药物分析检验技术课程整体设计

1、药物分析检验技术课程整体设计药物分析检验技术课程整体设计一、课程简介课程名称：药物分析检验技术课程性质：必修课授课对象：生物制药技术、化学制药技术专业课程负责人：徐洁主讲教师：窦学杰（企业）、李学华 王冰、董美丽学时：90学时（15*6）二、课程设置依据及内容来源简单 复杂 学会学习学会工作掌握技能掌握知识学会共处学会做人基本发展能力基本生存能力基本发展能力社会能力专业能力方法能力职 业 能 力文献检素 基因工程制药技术 细胞培养技术专业拓展领域顶岗实习11药品营销技术10药物与健康9制药设备使用及维护8分析仪器使用技术7药物分析检验技术6药事管理实务5药物制剂技术4生物分离纯化技术3药物发酵

2、技术2应用微生物技术1专业学习领域 基于工作过程英语、思想政治教育、应用数学、计算机应用技术、法律基础、体育；应用有机化学、生物化学与技术、药物化学。基础学习领域工作过程系统化课程体系 生物制药技术专业生产前准备药剂的生产质量指标检测gmp管理溶液配制样品鉴别含量（效价）测定数据处理3.相关设备的使用设备日常维护设备一般故障的发现和排除.药品营销原辅料预处理培养基制备菌种保藏菌种复壮.种子制备发酵罐及管道灭菌发酵工艺控制.发酵液预处理预处理液萃取母液结晶.药物与健康药品营销技术菌种培育应用微生物技术药物发酵生产与管理药物发酵技术药物分离与提取生物分离纯化技术药物制剂生产药物制剂技术药事管理实务

3、药物分析检验药物分析检验技术分析仪器使用技术设备使用与维护制药设备使用与维护行动领域学习领域药品市场调研销售方向及方式确定销售活动实施定价谈判典型工作任务工作过程系统化课程体系开发生物制药技术专业职业能力(1)核心能力:发酵药物生产能力(2)专业能力菌种培育能力发酵条件控制能力分离纯化能力药物制剂的生产能力产品质量分析和检验能力安全生产与质量监控能力药品营销能力工作过程中常见问题分析、 解决能力查阅专业技术资料的能力仪器准备溶液配制6.3能熟练按要求，维护仪器设备。6.2能熟练适用合适的溶媒，清洗仪器。6.1能熟练清洗玻璃仪器达到标准。6测后整理5.2能熟练书写仿宋字。5.1能熟练正确填写原始

4、记录及检验报告。*5记录与报告4.3能使用标准语言，正确表示结果。4.2能熟练根据药典标准，作出合格判断。*4.1能正确使用计算器处理数据。4数据处理3.3能熟练按质量标准，测定含量（效价）。*3.2能熟练按质量标准，进行杂质、剂型、卫生检查。*3.1能熟练按质量标准，性状观测、鉴别样品。*3检测与测定2.8能排除出现的常见故障。2.7能熟练使用相关溶液，清洗相关部件。2.6能熟练调试仪器。*2.5能读懂操作法。2.4能根据溶液的要求，进行相关处理。2.3能熟练采用合适容器，标准配制。*2.2熟练按照质量标准，准确称量。*2.1能按照样品的质量标准，正确选择相关级别的试剂和溶媒。2检验准备1.

5、3能用正确的方法，保存样品。1.2能使用正确的取样方法。1.1能熟练根据要求，确定取样方案。1采集样品药物分析检验岗位核心职业能力分析表 职业能力（岗位核心职业能力用*标注）工作任务行动领域课程在生物制药技术专业定位药物分析检验技术前导课程后续课程药物发酵技术 药物制剂技术 生物分离纯化技术 顶岗实习 应用有机化学 分析基础 药物化学 微生物基础 专业核心课程三、与传统课程的区别1.与传统课程的整合药物分析检验技术药 物 分 析分 析 化 学仪 器 分 析药物检验工考证训练三、与传统课程的区别课程结构及教学方式： 以往学科体系，理论为主，实践作理论的验证，实训项目与工作过程脱节 现在对知识体系

6、进行重构，整合、以岗位能力为导向，理论、实践一体化学习顺序： 以往先学习知识再进行能力的训练 现在在岗位能力培养中学习相关知识教学效果： 以往学非所用，用非所学 现在直接能在工作岗位中应用2.教学方式、效果的比较四、课程教学改革的思路与目标对岗位能力进行分解，根据药物检验岗位工作任务，循序渐进地安排若干教学内容，在能力训练中归纳和总结知识。1.改革思路四、课程教学改革的思路与目标课程的学习以典型药物为载体，进行学习情境设计，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。1.改革思路化学计量化学反应 平衡微生物培养数据处理药物检验能力制定突出职业能力的课程标准 能力目标 在必备的理论知

7、识和基本技能的支撑下：1能够正确阅读、理解和执行药品标准。2能够规范熟练地应用中国药典规定的方法和技能，对药品的 真伪、优劣、纯度进行检测和评价。3. 具备专业计算能力、书写检验报告的能力以及一定的专业拓展和创新潜能。2.课程目标 素质目标1培养学生“质量第一、依法检验、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。2培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质，成为高素质技能性人才。发现、分析、解决问题制定突出职业能力的课程标准 能力目标 在必备的理论知识和基本技能的支撑下：1能够正确阅读、理解和执行药品标准。2能够规范熟练地应用中国药典规定的方法和技能，对药品的 真伪、优劣、纯度进

