标准解读
《YY 0043-2005 医用缝合针》相较于《YY 0043-1991》在多个方面进行了修订和补充,主要体现在以下几个方面:
首先,在适用范围上,《YY 0043-2005》对医用缝合针的定义更加明确,涵盖了更多类型的缝合针,并且对于不同用途(如皮肤、软组织等)的缝合针有了更详细的规定。
其次,在材料要求方面,《YY 0043-2005》增加了对缝合针材料性能的要求,比如耐腐蚀性测试方法及标准被进一步细化,以确保产品的长期使用安全性和有效性。
再者,《YY 0043-2005》加强了对产品设计与制造过程中的质量控制要求。新增了一些关于针尖锋利度、弯曲强度等方面的测试项目及其合格标准,旨在提高产品的临床适用性和减少手术过程中可能出现的风险。
此外,《YY 0043-2005》还增加了包装标识的相关规定,明确了需要标注的信息内容,如制造商名称、地址、生产日期或批号等,以及特殊储存条件提示,以此来保证使用者能够正确识别并妥善保管产品。
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文档简介
YY0043-2005医用缝针的标准
YBB0001-2004低硼硅玻璃输液瓶
YBB0002-2004硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行)
YBB0003-2004纳钙玻璃管制口服液体瓶
YBB0003-2005钠钙玻璃输液瓶
YBB0004-2004硼硅玻璃管制药瓶
YBB0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB0005-2004硼硅玻璃模制药瓶
YBB0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB0007-2004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
YBB0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋
YBB0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
YBB0008-2005注射剂瓶用铝盖
YBB0009-2004预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB0009-2005输液瓶用铝盖
YBB0010-2004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
YBB0010-2005三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋
YBB0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB0011-2005五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋
YBB0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠
YBB0012-2005药用固体纸袋装硅胶干燥剂
YBB0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB0013-2005药用聚酯-铝-聚丙烯封口垫片
YBB0014-2004笔式注射器用铝盖
YBB0014-2005药用聚酯-铝-聚酯封口垫片
YBB0015-2004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB0015-2005药用聚酯-铝-聚乙烯封口垫片
YBB0016-2004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
YBB0016-2005药用口服固体陶瓷瓶
YBB0017-2004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
YBB0017-2005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度
YBB0018-2004铝-聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB0018-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度
YBB0019-2004双向拉伸聚丙烯-真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋
YBB0019-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
YBB0020-2004玻璃纸-铝-聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB0020-2005聚氯乙烯-聚乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB0021-2004药品包装用铝塑封口垫片通则
YBB0021-2005聚氯乙烯固体药用硬片
YBB0022-2004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
YBB0022-2005聚氯乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB0023-2004药用合成聚异戊二烯垫片
YBB0023-2005聚氯乙烯-低密度聚乙烯固体药用复合硬片
YBB0024-2004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
YBB0024-2005环氧乙烷残留量测定法
YBB0025-2004胶囊用明胶
YBB0025-2005药用聚乙烯-铝-聚乙烯复合软膏管
YBB0026-2004包装材料红外光谱测定法
YBB0026-2005橡胶灰分测定法
YBB0027-2004包装材料不溶性微粒测定法
YBB0028-2004乙醛测定法
YBB0029-2004加热伸缩率测定法
YBB0030-2004挥发性硫化物测定法
YBB0031-2004包装材料溶剂残留量测定法
YBB0032-2004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
YBB0033-2004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
YBB0034-2004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法
