原料药运营岗位职责任职要求

1、原料药运营岗位职责任职要求 原料药运营岗位职责 工作职责: 1.做好qcgmp体系的日常维护,培训,人员资格认定和考核,数据审核,sop升级,capa的制定和执行 2.审核试验室事件,偏差,以及oox的调查。 3.管理和跟踪qc试验室数据完整性的提高。 4.负责特别测试,仪器组,微生物组,原料组和试验室运营组的工作,满意客户要求和内部管理要求。 5.负责试验室,仪器的现场管理,保证满意5s符合性和ehs要求。 6.建设一个高效率的团队 7.调动团队每个成员的主动性、积极性和创造性,使整个团队布满活力 任职能力: 1.药学或化学相关专业,本科以上学历 2.了解制药生产、检测和质量管理,熟识gmp

2、相关法规 3.娴熟把握英文,可以用英文交流 4.计算机良好 5.八年以上qc试验室工作和管理经验 6.具有良好的工作协调和沟通能力 7.具有较强的问题调查能力和规律推断能力 8.具有较强的管理和跟踪能力 9.安排,指导监督下属工作 10.做好对下属员工考核、激励的工作工作职责: 1.做好qcgmp体系的日常维护,培训,人员资格认定和考核,数据审核,sop升级,capa的制定和执行 2.审核试验室事件,偏差,以及oox的调查。 3.管理和跟踪qc试验室数据完整性的提高。 4.负责特别测试,仪器组,微生物组,原料组和试验室运营组的工作,满意客户要求和内部管理要求。 5.负责试验室,仪器的现场管理,

3、保证满意5s符合性和ehs要求。 6.建设一个高效率的团队 7.调动团队每个成员的主动性、积极性和创造性,使整个团队布满活力 任职能力: 1.药学或化学相关专业,本科以上学历 2.了解制药生产、检测和质量管理,熟识gmp相关法规 3.娴熟把握英文,可以用英文交流 4.计算机良好 5.八年以上qc试验室工作和管理经验 6.具有良好的工作协调和沟通能力 7.具有较强的问题调查能力和规律推断能力 8.具有较强的管理和跟踪能力 9.安排,指导监督下属工作 10.做好对下属员工考核、激励的工作 篇2：原料药研究员岗位职责 原料药质量研究员欣捷高新技术开发成都欣捷高新技术开发股份有限公司,新恒创,欣捷高新

4、,欣捷高新技术开发,欣捷岗位职责: 1、负责原料药项目质量研究工作,包括文献资料整理、制定研究计划; 2、根据要求进行药物分析研究工作,包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等,制定相关方案并完成试验; 3、负责与合成部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草;规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责; 4、负责项目的质量研究部分的技术转移; 5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护; 6、供应药物分析方面的技术支持,与其他部门协作协作,共同推进项目进展。 岗位要求: 1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先; 2、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论学问,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力; 3、具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。 4、熟识药品注册相关技术指南和法规,娴熟查