ISO9001审核检查表

1、涉及条款审核内容市核方法一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容与主控部门负责人交谈；如何规定？查阅程序文件，看其対文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、夕卜来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系与部门负责人交谈；所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？杳阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。3、了解文件在发布前是否得到批准？抽5-10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。抽看3-5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。4、了解进行文件评审的时机

2、？是否根据评审结果的与部门负责人交谈；需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？抽3-5份修改的文件，查看经再次批准的证据。5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别抽3-5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。的？与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版抽3-5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能4.2.3文件控制木？确保在使用处获得适用文件的有关版本。抽5 3-5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；与部门负责人交谈；7、文件是否能保持清晰，易于识别？抽3-5份外来文件，看其分放的控制情况；8、了解外來文件是如何得到识别的，如何控

3、制英分与部门负责人交谈；发？抽杏3-5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。9、了解对作废文件是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的文件是否经批准？抽3-5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？修改后的更新情况。3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？抽3-5份文件去现场查看获得情况4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？抽查3-5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；5、了解相关部门是否获得外來文件？抽査3-5份己作废文件去现场查看。抽查3-4份外來文件去和关部门查看。4.2.4记录控制一、去主控部门实施审

4、核：1、了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容 如何规定?2、了解记录的控制范用是否包括质量管理体系所要 求的全部记录？是否纳入受控？3、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 及处置是否符合要求？4、所规定的记录是否能提供产品过程质量管理体系 符合要求的证据？%1 与主控部门负责人交谈；%1 查阅程序文件，看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保 护、检索、保存期限及处置。%1 与主控部门负责人交谈；%1 杳阅纳入受控的证据。%1 抽8-10份记录，分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存 期限及处置的情况。%1 杳看贮存于计算机系统的数据记录，包括软件、硬件的管理。 根据审核情况及予

5、以评定。二、去相关部门实施审核：1、了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 及处置是否符合要求？抽3-5个部门查看5.6管理评审一、去主控部门实施审核：1、了解対管理评审的吋间间隔是如何进行策划的？2、了解管理评审是否由最高管理者主持，以什么形 式进行，参加人员是否作出规定？3、管理评审是否评价qms改进的机会和变更的需要, 包括质量方针与质量冃标。其输入是否是否包括审核结果、 顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施 的情况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响qms的变更 及改进的建议。4、管理评审的输岀是否包括三个方面的任何决定和%1 与主控部门负责人交谈；%1 捕最近二次管理

6、评审的记录，看其时间间隔是否符合策划的安 排。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽最近一次管理评审的记录核查。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽最近一次管理评审的记录核查。与主控部门负责人交谈；措施：qms及具过程有效的改进；与顾客要求有关的产品 的改进；资源需要。5、改进决定和措施是否得到实施？有效性如何？6、管理评审对是否能确保qms持续的适宜性、充分 性及有效性。抽最近一次管理评审的记录核查。抽3-5份改进决定和措施，查看其实施情况、跟踪验证情况、 及措施有效性的评价情况。根据审核情况予以评价。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门是否清楚管理评审情况，为管理评 审做了哪些工作？2、

7、改进决定是否在相关部门得到实丿施？与相关部门负责人交谈：抽3-5份改进决定和措施，去相关部门核查。6.2人力资源一、去主控部门实施审核：1、了解对从事影响产品质量工作的部门、岗位及人 员是否进行了识别？2、是否确定了从事影响产品质最工作的人员所必要 的能力，对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价？3、针对确定的能力需求，了解是否通过培训或采取 其他措施予以满足？4、了解采収了哪些方法对以上釆収措施的有效性进 行评价？5、了解通过哪些措施以确保员工认识到所从事活动 的和关性及重耍性，以及如何为实现质量fi标作!ii贡献？6、了解与影响产品质量工作有关的人员的教育、培 训、技能和经验的记录是否得以

8、保持？%1 与主控部门负责人交谈；%1 是否有文件规定，如有，查阅文件规定；%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽810个岗位核查其能力确定情况。%1 捕牛5个岗位人员，核査其能力评价的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽査8-10个关健岗位，看其通过培训等措施予以满足需求的 记录。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽查&10个关健岗位，看其有效性评价的记录。与主控部门负责人交谈：抽8-10个关健岗位人员的记录核杳。二、去相关部门实施审核：1、了解与彩响产品质量工作有关的人员是否能胜任 本岗位工作？2、了解与影响产品质量工作有关的人员是否认识到 所从事活动的相关性及重要性，以及如何