YBB0035-2004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法
YBB0036-2004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法
YBB0037-2004砷、锑、铅、镉浸出量测定法
YBB0038-2004抗机械冲击测定法
YBB0039-2004直线度测定法
YBB0040-2004药用陶瓷吸水率测定法
YBB0041-2004药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00132002
YBB00132003
YBB00152002药品包装用铝箔
YBB00172002
YBB00182002
YBB00192002
YBB00272004包装材料不溶性微粒测定方法
YY0001-1990体外冲击波碎石机通用技术条件
YY0002-1990一次性使用输液器用药液过滤器
YY0003-1990病床
YY0003-90
YY0004-1990普通胸腔镊
YY0005-1990单圈式钢塑宫内节育器
YY0006-1990双翼阴道扩张器
YA医用诊断X射线机
YA医用诊断X射线机
YA医用诊断X射线机
YY0010-2002口腔X射线机
YY0011-1990X射线摄影暗匣
YY0012-1990防散射滤线栅
YY0014-2005半自动生化分析仪
YY0015-1990功量机
YY0016-1993
YY0016-1993低频电子脉冲治疗仪
YY0017-2002骨接合植入物金属接骨板
YY0018-2002骨接合植入物金属接骨螺钉
YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针
YY0021-1990旁滤式离心机技术条件
YY0027-1990电热恒温培养箱
YY0028-1990一次性使用静脉输液针
YY0029-1990一次性使用输血器用液过滤网
YY0030-2004腹膜透析管
YY0031-1990硅橡胶输液(血)管
YY0032-2004血红蛋白计
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
YY0034-1990医药档案著录细则
YY0035-1991食品添加剂葡萄糖酸亚铁
YY0036-1991食品添加剂维生素C磷酸酯镁
YY0037-1991饲料添加剂维生素预混料通则
YY0038-1991饲料添加剂β-胡萝卜素
YY0039-1991饲料添加剂乙氧基喹啉
YY0040-1991饲料添加剂盐酸氯苯胍
YY0041-1991饲料添加剂磺胺喹恶啉
YY0042-1991高频喷射呼吸机
YY0043-2005
YY0043-2005医用缝合针
YY0045-1991普通产床
YY0046-1991医用伽玛照明机技术参数及测量方法
YY0047-1991医疗器械产品图样及设计文件的术语
YY0048-1991医疗器械产品工作图样的基本要求
YY0049-1991医疗器械产品图样及设计文件格式
YY0050-1991医疗器械产品图样及设计文件编号原则
YY0051-1991医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性
YY0052-1991医疗器械产品图样及设计文件的更改办法
YY0052-1991医疗器械产品图样及设计文件的更改方法
YY0053-1991空心纤维透吸器
YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY0055-2002牙科设备光固化机
YY0056-1991管制口服液瓶
YY0057-1991固体药用聚烯烃塑料瓶
YY0058-2004牙科病人椅
YY0059.1-1991
YY0059.1-1991牙科手机4号牙科直手机
YY0059.2-1991
YY0059.2-1991牙科手机7号牙科直手机
YY0059.3-1991
YY0059.3-1991牙科手机4、7号牙科弯手机
YY0060-1991热敷灵
YY0061-1991特定电磁波治疗器
YY0062-2004X射线管组件固有滤过的测定
YY0063-2000医用诊断X射线管组件-焦点特性
YY0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
YY0065-1992裂隙灯显微镜
YY0066-1992眼科光学仪器名词术语
YY0067-1992微循环显微镜
YY0068-1992医用硬管内窥镜通用技术条件
YY0069-1992气管窥镜
YY0070-1992食管窥镜
YY0071-1992直肠、乙状结肠窥镜
YY0072-1992眼科用刀通用技术条件
YY0073-1992泪囊牵开器
YY0074-1992睑板腺襄肿镊
YY0075-2005泪道探针
YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件
YY0077-1992喉钳通用技术条件
YY0078-1992气管异物钳通用技术条件
YY0079-2006外科值入物.金属夹
YY0079-2006外科植入物金属夹
YY0079.1-1992银类
YY0079.2-1992银夹台
YY0079.3-1992银夹钳
YY0080-1992硬质合金镶片持针钳
YY0081-1992筛窦钳
YY0082-1992平端蝶形螺钉
YY0083-1992医疗仪器设备用产品铭牌
YY0084.1-1992圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
YY0084.2-1992矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定
YY0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器
YY0085.2-1992预真空压力蒸汽灭菌器
YY0086-1992药品冷藏箱
YY0087-1992电泳仪
YY0087-2004电泳装置
YY0088-1992微量进样器
YY0089-1992病人监护系统专用安全要求
YY0090-1992子宫刮匙
YY0091-1992子宫颈扩张器
YY0092-1992子宫颈活体取样钳
YY0093-2004医用诊断X射线影像增强器
YY0094-2004应用诊断X射线透视荧光屏
YY0095-2004钨酸钙中速医用增感屏
YY0096-1992钴--60远距离治疗机
YY0097-1992
YY0097-1992磁疗保健杯
YY0099-1993电动流产吸引器
YY0100-1993电动吸引器
YY0101-1993脚踏吸引器
YY0102-1993孔式手术无影灯
YY0103-1993冷光单孔手术灯
YY0104-1993三棱针
