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文档简介
1、仅供个人参考头孢克肟说明书【药品名称】 通用名: 头孢克肟胶囊【性状】本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。【药理毒理】口服三代头孢类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而达到杀菌作用。本制剂 对各种3-内酰氨酶稳定,对革兰氏阳性、革兰氏阴性菌均有较广谱的抗菌谱,特别是对革 兰氏阴性杆菌有优异的抗菌作用,其作用方式是杀菌性的。For pers onal use only in study and research; not for commercial use头孢克肟对革兰氏阳性菌的链球菌与肺炎球菌等有较强的抗菌作用,对革兰氏 阴性菌的淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷白氏杆菌、流感嗜
2、血杆菌及沙雷氏菌属均有较强的抗菌作用。对3-溶雪性链球菌、脑膜炎球菌亦均有很强的抗菌活性。对绿脓杆菌、粪球菌则无效。头孢克肟对革兰氏阳性菌的抗菌作用较弱,但对肺炎球菌、草绿色链球菌及化脓性葡萄球菌的抗菌作用,则比其他口服头孢类抗生素较强或基本相似。对革兰氏阴性菌, 除对绿脓杆菌无效外,明显优于其他口服头孢类及羟安苄青霉素,尤对大肠杆菌、淋球菌、 变形杆菌、流血嗜血杆菌、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属等,均具有强大的抗菌作用。对耐头孢克罗的大肠杆菌、肺炎杆菌;耐头孢安苄的大肠杆菌、肺炎杆菌、奇 异变形杆菌;耐羟安苄青霉素的大肠杆菌、肺炎球菌、奇异变形杆菌、淋球菌、流感嗜血杆 菌及耐青霉素的淋球菌;及耐
3、安苄青霉素的流感嗜血杆菌,头孢克肟均有显著的抗菌作用。 同其他口服的头孢类抗生素相比,本品对各种细菌产生的3-内酰氨酶高度稳定。对产生3-内酰氨酶的细菌也有很强的抗菌活性。【药代动力学】正常人1次空腹口服50mg 100mg 200mg, 4小时血药浓度达到峰值,分别为0.69 卩 g/ml > 1.18 卩 g/ml > 1.95 卩 g/ml ,t1/2 为 2.32.5 小时。儿童一次按 1.5mg/kg、6.0mg/kg 空腹服用,34小时血药浓度达到峰值, 分别为1.14卩g/ml、2.01卩g/ml、3.97卩g/ml , t1/2 为3.23.7小时。体内分布以痰、扁
4、桃体、颌窦、中耳分泌物及胆汁中浓度较高。012小时尿排泄率为20%25% 口服50mg, 46小时尿液药物浓度为 42.9%。【适应症】本品适用于由上述敏感菌引起的肺炎、支气管炎、泌尿道炎、淋病、胆囊炎、胆管炎、猩红 热、中耳炎、副鼻窦炎等。【用法用量】成人及体重30kg以上的儿童:1次50100mg, 1日2次;重症1次口服量可增至 200mg儿 童1次1.53mg/kg , 1日2次,重症1次可增至 6mg/kg。【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT GOT升高。【禁忌症】 对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】并可使1、本品可干扰尿糖反应
5、, 使 Benedict 、Fehling 及 Clintest 试验出现假阳性反应。 直接血清抗球蛋白试验( Coomgx test) 出现阳性反应; 2、肾功能不全者应减量使用;【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。【老年患者用药】 高龄患者慎用。【药物相互作用】(1)本品与氨基糖甙类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合用药时应对肠杆菌科细菌和绿 脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用。(2)本品与能产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡出血的药物同时应用时, 要考虑到这些药对凝血功能和出血危险的累加或多重影响。(3)应用含有甲硫四氮唑侧链的头孢哌
6、酮期间,饮酒或静脉注射含乙醇药物,将抑制乙醛 去氢酶的活性,使血中乙醛积聚,出现双硫仑样反应。不得用于商业用途仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins perso
7、nnelles; pasa des fins commerciales.to员bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoiflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 员 B30BaTbCEb KOMMepqeckuxqe 员 ex.以下无正文仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles;cpsssfins c
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