9、为实现质量目标 作出贡献？%1 与相关部门负责人交谈；%1 抽8-10个关健岗位人员去相关部门或现场查看。 抽45个关健岗位人员去询问、了解。6.3基础设施一、去主控部门实施审核：1、了解组织是否确定了为满足产品耍求所需的全部 基础设施，包括建筑物、工作场所及相关的设施；过程设 备（包括硬件和软件）及支持性服务（如运输或通讯）？2、了解是否按确定的耍求提供了所需的全部设施？3、了解对基础设施的维护是否作出规定，如何规定？4、了解是否对基础设施进行了维护，是否符合要求？%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有文件规定，查阅文件规定。%1 与主控部门负责人交谈；%1 查看设施已提供的证据。抽8-10

10、个设施去相关部门查看。%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有文件规定，查看文件。%1 捕58份设就维护的证据。%1 抽5-8份设施去现场查看其能力保持情况。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门是否获得所需的基础设施？2、了解所获得的基础设施能力是否符合要求？2、了解相关部门得获得设施能力是否得以保持？抽8-10个设施去相关部门查看。抽810个设施去现场观察。抽5-8份设丿施去现场杳看其能力保持情况7.2.2与产品有关的要求 的评审一、去主控部门实施审核：1、了解组织如何评审与产品有关的要求，是否根据 识别的顾客要求及组织的附加耍求实施评审？2、了解评审是否在向顾客作11!提供产品的承诺z前

11、%1 与主控部门负责人交谈；%1 是否有文件规定，若有，查阅文件。抽35份合同、订单或标书，对照评审记录查看；进行？3、评审的内容和结果是否可以表明：产品要求已得 到规定，组织有能力满足规定的要求？4、若顾客要求没有形成文件，了解组织如何对要求 进行确认？5、了解在产品耍求发生变更后，是如何进行评审、 文件修改及结果传递？6、评审的结杲及评审所引起的措施的记录是否予以 保持？抽8-10份评审记录，对照产品检验记录、交货记录等了以核查。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽看3-5份确认的证据及评审记录进行核查。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽3-5份产品要求变更后的评审、文件修改及结果传递的

12、记录 进行核査。抽查3-5份评审及引起措施保持的记录。二、去相关部门实施审核：1、了解经评审后的产品要求是如何传递的？2、修改后的产品要求是否得到传递？3、评审所引起的措施是否得以落实？%1 与相关部门负责人交谈；%1 抽看3-5份产品要求传递的证据。抽3-5份经修改后的产品耍求去相关部门核查。抽3-5份评审所引起的措施去相关部门核查落实情况。7.2.3顾客沟通一、去主控部门实施审核：1、了解组织是否确定了与顾客沟通的有效安排？沟 通内容是否包括了产品信息、问询、合同或订单的处理包 括对其修改、顾客反馈包括顾客抱怨？沟通吋机、方式、 人员的职责权限等是否作出规定？2、是否实施了上述安排？沟通是

13、否顺畅？3、沟通的信息是否被有效利用？%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有文件规定，查看文件。分别抽3-5份产品售前、售屮、售后与顾客沟通的有关证据查看。抽杳3-5份顾客反馈信息包括抱怨的处理情况，评价顾客是否满o二、去相关部门实施审核：1、了解顾客反馈信息包扌舌抱怨的处理情况？抽3-5份顾客反馈信息包括抱怨去和关部门核杏。7.3.1设计和开发的策划一、去主控部门实施审核：1、了解是否对每项产品进行了设计和开发的策划？ 是否符合产品特点？2、策划的输出是否形成了文件？具内容是否确定了 设计和开发的阶段、各阶段活动是否包括了适合的评审、 验证、确认的内容及开发人员的职责和权限？3、设计和开发不

14、同小组z间接口的管理是否明确了 职责分工？沟通是否有效？4、策划输出是否随设计和开发的进展作适当更新？%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有文件规定，查看文件。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽杳3-5个新产品设计和开发策划输出的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽查z3个新产品设计和开发屮职责分工的规定。%1 询问并查看沟通有效的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 结合进展情况，抽查23份更新的修改情况。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门的相关人员是否参m了策划，是否 了解在开发过程中的职责分工？2、了解设计和开发过程中不同小组之间的接口管理 情况抽2-3名涉及的人员去相关

