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文档简介
1、XX市动物实验室XinZheng for Animal DiSeaSe Control and PreVentiOn记录与表格(ReCQrd and form)版本号:第一版发布日期:二0一年一月一日实施日期:二0一年一月一日文件状态: 受控 非受控发放编号:持有者签字:XZCADC-JLo3-1.0保密工作检查记录备注:检查中发现违反保密规定现象时才需要报告技术负责人进行处理,未发现违规现象时检 查 内 容检查以下保密内容是否实现保密要求:1. 客户送检时提交的各种文件资料、样品及其附件;2. 研究开发工作的各种原始记录、检测报告、校准证书;3. 在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术
2、秘密;4. 本中心所有的质量管理体系文件;5. 其它需要保密的内容。检查时间、检查对象、检查时发现的实际情况描述:检 查 记 录检查人:日期:处 理 意 见针对检查中发现问题的处理意见:技术负责人:日期:领 导 批 示中心主任:日期:处 理 情 况 记 录记录人:日期:只填写检查记录。文件借阅登记表文件名称编号借阅人签名借阅日期归还日期管理人备注保证公正性检查记录表检查人检查日期被检查部门检查项目:1.是否出现过违背法律、法规的情况?是否2检测活动是否受到过来自其它方面的干预和压力?是否3.是否做到了对所有客户一视同仁?是否4是否发生过泄密现象?是否5是否发生过侵害客户所有权的现象?是否6.
3、是否有检测人员参与过客户的经营活动?是否7. 是否有检测人员为了个人利益接受过客户的馈赠吃请?是否8是否发生过客户对实验室公正性方面的投诉事件?是否9.其他:检查中发现的现象和证据材料记录:确认意见被检查部门确认:日期:违规处理 意见审批中心主任:日期:处理情况 记录记录人:日期:备注:检查中未发现违反公正性情况时,不需要处理意见。XZCADC-JLo4-1.0文件(资料)目录表序号文件(资料)名称文件编号发放编号数量XZCADC-JLo8-1.0文件更改通知单文件名称文件编号修改前内容修改后内容编制人年 月曰审核人年 月曰批准人年 月曰执行日期月 日序号文件名称文件编号编制人审核人批准人批准
4、日期备注文件审批登记表XZCADC-JLo8-1.0文件收发登记表序 号文件名称文件编号发放编号发放人签收人发放 日期交回人签收人回收 日期内部 外部XZCADC-JLo8-1.0受控文件一览表文件名称文件号发布时间受控范围发布数量批准人备注XZCADC-JLo10-1.0文件借阅登记表序号文件名称文件编号借阅人批准人借阅日期归回日期XZCADC-JL10-1.0合同评审表委托单位项目名称合同编号检测内容合同金额评审内容:评审结论:技术负责人:评审人员会签所在部门评审人员会签所在部门中心主任意见:签字:年 月曰XZCADC-JL11-1.0合同(协议)登记表序号合同名称合同编号项目负责人签约时
5、间备注编制人:年月日审核人:年月日XZCADC-JL12-1.0动物疫病检测委托书委托单位联系人需传真报告传真号码联系电话需邮寄报告地址邮编临床发病(流行病学)及治疗情况:免疫情况:送检样品样品数量样品状态检测项目及依据(标准和方法):备注:双方确认以上事项,按以上检测项目和依据(标 准及方法)进行相应的检测。送样人(签字)签署时间年月日收样人(签字)签署时间年月日检验类别:委托检验监督检验仲裁检验XZCADC-JL13-1.0检测分包方评审表分包方分包项目评审内容检测人员数量、 素质情况检测设备是否 符合分包项目要求检测设备 受检情况环境条件质量体系的建立和 运行情况服务质量技术负责人意见年
