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文档简介

1、样品管理办法1. 目的 为防止发生质量争议、 混淆,做到质量标准统一 , 提供被批准生产品的质量标准对 照样品, 使质量得以维持 .2. 范围 适用于本公司内有必要依据标准样品来判断其质量状况的产品 .3. 定义 合格标准样品 : 依据图样和客户的要求 ,由客户或本司最高质量主管及指定人员 确认合格的标准样品 .不合格标准样品 : 存在某种缺陷 , 用来验证防错措施的标准样品 , 一般由本司最 高质量主管确认 .限度样品 : 用来表示制品的某种缺陷极限状态的标准样品 ,用来区分合格于不合 格 , 由客户或本司最高质量主管确认合格的标准样品 .4. 职责 生技部生产办负责协助品管部收集、制作样品

2、 , 及标准样品使用、保管及异常时 的提报.品管部负责标准样品的制作、确认、标识、异常的处理并做定期确认及管理 .5. 工作程序样品的制作5.1.1 合格标准样品的制作a. 新产品由相关技术部门提供样品 , 品管部检测确认 , 将检测报告及样品交至质 量主管批准认可 .b. 质量主管批准后,由相关部门人员在产品上贴合格标准样品标签,交由业务送至客户处承认 .c. 客户确认的样品为合格标准样品 . 如客户无签样 , 则由本公司自制 , 质量主管批 准认可d. 生产中的合格样品 , 由生产部提供品管部检测确认并标识 .5.1.2 不合格标准样品的制作 : 由品管部收集认为较易出错的不合格样品 ,

3、质量 主管签字认可 .5.1.3 限度样品的制作 :由品管部及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作 , 并贴上 限度样品标签 .样品的管理5.2.1 样品的登录所有样品制作完毕后 , 品管部须将样品分别登录在 标准样品清单 , 限度样 品清单上 .5.2.2 样品的存放 样品须保持清洁 , 维持制作时的原貌 , 且须便于拿取 .5.2.3 样品领用、使用及维护a. 由领用人向样品保管人提出领用要求,并在样品领用登表记签上领用者姓名及领用时间、领用部门 .b. 领用者及使用者必须对其保管、维护 , 直至归还 .c. 领用样品归还时品管部须对借出样品进行仔细检查 , 确认完好后立即将其归 位.5.

4、2.4 异常的处理 如在使用过程中 , 发现样品有异常 , 使用者应及时通知品管部处理 .a. 标准样品损坏由生产部提供样品 , 品管部重新补做样品 , 按样品制作 .b. 标签模糊 由品管部制作新标签 , 重新贴上 .c. 标签丢失由品管部制作新标签 , 重新确认并标识 .d. 样品受损样品如在使用过程中有摔落损坏现象 , 须由品管部重新确认 , 或回收再制作 .5.2.5 样品的定期检测品管部须根据样品的期限 , 拟定出 样品校验计划表 . 并根据计划 , 在计划期 限内对其进行重新确认标识 , 合格方可使用 . 如有不合格则按 5.2.4 异常的处理 .a. 合格标准样品有效期为一年 ( 当客户有要求时按客户要求 ).b. 每天生产时 , 挂机台上的合格标准样品有效期为 : 从上模到下模期间 .5.2.6 标准样品的报废在使用过程中损坏无法修复的样品或校验的不合格样品按生产不良将其报废, 并在样品清单上注明 , 以便尽快重新制作样品 .6. 相关文件无7. 相关记录标准样品清单 限度样品清单 样品校验计划表8附件标准样品清单 限度样品清单 样品校验计划表 合格样品标签 限度样品标签 不合格样品

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