15、部门进行询问。抽2-3名策划输岀中明确职责分工的人员询问。7.3.4设计和开发的评审一、去主控部门实施审核：1、了解是否按策划的安排在适宜的阶段对产品的设 计和开发进行系统的评审？2、了解是否评价了该阶段设计和开发的结果满足要 求的能力？3、了解在评审是否发现了设计中的存在问题并提出 必要的措施并实施？4、了解评审参加者是否包括了该阶段设计和开发的 职能的代表？5、评审的结果及评审决定采取措施及实施、验证悄%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽3-5份不同阶段的评审记录，对照策划的输出进行核查。 抽3-5份评审记录，核查其评审结论。抽35份评审记录，核杳其针对存在问题提出的解决措施及实施、 验证

16、的记录。抽3-5份评审记录中的3-5人予以询问、了解。抽3-5份记录进行核查。况的记录是否保持？二、去相关部门实施审核：1、了解在评审中提出的必要的措施是否得以实施？2、了解评审的参加人员是否包括了有关的职能的代 表？抽3-5份措施去相关部门查看。抽3-5份评审记录中的3-5人去相关部门询问、了解。7.3.4设计和开发的更改一、去主控部门实施审核：1、了解设计更改是如何得到识别的？2、了解设计更改的内容是什么？是否进行了重新评 审、验证和确认？3、了解设计更改评审是否包括了对产品组成部分和 已交付产品的影响？4、了解更改在实施前是否得到了批准？5、评审的结果及评审决定采取措就及实施、验证情 况

17、的记录是否保持？%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有文件规定，查阅文件。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽45份更改的记录，如更改涉及性能指标，则进一步抽35 份核查评审、验证及必要措施的记录。如更改涉及功能、使用性能时, 则进一步抽35份核查评审、验证、确认及任何必要措施的记录。抽4-5份评审记录核查。抽45份更改前进行批准的证据。抽3-5份记录进行核查。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门是如何获得设计更改信息的？2、了解设计更改的内容是否得到了实施？3、了解评审引发的措施是否得到落实？抽3-5份设计更改记录去相关部门与部门领导交谈。抽3-5份设计更改的记录去相关部门现场观察。抽3

18、-4引发的措施去相关部门核查落实的证据，必要吋到相关部 门的现场查看。7.4.1采购过程一、去主控部门实施审核：1、了解是否识别并确定了采购产品对随后的产品实与主控部门负责人交谈；现及最终产品的影响程度？2、了解是否根据已确定的采购产品对随后的产品实 现及最终产品的彫响程度制定选择、评价供方并重新评价 的准则与方法？准则是否体现了按满足耍求的能力来评价 和选择供方？3、了解选择、评价供方的准则和方法是否得以实施？4、了解是否在选定的供方中采购产品？5、了解所釆购的产品是否符合规定的釆购要求？6、是否按规定的准则对供方进行再评价？7、是否保存了评价结果、评价所引起的措施及措丿施 实施、验证的记录

19、？查阅识别并予以确定的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 杳阅选择、评价供方并重新评价的准则与方法。抽56个选定的供方，查看其选定的依据是否符合准则和要求。抽3-4项采购产品对照杳看，看其是否在选定的供方名单内。抽34项采购产品对照检验结果查看。抽5-6个选定的供方，查看其再评价的证据是否符合要求。抽5-6份记录进行核查。二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的采购产品是否在合格供方名单 内采购？2、了解评价所引起的措施的落实情况抽35个合格供方去相关部门与部门领导交谈，并去现场对照查 看。抽3-4引发的措施去相关部门核查落实的证据，必要时到相关部 门的现场查看。7.5.1生产和服务提

20、供过 程的控制一、去主控部门实施审核：1、了解对生产和服务提供的全过程是否进行了策划 并确定？2、了解生产和服务提供过程是否获得了表述产品特 性的信息？如何获得？3、了解生产和服务提供过程是否制定有作业指导 书？是否对其需求进行评价？4、过程所使用的设备是否适宜，是否满足需要？5、过程是否获得了必需的监视和测最装置？与主控部门负责人交谈；%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽6-8个过程核查产品信息是否明晰； 与主控部门负责人交谈：%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽34个过程，核杳设备配置是否适宜；%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽34个过程，核杳监视和测最装置的配置是否适宜；6、过程是否按

