促进科技进步与新药开发管理办法[最新]

1、关于促进科技进步和新药开发的管理办法(试行 )为了更有效地引进优秀人才，发挥科研人员的科研热情、效益，经研究，特制定如下管理办法。加强工作责任心，鼓励竞争、 提高课题与项目管理课题组长负责制为提高研究开发的工作效率，调动科研人员的积极性，各研究单位内部实行课题组长负责制。课题组由课题组长与若干名研究开发人员（具体人数视实际情况确定）组成。课题组长的主要工作职责与权力为： 主持该课题组项目开发工作，负责定期向上级报告项目情况，并对课题进度负责； 根据研究开发需要，选择合适的工作助手组成研究项目课题组； 对公司投入或配备的各种资源进行合理的调配； 根据课题组成员的贡献，对课题组所获的各种奖励分配拟

2、定初步方案； 负责协调与本课题有关的政府、行业相关部门或组织的公共关系； 对所掌握的技术保密具有保密责任和权力。课题组长作为科技成果的主要完成者，最高可获得课题组所获奖励总额40 60%的比例，其余部分则按贡献大小不同奖励给参加项目研究开发的课题组其他人员。为保证研究项目的连续性，在协议约定期限内不变更课题组长的负责人职务，直至约定期满或取得阶段性成果后双方重新协议认为有必要变更时。因课题组成员 （尤其是课题组长）的严重工作失职或渎职行为等人为因素导致的研究项目受阻， 而造成公司利益严重受损，应由直接责任人与课题组长共同承担部分损失，具体额度在协议中事先约定。课题研究目标考核责任制协议(合同

3、)为了规范从事科研开发项目中各方的法律行为，明确公司与科研人员双方的权利义务，在研究项目业已确定，研究开发实施以前，公司与科研人员签订技术承包协议(合同 )。技术承包协议(合同 ) 的内容主要包括：研究开发项目的内容、主要进程计划、各阶段性成果的界定标准、研究开发期限、研究开发方式（独立开发或合作开发）等；双方各自承担的责任、权利、义务、风险、收益分配权、奖励额度与方式等；公司应投入的资金额度、投资时间安排以及提供的其它必要人力、信息、仪器设备等方面资源的保证；科研人员在项目开发期间必须承担的工作内容、时间进度、 定期报告制度、 风险承担方式及额度等；成果收益分配的奖励形式、奖励额度、支付期限

4、等；双方约定的其它事项。课题项目的设定为便于课题的划分与管理，按照新药开发的技术特征、难度等作如下分类：新药类别划分： 根据国家 新药注册管理办法的规定确定申报新药的等级九类、仿制药品等） 。（新药一至工艺分类：为方便奖励，以工艺改进按直接生产成本计降低10%并且节约总额20万元者，计为一个改进项目。自主开发与合作开发：独立成立课题组完成从实验室工作至新药报批的全部过程（但不超过 40%工作量部分工作环节外包除外）为自主开发；其它情况则为合作开发。由公司指定项目(实行招标 )，或由科研人员自行申报课题项目，撰写项目立题报告，送公司主管领导批准。立题的内容应包括：开发品种有关信息、开发策略与进度

5、、经费投资额度及其安排、预计效益、课题组成员等。经公司投资管理部组织审核、总裁室审批后立项。一经立项，所有课题组成员均应与公司或项目组签订项目责任制协议(合同 )。科研人员在所签订的项目责任制协议履行完毕前，不得中途无故中止协议履行。项目责任制协议中应明确约定违约(如离职或辞职等) 应承担的责任（经济赔偿金数额）。完成期限规定及奖罚所有项目均规定完成期限：临床批件、 生产批件、 临床观察及注册申报等按照以下分阶段办法规定具体完成日期：主要为 SFDA 受理日期、获得批件日期、正常生产日期三个阶段。提前或者延误均以一个月为考核奖罚计算时间单位，提前的标准实施奖罚(具体奖罚额在课题项目责任制协议中

6、予以事先约定/延误均按照)。0.5 1.0 万元 /月科研经费的申请与管理所有项目实行经费包干，即根据立项时所审批的经费额度，由项目负责人安排支出、财务单独建帐核算。经费需要超额使用时，应事先书面申请、经审批同意后方可开支。公司鼓励科研人员申请政府各类科研基金支持，所有获得的政府基金，可提取总额的15%作为申报人员的奖励，由课题负责人拟定奖励方案后报总裁室批准。包干的项目经费，如有节约或者超支，均按节约或者超支部分的15% 给予项目负责人奖罚。因项目技术原因导致开发失败，项目组应承担损失额度的25%，从给予项目组及相关科研人员的科研奖励或绩效工资中扣除。特殊情况下若因不可预见原因导致研究失败，

