内部质量管理体系审核检查表（S07监视和测量装置的控制）

1、受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别s07审核员审核日期200x年xx月xx日六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关丁风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简婆描述：通过对测量和试验设备的管理， 保证设备的完好和正确性，从而确保 测量数据的准确性，为检验和试验提 供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述： 质检部；建立台帐和履历卡，对 试验设备进行计量确认和 标识：负责试验设备小购和 进行测量系统分析；对其进 行维护和管理。支持的过程或子过程

2、： 记录控制，报价，采购， 过程设计和开发，制造 过程,生产件批准,制 造过程,标识和可追溯 性，测量系统分析适用的质量管 理体系文件：监视和测量 装置控制程序评价分类确定过程的输入（i）明确过程的输.4*（0）nr需进一步调查ofi 改进的 机会nc不 合 格检查项目检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未要求：nr未发生：no）1.监测设备的申请需要申请时，是否填写“监测设备配置申请单”交冇关部门签署自 制或外购意见，最后交授权人员批准质检部7.6在设计和开发特殊阶段的测量，是否确定其

3、监测设备，并提出屮请技术部7.3.4.12.监测设备的采购是否对设备供方进行必耍的调查，评价和选择，以确保采购的设备 符合规定的要求供销部7.4.1采购合同或协议是否明确采购的信息，如体系要求，制造计量器貝 许可证，计量特性等要求供销部7.4.2要求时，是否从顾客批准的来源采购监测设备供销部7.4.1.33.检测设备的验收，检定，入帐是否对采购的检测设备进行入库验收，如试运行等质检部7.4.3.1对验收合格的监测设备是否先行送法定机构检定质检部7.6a)对自行校准的监测设备，是否制定校准规范，并严格执行质检部7.6a)对用于设备校准的测虽标准，是否记录质检部7.6.2计虽确认合格的检测设备是否

4、贴上合格标识质检部7.6c)是否为每个监测设备建立履历卡，以追溯其历史质检部7.6是否确定所冇必须的监测设备，包括仪表，检具等，并建立台帐质检部7.6要求时，监测设备是否包括员丁和顾客所有的量具质检部7.6.2是否对计量确认的结果的记录予以保持质检部7.64.监测设备的领用， 发放是否做好了监测设备的领用登记手续质检部7.65.周期计量确认的 控制有无对监测设备进行周期计虽确认的规定质检部7.6是否编制监测设备周期计量确认计划，如检定，校准，验证，必要质检部7.6a)受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别s07审核员审核日期200x年xx月xx日六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件

5、化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题(关丁风险)：使用什么方式?(材料/设备)由谁进行？(技能/技巧/培训)通过什么关键准则？(测量/评估)如何进行？(方法/程序/技术)过程简婆描述：通过对测量和试验设备的管理， 保证设备的完好和正确性，从而确保 测量数据的准确性，为检验和试验提 供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述： 质检部；建立台帐和履历卡，对 试验设备进行计量确认和 标识：负责试验设备小购和 进行测量系统分析；对其进 行维护和管理。支持的过程或子过程： 记录控制，报价，采购， 过程设计和开发，制造 过程,生产件批准,制 造过程,标识和可追溯 性，测量系统分析适用的质量管 理体

6、系文件：监视和测量 装置控制程序评价分类确定过程的输入(1) 明确过程的输.4*(0)nr需进一步调查ofi 改进的 机会nc不 合 格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述(未要求：nr未发生：no)时的调整以及所要求的封印和标签等是否按计划将到期的监测设备收齐，进行检定或校准或验证质检部7.6校准活动记录是否包括：(1) 设备鉴定，包括经过校准的设备的测量标准；(2) 按工程更改进行的修订；(3) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；(4) 对规范以往情况的影响的评估；(5)

7、 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。质检部7.6.26.监测设备的使用控制计划中列出的测虽系统，是否在下列情况f进行了 msa：(1) 初次分析应在试生产中或之前且在正式提交ppap之前；(2) 每间隔一年要实施一次msa：(3) 量具进行了较大的维修；(4) 量具失准时;(5) 顾客需要时;(6) 重新提交ppap时。质检部7.6.1ppap 参考手册msa分析是否采川msa参考手册规定或顾客批准的其他分析方法 和接收准则质检部7.6.1现场使用的监测设备是否在校准/检定有效期内质检部7.6是否建立过程，必要时文件化，确保测量活动的町行并以与监测要 求相一致的方法实施，如使用合适的检

8、测设备，正确的操作利调整 方法等质检部7.6受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别s07审核员审核日期200x年xx月xx日六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关丁风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简婆描述：通过对测量和试验设备的管理， 保证设备的完好和正确性，从而确保 测量数据的准确性，为检验和试验提 供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述： 质检部；建立台帐和履历卡，对 试验设备进行计量确认和 标识：负责试验设备小购和 进行测量系统分