21、规定实施了监视和测最？7、了解对产品放行是否作出规定，对交付及交付示 的活动如何进行？8、评价组织的生产和服务提供过程是否在受控条件 下进行？抽34个过程，核查规定的监视和测量要求的实施情况；%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽杏产品放行的规定；%1 抽3-4份合同，看其实施的记录。根据以上的审核情况予以判定。二、去相关部门实施审核：1、了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求？2、了解设备是否满足要求？3、了解监视和测最装置是否满足要求？4、了解交付后的耍求是否得到满足？抽3-4个过程去相关部门现场询问。抽同岗位的2-3人观察其操 作是否一致。抽3-4台设备去相关部门现场观察抽3-4台监视和测

22、量装置去现场观察。抽2-3件产品在交付现场看其包装、标识、防护等是否符合耍求。7.5.2牛产和服务提供过 程的确认一、去主控部门实施审核：1、到负责确认的部门了解哪些过程需要确认？2、进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准 的准则？3、如果对确认过程没有作出文件规定，则进一步了 解采用什么方法规定评审和批准准则的？4、进一步了解对评审和批准准则实施的结果？5、了解对需要确认的过程使用的设备的能力是如何 进行确认的？6、了解对从事需确认过程工作的人员是如何进行资与主控部门负责人交谈；%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有文件规定，则抽看23个确认过程的准则规定，查阅如何 对这些过程作出评审和

23、批准的规定的；%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽看3-4个评审和批准准则的证据。抽看3-4份评审和批准准则实施的证据。抽杳对设备能力进行确认的证据。抽看34个该岗位的人员，查能力确认的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有书面文件规定，则杳阅规定，判定其能否满足能力要求。格鉴定的？7、了解对需确认过程的作业方法和程序是否作出了 规定，是以什么形式进行规定的？8、了解对确认的过程规定了哪些记录要求？9、了解在什么情况下需对确认的过程进行再确认, 是否进行了再确认？如果没有书面文件规定，则了解作业方法和程序内容，判定具 能否满足能力要求。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽3-4种规定的记

24、录要求查看。%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有再确认，抽3-4份再确认的记录。二、去相关部门实施审核：1、到相关部门去了解确认过程使用的设备是否符合 要求？2、到相关部门去了解确认过程操作人员是否符合要 求？3、了解特定方法和程序是否得到实施及能力能否符 合规定的要求？到相关部门抽3-4台设备进行现场观察。到确认过程的现场抽3-4人进行询问并观察其操作到确认的过程现场去观察，抽z3人，看其是否按规定的方法和 程序进行操作，能力是否满足要求。7.6监视和测量装置的控 制一、去主控部门实施审核：1、了解是否对确定产品符合要求的监视和测量装置 是否进行了识别并给予配置？2、了解所配置的监视和测虽

25、:装置的检测能力是否能 满足产品特性的检验和试验要求？3、了解是否有h制的测最装置，是否能满足要求？4、了解能溯源到国际或国家标准的测虽:装置是否按 规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定？5、对不能溯源到国际或国家标准的测量装置是否自%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有文件规定，查看规定。%1 从产品接收准则中捕6-8个检验项冃，核查装置配备的满足情 况。从产品接收准则中抽6-8个关健检验项目，核查装置的能力满足 情况。%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有白制的测量装置，抽件，核查其能力满足情况。抽6-8台测最装置，杳看其在规定周期内检定或校准的证据。定了检定或校准的依据并实施？检定或校

26、准周期是否符合 要求；6、了解是否对测量设备进行了调整或必要时再调 整，如何防止测量结果失效的调整，在搬运、维护和贮存 期间如何防止损坏或失效？7、了解对测量设备的校准状态如何得到识别？8、了解当测最设备偏离校准状态时，是否评价测最 结果的有效性，采取了哪些措就？9、了解对计算机软件在测量产品前是否予以确认或 必耍时予以再确认？%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽3-5件测量装置检定或校准记录，核杏其依据；与主控部门负责人交谈，了解如何防止失效调整规定；如有书 面文件规定，查看文件；抽35台去测量设备现场核查其是否处于 有效状态；%1 抽35台去测量设备现场核查看操作人员的调整是否符合规定 要