6、月日中心主任意见年月日制表人:制表日期:XZCADC-JL14-1.0序号实验室名称联系电话联系人分包项目质里体系 资格情况备注编制人:年 月日审核人:年 月日批准:年 月日合格分包方名册XZCADC-JL15-1.0分包检测项目登记表日期分包内容分包单位委托单位证书、报告编号检测费用经办人XZCADC-JL16-1.0服务和供应商评价表采购名称供应商规格型号地址联系电话评价人评价日期质量与价格货源是否稳定: 是否; 供货质量是否符合要求: 是否; 包装、运输质量是否符合要求: 是否; 各项技术指标是否符合标准要求: 是否; 价格是否合理 是否 其他:服务与信誉是否服务热情,按时按量交货: 是
7、否; 是否及时收集意见和建议,保证满足客户要求: 是否; 售后服务是否及时有效: 是否 其他:技术与管理生产规模、交付进度、履约能力是否符合要求: 是否; 技术和生产工艺是否先进: 是否; 是否具有完善的管理制度对产品质量进行有效的控制 是否 其他:设备与设施设备与设施是否满足产品要求:是否其他:质量保证能力生产和经营范围是否符合要求:是否;是否有生产许可证:是否;通过ISO9000认证:是否其他:审核意见签字:时间:批准意见签字:时间:XZCADC-JL17-1.0米购申请表申请部门申请人申请日期货物名称规格型号数量制造商单价总价用途备注主管副主任审核:日期:年月日主任批准:日期:年月日到货
8、日期及验收情况:XZCADC-JL19-1.0合格供应商名册序号供应商供应物品(服务)名称首次列入 日期讦价表编号审核人批准人XZCADC-JL19-1.0申诉与投诉登记/报告表申诉与投诉单位电话申诉与投诉代表姓名投诉方式投诉日期送检日期检测报告编号申诉与投诉内容:申诉与投诉受理人签字:年 月日处理意见:质量负责人签字:年 月 日XZCADC-JL21-1.0申诉与投诉处理结果通知书/回执单位联系人地址电话/传真申诉与投诉内容摘要:申诉与投诉处理结果:中心(盖章)年 月曰敬请贵单位填写对申诉与投诉处理结果的意见后,请在三十天内将此单按下面通信地址寄回本中心,不胜感谢!贵单位对处理结果的意见:(
9、盖章) 年 月曰中心地址:邮编:联系人:电话:XZCADC-JL21-1.0不符合工作处理记录表不符合工作来源不符合工作类型不符合工作描述及应急措施与建议:负责人:年 月曰对不符合工作严重性和影响评估及处理意见:技术负责人/质量负责人:年 月曰对不符合工作处理情况:责任部门负责人:年 月曰对不符合工作处理情况验证:验证人:年 月曰批准人:年 月曰注:1.严重不合格与B类一般不符合须按纠正措施程序和记录步骤进行。2. A 类一般不符合仅采用按不符合工作控制程序和本表步骤进行即可。XZCADC-JL27-1.0不符合评审处置记录表检查部门检查人不符合项发生部门负责人不符合事实描述:不符合实验室资质
10、认定评审准则条款规定审核报告人:年 月曰不符合性质评审意见:1. 不符合性质:A类一般不符合B类一般不符合严重不符合2. 措施要求:纠正纠正措施纠正处置意见:评审人:年 月曰原因分析、纠正过程、纠正措施实施记录:责任部门负责人:年 月 日验证意见:验证方式;提供见证的材料现场跟踪检查见证验证结论:有效无效有关说明(必要时):验证人:年 月曰批准人:年 月曰预防措施立项/实施记录表信息来源:检测/校准活动质量体系运行信息客户反馈意见潜在不符合描述:立项报告人:年 月曰潜在不符合原因分析和措施计划:部门负责人:年月曰措施评价:技术/质量负责人:年 月曰实施记录:部门负责人:年 月曰验证结论:验证人
11、:年 月曰实施结果有效性评价:技术/质量负责人:年 月曰注:此表栏目内容填写不下时可以另加附页。改进措施表改进部门 内容陈述:签字:年 月 日改进意见:跟踪验证结果:综合办公室主任:信息反馈处理单反馈部门部门负责人日期年月日反馈信息内容综合办公室处理意见主任批准处理结果跟踪验证质量负责人签字:年 月日记录汇总表(目录)记录名称记录编号使用科室批准人批准时间备注XZCADC-JL27-1.0序号记录名称编号页数份数呈交人归档人日期XZCADC-JL28-1.0记 录 借 阅 登记 表序号记录名称编号借阅人批准人借阅日期归还日期XZCADC-JL29-1.0文件(记录)销毁申请表序号文件/记录名称
