5%阿莫罗芬甲擦剂治疗甲真菌病的临床疗效观察

1、阿莫罗芬搽剂治疗甲真菌病的临床疗效观察吴一菲，凹萍，王晓川摘 要目的评价5%阿莫罗芬甲擦剂与内服特比蔡芬片治疗未累及甲母质的浅表型或远端侧位 型甲真菌病的临床疗效。方法将入选的324例惠者随机分成a, b两组，a组给了5%阿莫罗芬甲擦剂 外涂，1次/周,治疗6个月。b组给予特比蔡芬片025g/d口服,指甲真菌病患者服药12周.趾甲 真菌病患者服药16周分别于治疗后第10周及24周进行疗效评价结果治疗24周后，a组痊愈率 87. 7% ,有效率92. 6% ； b组分别为88. 9% , 95. 1%。两组痊愈率、有效率差界均无显著 性(p>0. 05)o 结论5%阿莫罗芬擦剂治疗未累及甲

2、母质的浅表型或远端侧位型甲真菌病疗效好，关键词屮真菌病；阿莫罗芬；特比荼芬中图分类号r756. 4 文献标识码b 文章编号10017089(2009) 11072402 observation of clinical curative efect of 5% amorolfine onitment on onychomycosis wu yi-fei, cao ping, wang xiaochuan(department of dermatology, the first people s hospital ofyunnan province, kunming 650032, china)a

3、bstract objective to explore the clinical effect of 5 % amorolfine onitment on onychomycosis. methods 324 patients were randomly divided into the first group and the second group. the frst group using 5% amorolfine onitment, once a week for six months and the second group using oral terbinafinc(lami

4、s订)0. 25g / d. the courseof therapy of tinea fingernail lasted for 12 weeks and the toenail lasted for 16 weeks . evaluated the eficacy separately on the tenth week and the 24 week after treatment. results twentyfour weeks later, the clinical cure rate ofthe first group was 87. 7% . the effective ra

5、te was 92. 6% and the seeond group was 88. 9% and 95. 1 % separately. there was no statistical difference between the two groups (p>0. 05). conclusion 5% amoroifne is effective in treatmcnt of swo and dlso of onychomycosis.key words onychomycosis； amorolfne； terbinafne甲真菌病是各种真菌引起的甲板或甲下组织感染，是皮肤科常见

6、病、多发病。笔者采用5%阿 莫罗芬甲擦剂治疗甲真菌病162例，并与口服特比蔡芬片做对照，结果报告如下。1资料与方法1. 1临床资料 选择2004年3月2008年12月存本科就诊的具有典型临床表现、年龄1468岁临 床确诊为ft真菌病患者，卬真菌检查显微镜下见到真菌菌丝和(或)他了，均为浅表型或屮根未受 累的远端侧位型。征得患者书面知情同意。共入选324例，根据就诊先后顺序随机将患者分为a, b 曲组。a组162例，男86例，女76例；平均年龄43. 78岁(1465岁)；病程2个月30年,中位数48 年。b组162例，18例因失仿而剔除，最后144例完成治疗，其中男70例，女74例；平均年龄4

7、2. 58 岁(1568岁)；病程2个半月28年，中位数50年。两组患者性别、年龄及病程尢统计学差异。排 除妊娠及哺乳期妇女、1刀内系统川过抗真菌药物者、半刀内外川抗真菌药物者、严垂肝肾功能异 常者。1. 2临床表现a组指甲受累52例，趾甲受累48例，两者均受累62例。受累甲共计1064个,其中指 甲546个，趾甲518个。选择能客观反映病川类型和特征的甲作为靶甲，并对靶川进行甲真菌病临床 评分指数(scto)评分(网。靶指甲92个，靶趾甲90个。b组指甲受累42例，趾甲受累34例,两者均受 累68例；受累卬共计1014个，其中指甲538个，趾甲504个；靶指卬89个，靶趾甲85个。a, b两

