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文档简介

1、JL-16 *医药有限公司 2020年药品购进质量评审计划根据药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）、药品经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监药化监2016160号）和质量管理体系审核制度的规定，每年进行一次进货质量评审，评审情况作为下一年度购进药品的依据。1、 评审人员：GSP相关岗位人员2、 评审时间：2021年01月04日2021年01月05日 三、评审依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）、药品经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监药化监2016160号）和质量管理体系审核制度四、评审内容：1、产品基本信息 2、年度采购情况 3、年度

2、收货情况 4、年度验收情况5、 质量管理部做评审总结6、 写评审报告7、 质量负责人审批报告2020年度药品购进质量评审参评人员签字序号职务签名1质量负责人2质量管理部经理3质量管理员4采购部经理5收货员6验收员7开单员2020年度药品购进质量评审报告2020年度我公司经营901个品种，其中药品34个、医疗器械768个、消毒品48、其他51个。统计数据如下：按产品分类统计项目品种数购进批次数购进数量购进金额药品3420061129907988.56 医疗器械768252360266929118115.35 消毒品48187193644677071.00 其他51107641146216866.

3、29 统计:9013017692266110920041.20 2020年度我公司有药品品种55个，实际,购进34个。2019年与2020年购进药品比较统计数据如下： 2020年度我公司购进药品采购金额超过1万的有16个，占91.34%，购进数量超过1000的有15个，占86.03%，具体情况见下表：对34个品种进行评审。评审组长认真听取各评审人员意见和建议，认真严格按照规范要求评审。评审结果为：1. 所选评审品种无异常。 结论：2020年度药品购进质量评审34个，全部符合要求，2021年可继续购进。 *医药有限公司 质量管理部 2021年01月06日 质量管理部经理审批意见：质量负责人审批意见：9JL-16 *医药有限公司 序号药品名称规格生产厂家生产企业资料供应商资料品种合法性收货情况验收情况储存稳定性不良反应其他质量情况评审 结果注册证质量标准包装盒说明书盖供应商公章1药品0041硝呋太尔片0.2g*20片南京厚生药业有限公司有有有有有有合格合格合格无无继续购进2药品0028铝碳酸镁颗粒2g：0.5gx12袋湖南湘雅制药有限公司有有有有有有合格合格合格无无继续购进3药品0020头孢特仑新戊酯胶囊50mgx6粒广东博洲药业有限公司有有有有有有合格合格合格无无继续购进4药品0032泮托拉唑钠肠溶片20mg×14片湖南九典制药股份有限公司有有有有有有合格合格

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