27、求；%1 抽3-5台测量设备去搬运、维护和贮存现场核查。%1 与主控部门负责人交谈；%1 捕3-5台去测量设备现场核查其标识状态；%1 与主控部门负责人交谈；%1 捕3-5次偏离校准状态时的处理情况，包括对装置及所测量产 品的处理。%1 与主控部门负责人交谈，若有文件规定，查看规定；%1 抽35种软件抽查其确认情况，如有再确认，核查其再确认的 情况。二、去相关部门实施审核：1、到相关部门去了解所使用的测量设备是否符合要 求？2、去和关部门杳看测量设备的操作人员的调整是否 符合要求？到相关部门去抽34台测量设备进行观察;核查其标识状态; 到相关部门的测最设备的操作现场抽3-4台测最设备进行观察；

28、8.2.1顾客满意一、去主控部门实施审核：1、 了解组织通过哪些渠道监视、获取顾客满意程度 的信息？%1 与主控部门负责人交谈；%1 若有文件规定，杳看规定；2、进步了解对哪些信息进行了监视与获取？3、了解对获取信息的分析方法是否作了规定？4、进一步了解如何利用分析的结果？是否制定有改 进的措施？是否对措施的执行情况进行了跟踪验证少评 价。5、是否根据分析结果对顾客满意程度作了结论性的 评定？%1 与主控部门负责人交谈；%1 分类别抽56份信息查看。%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有规定，查看规定，如没有规定，则抽56份已分析的信息, 看具分析方法是否适用，是否具有客观性，评价具可信程度。

29、%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽3-4份改进的措就查看其实丿施情况及跟踪验证的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 查看结论性评定的证据。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门收到顾客抱怨或投诉的信息传递, 如何处理？2、了解改进措施的落实情况？抽3-5份顾客信息去相关部门核查；抽3-5份改进措施去相关部门核查实施情况。8.2.2内部审核一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有内部审核程序？内容如何规定？2、t解对内审是如何进行策划的，是否明确了审核 目的、范围、频次和方法？是否考虑了审核的过程和区域 的状况和重要性以及以往审核的结果？3、了解内审的时间间隔是如何进行策划的？是否按

30、策划的时间间隔进行了内部审核？4、了解是否按编制的审核计划实施了内部审核？内 审的记录是否保持？%1 与主控部门负责人交谈；%1 杳看程序文件，看程序文件是如何对内审的策划和实施以及报 告结果和保持记录的职责和要求作出规定的？查内部审核方案或年度审核计划。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽最近二次的内审计划和实施记录，看是否符合策划安排。%1 抽最近一次的内审计划，查实施内审的记录；%1 抽45个部门，核杳审核记录和计划的一致性。5、了解内审员审核的客观性和公正性，内审员有无 审核白己的t作？6、了解内审屮发现的不符合项是否分析了原因，制 定了纠正措施并加以实施？验证是否有效？7、了解qms

31、的运行是否符合策划的安排、标准要 求及qms文件的要求，是否得到了实施和保持？8、了解内审过程中发现的不符合项是否有重复发生 情况？查内审计划、检查表、审核记录，抽34个内审员进行核查。 抽4-5份不符合报告、原因分析、纠正措施及实施、验证的记录。抽最近的审核报告，看其审核结论。抽3-4份不符合报告去现场核查。二、去相关部门实施审核：1、了解相关部门是否接受了内审？2、了解不符合项是否采取了纠正措施并加以实施？3、了解不符合采取措施的有效性，不符合项是否得 到真正解决，有否重复发生？抽34个部门，与相关部门负责人交谈。抽3-4份不符合报告去发牛部门核查。抽3-4份不符合报告去发生部门现场核查。

32、一、去主控部门实施审核：8.2.4产品的监视和测量1、了解组织对产品的特性和接收准则是否进行了规 定？2、t解对产品的监视和测最是否进行了策划（计 划）？在产品实现过程的哪些阶段对哪些产品特性进行监 视和测量？3、了解是否按策划的规定，在产品实现过程的适当 阶段进行了监视和测量？4、了解符合接收准则的证据是否形成记录，记录是 否指明经授权负责放行产品的责任者？5、在放行产品和交付服务之前，产品是否已经验证%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有文件规定，查阅文件。%1 与主控部门负责人交谈；%1 杳质最手册、产品检验标准、质量策划或检验计划等的文件， 看其是否规定了对进货、过程、最终检验和试验的