YY0105-1993揿针
YY0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件
YY0107-2005眼科A型超声测量仪
YY0108-1993M型脉冲反射式超声诊断设备
YY0109-2003医用超声雾化器
YY0110-1993医用超声压电陶瓷材料
YY0111-1993超声多普勒换能器技术要求和试验方法
YY0111-2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法
YY0112-1993模拟口腔环境冷热疲劳试验方法
YY0113-1993牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
YY0114-1993医用输液,输血,注射器用聚乙烯专用料
YY0115-1993一次性使用采血器
YY0116-1993医用房间空气调节器
YY0117.1-2005外科植入物—骨关节假体锻、铸件Ti6A14v钛合金锻件
YY0117.1-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件
YY0117.2-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件
YY0117.2-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件
YY0117.3-2005外科植入物故关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
YY0117.3-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
YY0118-1993髋关节假体
YY0118-2005髋关节假体
YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉
YY0120-2002骨接合植入物金属矫形用棒
YY0122-1993药用中间体利福霉素S钠
YY0123-1993药用中间体D-山梨醇溶液
YY0124-1993药用中间体乙酰苯胺(退热冰)
YY0125-1993药用辅料聚乙烯吡咯烷酮
YY0126-1993滚压式搏动血泵
YY0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验
YY0127.10-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法-鼠伤寒沙门式杆菌回复突变
YY0127.11-2001
YY0127.11-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元∶口腔材料生物试验方法盖髓试验
YY0127.2-1993口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验
YY0127.3-1998口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法根管内应用试验
YY0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法骨埋植试验
YY0127.5-1999口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法吸入毒性试验
YY0127.6-1999口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法显性致死试验
YY0127.7-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法
YY0127.8-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法-皮下植入试验
YY0127.9-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法——细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子过滤法)
YY0128-1993医用X射线防护装置及用具
YY0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具
YY0129-1993医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法
YY0130-1993医用X射线设备及用具标准体系表
YY0131-1993口服液瓶撕拉铝盖
YY0132-1993崩解仪
YY0133-1993离心薄膜蒸发器
YY0136-1993脱皮机
YY0138-1993结晶器
YY0141-1993医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
YY0142-1994一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
YY0143-1993药用辅料柠檬黄
YY0144-1993药用辅料日落黄
YY0145-1993药用辅料胭脂红
YY0146-1993药用辅料苋菜红
YY0147-1993药用辅料亮蓝
YY0148-1993医用橡皮膏
YY0148-2006医用胶带通刚要求
YY0148-2006医用胶带通用要求
YY0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0149-2006
YY0149-2006不锈钢医用器械.耐腐蚀性能试验方法
YY0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0150-1993医药工业企业能量平衡规则
YY0151-1993医药工业企业能量平衡验收通则
YY0152-1993医药工业企业能量审计通则
YY0153-1993蒸汽疏水阀的选型、安装、使用、维护导则
YY0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY0155-1994电泳槽
YY0156-1994微量振荡器
YY0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放气阀
YY0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
YY0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
YY0160-1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯
YY0161-1994安瓿机用燃烧器
YY0162.1-1994医用超声设备档次系列第一部分∶B型超声诊断设备
YY0163-1994医用超声测量水听器特性和校准
YY0163-2005医用超声测量水听器特性和校准
YY0165-1994热垫式治疗仪
YY0166-2002带线缝合针
YY0167-1998非吸收性外科缝线
YY0167-2005
YY0167-2005非吸收性外科缝线
YY0168-1994血液冷藏箱
YY0169.1-1994丁基橡胶输液瓶塞
YY0169.2-1994丁基橡胶抗生素瓶塞
YY0169.3-1994丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
YY0170.1-1994牙挺
YY0170.2-1994丁字形牙挺
YY0171-1994手术器械包装通用技术条件
YY0172-1994子宫探针
YY0173.1-1994手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉
YY0173.10-1994手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉
YY0173.11-1994手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉
YY0173.12-1994手术器械圆柱头鳃轴螺钉
YY0173.2-1994手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉
YY0173.3-1994手术器械钳用鳃轴
YY0173.4-1994手术器械唇头钩
YY0173.4-2005手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈
YY0173.5-1994手术器械唇头齿
YY0173.6-1994手术器械锁止牙
YY0173.7-1994手术器械柄花
YY0173.8-1994手术器械蛋形指圈
YY0173.9-1994手术器械小长方柄空心八角柄六角柄
YY0174-2005手术刀片
YY0175-2005手术刀柄
YY0176-1994医用剪通用技术条件
YY0176-2006医用剪.通用技术条件
YY0176-2006医用剪通用技术条件
YY0176.10-1997角膜剪
YY0176.11-1997眼用手术剪
YY0176.12-1997眼球摘出剪
YY0176.2-1997普通手术剪
YY0176.3-1997综合组织剪
YY0176.4-1997心脏手术剪
YY0176.5-1997纱布绷带剪
YY0176.6-1997拆线剪
YY0176.7-1997组织剪
YY0176.8-1997脐带剪
YY0176.9-1997虹膜剪
YY0177-2005组织钳
YY0178-1994直肠、乙状结肠活体取样钳
YY0179-2005丁字式开口器
YY0180-1994眼睑拉钩
YY0181-1994输卵管提取板
YY0182-1994宫内节育器取出钩
YY0183-1994宫内节育器放置叉
YY0184-1994输精管分离钳
YY0185-1994输精管皮外固定钳
YY0186-1994医用中心吸引系统通用技术条件
YY0187-1994医用中心供氧系统通用技术条件
YY0188.1-1995药品检验操作规程第1部分:药品检验操作通则
YY0188.10-1995药品检验操作规程第10部分:制剂溶出度和释放度测定法
YY0188.11-1995药品检验操作规程第11部分:澄明度检查法
YY0188.2-1995药品检验操作规程第2部分:药品物理常数测定法
YY0188.3-1995药品检验操作规程第3部分:化学原料药杂质检查法
YY0188.4-1995药品检验操作规程第4部分:有机溶剂残留量测定法
YY0188.5-1995药品检验操作规程第5部分:药品仪器分析法
YY0188.6-1995药品检验操作规程第6部分:药品生物测定法
YY0188.7-1995药品检验操作规程第7部分:化学原料药含量测定法
YY0188.8-1995药品检验操作规程第8部分:制剂检查通则
YY0188.9-1995药品检验操作规程第9部分:制剂含量测定法
YY0189-1994鼻镜
YY0190-1994筒形肛门镜
YY0191-1994腹腔吸引管
YY0192-1994制药机械标准体系表
YY0193-1994医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件
YY0194-1994医用钳头端摆动量测定方法
YY0195-1994心电图机可靠性试验方法
YY0196-1994一次性使用心电电极
YY0196-2005
YY0196-2005一次性使用心电电极
YY0197.1-1995医用X射线管详细规范XD1-3-100X射线管
YY0197.2-1995医用X射线管详细规范XD2-1-85X射线管
YY0197.3-1995医用X射线管详细规范XD3-3.5-100X射线管
YY0197.4-1995医用X射线管详细规范XD4-2.9-100X射线管
YY0197.5-1995医用X射线管详细规范.XD51-20、40-100和XD51-20、40-125旋转阳极X射线管
YY0198-199510mA医用诊断X射线机
YY0199-199530mA医用诊断X射线机
YY0200-199550mA医用诊断X射线机
YA医用诊断X射线机
YY0202-1995医用X射线体层摄影装置
YY0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置
YY0203-1995药用铝瓶
YY0204-1995药用辅料亚硫酸氢钠
YY0205-1995药用辅料无水亚硫酸钠
YY0206-1995药用辅料乙二胺四乙酸二钠
YY0207-1995药用辅料L-酒石酸
YY0208-1995药用辅料乙二胺
YY0209-1995药用辅料氢氧化钾
YY0210-1995药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸
YY0211-1995药用中间体青霉素钾
YY0212-1995药用中间体孕甾双烯醇酮乙酸酯
YY0213-1995药用中间体3-氯-4-氟苯胺
YY0214-1995药用中间体乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)
YY0215.1-1995电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
YY0215.2-1995臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
YY0216-1995制药机械产品型号编制方法
YY0218.1-1995履带式计数充填机