7、由课题组提供充分依据、 经投资管理部组织论证、 报总裁室批准后， 可以减免课题组承担的损失。科研人员的薪资及其考核科研人员分级/分类A 级：为科研机构负责人，指杭州豪迈医药科技有限公司正 /副总经理、豪迈药物研究院研究室主任、豪创药物研究所正 /副所长。B 级：为科研主管，指科研主管、课题组长、注册主管、临床观察主管四类职位。应具备任职所需专业本科以上 (含本科 ,以下同 )3 年以上， 或硕士学历、 工程师 / 主管药师等中级职称以上专业技术职称。C 级：一般科研人员、情报资料员，要求相关专业大专以上学历或初级专业技术职称。各级科研人员薪酬标准A 级人员： 实行年薪制， 年薪标准8 18 万

8、元，由总裁或其授权人员与拟聘者谈判方式确定，公司与任职者签订目标考核责任制协议。试用期为 1 3 个月，执行标准为谈判工资标准的 70%。并且，月度兑现为年薪总额的 60%( 其中含基本工资 30%、保密费 10%、绩效浮动工资 60%) ，绩效考核办法执行公司统一规章制度；年度绩效部分的 80%与目标责任制达成情况挂钩。凡在相同级别岗位任职满壹年 (并被继续聘用为相同职级 )，公司可给予人民币壹拾万元的免息购房贷款 (也可用于购车或认购公司股份，具体事项另行签订免息贷款合同 )。B 级人员：试用期为 36 个月 (其中含基本工资 50%、保密费 20%、绩效工资 30%；以下同 )，其间月薪

9、标准为 2000 2500 元；转正后月薪提升为 3000 3500 元。转正标准为：能相对独立开展课题研究，以能够独立开题、与公司签订项目责任制为转正最主要指标。C 级人员： 试用期为36 个月，其间月薪标准绩效考核与能力测评，提升至1500 2000 元。1200 1500元；符合转正基本条件并经薪酬确定及奖励发放科研人员的薪酬标准可由用人部门根据科研人员专业水平、 研发素质与实际工作技能评估( 必要时辅助以人才测评 )初拟方案、由人力资源部审核后报总裁审批。科研人员的绩效考核机制科研人员的绩效考核应结合公司的研究开发策略，确保新产品 （如新面世产品或工艺改进产品）的市场需求为导向，旨在有

10、效提高研发的成功率、缩短开发周期、降低开发成本。对课题组长和研发人员的考核指标主要为绩效指标，即研究效率 （研发周期长短、研发费用节省率、设备零件借用率等）、研究的有效性（如新药注册完成率、工艺设计与改进/检测方法等改进成本节省率、获得政府专项科研基金项目数目及获得科研基金的数量等）。对课题组及技术人员的考核周期分为月度、年度和课题项目三种类型。首先以月度为周期进行考核：参照公司月度考核办法，对技术人员当月工作绩效进行考核评分后计发绩效工资。其次，在月度考核基础上进行年度绩效考核：主要用于确定技术人员(年薪制人员 )预留年薪 (40%)的发放标准 ( 参照公司管理人员薪酬及其考核办法)、职位工

11、资升降、职务晋升等。课题项目考核：以完成的每个课题为单位进行考核，主要用于确定对课题组的奖惩。项目奖励基金的设立与研发奖励奖励基金的设立与管理公司每年从经营利润中提取一定比例（不少于人民币100 万元）作为奖励基金， 专门用于新药开发和技术进步的奖励，奖励给课题组负责人及有关技术人员。奖励基金由公司专人管理。奖励额度根据新药类别、开发难度、工艺改进程度、经济效益等因素，确定各个课题的奖励标准。科研奖励由课题组长根据各人在本课题组中所承担的工作量、技术难度、人员配置状况、研究结果重要性、完成期限等情况，拟定对每位科研人员的奖罚标准。发放的奖励中，项目负责人50%、项目参加人员40%、注册申报人员

