工作做到及时有效。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.109 16102项:药品陈列标识不完整。整改措施:已建立标识,做到整洁方便。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.1010. 16113项:无装斗前复核记录。整改措施:已建立。负责人:李志军、赵方方完成时间:2017.8.1011、16420项:未建立药品养护记录。整改措施:已建立。负责人:李志军、赵方方完成时间:20
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