YY0218.2-1995小丸瓶装机
YY0218.3-1995塞纸机
YY0218.4-1995塞塞封蜡机
YY0218.5-1995旋盖机
YY0218.6-1995转鼓贴标机
YY0219-1995槽式混合机
YY0223-1995蜜丸机
YY0226-1995安瓿拉丝灌封机
YY0231-1995药用玻璃拉管线
YY0232-1995卧式安瓿机
YY0233.1-1995立式安瓿生产线
YY0233.2-1995立式安瓿机
YY0235.5-1995玻璃输液瓶塞胶塞机
YY0236-1996药品包装用复合膜(通则)
YY0237-1996药用辅料磷酸氢二钠
YY0238-1996药用辅料甲基纤维素
YY0239-1996药用辅料乙基纤维素
YY0240-1996药用辅料硅酸镁铝
YY0241-1996药用中间体2,4-二氯氟苯
YY0242-1996医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
YY0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞
YY0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验∶经口途径
YY0245.1-1997吻(缝)合器通用技术条件
YY0245.2-1996管型消化道吻合器
YY0246-1996鼻咽活体取样钳
YY0247-1996医药工业企业合理用能设计导则
YY0248-1996药用玻璃窑炉经济运行管理规范
YY0249-1996药用软膏铝管
YY0251-1997微量青霉素试验方法
YY0254-1997全自动硬胶囊充填机
YY0257-1997三工位注吹式塑料药瓶机
YY0260-1997制药机械产品分类与代码
YY0267-1995血液净化装置的体外循环血路
YY0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1部分:评价与试验项目选择
YY0269-1995牙科学牙釉质粘合树脂
YY0270-1995牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂)
YY0270-2003牙科学--义齿基托聚合物
YY0271-1995齿科水基水门汀
YY0272-1995齿科氧化锌丁香酚水门汀
YY0273-1995齿科银汞调合器
YY0274.1-1995牙科洁刮器械洁治器
YY0274.2-1995牙科洁刮器械刮治器
YY0274.2-1995牙科洁刮器械洁治器
YY0275-1995银汞合金充填器
YY0276-1995水门汀充填器
YY0277-1995牙根尖挺
YY0278-1995根管充填器
YY0279-1995口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验
YY0279-1995口腔标准生物试验方法口腔粘膜刺激试验
YY0280-1995
YY0280-1995电热蒸馏水器
YY0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法
YY0282-1995注射针
YY0283-1995纤维大肠镜
YY0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
YY0285.1-1999一次性使用无菌血管内导管.第1部分_通用要求
YY0285.1-2004一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
YY0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管第2部分∶造影导管
YY0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管第3部分∶中心静脉导管
YY0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管第4部分∶球囊扩张导管
YY0285.5-2004一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管
YY0286-1996一次性使用滴定管式输液器
YY0286.2-2006专用输液器第2部分-一次性使用滴定管式输液器重力输液式
YY0286.2-2006专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力输液式
YY0286.4-2006专用输液器第4部分-一次性使用压力输液设备用输液器
YY0286.4-2006专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
YY0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY0288-1996质量体系.医疗器械.GB-T19002—ISO9002应用的专用要求
YY0288-1996质量体系医疗器械GB/T19002-ISO9002应用的专用要求
YY0289-1996一次性使用微量采血吸管
YY0290.1-1997人工晶体第1部分∶术语
YY0290.2-1997人工晶体第2部分_光学性能及其测试方法
YY0290.2-1997人工晶体第2部分∶光学性能及其测试方法
YY0290.3-1997人工晶体第3部分∶机械性能及其测试方法
YY0290.4-1997人工晶体第4部分∶标签和资料
YY0290.5-1997人工晶体第5部分∶生物相容性
YY0290.6-1997人工晶体第6部分∶有效期和运输试验
YY0290.8-1997人工晶体第8部分∶基本要求
YY0291-1997医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分∶材料衰减性能的测定
YY0292.2-1997医用诊断X射线辐射防护器具第二部分∶防护玻璃板
YY0293-1997无菌手术刀片
YY0294.1-2005外科器械金属材料第1部分_不锈钢
YY0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢
YY0295.1-2005
YY0295.1-2005医用镊通用技术条件
YY0295.10-1997睫毛镊
YY0295.11-1997晶体囊镊
YY0295.12-1997耳用膝状镊
YY0295.13-1997鼻用枪状镊
YY0295.2-1997整形镊
YY0295.3-1997组织镊
YY0295.4-1997牙用镊
YY0295.5-1997解剖镊
YY0295.6-1997眼用镊
YY0295.7-1997虹膜镊
YY0295.8-1997固定镊
YY0295.9-1997沙眼镊
