临床实验室管理学重点整理

1、名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重耍手段。包括两个方面：预 防性/回顾性质量控制。3、参考物与质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某 种测定方法的物质。质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主耍用于室内质量控制、室间质量评价。校准物：用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情 况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一检测系统。4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、

2、质控品、消耗品、 操作程序、质量控制程序等的组合。5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的具他成分对分析物的检 验结果产生的影响（偏差）。6、室内质控与室间质量评价iqc：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作屮口内和口 间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室 上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。7、pt：即能力验证试验，通过实验室zi'可的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本 实验室的结果少使用相同方法的其他实验室结果

3、的差界，以及与做同一试验但便用不同方法 的实验室结果的比较。8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的。9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。10、lis：即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的 信息采集、存储、处理、传输、杳询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。11、儿个英文缩写clsi：美国临床和实验室标准化协会atcc：美国模式培养物积集存库rcv：是指常规条件下

4、的变异系数，是实验室水平的基础指标，也是室内质控的基础。12、危急值：某些检测结果出现了可能危及患者生命的数值。也被称为紧急（panic）或者 警告（alert）值。当这种试验结果出现时，说明患者可能正处于有牛命危险的边缘状态， 此时如能给予及时、有效的治疗，患者生命町以得到挽救；否则，将可能危及患者安全及生 命，必须用电话立即向医生报告。13、流程节点：当工程需要若t个不同程序或分若t个阶段來完成时，某一程序或某一阶段 结束，另一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段开始吋的转接点，称流程节点。14、条码：是一组规则排列的条、空及其对应字符组成的标记，用于表示一定的信息。15、牛物安全柜：是

5、防止操作者和实验室环境（包括实验材料）：暴露于实验过程中产牛的 生物气溶胶及溅出物的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主耍设备。16、气溶胶：是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0.001 u m (lnm)100 u m的固态、 液态微粒所形成的胶溶态分散体系。17、poct：即床旁检测/即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，不一定由临床检验师来 进行操作。其主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可即时操作, 无需专门的临床检测服务。填空/选择医疗机构的临床实验室管理办法是2006年颁布的临床实验室的管理体制/机构要符合的原则：要有利于为病人和临床服务的需要/业务的 开

6、展和技术发展的需要/充分发挥人、财、物的作用/整个医院的综合性建设和管理临床实验室纟r织建制原则是：有利于医疗、教学、科研工作的开展/充分发挥人、财、 物的作用/科室的科学管理/提高检验质量与服务质量/提高工作效率和经济效益 临床实验室技术人员的基本素质提高，必须遵守的基本原则：效能/能位/激励/沟通原则 临床诊断实验室应位于医院的中心部位-毒气柜不能放在通道口，因为：当有人从毒气柜窗口走过，会产牛空气涡流实验室获得性感染的途径：经空气传播/口传播、肓接/黏膜接触、节肢动物媒介为防止生物污染性物质由消化道进入人体内，在实验室内不可饮食、饮水、吸烟等；为防止 交叉感染，工作人员在实验室里:不可佩

7、戴戒指、手镯；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔 牙齿实验室全面质量保证体系包括：检验前/检验(屮)/检验后程序质量管理实验室信息系统的发展人致经历了五个阶段；检验过程自动化、检验数据信息化、实验宗管 理信息化均是实验室信息系统的功能；实验室信息系统1=1前在医疗行业推行的国际标准主要冇：icd、snomed、loinc、hl7 等，其中hl7是美国规定的实验索数据格式和数据交换协议实验室采光：应合理利用口然光，光线应明亮；朝向是朝北实验室温度、湿度要 恒定；临床实验室温湿度要求：夏季18-28摄氏度，70%的湿度； 冬季 1620 °c精密仪器室夏季温度应为26°c,冬季湿度

8、应为50%实验室动力提供的电源必须是：稳压、恒流、稳频、抗干扰实验室选用仪器设备的原则：可行性、可用性、可靠性、可维修性实验室应有电磁辐射屏蔽；建筑材料要求隔音与防震，国内实验室噪声丿应控制在4()5()分 贝(db)实验室除尘时禁用：羽毛类扌单帚工具剩余血液、血清等物质的消毒方法：加入29倍量的肥皂液，充分混匀，煮沸30min；加入 5%的肥皂液，充分混匀，煮沸30min实验室地血j应用:1%漂白粉澄清液喷雾湿扫；().2%过氧乙酸溶液喷雾湿扫。基木功培训包括：基本理论、基本技能、基木知识，即是常说的“三基”临床实验室检测过程屮，最容易出现问题、潜在影响因素最多，也最难控制的环节是：分析 前

