《生物技术制药》课程介绍与教学大纲

《生物技术制药》课程简介

课程编号：03044030

课程名称：生物技术制药/biotechnologypharmaceutics

学分：2.5

学时：40（课内实验（践）：上机：课外实践：）

适用专业：化学生物学

建议修读学期：6

开课单位：化学与化工学院化学生物学与制药工程系

先修课程：普通生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、有机化学、药物化学、药物分析

考核方式与成绩评定标准：闭卷考试，考试采用百分制记分。总成绩的构成：考试成绩占70-80%,

平时成绩占30-20%,其中平时成绩由考勤、课堂表现等组成。

教材与主要参考书目：

教材：《生物技术制药》（第3版），王凤山、邹全明主编，人民卫生出版社，2016。

主要参考书目：

1.《国外药学专著译丛：生物制药学》（原著第2版），G.沃尔什著，化学工业出版社，2006；

2.《现代生物制药工艺学》，齐香君编著，化学工业出版社，2010。

内容概述：中文：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，以生物

体、生物组织、细胞、体液等为对象，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原

理和方法进行药物制造的一门专业应用性课程。课程内容根据药物制造技术，主要包括基因工程制药、动

物细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备、酶工程制药及发酵工程制药等。通过本课程的教学，将

使学生全面系统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理，将生物技

术的基本理论与药物生产密切联系，为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基

础。

英文：Biotechnologypharmaceuticsisaprofessionalapplicationcoursethatusingtheresearchresults

frommicrobiology,biology,medicineandbiochemistryandtheprinciplesandmethodsofsciencesof

microbiology,chemistry,biochemistry,biotechnologyandmedicinetoproducedrugsfrommicroorganisms,

tissues,cellsandbodyfluid.Accordingtodrugmanufacturingtechnology,theteachingcontentsprimarilyinclude

geneticengineeringpharmaceutics,animalcellengineeringpharmaceutics,antibodyengineeringpharmaceutics,

vaccineanditspreparation,enzymaticengineeringandfermentationengineeringpharmaceutics.Through

studyingofthecourse,thestudentswillsystematicallymasterthegeneralrules,basicmethods,manufacturing

processanditscontrolprincipleofbiotechdrugspreparationandproduction,andmakecloseconnectionsbetween

thebasictheoryofbiotechnologyanddrugproduction,layingasolidfoundationtothefutureworkofbiotech

drugsresearch,productionanddevelopment.

《生物技术制药》教学大纲

课程编号：03044030

课程名称：生物技术制药/biotechnologypharmaceutics

学分：2.5

学时：40（课内实验（践）：上机：课外实践：）

适用专业：化学生物学

建议修读学期：6

开课单位：化学与化工学院化学生物学与制药工程系

先修课程：普通生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、有机化学、药物化学、药物分析

一、课程性质、目的与任务

生物技术制药是化学生物学专业的一门重要的专业课程，是基于生物学、药学、生物化学等学科的一

门综合应用性专业课程，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法进行

药物制造一级技术研究，旨在让学生掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其

控制原理，将生物技术的基本理论与药物生产密切联系，为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实

际工作奠定基础。

教学目标：（1）掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理，了

解生物技术制药的应用前景及最新发展动态；（对应毕业要求：2.1,2.2,3.1）（2）通过各种类型药物生

产实例的学习，将生物技术的基本理论和药物生产实际密切联系；（对应毕业要求：2.1）（3）掌握药物

生产过程中的主要生物技术并具备能初步进行自行设计生物技术药物生产过程的能力。（对应毕业要求：

3.3）

课程教学目标与毕业要求的对应关系:

毕业要求指标点课程目标

指标点2.1：掌握本专业所需的化学、生物学、药学等

2.掌握化学、生物学、药学化学生物学交叉领域学科相关的基础知识、基本理论、教学目标1

等化学生物学交叉领域的基基本实验技能、基本工程技术知识及其在人类健康和教学目标2

础知识、基本理论、基本实验疾病方面的重要应用，用于解决化学生物学相关的科

技能以及相关的基本工程技学问题。

术知识，了解国内外化学生物

指标点22了解国内外化学生物学理论前沿、应用前

学理论前沿、应用前景和最新

景和最新发展动态，用于解决化学生物学相关的科学教学目标1

发展动态。

问题。

3.具有从事化学生物学及相指标点3.1：掌握化学生物学及相关领域的专业基础知教学目标1

关领域的教学、科研、技术开识，具备从事基本教学的能力。

发和管理工作的能力。指标点3.3：掌握化学生物学及相关领域的综合知识和教学目标3

技能，具备从事相关领域的技术开发和管理工作能力。

二、教学内容及学时分配

本课程总学时数为40学时，其中理论教学为40学时，实验教学为0学时；课程教学共有10章，具

体内容及学时安排等如下表所示：

教学重点难点学时实验上机

课程内容备注

要求(☆)(△)安排学时学时

第一章绪论C1讲授

第二章基因工程制药6讲授

第一节概述C

第二节基因工程制药技术A☆

第三节基因重组蛋白的分离纯化A

第四节基因工程药物的改造A☆△

第五节基因工程药物的质量控制A☆△

第六节基因工程制药实例B☆讨论

第三章动物细胞工程制药5讲授

第一节概述C

第二节动物细胞的体外培养B

第三节动物细胞培养基和其他常用液体B

第四节生产用动物细胞B

第五节动物细胞的大规模培养A☆

第六节动物细胞工程制药技术A☆△

第七节动物细胞工程制药实例B

第四章抗体工程制药5讲授

第一节概述C

第二节抗体分子的结构与功能B

第三节单克隆抗体的制备A☆△

第四节基因工程抗体B

第五节噬菌体抗体库技术C自学

第六节人抗体药物研发新技术B

第七节抗体工程制药实例A☆

第五章疫苗及其制备技术3讲授

第一节概述C

第二节疫苗的组成、作用原理、类型与特点B

第三节疫苗的制备方法举例A☆△

第四节疫苗生产的质量控制B

第六章酶工程制药4讲授

第一节概述C

第二节酶的提取与分离纯化B

第三节酶和细胞的固定化B

第四节酶反应器B

第六节酶工程在制药工业中的应用C

第七章发酵工程制药4讲授

第八章微生物转化