YY0296-1997一次性使用注射针识别色标
YY0297-1997医疗器械临床调查
YY0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范
YY0299-1998医用超声耦合剂
YY0300-1998牙科学合成树脂牙
YY0301-1998牙科学陶瓷牙
YY0302-1998高速牙科车针
YY0303-1998医用羟基磷灰石粉料
YY0304-1998等离子喷涂羟基磷灰石涂层--钛基牙种植体
YY0304-1998等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
YY0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷
YY0306-1998热辐射类治疗设备安全专用要求
YY0307-2004连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
YY0308-2004医用透明质酸钠凝胶
YY0309-1998医用电气设备.第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
YY0310-1998X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YY0311-1998一次性使用血路产品通用技术条件
YY0312-1998性辅助器具通用技术条件
YY0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY0314-1999一次性使用静脉血样采集容器
YY0315-1999纯钛人工牙种植体
YY0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY0317-2000医用诊断X射线机通用技术条件
YY0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服和性腺防护器具
YY0319-2000医用电气设备第二部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
YY0320-2000麻醉机
YY0321.1-2000一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.2-2000一次性使用麻醉穿刺针
YY0321.3-2000一次性使用麻醉用过滤器
YY0322-2000高频电灼治疗仪
YY0323-2000红外治疗设备安全专用要求
YY0324-2000红外乳腺检查仪
YY0325-2002一次性使用无菌导尿管
YY0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离怀
YY0326.2-2002一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管理
YY0326.3-2005一次性使用离心式血浆分离器第3部分-血浆袋
YY0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器
YY0328-2002一次性使用机用采血器
YY0329-2002一次性使用去白细胞滤器
YY0330-2002医用脱脂棉
YY0331-2002医用脱脂纱布
YY0331-2006
YY0331-2006医用脱脂纱布
YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY0331-2006脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY0332-2002植入式给药装置
YY0333-2002软组织扩张器
YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求
YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器
YY0337.1-2002气管插管第1部分:常用型插管及接头
YY0337.2-2002气管插管第2部分:柯尔(Cole)型插管
YY0338.1-2002气管切开插管第1部分:成人用插管及接头
YY0338.2-2002气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管
YY0339-2002呼吸道用吸引导管
YY0340-2002外科植入物基本原则
YY0341-2002骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY0342-2002外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY0343-2002外科金属植入物液体渗透检测
YY0343-2002外科金属植入物液体渗透检验
YY0345-2002骨接合植入物金属骨针
YY0346-2002骨接合植入物金属股骨颈固定钉
YY0347-2002微型医用X射线机通用技术条件
YY0448-2003超声多普勒胎儿心率仪
YY0449-2003超声多普勒胎儿监护仪
YY0450.1-2003一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械
YY0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分:套针周导管管塞
YY0451-2003一次性使用输注泵
YY0452-2003止血钳
YY0453-2003拔牙钳通用技术条件
YY0454-2003无菌塑柄手术刀
YY0455-2003医用电气设备第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
YY0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分_清洗液
YY0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分_溶血剂
YY0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液
YY0457.1-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分:入射尺寸的测定
YY0457.2-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分_转换系数的测定
YY0457.3-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分:亮度分布和非均匀性测定
