第二章 药剂卫生

1、第二章 药剂卫生A型题1.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100000级B.50000级C.10000级D.100级E.10级【正确答案】 C2.F0值在灭菌中意义是A.在一定灭菌温度下，微生物致死速度常数B.在一定灭菌温度下，灭菌药品中微生物降低90所需时间C.灭菌后预计达到的微生物残存数D.相当于121热压灭菌时，杀灭药品中全部微生物所需的时间E.以上都不是【正确答案】 D3.属于化学灭菌法的是A.辐射灭菌法B.紫外线灭菌法C.环氧乙烷灭菌法D.热压灭菌法E.火焰灭菌法【正确答案】 C4.采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线A.36

2、5nmB.265nmC.254nmD.250nmE.286nm【正确答案】 C5.滑石粉宜采用的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.火焰灭菌法C.热压灭菌法D.干热空气灭菌E.滤过除菌法【正确答案】 D6.为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为8分钟时，实际操作应控制为A.F0=8B.F0=12C.F0=15 D.F0=20E.F0=10【正确答案】 B7.对热压灭菌法叙述正确的是A.用水蒸气杀灭微生物B.大多数药剂宜采用热压灭菌C.灭菌效力很强D.不适用于手术器械及用具的灭菌E.通常温度控制在160170【正确答案】 C8.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品

3、是A.输液剂B.脱脂棉C.微孔滤膜D.口服液E.蜜丸【正确答案】 E9.用具表面和空气灭菌应采用A.热压灭菌B.滤过除菌C.干热空气灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌法【正确答案】 D10.能滤过除菌的是A.砂滤棒B.G4垂熔玻璃滤器C.0.65m微孔滤膜D.聚氯乙烯滤器E.0.22m微孔滤膜【正确答案】 E11.属于湿热灭菌法的是A.UV灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.高速热风灭菌法D滤过除菌法E.煤酚皂溶液灭菌【正确答案】 B12.不能作为化学气体灭菌剂的是A.环氧乙烷B.甲醛C.丙二醇D.过氧醋酸E.乙醇【正确答案】 E13.用物理或化学等方

4、法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.灭菌B.消毒C.防腐D.抑菌E.无菌操作【正确答案】 A14.60CO-辐射灭菌法的特点和应用是A.穿透力差，仅适于表面和空气灭菌B.能穿透介质深部，可使介质加热表里一致，适于水性药液的灭菌C.穿透力差需长时间高热才可达灭菌效果，适于耐高温但不宜用湿热灭菌法的药品D.用于热不稳定的药品E.穿透力强，被灭菌物品温度变化小，不受辐射破坏的药品均可使用【正确答案】 E15.下列叙述滤过除菌不正确的是A.滤材孔径在0.22m以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过B.本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂C.本法属物理灭菌法，

5、可机械滤除活的或死的细菌D.本法同时除去一些微粒杂质E.应在无菌环境下操作【正确答案】 B16.应采用无菌操作法制备的是A.颗粒剂B.粉针剂C.片剂D.糖浆剂E.口服液【正确答案】 B17.对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A.对羟基苯甲酸酯B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸钠E.苯甲酸【正确答案】 C18.下列物品中，没有防腐作用的是A.30甘油B.20乙醇C.对羟基苯甲酸丁酯D.1吐温-80E.苯甲酸【正确答案】 D19.苯甲酸的一般用量A.0.10.25B.0.20.3C.13D.0.51.0E.0.010.25【正确答案】

6、0;A20.尼泊金类是A.苯甲酸钠B.对羟基苯甲酸酯C.聚乙烯类D.聚山梨酯E.山梨酸钾【正确答案】 B21.不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.参芍片C.双黄连口服液D.虎骨膏E.熊胆眼药水【正确答案】 E22.热压灭菌法在126.5，绝对压力235.37kPa情况下，灭菌时间为A.60minB.45minC.30min D.15minE.10min【正确答案】 D23.防腐剂苯甲酸或苯甲酸钠应在以下哪种药液中使用A.pH6以下的药液中B.pH6以上的药液中C.pH4以上的药液中D.pH4以下的药液中E.以上溶液中均可以使用【正确答案】 D24.尼

