濒危监管培训

1、china national corp. of traditional & herbal medicine20112011年年1212月月2727日日sino-tcm质量管理部质量管理部 焦炜焦炜关于国家对濒危药材物种的监管关于国家对濒危药材物种的监管规定概述规定概述 china national corp. of traditional & herbal medicine2011年药品法律法规培训年药品法律法规培训培训目的：培训目的：1 1、掌握掌握国家对国家对野生动物、植物、稀有资源保护野生动物、植物、稀有资源保护及其中药材流通的及其中药材流通的监管规定；监管规定；2 2、

2、为了、为了规范规范企业濒危企业濒危药材经营，规避药材经营，规避违规经营法规的违规经营法规的政策风险政策风险；3 3、职能部门要、职能部门要把好渠道、品种审核关，把好渠道、品种审核关，高效率地服务于业务经营。高效率地服务于业务经营。 china national corp. of traditional & herbal medicine培训内容培训内容v 野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例v 林护发林护发20042522004252号号关于进一步加强麝、熊关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知资源保护及其产品入药管理的通知；v 林护发【林护发【20072007

3、】242242号号关于加强赛加羚羊、关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知理的通知v 北京市园林绿化局行政许可、北京市园林绿化局行政许可、 审批项目审批项目 china national corp. of traditional & herbal medicine2011年药品法律法规培训年药品法律法规培训链接链接我国为该条约缔约国我国为该条约缔约国 公司参与公司参与濒危野生动植物种国际贸易公约濒危野生动植物种国际贸易公约 中华人民共和国野生动物保护法中华人民共和国野生动物保护法中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例中华人

4、民共和国陆生野生动物保护实施条例 china national corp. of traditional & herbal medicine濒危野生动植物种国际贸易公约濒危野生动植物种国际贸易公约-华盛顿公约华盛顿公约v濒危野生动植物种国际贸易公约濒危野生动植物种国际贸易公约（citescites）于）于19731973年年3 3月月3 3日在美国首都华盛日在美国首都华盛顿签署。这是一项在控制国际贸易、保护顿签署。这是一项在控制国际贸易、保护野生动植物方面具有权威、影响广泛的国野生动植物方面具有权威、影响广泛的国际公约，其宗旨是通过许可证制度，对国际公约，其宗旨是通过许可证制度，对国际

5、间野生动植物及其产品、际间野生动植物及其产品、制成品制成品的进出的进出口实行全面控制和管理，以促进各国保护口实行全面控制和管理，以促进各国保护和合理开发野生动植物资源。和合理开发野生动植物资源。 china national corp. of traditional & herbal medicine我国加入条约缔约国我国加入条约缔约国经国务院批准，我国于经国务院批准，我国于19801980年年1212月月2525日加入了这个日加入了这个公约，并于公约，并于19811981年年4 4月月8 8日对我国正式生效。因此，日对我国正式生效。因此，我国不仅在保护和管理该公约附录我国不仅在保护和

6、管理该公约附录i i和附录和附录iiii中所包中所包括的野生动植物种方面负有重要的责任，而且我国括的野生动植物种方面负有重要的责任，而且我国国家重点保护野生动物名录国家重点保护野生动物名录中所规定保护的野中所规定保护的野生动物，除了公约附录生动物，除了公约附录i i、附录、附录iiii中已经列入的以中已经列入的以外，其他均隶属于附录外，其他均隶属于附录iiiiii。 china national corp. of traditional & herbal medicine公司参与公司参与v我公司参加我公司参加濒危野生动植物种国际贸易濒危野生动植物种国际贸易公约公约（citescites

7、）缔约国会议）缔约国会议-2007-2007年年在荷兰，公司祝红五副总经理、赵润怀经在荷兰，公司祝红五副总经理、赵润怀经理作为中国代表团成员参加了会议。理作为中国代表团成员参加了会议。 china national corp. of traditional & herbal medicine中华人民共和国野生动物保护法中华人民共和国野生动物保护法v中华人民共和国野生动物保护法中华人民共和国野生动物保护法 1988 1988年年1111月月8 8日第七届全国人民代表常务委员会第四次会议通日第七届全国人民代表常务委员会第四次会议通过，过，19891989年年3 3月月1 1日实施。日实施。