9、质量控制临床实验室对临床标本验收的内容应包括：查对检验申请单所填项口和标本是否相符、标本 号与检验单号是否相符、杏对标木采集时间是否符合检验要求、检杳标本的最和外观质最是 否符合检验要求检验项冃结果的准确性与参与检验的人员、仪器设备、操作测量程序、标准品、试剂有关 影响临床标木测定结果的标木采集因素有：采集时间、采血姿势、采血部位、长时间使用压 脉带形成总分析误差(偏倚)的主耍因素：不精密度、检测程序和关的偏倚、样品相关的偏倚 干扰物质的來源不包括：正常生化代谢fi间精密度以室内质控在控结果的：变异系数來衡量对临床测定的随机课差的要求是：批内s应在clia88规定允许总谋差的1/4无菌室设计的

10、基本要求：结构合理、简单实用、光线充足、便于消毒除尘菌/毒种的保管应该是：双人双锁k-b纸片法药敏试验，菌液应调至：0.5个麦氏单位；两纸片之间圆心的距离不少于：24mm； 直径100mm的平板放置的纸片不超过：5张凝固酶试验质控，阳性对照菌为：金黄色葡萄球菌血琼脂培养基质控，要求用atcc19615化脓性链球菌 鉴定呈现b溶血小段尿应在采集2小时内送到实验室尿沉渣显微镜检查，取混匀尿液10ml, 1500r/min离心5min,剩余沉淀为0.2ml,混匀后吸 取20 ul,滴于载玻片上；管型应在低倍镜下检查检测系统性能证实和评价不包扭：医学决定水平为了更好地利用患者样木进行方法比较和偏差的实

11、验，美国clsi踢出了ep9a文件作 为应用指南定量试验方法学性能验证不涉及：cut-off值在levey-jennings质控图中，质控界限通常以：标准差的倍数來表示线性范围验证方案不属于准确度验证方案开瓶后试剂存放在冰箱中，并应在开瓶后的有效期内使用；要严格按照牛物/牛:化试剂的储 存条件按不同温度保存。稳定性/瓶间羌/定值和非定值/分析物浓度水平均是质控品的性能指标。关于检验结果发出的基本原则的描述，包括：完整、正确、有效、及时；不包括：公平实习生、进修人员、见习期的工作人员无报告权室间质评的主要目的是为了解决：实验室测定结果的可比性某次临床基因诊断实验室间质评中，hbv-dna五个不同

12、批号的检测结果中，冇一个批号的 结果超过规定的范围，其得分应该是：80%每批检测结果能否发出的依据是：室内质控是否在控；操作者/审核者是否签字；有无漏项 缺项；检验结果是否正确；检验fi期是否正确急诊报告时间：临检项目应在3()分钟内发出报告。检验危急值报告项目和范围由医务处/科、临床科室及检验科共同参与，根据临床需要制定。 根据所处理的微生物及其毒素的危害程度，将临床实验室分为：四级；四级生物安全实验室 是生物安全实验室中等级最高的实验室，又称p4实验室根据who对感染性病原体的危险性分级标准，风险等级i级为：低 个体/群体 风险洗眼设施不属于一级防护屏障；细菌属于生物危害源病人的血液、体液

13、、排泄物污染的物品属于感染性废物血栓与止血检验，标本釆集添加抗凝剂吋，选用：109mmol/l枸椽酸钠，血液与抗凝剂按1:9 混合问答题一、westguard多规则质控的应用：12s： 一个质控结果超过±2s,为违背此规则，提示警告。12.5s： 一个质控结果超过±2.5s,为违背此规则，提示存在随机课差。13s： 一个质控结果超过±3s,为违背此规则，提示存在随机误差。r4s：同批两个质控结果z差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s。 也适用于超过+2.5s及1.5s,违背此规则，表示存在随机误差。22s：两个连续质控结果同时超过+2s或

14、2s,为违背此规则，表示存在系统误差。41s： 一个质控殆连续的四次测定结果都超过+ls或ls,两个质控品连续两次测定都超过 + 1s或-is,违背此规则，表示存在系统误差。7t： 7个连续的质控结果呈现出向上或向下的趋势，提示存在系统误差。iox：十个连续的质控结果在平均数一测，违背此规则，表示存在系统误差。其中13s, r4s , 22s , 41s , iox为失控规则,12s和12.5s为警告规则。二、简述外周血细胞形态学检查内容红细胞形态学检杳：正常红细胞（形态和数最），有无异常红细胞（如大小/形状/结构/排列 界常，血红蛋白含量界常，原始/幼稚红细胞）白细胞形态学检查：疋常白细胞（

