四川省医疗机构中药饮片管理专项检查

1、四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案为加强医疗机构中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水 平，保障医疗安全和医疗质量，按照国家卫生计生委办公厅、国 家中医药管理局办公室关于印发全国医疗机构中药饮片管理 专项检查方案的通知（国中医药办医政发201623号）要 求，省卫生计生委、省中医药管理局决定开展全省医疗机构中药 饮片管理专项检查，特制定本实施方案。一、工作目标通过开展医疗机构中药饮片管理专项检查，进一步提高我省 医疗机构中药饮片管理水平，不断完善医疗机构中药饮片管理的 有效措施和长效机制；保持发挥中医药特色优势，为人民群众提 供更加优质、方便的中药饮片服务，保障医疗安全和医疗质量。二、工

2、作范围提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院、中 西医结合医院、民族医医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、 村卫生室、社区卫生服务中心（站乂中医类门诊部和诊所等。三、组织管理省卫计委和省中医药管理局负责制定我省医疗机构中药饮 片管理专项检查实施方案及细则，并组织对全省医疗机构中药饮 片管理进行督导和抽查。各市（州）级和县（区）级卫生计生行政部门、中医药管理 部门及各委、局直属医疗机构按照省卫计委和省中医药管理局要 求制定本辖区或本单位的实施方案，开展对本辖区医疗机构和本 单位的检查及自查工作。各医疗机构负责落实国家、省和属地卫生计生行政部门和中 医药管理部门制定的各项工作措施，建立

3、健全医疗机构中药饮片 管理长效工作机制。四、重点内容（一）明确医疗机构中药饮片管理责任。医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人， 要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳 入工作安排；各中医类医院要建立完善中药药事管理组织机构, 明确职责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机 制；按照国家发改委等8部门关于进一步整顿药品和医疗服务 市场价格秩序的意见（发改价格2006） 912号），严格执行 中药饮片加价率控制在25龈内的政策规定。医疗机构中药饮片管理内容作为中医医院评审、大型中医医 院巡查等活动的重要内容，切实加强医疗机构中药饮片管理。（二）严格中药饮片采

4、购验收储存管理。各医疗机构要按照医院中药饮片管理规范（国中医药医 政发2007） 11号）等有关文件要求，切实加强中药饮片采购、 验收、保管等质量管理，完善采购、验收、储存工作制度并严格 落实，保证中药饮片质量。（三）不断提高中药饮片调剂质量。各医疗机构要按照医院中药饮片管理规范、国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知等有关文件要求，加强中药饮片调剂管理，建立中药饮片处方调剂 制度和操作规范，严格处方审核和调剂复核，严控调剂误差，不 断提高中药饮片调剂质量。）加强中药饮片煎煮管理。设置中药煎药室的医疗机构要按照医疗机构中药煎药室管理规范等有关文件要求，加强中药饮片煎煮管理

5、，配备完善的 煎药设备设施和辅助用具，完善与本单位实际情况相适应的煎药 室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制 和监测，提高中药饮片煎煮质量。（五）规范中药饮片代加工、配送等服务。各市（州）级和县（区）级卫生计生行政部门、中医药管理 部门要根据本地实际，对医疗机构为方便人民群众所采取的委托 中药饮片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务进行规范管 理，切实保障药品安全和质量，维护患者权益。（六）加强中药饮片处方管理。各医疗机构要按照处方管理办法、中药处方格式及书写要求等有关规定，加强中药饮片处方管理，内容书写要字迹 清楚，名称书写规范，加强处方审核、核对、发药以及安全用药 指

6、导等各环节管理，保障医疗安全。（七）落实中药饮片处方专项点评制度。各医疗机构要按照医疗机构处方点评以及国家中医药管理 局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知 等文件要求，建立中药饮片处方专项点评制度并按要求开展处方 点评工作，切实加强中药饮片临床应用管理，进一步强化中药饮 片合理使用。五、工作方式和安排（-）自查自纠。各医疗机构要根据主管卫生计生行政部门和中医药管理部 门工作安排，认真排查梳理医疗机构中药饮片管理的各个环节， 发现问题，及时整改。自查自纠工作自通知下发之日起，应于2016年8月15日前 完成。（二）专项检查。各县（区）级卫生计生行政部门、中医药管理部门按照省、

7、市专项检查实施方案及细则的要求，按照"谁注册、谁主管、谁 负责"的原则，于9月10日前组织对本辖区提供中药饮片服务 的医疗机构开展中药饮片管理专项检查，专项检查应做到全覆 盖。各市（州）卫生计生行政部门、中医药管理部门负责检查其 所有直属医疗机构和注册医疗机构，并以县（市、区）为单位， 对辖区所有县（市、区）应按照不少于下级中医药管理部门、卫 生计生行政部门检查各级各类医疗机构总数30轴勺比例进行复核 检查。各市（州）要于9月底前完成对本辖区的检查工作。省中医药管理局负责对委、局直属和注册医疗机构的专项检 查，会同省卫生计生委抽查全省各市（州）工作情况，每个市州 中抽查市（

8、州）级中医（中西医结合）医院和1个市级综合（专 科）医院，同时抽查30轴勺县（市、区），在抽查的县（市、区） 每个分别抽查1家县（区）级中医医疗机构、二级及以上综合（专 科）机构和基层医疗机构。全省专项检查于2016年10月底前完 成。（三）迎接抽查。国家卫生计生委、国家中医药管理局组织在2016年11月底 前将对部分省（区、市）医疗机构中药饮片管理专项检查工作进 行随机重点抽查，我省各级各类医疗机构务必认真准备，随时待 查。（四）工作总结。1.2016年10月15前，各市（州）卫生计生行政部门、中医 药管理部门将本辖区医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结 （包括组织开展情况、专项检查结果、存