8、组病 甲数无统计学差异。1. 3真菌镜检及培养 a组162例患者卩真菌镜检均阳性，真菌培养阳性132例，其中红色毛癣菌 106例，须癣毛癣菌18例，絮状表皮癣菌5例，酵母菌3例。b组144例患者甲真菌镜检均阳性，真菌 培养阳性128例，其中红色毛癣菌94例，须癣毛癣菌20例，絮状表皮癣菌9例，酵母菌5例。1. 4方法1. 4. 1治疗方法a组予5%阿莫罗芬甲擦剂外涂。治疗前先将增厚的病甲以专用甲锂片进行打磨处理。然后用甲擦试棉将碎屑擦除，再用涂药俸沾取适量药液均匀涂擦于病甲表面，儿分钟后晾 干即可。每剧1次,治疗6个月。b组给予特比蔡芬片0. 25g/d 口服,指甲真菌病患者服药12周, 趾甲

9、真菌病患者服药16周。1. 4. 2疗效观察方法 治疗前及治疗后第10, 16和第24周对靶甲进行临床评分指数(sc10)1-21 评分，包括甲分离、甲板增厚、甲变色、甲而光泽度、甲沟炎症等情况。治疗前及治疗示第4, 8周 及治疗结束后分别检查患者肝功能、血常规并记录不良反应。1. 4. 3疗效判定标准以疗效指数判定疗效。疗效指数二(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分x100%。痊愈为疗效指数100% ,真菌镜检阴性；显效为疗效指数60% ,真菌镜检 阴性，或有少量破碎变形菌丝；好转为疗效指数230%或真菌镜检阴性；无效为疗效指数30%。 有效率以痊愈+显效计。1. 5统计学处理采用s

10、pss 10. 0统计软件进行数据处理，两组的疗效采用 检验。2结果2.1临床疗效见表1。治疗24周后a组痊愈率为87.7%，有效率为92.6%邛组分别为88.9% ,95, 1% ,两组痊愈率、有效率差异均无显著性(分别为0848, 0. 112, p均0. 05)。表1两组治疗甲真菌病患者第10周和第24周疗效对比例tab1 to compare treatmem effect of the two groups on iho len week and lhe iweruyfour week casegroupnumberthe tenweekthe twenty-four weekcur

11、enotablevalidinvalidcurenotablevalidinvalidagroup16235604918142866fingenai182223220874521footna订801328291068345bgroup1443667329128934fingenail76233417269511footnail681333157594232. 2不良反应两纽患者于治疗前及治疗示第4, 8周和治疗结束时分别检杳肝功能及血常规，a组均正常。b组18例服药后出现恶心、头晕、轻度头痛，继续服药均能耐受，不影响 治疗。存治疗4周吋有5例出现一过性中性粒细胞计数偏低，22例出现肝功能异常，

12、主耍为丙 氨酸转氨酶(alt)轻度升高。治疗8周时3例患者肝功能明显界常因而停止治疗，视为无效。 余19例未经治疗a1jk逐渐恢复正常。2. 3随访 治疗结束后，嘱患者12个月时来门诊复查，共286例按时复诊(93. 5%)。痊 愈病甲未再感染，治疗冇效的病甲比6个刀前恢复更好，病卩颜色、厚度、光泽度、变形情 况及受损面积等都进一步接近正常。3讨论甲真菌病是指由皮肤癣菌、非皮肤癣菌及酵母菌等病原菌引起的甲板或甲床的感染性疾 病，系统性治疗的药物价格高，不良反应人，但不良反应小的局部治疗药物却很难透人甲板, 卩板相对紧密的结构使z成为外用制剂难以突破的屏障。5%阿莫罗芬卩擦剂能够提高复介 物穿过甲板的作用，在甲面形成一种非水溶性薄膜，膜屮含有高浓度的阿莫罗芬能快速渗透 进甲床，可存甲上停留一个星期形成-个药物池促进了药物向甲板层的弥散阿莫罗芬属丁 吗i林类抗真菌药，不仅抑制真菌细胞的生长，述能直接杀灭真菌。5%阿莫罗芬甲擦剂治著 性，优于特比荼芬口服治疗。外用药物的应用对轻微或远端型的卩真菌可能更冇效r不良反 应极少，耐受性较高。参考文献1陈爱明,郭宁如.吴绍熙.甲真菌病临床评分指数介绍j.临床皮肤科杂志,2003, 32(4)： 237238.2sergeev z v, swrteev a t