8、行检测和评价。3. 具备专业计算能力、书写检验报告的能力以及一定的专业拓展和创新潜能。2.课程目标 素质目标1培养学生“质量第一、依法检验、实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。2培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质，成为高素质技能型人才。发现、分析、解决问题知识目标1. 能准确陈述药物检验操作必备的基本知识（药品质量标准、取样等）。2. 能准确陈述药物性状、鉴别、检查和含量测定方法、原理及应用。3. 能准确陈述典型原料药及制剂的质量检验方法和技术。4. 能准确陈述检验数据的处理知识。5. 能陈述药品检验新技术、新方法的发展动态。五、课程的学习情境设计项目导向1234以

9、药检工作过程为主线，以主干检验产品为学习 情境整合课 程内容。模块化设计必需够用工学结合将“工作”和“学习”两个不同领域的事物融合起来，形成有机整体。满足药检工作岗位所需的理论知识和实践技能。将各种检测方法所需知识点和技能点组合，设计项目情境化课程。1.设计原则10马来酸氯苯那敏片检验10共 计987654321序号9010盐酸环丙沙星片检验 10维生素c片检验10对乙酰氨基酚颗粒检验10葡萄糖氯化钠注射液检验8维生素b12注射液检验8葡萄糖酸钙口服液（有糖型）检验8原料药对乙酰氨基酚检验8原料药葡萄糖检验8原料药维生素c检验学时学习情境工作由简单至复杂原料药液体制剂固体制剂2.学习情境设计六

10、、课程的考核评估设计总评成绩平时成绩阶段成绩项目成绩平时作业、课堂表现、学生参与程度、合作程度等（20%） 理论知识和 课程论文的考核 （40%）课程学习情境的各类项目考核成绩。通过项目操作，对学生进行知识、职业能力和与职业素质进行评估。（40%）七、课堂教学的实施由药物化验员招聘广告引入：1、提问学生对化验员岗位要求的了解。2、展示知名企业山东华辰生物科技有限公司、 辉瑞制药有限公司的化验员广告。3、从学生预期与企业需求，让学生认识到化 验员的职业素质、职业道德及职业能力。目标：上好第一堂课，激发学生学习的兴趣第一次课设计梗概（2学时）4、设立虚拟7p制药公司，创设课程整体 教学情境 qc经

11、理化学组仪器组生测组原料组留样组动物房制剂组教师学生第一次课设计梗概（2学时）课程总体安排、教材内容的处理、上课方式和教学目标毕业后所从事的工作岗位任务与学习本课程的关系岗位职业资格证书与本课程的关系本课学习方法考核方案进入讲课内容第一次课设计梗概（2学时）本次课的内容及实施步骤：学生要完成3个任务、教师要讲3个知识点。学习情境1 原料药维生素c检验（8学时）请验单品 名：原料药维生素c批 号：0901001批 量：500kg包装规格：50kg/桶请验版本：ch.p 2005检验项目：性状、鉴别请验单位：7p制药一车间请 验 人： 李猛请验日期：7p制药一车间第一次课设计梗概（2学时）步骤1、

12、请验单引入，怎么进行常规的分析检验？通过一个典型产品的分析检验操作规程的演示，让学生总结一下产品检验的过程。步骤2、分析点评学生总结的结果，告知药物检验的一般程序（知识1）。第一次课设计梗概（2学时）步骤3、给出中国药典的技术指标，告知学生药典的查阅方法（知识2）。步骤4、分组要求学生从中国药典查到维生素c的质量标准（任务1）。步骤5、如何进行药物的采样？（任务2） 请同学们考虑一下， 抽样数量如何确定？ 每桶取多少样？ 样品应如何取得？第一次课设计梗概（2学时）步骤6、不同形态药品的取样方法、依据、注意事项（知识3） 1、取样的原则：科学性、真实性、代表性 2、取样方案的制定程序 （1）确定

13、样品数 （2）确定样品量 （3）确定取样方法（布点、工具等） 3、注意事项第一次课设计梗概（2学时）步骤7、维生素c取样方案的确定及取样（任务3） 根据维生素c的批量、包装数量 1、确定样品数 2、确定样品量：三倍化验量 3、选择取样方法（布点、工具等） 取样时，将取样探子由桶口的一角沿对角线插入桶内的1/33/4处，旋转180?后抽出，刮出槽中的物料作为一个子样。第一次课设计梗概（2学时）步骤8、归纳小结 对本次课的内容进行总结，评定学生在本次课中工作任务的完成情况；布置作业，并提出下次课的预习内容。 八、实践教学环境校内 实习基地 市药检所、淄博金洋药业、淄博新华-百利高、淄博新达制药等31个校外实习基地设有实习点校外实习基地理化检测室、制剂检测室、大型分析仪器室、天平室、微生物检测室九、教学团队专兼教师队伍比例7：31专任教师双师素质比例100%2 较强的行业技术服务能力3丰富的教学与教研经验4课程特色与创新 基于能力