9、在问题和整改措施等）， 报送省中医药管理局医政处。2. 2016年12月底前，省生计委和省中医药管理局对专项检 查结果进行通报，中药饮片管理存在问题的各级各类医疗机构要 在规定期限内进行整改。对中药饮片管理问题突出的医疗机构，重大项目遴选和安排 等将不予考虑。六、工作要求（）提高认识。各市（州）级和县（区）级卫生计生行政部门、中医药管理 部门和各级各类医疗机构要切实从维护人民群众利益出发，充分 认识医疗机构中药饮片管理专项检查对于保持发挥中医药特色 优势、保障临床用药安全、维护人民群众健康权益的重要意义， 加强领导，细化措施，周密安排，保障行动的顺利开展。（二）突出实效。各市（州）级和县（区）

10、级卫生计生行政部门、中医药管理 部门和各级各类医疗机构要结合本地区、本机构中药饮片管理实 际，突出重点，集中治理，切实保障群众用药安全，改善群众就 医感受，确保专项检查取得实效。（三）形成机制。加强医疗机构中药饮片管理是一项长期的工作任务，各市 （州）级和县（区）级卫生计生行政部门、中医药管理部门和各 级各类医疗机构要逐步建立、完善医疗机构中药饮片管理相关制 度和长效工作机制，促进医疗机构中药饮片管理能力和管理水平 的持续改进。四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施细则被检查单位：评价指标评价方法评分细则扣分 及理由实得 分一、明确医 疗机构中 药饮片管 理责任（15 分）医疗机构主要负责人是

11、医疗机构中药饮片管理 第一责任人,将中药饮片管理作为医疗质量和医 疗机构管理的重要内容纳入工作安排.（5分）查阅相关制度和相关工作记 录.责任不明确、无相关制度和工作记 录，不得分；制度不健全，扣2分.建立完善中药药事管理组织机构，明确职责分 工，建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管 理机制.（5分）查阅中药药事管理相关制度和 工作记录.未建立中药药事管理组织机构、无相 关制度，未对中药饮片管理工作进行 监督不得分；各项工作开展不好，每 项扣1分.按照国家发改委等8部门关于进一步整顿药品 和医疗服务市场价格秩序的意见（发改价格 2006912号），严格执行中药饮片加价率控 制在25%以内的政

12、策规定.（5分）査阅药品出入库记录，并实地 考察.发现一种饮片价格超过规定，不得 分.中采储20 格片收-( 二药购存分建立中药饮片采购制度，进货渠道符合相关规 定，供应商资质齐全，并对其进行定期评估.（8 分）查阅相关资料（如供应商资质 档案；中药入库清单、评估记 录等）无中药饮片采购制度或供应商资质 不符合要求或有伪、劣药品及明令禁 止购销的产品不得分釆购制度或采 购程序不完善扣1分，评估记录不完 整，扣1分.中药饮片验收制度健全并落实到位，记录完整. （5分）查阅上年度中药饮片釆购质最 管理制度及进货质量验收记 录.无制度或无记录，不得分；制度不完 整，扣1分.记录不完整，扣1分。中药饮

13、片储存管理规范，有保证质量的管理制度 和设施条件，做到定期养护.（7分）查阅相关资料，并实地考察.中药饮片有变质、霉变、生虫、串药 等现象扣2分，无管理规范制度扣2 分；设施条件不完善，扣1分；养护 记录不完整，扣1分.提饮质t価药剂2中调(2 三高片量加强中药饮片调剂管理，建立中药饮片处方调剂 制度和操作规范，严格处方审核和调剂复核，严 控调剂误差，不断提高中药饮片调剂质量.查阅相关资料并实地考察。随 机抽查一日中药饮片处方和调 剂后的中药饮片处方20张.无饮片调剂制度和操作规范，不得 分；未按规定审核或无复核签字，每 张处方扣05分.重量误差不符合要 求，每剂扣1分.四、加强中 药饮片煎

14、煮管理（15 分）有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度 和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量 控制、监测工作.（3分）查阅相关资料，并实地考查.无工作制度和相关设备的标准化操 作程序或未开展质量控制、监测工 作，不得分；质量控制、监测工作不 到位，酌情扣分（最少扣1分，最 多扣3分）。煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理.（3分）查阅相关资料，并实地考查.布局不合理，扣1分；流程不合理， 扣1分；设施设备和辅助用具配备不 完善，扣1分.煎药室应当定期消毒。煎药设备设旋、容器使用 前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录.（2 分）查阅相关资料，并实地考査.无制度或

15、无记录，不得分；记录不完 整，扣1分；不定期消毒淸洁，不得 分.煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量） 相适应.（2分）实地考查.煎药室面积与本单位的业务规模（煎 药工作量）不相适应，酌情扣分（最 少扣1分，最多扣2分）.煎药操作记录完整，操作方法符合要求.待煎药 物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎 煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的 功效确定.凡注明有先煎、后下等特殊要求的， 按照要求或医嘱操作.（3分）查阅相关资料，实地考查.无操作记录，不得分；记录不完整， 扣1分；煎药操作方法每1处不符合 要求，扣1分，最多扣3分.能提供中药急煎服务.（2分）查阅相关记录.不能提供急煎服务或急煎不能在2 小时内完成，扣2分.五、规范中 药饮片代 加工、配送 等服务（10 分）根据本地实际，对医疗机构所采取的委托中药饮 片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务进 行规范管理.查阅中药饮片生产企业资质及 签署的服务协议并实地考察.生产企业无资质，未与中药饮片生产 企业等单位签署中药煎煮、配送等服 务协议及未开展工作不得分服务无 记录扣2分.六、加强中 药饮片