12、10%。奖励发放具体数额由项目负责人提出奖励方案、主管领导审核、人力资源部备案、总裁批准后发放。研究成果的具体奖励办法科研人员的奖励，实行上不封顶、下不保底、鼓励竞争与合作，与完成质量、期限、费用总额挂钩。所有项目均与公司签订责任制协议，依据协议兑现奖罚。每个研究单位(如课题组 )每年须完成5 个以上 (含 5 个 )课题 (新药开发应完成实验室研究/中试和注册报批；工艺改进项目按直接生产成本计降低 10%并且节约总额 20 万元者 )，并保持 5 个在研项目，未能完成时不予奖励。新产品工艺验证的考核和奖励所有新产品的质量标准、技术工艺均应经过研究所的验证，限期完成验证工作，并保证能投入正常生

13、产（验证合格连续三批以上）。公司按季或按月下达产品验证任务，明确期限和验证工作小组成员。参加验证人员当月绩效工资为浮动工资，与验证任务挂钩考核：完成验证任务者，发放当月全部浮动工资；未完成任务者按照完成进度比例扣发相应的浮动工资。公司鼓励研究人员进行新工艺开发：每完成一项工艺改进， 自新工艺正式投产满一年后，按照使用新工艺后一个年度内节约成本额的10%给予参与人员奖励。新药研发的考核和奖励公司鼓励研究人员自主开发新药，若自主研发国家级新药并在立题后12 个月内完成注册报批的，按照以下新药级别予以奖励：中药7 类取得临床批件奖励3-4 万元；中药 9 类取得临床批件奖励1.5-2 万元；化学药3

14、-4 类取得临床批件，奖励1.5-2.5 万元；化学药5 类取得临床批件奖励0.8-1.2 万元；化学药6 类取得临床批件或原料药取得生产批件奖励0.5-0.8万元；新增规格取得批件奖励0.2 万元。奖金发放分阶段予以兑现：完成注册后发放70%；工艺付诸实施并连续生产正常三批后发放 30%；提前或逾期均按课题奖金总额的0.5 万元 /月 ?品种 (不满 30 天以 30 天计 )奖罚。与科研单位合作开发新药，每个品种奖励0.3 1.5 万元，发放与奖罚办法按上条所述标准执行。研发项目 (课题 )及技术人员绩效考核的具体指标、考核方式、考核周期、考核人员及职责、考核结果与奖励、损失承担额度等，均

15、需根据本办法规定的原则与奖罚幅度、经过开发的技术难度、所需时间、公司提供资源等因素的论证，在课题研究目标考核责任制协议(合同) 中予以事先约定。法律责任保密责任：所有研究及注册申报人员，任职期间并在离职后3 年内承担以下内容的保密责任：立题依据及课题名称；制剂配方、原料药的合成工艺；技术秘诀、工艺专利、工艺流程；产品质量标准（由控）与检测方法；药理、药效、临床试验方法及结论。公司与所有参与研究人员签订保密协议，未签订保密协议者，不得上岗。科研人员若未经本公司允许泄露本公司技术秘密，泄密者应赔偿公司人民币5 20 万元的经济损失 (在保密合同中约定)。其它法律责任凡本公司聘用的技术人员，在任职期

16、间利用公司提供条件所获得的研究成果、注册报批所获批准文号、工艺改进结果等，均属于职务行为，其所有权归本公司所有。若违反国家有关法律规定，若发现在成果报告或注册报批资料中，故意提供虚假样本、伪造检测结果或证明的单位或个人，责令改正、予以警告并责令其承担法律责任。违反国家有关规定，以唆使窃取、 利诱胁迫等手段侵占他人科技成果，侵犯他人合法利益的， 应依法承担民事赔偿责任，并处以罚款；情节严重构成犯罪的，依法追究当事人刑事责任。科研人员未经本公司允许，擅自转让或变相转让职务科技成果的；或参加科技成果转让的有关人员违反与公司的协议，在离职、离休或退休后的约定期限内从事与本公司相同/ 相竞争的科技成果转化活动的，依照有关规定承担法律责任。在科技成果鉴定评估、技术交易中从事代理或居间服务的任何中介机构与人员，若欺骗委托人、 或与当事人一方串通欺骗另一方当事人的，责令改正， 予以警告并依法承担民事赔偿责任；情节严重构成犯罪的，依法追究其刑事责任。其它事项公司根据企业发展需要，拟对科研人员进行长期激励，如采取提供免息购房贷款、建立购房基金、 建筑成本价格购买房产、赠送期权股份、奖励股权收益等多种形式实现。人力资源部负责进一步拟定相关激励政策报总裁办公会议通过、总裁批准后实施。本办法实施过程中若产生与政府颁发的法律、法规、 政策相抵触之处，公司将以政府法律、法规、政策为准绳，