某工厂质量记录控制程序

1、某工厂质量记录控制程序 工厂质量记录掌握程序 1.目的 确保质量记录的有效性、完整性,为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求供应客观证据,并为有追溯性要求的场合供应证明。 2.适用范围 适用于全部与质量有关的质量记录(包括电子媒体)以及来自分承包方和顾客质量记录的掌握活动。 3.定义 3.1记录:为已完成的活动或达到的结果供应客观证据的文件。 4.职责 4.1质保部负责质量记录的归口管理,负责对质量记录标识、样式适用性的审核和确认,并汇编质量记录清单目录。 4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、保存和管理。 4.3记录人员负责专心填写,保证质量记录真

2、实、清楚、完整、可辨。 5.工作程序 5.1质量记录的形成及其范围 5.1.1质量记录是体系文件的组成部分。依据质量可追溯性要求和质量活动的需要,各部门在编制程序文件的同时制定与各程序文件相适应的记录表单,在质量记录表单投入使用前,由各部门上报质保部进行适用性审核和确认。 5.1.2依据产品性能要求,为证明产品的质量符合规定要求和质量体系运行有效,所产生与质量体系相适应的各种质量记录,均需受控。 5.1.3质量记录包括与质量体系运行有关的记录、与产品有关的记录、来自顾客和分承包方的质量记录。 5.2质量记录的管理要求 5.2.1质量记录的标识 a.质量记录的标识应与相应质量体系程序文件中设定的

3、编号保持全都,具有唯一性。 b.质量记录的标识标志在记录表右上角的适当位置。 5.2.2质量记录的编目 a.为便于质量记录管理、检索和查阅,质量记录由质保部负责编目。 b.质保部每年对各部门质量记录的适用性进行一次核查,作适当增删。 5.2.3质量记录的填写要求 质量记录应正确填写,字迹清楚,不得任意涂改,内容完整。 5.2.4质量记录的收集 质量记录由职能部门每月收集一次,审查记录的完整性和精确性,并进行分类整理,装订成册并归档保管。 5.2.5质量记录的贮存 a.质量记录应有专柜保存,便于检索; b.贮存环境应防火、防潮; c.采取其它媒体形式的质量记录,如存贮在电子媒体上的质量记录应留意

4、防潮、防压、防磁,另外还必需保留原始记录,以免贮存内容丢失; d.对重要记录,必要时须用双备份方式归档; 5.2.6质量记录的保存 质量记录保管期限需依据国家法令法规、行业通用准则、顾客特别要求和产品责任方面要求制订,并写入质量记录清单中,对于以下记录须遵守的最低保存期: (1)产品/过程认可文件、工装记录、选购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告须在该产品停产后再保存一个日历年; (2)掌握图、检验记录、试验报告、质量掌握卡、ppm报告等质量业绩记录保存二年; (3)内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年; (4)全部涉及到产品安全性的质量记录至少保存15年。 5.2.7质

5、量记录的查阅 a.本厂职工因工作需要查阅质量记录,应填写借阅/归还登记表,本部门负责人批准,在资料室内查阅,如需外借,由管理人员供应复印件,并应按规定期限归还; b.合同要求时,在商定期内质量记录可供应给顾客或其代表评价时查阅,查阅手续由质保部办理,需厂长批准。 5.2.8质量记录的处理 a.已超过保管期的或无参考价值的质量记录,由记录保管部门负责人提出申请、填写质量记录销毁申请单后,报质保部审批,方可销毁;未列入归档范围的质量记录需销毁的,由部门负责人审批后,方可销毁。 b.质量记录的销毁必需要有销毁记录,填写质量记录销毁清单。 5.2.9质量记录格式的修改 a.质量记录格式需要修改时,填写

6、质量记录格式审批表,并附表样,由质保部审批。 b.修改后的质量记录格式启用时,责任部门负责将原质量记录表收回,交质保部统一处理。 5.3质量记录的分析评定和分发 5.3.1单独的报告、周期性连续报告和状态报告应被分析评定,如: a.合同评审的证明; b.检验与试验的证明; c.产品认可/过程认可; d.能力证明(人/机器包括模具/组织的质量能力); e.质量审核(体系、过程、产品审核); f.材料检验; g.校准; h.质量掌握图; i.索赔; j.所实施的纠正措施的证明; k.质量成本的证明; l.过程成本的证明; m.质量损失的证明; n.预防性保养记录。 5.3.2工厂各部门主管针对有责任的质量记录进行定期分析评定,编制分析报告,提交管理者代表审批。 5.3.3经审批后的分析评定报告由质保部分发给各个责任部门使用。 6.相关文件和表单 qr/sh16.01-01质量记录销毁申请单 qr/sh1