8、v中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例-19921992年年2 2月月1212日国务院批准。日国务院批准。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例 （19871987年年1010月月3030日国务院发布）日国务院发布） 第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人第一条为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。民医疗保健事业的需要，特制定本条例。第二条在中华人民共和国境内采猎、经营野生药第二条在中华人民共

9、和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。须遵守本条例。第三条国家对野生药材资源实行保护、采猎相结第三条国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。合的原则，并创造条件开展人工种养。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级第四条国家重点保护的野生药材物种分为三级一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以一级：濒临灭绝状态的稀有

10、珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；下简称一级保护野生药材物种）；二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（以三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护野生药材物种）。下简称三级保护野生药材物种）。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第五条国家重点保护的野生药材物种

11、名录，由国家医药管第五条国家重点保护的野生药材物种名录，由国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门制定。在国家重理部门会同国务院野生动物、植物管理部门制定。在国家重点保护的野生药材物种名录之外，需要增加的野生药材保护点保护的野生药材物种名录之外，需要增加的野生药材保护物种，由省、自治区、直辖市人民政府制定并抄送国家医药物种，由省、自治区、直辖市人民政府制定并抄送国家医药管理部门备案。管理部门备案。第六条禁止采猎一级保护野生药材物种。第六条禁止采猎一级保护野生药材物种。第七条采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按第七条采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该

12、计划由县以上（含县，下同）医药管照批准的计划执行。该计划由县以上（含县，下同）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门，下理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门，下同）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药同）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。管理部门批准。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第八条采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采第八条采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期

13、进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。前款关于禁止采猎区、禁止采猎期和禁止使用的工具，由县前款关于禁止采猎区、禁止采猎期和禁止使用的工具，由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。第九条采猎二三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。第九条采猎二三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。门申请采伐证或狩猎证。 china national corp. of t

14、raditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第十条采药证的格式由国家医药管理部门确定。采药证由第十条采药证的格式由国家医药管理部门确定。采药证由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门核发。县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门核发。采伐证或狩猎证的核发，按照国家有关规定办理。采伐证或狩猎证的核发，按照国家有关规定办理。第十一条建立国家或地方野生药材资源保护区，需经国务第十一条建立国家或地方野生药材资源保护区，需经国务院或县以上地方人民政府批准。在国家或地方自然保护区内院或县以上地方人民政府批准。在国家或地方

15、自然保护区内建立野生药材资源保护区，必须征得国家或地方自然保护区建立野生药材资源保护区，必须征得国家或地方自然保护区主管部门的同意。主管部门的同意。第十二条进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游第十二条进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。自然保护区主管部门的同意。 china national corp. of traditional & her

16、bal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第十三条一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用第十三条一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各经药材公司负责经营管理，但不得出口。部分由各经药材公司负责经营管理，但不得出口。第十四条二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的第十四条二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品各，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县品各，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。药材公司或其委托单位按照计划收购。第十五条二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家第十五条二、三级保护野

17、生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。实行限量出口和出口许可证制另有规定外，实行限量出口。实行限量出口和出口许可证制度的品种，由国家医药管理部门会同国务院有关部门确定。度的品种，由国家医药管理部门会同国务院有关部门确定。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第十六条野生药材的规格、等级标准，由国家药管理部门第十六条野生药材的规格、等级标准，由国家药管理部门会同国务院有关部门制定。会同国务院有关部门制定。第十七条对保护野生药材资源作出显著成绩的单位或个第十

18、七条对保护野生药材资源作出显著成绩的单位或个人，由各级医药管理部门会同同级有关部门给予精神鼓励或人，由各级医药管理部门会同同级有关部门给予精神鼓励或一次性物质奖励。一次性物质奖励。第十八条违反本条例第六条、第七条、第八条、第九条规第十八条违反本条例第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护

19、管理条例野生药材资源保护管理条例第十九条违反本条例第十二条规定的，当地县以上医药管第十九条违反本条例第十二条规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。须承担赔偿责任。第二十条违反本条例第十三条、第十四条、第十五条规定第二十条违反本条例第十三条、第十四条、第十五条规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。部违法所得，并处以罚款。第二十一条保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊第二十一条保护野生药材资源管理部门工作