12、文件版本/记录编号销毁原因份数销毁申报部门:申请人:日期:中心领导意见:签名:日期:销毁执行人:日期:注:“销毁原因”可填写“作废”、“保存期满”或其他说明。XZCADC-JL30-1.0文件(记录)销毁登记表序 号文件名称文件编号版本份数销毁 状况(是/ 否)销毁日期批准人意见销毁人 (签名)陪同人 (签名)XZCADC-JL31-1.0年度内部审核计划表审核月份要素名称、月月月四月五月六月七月八月九月十月十月十月组织管理体系文件控制检测和校准的分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉纠正措施、预防措施 改进记录内部审核管理评审人员设施和环境条件检测和校准方法 及方法确认设备和标准物质量值溯
13、源抽样和样品处理结果质量控制结果报告注:为实施月份XZCADC-JL32-1.0内部审核日程计划表目的审核质里体系付合性、有效性、充分性依据质量手册、程序文件和作业指导书、法律法规审核组 成员组长 :组员:时间审核内容及安排受审核部门、岗位审核要素过程审核员首次会议末次会议编制人:年 月 日批准人:年 月 日质量体系内部审核首/末次会议签到表会议名称质量体系内部审核首次会议质量体系内部审核末次会议会议日期会议地点参加会议人员名单审核组成员被审核科室主要成员名单审核职位签名签名职务审核组长审核小组组长审核员特邀技术专豕审核组领导签名职务或技术职称注:1.被审核科室保留1份,以备查;2. 不够可加
14、页;3. 此表为正面,下页为背面。列席人员科室职务或技术职称XZCADC-JL34-1.0质量体系内部审核首/末次会议记录会议名称会议时间会议地点主 持人记录 人会议议题注:参加会议人员签到和会议纪要另俯附页XZCADC-JL35-1.0内部审核检查表受审核部门、岗位负责人审核员日期要素、条款审核内容审核结果审核说明注:“审核结果” y表示符合,y'表示基本符合,N表示不符合; 表示y'或N时,应在“审核说明栏”填写简要的说明。XZCADC-JL36-1.0授权签字人评审记录表姓 名:职 务:职称:授权签字的范围:是否是否是否是否是否日期:是 否由内审员在现场完成具有相应的职责
15、和权利,对测试结果的完整性和准确性负责 与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 熟悉有关检测标准、测试方法及测试规程有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态十分熟悉记录、报告及其核查程序了解评审准则认证条件、实验室义务及认证标志使用等有关规定需要说明的问题:评审意见:授权签字人评审合格授权签字人评审不合格签字的范围业务能力: 内审员签名:内审组长签名:日期:内部审核报告一、审核简况审核日期:年_月_日至年_月_日。审核目的: 验证本中心体系运作是否能持续符合质量体系和评审准则的要求。审核依据: 评审准则质量手册:名称(代
16、号):版本号:程序文件其它:审核范围:a)检测领域:b)授权签字人:C)检测能力范围:检测的产品/产品类别项,项目/参数项,检测标准(方法)项;二、审核情况及主要结果综述1. 接受审核主要管理人员:2. 质量文件(记录)审核结果简要说明: (内部审核报告续前页)3.授权签字人的简要说明:审核组对名授权签字人进行了考核,确认名授权签字人。4.通过现场评审,审核组确认的检测产品/产品类别项,项目/参数项,检测标准(方法)项。5.审核组通过对现场审核,共发现个不符合项,及个观察项。6.其它:三、评审结论1 质量体系运行的适宜性、有效性:2 授权签字人对检测技术能力负责的有效性:3 .技术能力的保证与