YY0457.4-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分:影像失真的测定
YY0457.5-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分:探测量子效率的测定
YY0457.6-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分:对比度及炫光系数的测定
YY0457.7-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分:调制传递函数的测定
YY0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求
YY0459-2003外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
YY0460-2003超声洁牙设备
YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路
YY0462-2003牙科石膏产品
YY0463-2003牙科磷酸盐铸造包埋材料
YY0464-2003一次性使用血液灌流器
YY0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器
YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY0468-2003命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
YY0469-2004医用外科口罩技术要求
YY0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
YY0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY0471.4-2004
YY0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分_舒适性
YY0471.5-2004
YY0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分_阻菌性
YY0471.6-2004
YY0471.6-2004接触性创面敷料试验方法第6部分_气味控制
YY0472.1-2004医用非织造敷布试验方法第1部分∶敷布生产用非织造布
YY0472.2-2004医用非织造敷布试验方法第2部分∶成品敷布
YY0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
YY0474-2004外科植人物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
YY0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件
YY0476-2004眼内冲洗灌注液
YY0477-2004角膜塑形用硬性透气接触镜
YY0478-2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件
YY0479-2004医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
YY0480-2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
YY0481-2004医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件
YY0482-2004医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
YY0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法
YY0484-2004外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
YY0485-2004一次性使用心脏停跳液贯注器
YY0486-2004激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求
YY0487-2004一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
YY0488-2004一次性使用无菌直肠导管
YY0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY0490-2004气管支气管插管推荐的规格标识合标签
YY0491-2004心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器
YY0492-2004植入式心脏起搏器电极导管
YY0493-2004牙科学弹性体印模材料
YY0494-2004牙科琼脂基水胶体印模材料
YY0495-2004牙根管充填尖
YY0496-2004牙科铸造蜡
YY0497-2005一次性使用无菌胰岛素注射器
YY0498.1-2004喉镜连接件第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头
YY0498.2-2004喉镜连接件第2部分:微型点灯螺纹和带常规窥视片的灯座
YY0499-2004麻醉喉镜通用技术条件
YY0500-2004心血管植入物人工血管
YY0501-2004尿液分析质控物
YY0502-2005膝关节假体
YY0503-2005
YY0503-2005环氧乙烷灭菌器
YY0504-2005手提式压力蒸汽灭菌器
YY0505-2005医用电气设备第1-2部分-安全通用要求并列标准-电磁兼容要求和试验
YY0505-2005医用电气设备第1-2部分_安全通用要求-并列标准_电磁兼容—要求和试验
YY0505-2005医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分-制造厂、处理厂和产品的通用要求
YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分_制衣厂、处理厂和产品的通用要求
YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求
YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分-试验方法
YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分_试验方法
YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