7、泊金类适用于以下哪种药液A.酸性、中性、弱碱性药液中均可B.碱性药液中C.仅中性药液中D.仅弱碱性药液中E.以上均不适用【正确答案】 A25.无菌操作室空气用A.热压灭菌法B.射线灭菌法C.甲醛熏蒸灭菌法D.干热灭菌法E.微波灭菌法【正确答案】 C26.有关药剂卫生叙述不正确的是A.药品必须有严格的卫生标准B.药剂被微生物污染，可能会发生变质失效，危害患者的健康C.2005版中国药典一部附录，对不同给药途径的中药制剂规定了微生物限度标准D.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成E.口服给药制剂不得检出大肠埃希菌；局部给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞【正确答案】

8、60;D27.不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过A.10 000个B.5000个C.2000个D.1000个E.100个【正确答案】 D28.含药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过A.10000个B.5000个C.20000个D.1000个E.100个【正确答案】 A29.合剂、糖浆剂，每毫升含细菌数不得超过A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个【正确答案】 D30.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A.片剂B.胶囊剂C.粉针剂D.口服液E.颗粒剂【正确答案】 C（未排序）B型题1.A.高速热风灭菌法B.低温间歇灭菌法C

9、.用G6垂熔玻璃滤器D.60CO-射线灭菌法E.环氧乙烷灭菌法【本题1分】(1).属于干热灭菌法的是【正确答案】 A(2).属于湿热灭菌法的【正确答案】 B(3).属于化学灭菌法的是【正确答案】 E(4).属于辐射灭菌法的是【正确答案】 D2.A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.超滤D.低温间歇灭菌法E.微波灭菌法【本题1分】(1).利用高压饱和水蒸气灭菌的方法【正确答案】 A(2).使分子间产生摩擦而升温灭菌的方法【正确答案】 E(3).适用于不耐热品种的灭菌【正确答案】 C(4).可全部杀灭细菌芽胞的方法【正确答案】&#

10、160;D3.A.消毒剂消毒B.化学气体灭菌C.干热灭菌D.湿热灭菌E.防腐剂 (1).利用火焰或干热空气灭菌【正确答案】 C(2).甲醛等蒸气熏蒸法【正确答案】 B(3).操作人员的手用什么方法消毒【正确答案】 A(4).利用饱和水蒸气或沸水灭菌【正确答案】 D4.A.非层流型洁净空调系统B.层流型洁净空调系统C.100级D.10000级E.100000级 (1).送入的空气属紊流状气流【正确答案】 A(2).微生物允许数为浮游菌5m3【正确答案】 C(3).室内空气可达至无菌要求【正确答案】 B(4).微生物允许数为浮游

11、菌500m3【正确答案】 E5.A.苯甲酸类B.尼泊金类C.山梨酸钾D.75乙醇E.30甘油 (1).应在pH4以下药液中使用【正确答案】 A(2).对霉菌、细菌均有较强的抑制作用【正确答案】 C(3).各种酯类合用效果更佳【正确答案】 B(4).特别适用于含吐温的液体药剂【正确答案】 C6.A.加热灭菌法B.辐射灭菌法C.滤过灭菌法D.紫外线灭菌法E.微波灭菌法 (1).适用于物体表面和空气的灭菌法【正确答案】 D(2).适用于水性药液的灭菌法【正确答案】 E(3).可用于密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌法【正确答

12、案】 B(4).必须配合无菌操作技术的灭菌法【正确答案】 C7.A.细菌数10万个gB.细菌数3万个gC.细菌数1万个gD.细菌数1千个gE.细菌数100个g (1).中药全浸膏片剂卫生标准【正确答案】 D(2).含药材原粉的片剂卫生标准【正确答案】 C(3).丸剂卫生标准【正确答案】 B(4).丸剂卫生标准【正确答案】 B8.A.细菌数1000个g或mlB.细菌数500个7g或mIC.霉菌数100个g或mlD.细菌数l0个g或mlE.细菌数1万个g (1).合剂卫生标准【正确答案】 C(2).一般眼用制剂卫生标准【正确答案

13、】 D(3).含中药原粉的颗粒剂【正确答案】 E(4).煎膏剂卫生学要求【正确答案】 C9.A.霉菌数1000个g或mlB.霉菌数500个g或mlC.霉菌数100个g或mlD.霉菌数10个g或mlE.霉菌数0个g或ml (1).不含药材原粉的固体制剂卫生标准【正确答案】 C(2).含生药粉末分装的胶囊剂卫生标准【正确答案】 C(3).糖浆剂卫生标准【正确答案】 C(4).一般眼用制剂卫生标准【正确答案】 E10.A.热压灭菌B.火焰灭菌C.微孔滤膜过滤D.辐射灭菌E.紫外线灭菌 (1).包装车间空气灭菌的方法【正确答案】&#