20、人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。药材资源损失的，必须承担赔偿责任。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第二十二条当事人对行政处罚决定不服的，可以第二十二条当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定书之日起十五日内向人民法院起在接到处罚决定书之日起十五日内向人民法院起诉；期满不起诉又不执行的，作出行政处罚决定的诉；期满不起诉又不执行的，作出行政处罚决定的

21、部门可以申请人民法院强制执行。部门可以申请人民法院强制执行。第二十三条破坏野生药材资源情节严重，构成犯第二十三条破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第二十四条省、自治区、直辖市人民政府可以根第二十四条省、自治区、直辖市人民政府可以根据本条例制定实施细则。据本条例制定实施细则。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例第二十五条本条例由国家医药管理局负责解释。第二十五条本条例由国家医药管理局负责解释。第二十六条本

22、条例自一九八七年十二月一日起实第二十六条本条例自一九八七年十二月一日起实施。施。 china national corp. of traditional & herbal medicine野生药材资源保护管理条例野生药材资源保护管理条例一级：豹骨一级：豹骨 羚羊角羚羊角 梅花鹿茸梅花鹿茸 麝香麝香（4 4种）种）二级：熊胆二级：熊胆 穿山甲穿山甲 蟾酥蟾酥 蛤蟆油蛤蟆油 金钱白花金钱白花蛇蛇 乌梢蛇乌梢蛇 蕲蛇蕲蛇 蛤蚧蛤蚧 甘草甘草 人参人参 黄黄连连 杜仲杜仲 厚朴厚朴 黄柏黄柏 血竭血竭 （1515种）种）三级：川贝母三级：川贝母 伊贝母伊贝母 刺五加刺五加 黄芩黄芩 天冬天冬

23、猪猪苓苓 龙胆龙胆 防风防风 远志远志 胡黄连胡黄连 秦艽秦艽 细细辛辛 紫草紫草 五味子五味子 蔓荆子蔓荆子 诃子诃子 山茱萸山茱萸 石石斛斛 阿魏阿魏 连翘连翘 羌活（羌活（2121种）种） china national corp. of traditional & herbal medicine 进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知林护发林护发20042522004252号号 麝、熊均是生态、经济、科研价值极高的国家重点麝、熊均是生态、经济、科研价值极高的国家重点保护野生动物，特别是天然麝香、熊胆（指野外来源保护野生动物，特

24、别是天然麝香、熊胆（指野外来源或人工繁育所获的麝香和熊胆）是许多传统中医临床或人工繁育所获的麝香和熊胆）是许多传统中医临床用药的重要原料。用药的重要原料。 为正确处理好资源保护与可持续利用的关系，统筹为正确处理好资源保护与可持续利用的关系，统筹兼顾野生动物保护和中医药事业的协调发展，维护我兼顾野生动物保护和中医药事业的协调发展，维护我国对外形象和声誉，经研究决定，全面停止从野外猎国对外形象和声誉，经研究决定，全面停止从野外猎捕、熊类，强化其驯养繁育规范管理，捕、熊类，强化其驯养繁育规范管理， china national corp. of traditional & herbal me

25、dicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知对天然麝香和熊胆粉实行定点保管制度，明确使用对天然麝香和熊胆粉实行定点保管制度，明确使用范围，并对含天然麝香、熊胆成份的产品实行统一范围，并对含天然麝香、熊胆成份的产品实行统一标记，现将有关具体措施通知如下：标记，现将有关具体措施通知如下：一、全面停止从野外猎捕麝、熊类的活动，促进野一、全面停止从野外猎捕麝、熊类的活动，促进野外资源恢复与增长。外资源恢复与增长。 二、调查掌握本区域麝类、熊类养殖情况，进一步二、调查掌握本区域麝类、熊类养殖情况，进一步规范麝类、熊类驯养繁育活动规范麝类、熊类驯

