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文档简介

1、【盐酸哌仑西平】日文名:塩酸英文名:pirenzepine hydrochloride结构式:30 2hc1ilo解离常数(25°c): pkar = 1.8ph1.2: 10mg/ml 以上 ph6.& 10mg/ml 以上ph4.0: 10mg/ml 以上 水:10mg/ml以上pka2 = 7.9在各ph溶出介质中的溶解度: 在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各ph值溶出介质中:未测定。光:未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<1g:50mg规格 细粒剂>溶出曲線測定例塩酸細粒5 %溶出率()0090807

2、060504030201001 .有効成分名:塩酸2 剤形:細粒剤 3 含量:4.試験液:ph1.2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回耘数:50rpm6 界面活性剤:使用乜于50mg/g453060101590 phi.2 ph4.0 ph6.8 一水120180240300360試験液採取時閤(分)溶出率()100mg/g< 1g:100mg规格 细粒剂>溶出曲線測定例塩酸細粒1 0%1 有効成分名:2 .剤形:細粒剤 3 含屋:4.試験液:pill.2. ph40、ph6.8、水 5 .回耘数:50rpm6 界面活性剤:使用乜于2084 6 phphph水24030

3、0360試験液採取時閒(分)1801209045601530二 i 4 a !r-! i- i l i o20000000000098765432 iv 25mg规格片剂溶出率)0090溶出曲線測定例塩酸錠2 5mg1 有効成分名:塩2 .剤形:錠剤 3 .含量:25mg4 .試験液:phl.2、ph40、ph6.& 水 5回転& : 50rpm6.界面活性剤:使用垃于质量标准取本品,混匀,精密称取适量【相当于盐酸哌仑西平(c19h21n5o22hci) 25mgl,照 溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分 钟(颗粒剂)或30分钟(片剂)时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液 作为供试品溶液。另精密称取盐酸哌仑西平对照品0025g,置100ml量瓶中,加水溶解并 稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品 溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法,分别

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