14、160;E(2).已密封的整箱药品的灭菌方法【正确答案】 D(3).天花粉蛋白粉针的灭菌方法 【正确答案】 C(4).手术刀等手术器械的灭菌方法【正确答案】 A11.A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.300000级洁净厂房 (1).生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液场所【正确答案】 A(2).不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所【正确答案】 C(3).片剂、胶囊剂的生产操作的场所【正确答案】 E(4).粉针剂的分装操作的场所【正确答案】 AX

15、型题1.中药药品卫生标准对口服给药制剂的要求是A.不得检出铜绿假单胞菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠埃希菌D.不得检出活螨E.含动物组织药及动物类原药材粉的还不得检出沙门菌【正确答案】 C, D, E2.中药药品卫生标准对局部给药制剂的要求为A.不得检出铜绿假单胞菌B.不得检出金黄色葡萄球菌C.不得检出大肠埃希菌D.眼部、直肠、呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌E.阴道、尿道给药制剂不得检出梭菌【正确答案】 A, B, D, E3.符合无菌检查法规定的品种为A.制剂通则品种项下要求无菌的制剂B.用于手术的局部给药制剂C.用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂D.眼科

16、用制剂E.不含药材原粉的制剂【正确答案】 A, B, C4.眼科用制剂的卫生标准是A.1g或lml含细菌数不得超过10个B.不得检出霉菌C.1g或lml含细菌数不得超过1000个D.不得检出酵母菌E.1g或lml不得检出大肠埃希菌【正确答案】 A, B, D, E5.属于物理灭菌法的是A.湿热灭菌法B.甲醛灭菌法C.微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法【正确答案】 A, C, D, E6.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A.颗粒剂、片剂每克细菌数<10000个B.颗粒剂、片剂每克霉菌数<100个C.散剂每克细菌数<50 000个D.丸剂每克含

17、细菌数<30 000个E.散剂、丸剂每克含霉菌数<100个【正确答案】 A, B, D, E7.药剂可能被微生物污染的途径有A.药物原料、辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料【正确答案】 A, B, C, D, E8.洁净厂房的温度与湿度要求为A温度1825B.温度2124C.相对湿度4060D.相对湿度6575E.温度25【正确答案】 B, C9.能除芽胞的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.低温间歇灭菌法C.0.22m微孔滤膜滤过D干热灭菌法E.辐射灭菌法【正确答案】 B, C, D10.一般在100级洁净厂房进行的操作为A.

18、一般原料的精制、烘干、分装B.粉针剂的分装、压塞C.片剂、丸剂的生产D.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.滴眼剂的配液、滤过、灌封【正确答案】 B, D11.属于湿热灭菌法的是A.煮沸灭菌法B.高速热风灭菌法C.热压灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.75乙醇灭菌法【正确答案】 A, C, D12.热压灭菌的灭菌条件是A.采用过热水蒸气B.在密闭高压灭菌器内进行C.采用饱和水蒸气D.在干燥、高压条件下进行E.在表压98.07kPa压力下，温度为121.5，灭菌30分钟【正确答案】 B, C, E13.属于化学灭菌法的是A.低温间歇灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.35

19、煤酚皂溶液D.环氧乙烷灭菌法E.75乙醇灭菌法【正确答案】 C, D, E14.可用于滤过细菌的滤器有A.石棉板B.板框压滤机C.G6垂熔玻璃滤器D.超滤器E.微孔滤膜滤器【正确答案】 C, D15.下列哪一种为气体杀菌剂A.75乙醇B.甲醛C.尼泊金乙酯D.环氧乙烷E.过氧醋酸【正确答案】 B, D, E16.紫外线灭菌法可用于灭菌的对象是A.装于玻璃瓶中的液体制剂B.物体表面C.空气D.铝箔包装的药物颗粒E.膜剂】【正确答案】 B, C, E17.微波灭菌法可用于灭菌的对象是A.药材饮片B.膜剂C.注射液D.散剂E.胶囊粉【正确答案】 A, C, D, E18.60C0辐射灭菌法的机理是A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B.直接作用