26、养繁育活动 。三、核查库存天然麝香和熊胆粉，实行定点保管制三、核查库存天然麝香和熊胆粉，实行定点保管制度。度。 china national corp. of traditional & herbal medicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知 根据加强资源保护的需要，自本通知下发之根据加强资源保护的需要，自本通知下发之日起一律停止零售天然麝香和熊胆粉的活动，禁日起一律停止零售天然麝香和熊胆粉的活动，禁止出口天然麝香（含有天然麝香的中成药除外），止出口天然麝香（含有天然麝香的中成药除外），并限定天然麝香和熊胆粉的使用范围

27、，特别是对并限定天然麝香和熊胆粉的使用范围，特别是对天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关键药等重点成药品种和重点医院。键药等重点成药品种和重点医院。 四、禁止出口天然麝香，明确天然麝香熊胆粉使用四、禁止出口天然麝香，明确天然麝香熊胆粉使用范围。范围。 china national corp. of traditional & herbal medicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知五、对含天然麝香、熊胆成份的产品实行专门标记五、对含天然麝香、熊胆成份的产品实行专门标记 自自

28、20052005年年7 7月月1 1日起，含天然麝香、熊胆成份日起，含天然麝香、熊胆成份的产品须统一加贴的产品须统一加贴“中国野生动物经营利用管理中国野生动物经营利用管理专用标识专用标识”后方可进入流通。后方可进入流通。 经标记的含天然麝香、熊胆成份的产品，其经标记的含天然麝香、熊胆成份的产品，其销售、运输可不再办理相关证明；需要出口含天销售、运输可不再办理相关证明；需要出口含天然麝香成份药品的，凭标记可直接向中华人民共然麝香成份药品的，凭标记可直接向中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室申办和国濒危物种进出口管理办公室申办允许进出允许进出口证明书口证明书。 china national co

29、rp. of traditional & herbal medicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知使用人工麝香生产的药品不纳入本通知标记管理范使用人工麝香生产的药品不纳入本通知标记管理范围，但必须在药品包装、标签及使用说明书中的围，但必须在药品包装、标签及使用说明书中的 成成份份 或或 主要成份主要成份 项下明确注明项下明确注明“人工麝香人工麝香”，以避，以避免免误导消费者的情况发生，具体实施要求由国家食品误导消费者的情况发生，具体实施要求由国家食品药品监督管理局另行发文通知。对拒不予以注明的药品监督管理局另行发文通知。

30、对拒不予以注明的按国家有关规定查处。按国家有关规定查处。 china national corp. of traditional & herbal medicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知按照国家有关法律法规，未依法获得批准的，一律按照国家有关法律法规，未依法获得批准的，一律不得利用天然麝香、熊胆从事生产经营活动，其产不得利用天然麝香、熊胆从事生产经营活动，其产品不得进入流通。对已经生产库存的，各生产、经品不得进入流通。对已经生产库存的，各生产、经营单位须尽快向林业主管部门报告有关情况，属于营单位须尽快向林业主管部门报

31、告有关情况，属于药品的还要向药品监督管理部门报告，经核实和履药品的还要向药品监督管理部门报告，经核实和履行法定审批手续后，由国家林业局参照上述程序一行法定审批手续后，由国家林业局参照上述程序一次性安排标记事宜。经标记后的上述产品可继续流次性安排标记事宜。经标记后的上述产品可继续流通，直至销售完毕。通，直至销售完毕。 china national corp. of traditional & herbal medicine进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知 六、六、 提高认识，相互配合，加强宣传，严格执法，提高认识，相互配合，加强

32、宣传，严格执法，确保有关措施顺利实施。确保有关措施顺利实施。 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知其产品入药管理的通知 林护发【林护发【20072007】242242号号 赛加羚羊、穿山甲、蛇类均是生态、经济、赛加羚羊、穿山甲、蛇类均是生态、经济、科研价值极高的陆生野生动物，其产品是许多传科研价值极高的陆生野生动物，其产品是许多传统中医临床用药的重要原料来源。为保护好上述统中医临床用药的重要原料来源。为保护好上

33、述物种资源，兼顾我国传统医药的可持续发展，在物种资源，兼顾我国传统医药的可持续发展，在各级政府的指导和关心下，各级林业、卫生、工各级政府的指导和关心下，各级林业、卫生、工商、食品药品监督管理和中医药管理等部门在控商、食品药品监督管理和中医药管理等部门在控制资源消耗、研究人工繁育技术、规范经营利用制资源消耗、研究人工繁育技术、规范经营利用行为、打击违法犯罪活动等方面行为、打击违法犯罪活动等方面 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保

