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文档简介
1、石嘴山市疾病预防控制中心ii级生物安全实验室检查表实验室名称检查日期科室科室生物安全负责人实验室主任实验室安全员检查者实验室使用的生物因子(检查所有可以应用的病原种类和目录)病毒;重组dna;细菌;其他。真菌;检查项目表一、组织领导与人员管理符合不符合缺项1所在法人单位有生物安全委员会2所在法人单位生物安全负责人职责有文件规定3所在法人单位生物安全管理冇专门机构4所在法人单位生物安全管理有专人5文件规定bsl-2实验室主任为生物安全第责任人6 bsl-2实验室主任职责有文件规定7 bsl-2实验室工作人员职责有文件规定8 bsl-2实验室人员培训考核有规定9 bsl-2实验室人员经过生物安全培
2、训10 bsl-2实验室人员经过专业技术培训11 bsl-2实验室人员经过考核上岗12 fk bsl-2实验室t作的人员签署知情同意书13 bsl-2实验室冇人员进入的规定14 bsl-2实验室有感染监测的实施方案15 bsl-2实验室有应对实验室人员感染的应急预案16所在法人单位有生物安全检查制度17 bsl-2实验室有牛物安全h查制度二、生物安全管理文件体系符合不符合缺项i所在法人单位有牛物安全管理体系文件2牛物安全管理体系文件应受控3 bsl-2实验室仪器设备和设丿施使用的sop应有以下内容:1)ii级生物安全柜2)负压罩3)高压灭菌器4)离心机5 )传递窗6)洗眼器7)bsl-2实验室
3、设施(如控制系统、紧急报警系统等)8)冰箱9)生化培养箱10)其它4 bsl-2实验室仪器设备和设施使用的sop包括检测、校验、维护和去污染程序5 bsl-2实验室仪器设备有工作状态的标识规定6 bsl-2实验室有供所有人阅读的安全手册7 bsl-2实验室牛物安全通用的sop应有以下内容:1 )良好微生物操作规范2)个人行为规范3)良好内务规范4)实验清场、消毒灭菌5)锐器使用6)实验室进出与人流、物流程序7)个人防护用品使用8)意外事故处置8安全手册内容应有以下内容:1)消防安全2)电气安全3)生物因子4)危险废弃物处理和处置5)紧急撤离6)其他9 bsl-2实验室有实验室活动记录的规定三、
4、记录符合不符合缺项1实验项h生物安全审批记录2实验方法的审批记录3 bsl2实验室有使用记录4 bsl-2实验室从事病原微生物的实验记录5 bsl-2实验室有事故暴露记录6 bsl-2实验室冇菌毒种使用的所冇记录7 bsl-2实验室人员出入记录8 bsl-2实验室人员体检记录9有生物安全检杳记录10冇废弃物的处理记录11有清场记录12有高压火菌记录及效果验证记录13有仪器设备的使用记录四、个人防护用品符合不符合缺项1个人防护装备的使用方案应明确规定2个人防护装备有使用的sop五、菌毒种管理符合不符合缺项1感染性样本的采集符合国家规定2符合名录规定的病原微牛物菌(毒)种样本采集有市批规定3符合名
5、录规定的病原微牛物菌(毒)种样本的运输途径和程序符合国家规定4符合名录规定的病原微生物菌(毒)种样本的运输和包装符合国家要求5符合名录规定的病原微生物菌(毒)种及样本接收审批及记录的规定6符合名录规定的病原微牛物菌(毒)种或感染性材料使用和流向记录7符合名录规定的病原微生物菌(毒)种冇专库、专柜、双人双锁悸理六、意外事故符合不符合缺项1有意外事故的报告和记录制度2意外事故的处理程序和sop3有医用急救箱4有叨确标识的紧急撤离路线七、消毒灭菌符合不符合缺项1冇实验结束后清场的sop或规定2 有消毒灭菌的sop3有高压火菌器的使用年检制度4有高压灭菌效果的验证规定5高压灭菌器操作人员具有相应资质6消毒液的使用与危害评估结论一致7消毒液的选用的规定及配制规定8有废弃物的处置程序和sop9消毒灭菌、清场及废弃物处理有记录八、标识符合不符合缺项1 bsl-2实验室入口处张贴了有关的危害信息和标识2仪器设备有使用状态的标识九、应提交的各种检测报告、资质证明和相关文件有缺项合格不合格1生物安全机每年检测报告。2高压灭菌器的压力指不表校验
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