17、维持:5 . 主要不符合项简述: 6 .建议有待改进的运作内容:7.其它:(内部审核报告续前页)四、审核组签名审核组长:组员:五、审核报告相关附件附件1 :内部审核计划表共页附件2 :内部审核检查表共页(份)附件3实验室授权签字人评审记录共页附件4:内部审核检测能力确认结果记录共页附件5:内部审核现场检测记录表共页附件6 :不符合评审处置记录表共页(份)附件7:其它共页六、质量负责人意见签名:XZCADC-JL38-1.0内部审核现场检测记录表序号产品检测检测参数依据标准/ 规范代号检测要求检测人员与标准/规范 的符合性检测观察 结论备注序号名称内审员签字: 日期:注:1“检测要求”栏应填写“
18、人员比对” 、“设备比对”、“留样再测”、“常规试验”等内容。2.与标准/规范的符合性、检测观察结论符合测试方法要求时:Y表示;不符合时:N表示,同时注明不符合测试方法要求的条款号。XZCADC-JL-39-1.0内部审核不符合报告年度质量体系审核受审核部门部门负责人内审员审核日期不符合项陈述:不符合程序:准则及子条款:不符合类型:内审员签字:年 月曰部门负责人签字:年 月曰建议的纠正措施计划:要求完成日期:年 月日批准纠正措施计划质量负责人:日期:年 月曰责任部门负责人签字:年 月日内审员认可:年 月曰纠正措施完成情况:部门负责人:年月日跟踪验证结果:内审员签字:年月日XZCADC-JL40
19、-1.0管理评审计划评审时间年月日评审地点主持人评审方式参加评审人员名单部门和职务姓名部门和职务姓名管理评审所需输入文件及准备部门和人员输入文件名称准备部门编写人员日期备 注拟制人年 月日批准人年 月日XZCADC-JL41-1.0管理评审会议记录会议名称会议时间会议地点主持人记录 人会议内容:注:参加会议人员签到和会议纪要另附页XZCADC-JL42-1.0管理评审验证记录表问题责任部门改进措施制定与审批:(完成日期)部门负责人:年 月日实施情况记录:部门负责人:年 月 日验证意见:验证人:年月曰批准人:年 月曰XZCADC-JL43-1.0管理评审报告评审目的:通过质量管理体系的评审, 确
20、保质量体系和检测活动持续的适宜性、充分性和有效性,以寻求改进的机会和适应变更的需要。评审依据:管理评审计划要求输入的信息。评审时间评审形式评审主持人参加部门及人员:.管理评审综述(输入信息摘要)1.以往内部或外部体系审核结果的分析:2质量方针的贯彻与质量目标实现的情况:3.质量体系文件适应性、有效性、协调性的分析:4.实验室间比对和能力验证结果的分析:5.检测报告质量、检测结果质量保证中所用方法效果的分析:6.可能影响质量管理体系变更因素:(续页)(一.管理评审综述续)7. 客户对服务质量的抱怨、投诉的反馈及事故的分析:8. 标准/规程的更新,检测技术的发展:9. 采取纠正/预防措施的效果分析
21、:10. 人员素质及培训情况11. 各类人员(包括管理层和监督人员)的报告信息反馈:12. 实验室的发展战略、规划要求:(续页)二.管理评审结论(输出信息)1. 对质量管理体系的评价(对输入信息的评价结论):2. 为满足顾客的需求对检测服务的改进(服务质量方面存在的问题)及采取的措施:3. 质量管理体系需改进的内容(管理方面存在的冋题)及采取的措施:4. 管理评审措施的落实及验证的要求:编制人及日期审核人及日期批准人及日期XZCADC-JL44-1.0年度员工培训计划表日期培训内容培训目的主讲人天数培训地点参加人员编制:审核:批准:XZCADC-JL45-1.0人员培训记录表培训主题培训对象教
22、师教材培训方式时间姓名岗位培训内容:记录人:XZCADC-JL46-1.0培训考勤登记表培训内容主持/授课人培训时间培训人员签到姓名部门/职务姓名部门/职务制表人:年 月日XZCADC-JL47-1.0检测人员持证登记序号姓名证另U上岗证号码初次取证时 间发证 单位有效期上次复审时间备注XZCADC-JL48-1.0上岗资格考核记录表被考核人部门岗位技术职称签字考核日期姓名技术职称部 门签字考核组长考核成员考核内容综合 成绩仪器设备考核结论室主任签字:年 月日批准技术负责人签字:年 月日证书编号XZCADC-JL49-1.0温湿度记录表日期温度相对湿度记录人备注年 月曰AM8:30C%PM5:
23、00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%年 月曰AM8:30C%PM5:00C%XZCADC-JL50-1.0冰箱/冰柜温度记录表日期时间(上午)温度时间 (下午)温度记录人备注XZCADC-JL51-1.0外来人员进入登记表时间姓
24、名工作单位事由进入部门室主任批准人备注XZCADC-JL52-1.0允许偏离申报审批表申请日期样品名称方法程序名称程序/标准编号检测项目检测日期偏离原因 及内容申请人:年月日审核意见检测室负责人:年月日评审意见技术负责人:年月日客户意见委托人签字:年月日检测结果确认意见技术负责人:年月日XZCADC-JL53-1.0检测方法确认申请表检测方法名称申请负责人日期方案实施负责人检测室检测目的及 适用范围参考检测校准或技术资料拟采用的 仪器设备确认技术确认工作方案部门意见:审批意见:检测室负责人:日期:技术负责人日期:XZCADC-JL54-1.0检测方法确认评审表检测方法名称方案实施负责人实施结果
25、上报日期评审时间评审依据预期用途或应 用领域要求方法验证结果方案实施负责人:日期:评审意见评审人:日期:确认有效性声明技术负责人:日期:附件资料(证明资料)XZCADC-JL55-1.0开展新项目申请表新项目名称依据的技术规范新项目工作内容及条件:先进性及效益分析:所需仪器设备名称型号技 术 要 求估价设施环境改造及人员要求:申请部门申请日期注:附新项目阶段性实施计划。XZCADC-JL56-1.0开展新项目评审表项目名称项目组成员依据规范参加评审人员评 审 内 容评 审 组意见技术负责人:年月日审批中心主任:年月日XZCADC-JL-57-1.0计算机软件登记表软件编号软件名称购置日期保管人
26、备注(软件版本)XZCADC-JL58-1.0计算机内容变更申请表名称编号需变更的内容:变更理由:变更后内容:评价或验证结论:编制人:年 月日审核人:年 月日批准人:年 月日执行日期:年 月日XZCADC-JL-59-1.0动物疫病检验通知单检验科室检测类别样品状态样品名称样品数量样品编号检验项目检验方法依据标准通知领样时间要求出具结果时间工作内容下达检 验任务发 放 样品接受检 验任务完成检 验任务结果校准交接人业务室人员样品管理员检验室人员检验人员校准人员签名及日期工作内容结果审核编制检验报告检验报告审核检验报告批准交接人检验室主任业务接待员报告审核人授权签字人签名及日期填表说明1本流程卡
27、自接到样品开始填写,随程序流转。2有关人员应对样品认真检查后填表并签字。3无流程卡,检测人员可以拒绝接受样品。4检测完成后,此卡随原始记录一起交业务接待室。XZCADC-JL60-1.0现场检测监督记录表项目名称项目地点委托编号检测室检测日期现场情况 描述采取控制 措施备注检验员:年 月日审核人:年 月 日XZCADC-JL61-1.0仪器设备购置申报表设备名称估价规格型号数量购置原因及调研情况:用途产地经费来源技术要求申请人签名部门负责人签名技术负责人审核意见:签字:年 月日中心领导审批意见:签字:年 月日XZCADC-JL62-1.0仪器设备调试验收记录表名称制造商(租借单位)型号接收(租借)日期项目情况记录包装情况设备外观安装调试情况资料情况其它情况其它是否需要送检或校准:验收意见:合格不合格经办人及日期验收人及日期批准人及日期备注:注:本表适用于检修、租(借)入、租(借)出返还、购置设备调试的验收。XZCADC-JL63-1.0仪器设备保养、维护记录表年-月-日保养维护人保养维护情况
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