34、护和规范其产品入药管理的通知管理的通知做了大量工作，取得了一定的成效。做了大量工作，取得了一定的成效。 由于资源繁育利用激励机制不健全、资源合理配由于资源繁育利用激励机制不健全、资源合理配置措施不到位等诸多原因，上述物种人工繁育一直置措施不到位等诸多原因，上述物种人工繁育一直未能从根本上得到突破，其原料只能依赖现有库存未能从根本上得到突破，其原料只能依赖现有库存或从野外、境外获得。据全国野生动物资源调查结或从野外、境外获得。据全国野生动物资源调查结果显示，我国穿山甲资源急剧下降到濒危状况；蛇果显示，我国穿山甲资源急剧下降到濒危状况；蛇类资源总量不足类资源总量不足2020世纪世纪8080年代的年

35、代的1 11010，并由此在，并由此在局局 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知部地区引发生态问题。部地区引发生态问题。 此外，赛加羚羊角库存量严重不足，使我国传统此外，赛加羚羊角库存量严重不足，使我国传统中医药正面临着资源危机，并且走私赛加羚羊角入中医药正面临着资源危机，并且走私赛加羚羊角入境的案件时有发生，引起国际社会强烈关注，境的案件时有发生，引起国际社会强烈关注，濒濒危野生动植物种国

36、际贸易公约危野生动植物种国际贸易公约和世界自然保护联和世界自然保护联盟还通过了有关赛加羚羊保护决议，要求加强管理、盟还通过了有关赛加羚羊保护决议，要求加强管理、严格执法。严格执法。 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知针对上述情况，为正确处理好资源保护与可持续利针对上述情况，为正确处理好资源保护与可持续利用的关系，促进野生动物保护和中医药事业的协调用的关系，促进野生动物保护和中医药事业的协调

37、发展，维护我国总体利益，经国务院批准，决定对发展，维护我国总体利益，经国务院批准，决定对赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类( (指国家保护的或指国家保护的或濒濒危野生动植物种国际贸易公约危野生动植物种国际贸易公约附录所列的蛇类，附录所列的蛇类，下同下同) )及其产品实行标识管理试点，进一步加强资源及其产品实行标识管理试点，进一步加强资源保护和规范其产品入药管理。现将有关具体措施通保护和规范其产品入药管理。现将有关具体措施通知如下：知如下： china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲

38、、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知一、停止野外猎捕活动，促进野外资源恢复与增长一、停止野外猎捕活动，促进野外资源恢复与增长 二、建立激励机制，引导企业参与野外资源恢复和二、建立激励机制，引导企业参与野外资源恢复和人工繁殖活动。人工繁殖活动。三、核查原材料库存情况，进行登记造册、标准化三、核查原材料库存情况，进行登记造册、标准化封装和定点保管。封装和定点保管。 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药

39、关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知 各省、自治区、直辖市林业主管部门在近期各省、自治区、直辖市林业主管部门在近期内，要尽快核实本区域有关单位库存的赛加羚羊内，要尽快核实本区域有关单位库存的赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料，将核查结果报角、穿山甲片和稀有蛇类原材料，将核查结果报送国家林业局，并委托国家林业局野生动植物检送国家林业局，并委托国家林业局野生动植物检测中心抽查和标准化封装，对保管点、责任人、测中心抽查和标准化封装，对保管点、责任人、数量及封装编号逐一登记造册，确保上述原材料数量及封装编号逐一登记造册，确保上述原材料的严格监管。的严格监管。 c

40、hina national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知为确保对资源消耗总量的宏观控制，今后所有赛为确保对资源消耗总量的宏观控制，今后所有赛加羚羊、穿山甲原材料仅限用于定点医院临床使用加羚羊、穿山甲原材料仅限用于定点医院临床使用和中成药生产，并不得在定点医院外以零售方式公和中成药生产，并不得在定点医院外以零售方式公开出售；稀有蛇类原材料除重点保障医院临床使用开出售；稀有蛇类原材料除重点保障医院临床使用和中成药生产