9、析；对其进 行维护和管理。支持的过程或子过程： 记录控制，报价，采购， 过程设计和开发，制造 过程,生产件批准,制 造过程,标识和可追溯 性，测量系统分析适用的质量管 理体系文件：监视和测量 装置控制程序评价分类确定过程的输入（i）明确过程的输.4*（0）nr需进一步调查ofi 改进的 机会nc不 合 格检查项目检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未要求：nr未发生：no）是否按使用说明书或操作规程的要求进行操作和调整质检部7.6监测设备搬运，维护和储存过程中，是否严格遵守使用说明书利操

10、 作规程的要求质检部7.6e)7.监测设备的修理是否将监测设备，如检具的修理情况记录在履历卡中质检部7.68.监测设备偏离校 准状态时的处理当发现监测设备偏离校准状态时，是否重新评定了已监测结果的有 效性并据此填写了 “检测结果的评估报告”质检部7.6如果可疑材料或产品已被发运，是否及时通知顾客质检部7.6.2如评定结果认为应该对被检产品进行重检，是否按评定要求的范围 追回被检产品并垂新进行监测质检部7.6周期校准时，发现设备（如检具）偏离校准状态时，是否璽新评定了 已检测结果的冇效性并据此填写了 “检测结果的评佔报告”质检部7.6发现使用小的监测设备处于无标识，超冇效期使用等失控状态时， 是

11、否重新评定了已检测结果的有效性并据此填写了“检测结果的评 估报告”质检部7.6“检测结果的评估报告”是否包括对设备所采取的必要的措施质检部7.69 监测设备的封存,使用与启用监测设备不投入使用时，是否办理了封存手续并予以标识质检部7.6封存停用的监测设备启用时，是否进行了计量确认质检部7.6监测设备封存，启用的情况是否记录在履历卡小质检部7.610.内部实验室组织的内部实验室是否定义其范用，包括进行的检验，试验或校准 服务的能力质检部7.6.3.1实验室范圉是否包括在质量管理体系文件z小质检部7.3.6.1受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别s07审核员审核日期200x年xx月xx日六

12、个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关丁风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简婆描述：通过对测量和试验设备的管理， 保证设备的完好和正确性，从而确保 测量数据的准确性，为检验和试验提 供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述： 质检部；建立台帐和履历卡，对 试验设备进行计量确认和 标识：负责试验设备小购和 进行测量系统分析；对其进 行维护和管理。支持的过程或子过程： 记录控制，报价，采购， 过程设计和开发，制造 过程,生产件批准,制 造过程,标识和可

13、追溯 性，测量系统分析适用的质量管 理体系文件：监视和测量 装置控制程序评价分类确定过程的输入（i） 明确过程的输11*1（0）nr需进一步调查ofi 改进的 机会nc不 合 格检查项目检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场 调查文件 查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的 描述（未要求：nr未发生：no）实验室是否至少为以下事项明确规定和实施技术要求：（1）实验室程序的充分性;（2）实验室人员的资格：（3）产品试验;（4）根据相关过程标准（例如astm, en等）,正确的进行这些服务 的能力;和（5）冇关记录的评审。质检部7.3.6.111.外

14、部实验室为纟ii织捉供检验，试验或校准服务的外部/商业/独立实验室是否定 义其范围质检部7.3.6.2是否将外部提供以上服务的外部实验室作为供方进行控制质检部7.3.6.2实验室是否通过iso/iec17025或和等的国家标准的资格认可质检部7.3.6.2捉供的检验，试验或校准结果的书面报告是否符合要求，如必须山 含有实验室名称的台头的报告纸作为载体或媒介质检部7.3.6.212监测设备报废报废时，是否填写了 “报废单”，是否销帐（台帐）质检部7.613.关键目标实现悄 况检定计划执行率；冇无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进质检部8.2.3计量器具受检率；有无达到h标要求，未达到忖标要求

15、，如何改进质检部8.2.3msa计划执行率；有无达到目标要求，未达到忖标要求，如何改 进质检部8.2.3%grr的量具数或比例:有无达到h标耍求，未达到忖标耍求， 如何改进质检部8.2.3仪器可得率；有无达到目标要求，未达到目标要求，如何改进质检部8.2.3受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别s07审核员审核日期200x年xx月xx日六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录四个支持过程问题（关丁风险）：使用什么方式?（材料/设备）由谁进行？（技能/技巧/培训）通过什么关键准则？（测量/评估）如何进行？（方法/程序/技术）过程简婆描述：通过对测量和试验设备的管理， 保证设备的完好和正确性，从而确保 测量数据的准确性，为检验和试验提 供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述： 质检部；建立台帐和履历卡，对 试验设备进行计量确认和 标识：负责试验设备小购和 进行测量系统分析