33、检验点、检验项冃、 检验方法、接收准则、记录等的要求。按阶段分别抽5-6份检验记录，对照接收准则核查。按阶段分别抽5-6份检验记录杳看。按阶段分别抽5-6份检验记录查看。与主控部门负责人交谈；并满足各项耍求？6、了解是否有在策划的安排未圆满完成之前放行产 品或交付服务的惜况？如果有，进一步了解放行是否得到 了有关授权人员的批准，适用吋得到了顾客批准？7、了解对授权人员是如何授权的，包括了哪些人 员？抽4-5份经授权人员批准的放行证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽34名被授权人员，查授权的证据。二、去相关部门实施审核：1、了解对产品实现过程的适当阶段是否对产品进行 了监视和测量？2、了解

34、已放行的产品是否符合接收准则中放行的条 件？3、了解策划的安排未圆满完成之前的放行是否得到 了有关授权人员的批准？抽1-2个阶段的34个检验点去相关部门现场核查。 抽34个已检验放行产品去现场对照接收准则核查。 抽34个放行产品去现场核查。一、去主控部门实施审核：8.3不合格品控制1、了解是否制定有不合格品控制程序文件，文件内 容如何规定？2、了解是否对不合格品采取返工等的措施，消除已 发现的不合格？3、了解对不合格品得到纠正z后是否对其进行再验 证？4、是否对让步使用、放行或接收不合格品进行了批 准，适用时得到顾客的批准？5、t解对哪些人员规定了批准、放行或接收不合格 品的权限？%1 与主控

35、部门负责人交谈；%1 查看文件，看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控 制与处置的职责和权限。抽看5-6项不合格品评审结果实丿施的证据。抽46项经纠正的不合格品核查。抽5-6项让步使用、放行或接收的不合格品，查看经批准的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 杳阅授权的证据。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽5-6项不合格品去现场核查。与主控部门负责人交谈；6、了解不合格品的标识、记录、隔离等的措施，是 否能防止不合格的非预期使用或交付？7、了解对交付及使用示发现不合格品的处理情况？抽2-3项交付及使用后发现的不合格品，评价所釆取措施是否 与不合格的彩响或潜在影响的程度相适应。抽56份

36、记录杳看。8、 了解不合格的性质及随后所采取任何措施的记 录，包括所批准的让步的记录是否得到保持？二、去相关部门实施审核：1、了解不合格品是如何得到识别与评审的？2、了解不合格品的标识、隔离措施是否符合文件要 求？3、了解经返工或返修的不合格品是否经再次验证？抽3-5份不合格品与相关部门领导交谈抽35份不合格品去现场查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去现场查看。一、去主控部门实施审核：8.4数据分析1、了解对哪些数据进行了收集与分析？数据来源的 渠道和收集方法、频次等如何确定？2、所收集的数据是否包括了来口监视和测量的结果 以及顾客满意程度、产品要求的符合性、过程和产品的特 性及趋势以及供方

37、信息等？3、了解采用了哪些方法分析收集的数据，是否应用 了适用的统计技术？4、了解如何利用数据分析的结果，结果是否提供了 顾客是否满意、产品是否符合要求、过程的特性及趋势是 否需采取纠正和预防措施、供方是否需耍改进等的信息？5、对捉出的改进需求是否制定有改进措施并实施, 是否对实施效果进行评审？%1 与主控部门负责人交谈；%1 如有文件规定，查阅相关文件。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽査5-10份所收集的数据资料查看。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽査35份分析资料查看。%1 与主控部门负责人交谈；%1 抽查35份分析结果查看。抽查3-5份改进措施实施的证据。抽3-5份改进措施去相关

38、部门核查。6、改进措施的实施是否有效？二、去相关部门实施审核：1、 了解提出的改进措施是否得到有效实施？抽3-5份改进措施去相关部门现场查看。 抽3-5份改进措丿施去实施部门核查效杲。2、了解改进措丿施的实施效果？8.5改进一、去主控部门实施审核：8.5.1持续改进1、了解持续改进的机会是如何得到识别的？在哪些与主控部门负责人交谈；方面体现了持续改进？如有文件规定，杳阅文件。2、 了解质量方针、质量口标、审核结果、数据分析、查看组织的质屋方针，是否有体现持续改进的内容；纠正和预防措施以及管理评审是否体现了持续改进？%1 抽3-4份在组织的相关职能和层次上展开的质量n标是否包括 了持续改进的内容，同时查看实施结果的记录；%1 审核结果是否表明有持续改进，抽看最近一次的审核报告；%1 是否利用数据分析的结果开展了持续改进活动，抽3-4份数据 分析的资料及相应持续改进的证据；%1 抽看3-4