15、形态和数量），有无异常白细胞（如原始/幼稚细胞，中性 粒细胞异常形态，淋巴细胞异常形态，异型淋巴细胞，浆细胞）血小板形态学检查：正常血小板（形态和数虽），冇无异常血小板（如大小/形态/聚集和分 布异常，原始/幼稚细胞）寄生虫检查：如疟原虫、微丝呦、弓形虫等 三、医务人员六步洗手法的步骤乂步诜手法6步洗手法具体操作如下:1.賞心相对，手指合拢, 相互揉搓洗净手韋。沿指缝相互搓揉洗净手背。相互搓揉洗净指址。4双手轻合成空拳，相互 搓揉洗净指背。6将一手五指指尖并拔在另一 手的韋心处搓揉，洗净指尖。说明：1、禾用正确的洗手方法，养成经常洗手的好习惯，对预防病15性肝 炎、细两性的疾、流感零传猱病的发

16、生与涼行能起到积极的作用。2、擦手毛巾要经常洗涤，并在日光下艮晒或用消毒洗衣粉洗涤。掌心和対，手指并拢相互摩擦；手心対手背沿指缝互和摩擦；掌心相对，双手交叉沿 指缝相互摩擦；一手握另一手人拇指旋转搓擦，双手交换进行；弯曲各手指关节，半握 拳把指背放在对侧掌心旋转搓揉，双手交换进行；指尖在对侧掌心旋转搓揉，双手交换进 行。四、如何进行不同仪器的结果比对取20份标本，分别使丿ij实验室内部规范操作的检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规 范操作检测系统的结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合率280%。五、分析前质量控制包括哪些内容及其重要性分析前质控是指为保证检验结果真实可靠有效，

17、针对分析前阶段可能影响检验结果准确性的 各个坏节所采取的相应的质量控制措施。而“分析前阶段”是指从临床医牛开岀化验医嘱、 患者准备、标木采集、标木运送和标木预处理到检验程序启动的整个环节，涉及临床医生、 护士、患者、检验人员及胡护工等人员，分析前质控十分重要，其中任何环节的疏漏或不规划均会导致检验结果的偏差。六、分析中质量控制包括哪些内容及其重要性分析屮质赧控制的内容包括：控制物的选择应用、质控方法的确定和质控图制作、日常质控、 判断规则、失控处理和分析、质控记录以及质控数据管理等。其目的是保证检验结果的稳定性。七、分析后质量管理所包含的内容 主要涉及三方面：检验单发放与管理：咨询服务和抱怨处

18、理：即检验结果合理解释及其 为临床医生应用的过程，以及接受医生和患者等的抱怨与处理。分析后标木储存等。八、卫生部于20（）2年颁发了医院信息系统基本功能规范，其中第六章定义了临床检验 分系统的设计规范。简述其内容（一）临床检验分系统是协助检验科完成h常检验工作的计算机应用程序。（二）主耍任务：协助检验师对检验中请单及标本进行预处理，检验数据的口动采集或直接 录入，检验数据处理、检验报告的审核，检验报告的查询、打印等。系统应包括检验仪器、 检验项目维护等功能。实验室信息系统可减轻检验人员的工作强度，提高工作效率，并使检 验信息存储和管理更加简捷、完善。（三）基木功能：预约管理、检验单信息、登录功

19、能、提示查对、检验业务执行、报告处理 功能、检验管理功能、检验质量控制功能、统计功能：（四）运行要求：输入数据和信息；权限控制功能；由病历号/处方号自动牛成检验单号， 并保证由检验单号查询唯一检验结果；仪检仪器能够捉供白动数据采集的接口，镜检仪器能 够捉供手工录入的接口，并对二者提供相关的核准操作手续；每次检查的检验单号必须与患 者在院资料相对应；每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效；检验数据具备图形显示 功能；杳询和修改；网络运行。貝体可参 见：.c n/gt/jsswst/tjxx/xgzl/userobject i ail 4664.html九、

20、干扰物质对测量过程的影响/干扰的机制可以有几种？1、物理作用：干扰物具有的物理性质，使它与分析物一样被检测/测定出來，如颜色、光散 射、电极影响等。2、化学作用：t扰物和试剂竞争或抑制指示反应，干扰了结果；也可因为配位或沉淀改变 了分析物的形成，产主干扰。3、基质效应：干扰物可以改变基体的物理性质，如黏度、表而张力、浊度或离了强度等， 使检测的分析物浓度产生明显的变化。4、猶的抑制：干扰物会影响晦的活力5、非特异性作用：干扰物与分析物以同样/类似的方式参与方应6、交叉反应：在免疫化学方法中，干扰物的结果相似于抗原，有可能和抗体交义反应，其 实也是一 种非特异性作用7、水取代作用：非水物质（蛋白、脂肪等）占据了血浆中水的体积，影响了活动的测定。十、临床实验室对电的要求1、接线板上应配有闸刀开关，安宣在墙堆上的电源插朋应离开地面一定的距离2、所有的电器插廉必须是接有地线的双联插廉3、每隔一米的距离应备冇足够的插座4、所有-的插屎必须与其相应的保险丝插屎编有相同的号码、便于