YY0506.4-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分-干态落絮试验方法
YY0506.4-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分_干态落絮试验方法
YY0567.1-2005医疗产品的无菌加工.第1部分_通用要求
YY0567.1-2005医疗产品的无菌加工第1部分-通用要求
YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工.第2部分_过滤
YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工第2部分-过滤
YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工第2部分:过滤
YY0569-2005
YY0569-2005生物安全柜
YY0570-2005医用电气设备第二部分:手术台安全专用要求
YY0571-2005医用电气设备第2部分-医院电动床安全专用要求
YY0572-2005
YY0572-2005血液透析和相关治疗用水
YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分-自毁型固定剂量疫苗注射器
YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分_自毁型固定剂量疫苗注射器
YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
YY0574.1-2005
YY0574.1-2005麻醉和呼吸护理报警信号第1部分视觉报警信号
YY0574.2-2005
YY0574.2-2005麻醉和呼吸护理报警信号第2部分_听觉报警信号
YY0574.3-2005麻醉和呼吸护理报警信号第3部分_报警应用指南
YY0575-2005硫乙醇酸盐流体培养基
YY0576-2005哥伦比亚血琼脂基础培养基
YY0577-2005营养琼脂培养基
YY0578-2005沙门、志贺菌属琼脂培养基
YY0579-2005角膜曲率计
YY0580-2005心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器
YY0580-2005心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
YY0581-2005输液用肝素帽
YY0582.1-2005输液瓶悬挂装置第1部分-一次性使用悬挂装置
YY0582.2-2005输液瓶悬挂装置第2部分-多用悬挂装置
YY0583-2005一次性使用胸腔引流装置水封式
YY0584-2005一次性使用离心杯式血液成分分离器
YY0585.1-2005压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分-液路
YY0585.2-2005压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分-附件
YY0585.3-2005压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分-过滤器
YY0586-2005医用高分子制品X射线不透性试验方法
YY0587-2005一次性使用无菌牙科注射针
YY0588-2005流式细胞仪
YY0589-2005
YY0589-2005电解质分析仪
YY0590.1-2005医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分-量子探测效率的测定
YY0591-2005骨接合植入物金属带锁髓内钉
YY0591-2005骨结合植入物金属带锁髓内钉
YY0592-2005高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
YY0593-2005超声经颅多普勒血流分析仪
YY0594-2006外科纱布敷料通用要求
YY0594-2006外科纱布敷料通用要求
YY0595-2006医疗器械质量管理体系
YY0595-2006医疗器械质量管理体系YYT0287-2003应用指南
YY0595-2006医疗器械.质量管理体系.YY0287-2003应用指南
YY0596-2006医用剪
YY0597-2006施夹钳
YY0597-2006施夹钳
YY1000.1-2005医疗器械行业标准的制定第1部分-阶段划分、代码和程序
YY1000.1-2005医疗器械行业标准的制定第1部分_阶段划分、代码和程序
YY1000.1-2005医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序
YY1000.2-2005医疗器械行业标准的制定第2部分-工作指南
YY1000.2-2005医疗器械行业标准的制定第2部分_工作指南
YY1000.2-2005医疗器械行业标准的制定第2部分:工作指南
YY1001.1-2004玻璃注射器第1部分:全玻璃注射器
YY1001.2-2004玻璃注射器第2部分:蓝芯全玻璃注射器
YY1007-2005立式压力蒸汽灭菌器
YY1012-2004牙科手机-连轴节尺寸
YY1021-2005拔牙钳
YY1025-2004流产吸引管
YY1026-1999齿科材料银合金粉
YY1027-2001齿科藻酸盐印模材料
YY1030-2003持针钳通用技术条件
YY1031-2004持针钳
YY1036-2004压陷式眼压计
YY1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套
YY1042-2003牙科学--聚合物基充填、修复和粘固材料
YY1043-2004牙科治疗机
YY1052-2004手术器械标志
YY1058-2004手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
YY1074-2002外科植入物不锈钢产品点蚀电位
YY1076-2004内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件
YY1090-2004超声理疗设备
YY1107-2003浮标式氧气吸入器
YY1116-2002可吸收性外科缝线
YY1117-2001石膏绷带粉状型
YY1118-2001石膏绷带粘胶型
YY1119-1999医用高分子制品术语
YY1120-1999口腔灯
YY1122-2005
YY1122-2005咬骨钳(剪)通用技术条件
YY1127-2006
YY1127-2006咬骨钳
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