41、外，可适量用于其它重点产品的生产和中成药生产外，可适量用于其它重点产品的生产和利用。和利用。四、明确限定原材料使用范围，宏观控制资源消耗四、明确限定原材料使用范围，宏观控制资源消耗 总量总量 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知 按照上述要求，需要临床使用赛加羚羊、穿山甲、按照上述要求，需要临床使用赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类各类原材料的定点医院，由卫生部和国稀有蛇类各类原材料的定点医院，由卫

42、生部和国家中医药管理局确定，非定点医院自家中医药管理局确定，非定点医院自20082008年年3 3月月1 1日起须一律停止临床使用上述原材料的活动；因日起须一律停止临床使用上述原材料的活动；因中成药生产需要利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀中成药生产需要利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料的，必须是已取得国家食品药品监有蛇类原材料的，必须是已取得国家食品药品监督管理部门相应药品生产批准文号的企业；督管理部门相应药品生产批准文号的企业； china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产

43、品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知其他需要利用稀有蛇类原材料的，须根据资源状况其他需要利用稀有蛇类原材料的，须根据资源状况严格控制。上述各类原材料年度消耗控制量，由国严格控制。上述各类原材料年度消耗控制量，由国家林业局组织科学论证后下达。家林业局组织科学论证后下达。 五、严格原材料购销及利用管理，规范流通秩序五、严格原材料购销及利用管理，规范流通秩序 为防止非法来源的赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类为防止非法来源的赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类各类原材料混入合法流通渠道，核实后标准化封装、各类原材料混入合法流通渠道，核实后标准化封装、登记在册的上述原材料，只

44、能销售给中成药生产企登记在册的上述原材料，只能销售给中成药生产企业、定点医院和含稀有蛇类成分产品业、定点医院和含稀有蛇类成分产品 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知的生产企业，并只能用于生产经批准的中成药、产的生产企业，并只能用于生产经批准的中成药、产品或在定点医院临床使用。品或在定点医院临床使用。六、统一实行专用标识制度六、统一实行专用标识制度 自自20082008年年1 1月月1 1日

45、起，对含赛加羚羊角、穿山甲日起，对含赛加羚羊角、穿山甲片片和稀有蛇类原材料的成药和产品，开始实行标识管和稀有蛇类原材料的成药和产品，开始实行标识管理试点；至理试点；至20082008年年3 3月月1 1日起，所有含赛加羚羊角、日起，所有含赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料的成药和产品，穿山甲片和稀有蛇类原材料的成药和产品， china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知须在其最小销售单位包装上加载须

46、在其最小销售单位包装上加载“中国野生动物经中国野生动物经营营利用管理专用标识利用管理专用标识”后方可进入流通。后方可进入流通。有关企业具体使用专用标识的数量，根据其按法定有关企业具体使用专用标识的数量，根据其按法定程序获得行政许可的生产数量核算，由国家林业局程序获得行政许可的生产数量核算，由国家林业局委托全国野生动植物研究发展中心具体安排。加载委托全国野生动植物研究发展中心具体安排。加载有专用标识的上述成药或产品，其销售、运输可不有专用标识的上述成药或产品，其销售、运输可不再办理相关证明。再办理相关证明。 china national corp. of traditional & he

47、rbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知 按照国家有关法律法规，未依法获得行政许按照国家有关法律法规，未依法获得行政许可可的，不得利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原的，不得利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料从事生产经营活动，未加载专用标识的产品也材料从事生产经营活动，未加载专用标识的产品也不得进入流通。对已经生产库存的，各生产、经营不得进入流通。对已经生产库存的，各生产、经营单位须尽快向所在地省级林业主管部门报告有关情单位须尽快向所在地省级林业主管部门报告有关情况，经核实和依法履行法定行政许可手续后，参照况，经核实和依法履行法定行政许可手续后，参照上述程序一次性安排专用标识。加载专用标识后的上述程序一次性安排专用标识。加载专用标识后的上述产品可继续流通，直至销售完毕。上述产品可继续流通，直至销售完毕。 china national corp. of traditional & herbal medicine关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知管理的通知 二二七七年十一月十二日年十一月