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文档简介
1、1 .目的制定清洁剂和消毒剂的管理规程,使其符合产品生产要求。2 .范围本规程适用于各车间所使用的清洁剂和消毒剂的管理。3 .职责3.1. 生产管理者人员和清洁剂和消毒剂使用者负责本规定的实施。3.2. 质保部QA寸本规定的实施承担检查和监督责任。4 .规程4.1. 清洁剂和消毒剂的选择原则4.1.1. 清洁剂应能有效溶解残留物,不腐蚀,易清洗,无毒或低毒,组成简单,检测限较低, 对环境无害,成本低廉。4.1.2. 消毒剂应能有效杀灭微生物,同时对人体无毒。易清洗,无毒或低毒,组成简单,检 测限较低,对环境无害,成本低廉。4.2. 清洁剂的使用规定4.2.1. 选择品种:洗手液、液体皂、洗洁精
2、、去污粉、洗衣粉等。4.2.2. 适用范围序号内容使用区域适用范围1洗手液洁净区一更洗手2液体皂洁净服的清洗3洗洁精管道、设备表面油渍处理,容器及特殊需用清洗剂的工具4去污粉厕所地面的清洁5洗衣粉一般生产区用于一般区工作服、抹布、拖把的洗涤4.2.3. 洗手液、液体皂、洗衣粉、去污粉、洗洁精均为直接使用;4.2.4. 清洁剂的级别状态标志的要求:洁净区盛装清洁剂的容器必须有明显的级别状态标志, 禁止不同级别容器交叉使用。4.2.5. 对使用清洁剂的用具、设备等的要求:使用清洁剂的用具、设备等最后须用纯化水擦拭干净。4.2.6. 清洁剂应在消毒剂前使用。4.3. 消毒剂的使用规定4.3.1. 选
3、择品种:75叱醇溶液、0.2%新洁尔灭,每月进行轮换4.3.2. 适用范围序号内容适用范围备注1杀抱子剂室内空气的消毒无275叱醇溶液0.2%新洁尔火容器器具、设备内表面等与产品直接接触的部位和手部 的消毒,及其他所有表面和洁净区、一般区地漏液封的无4.3.3. 配制用水的要求:洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。4.3.4. 消毒剂的配制方法(具体数量同比例折算即可)4.3.4.1. 75叱醇溶液直接购买,或者采用 95%S醇配制,方法如下:取95%乙醇150 ml ,加纯化水至190 ml ,混匀即可。4.3.4.2. 0.2%新洁尔灭购买高浓度(5%,然后配制使用,方法如下:取5%新洁尔
4、7.6 ml ,加纯化水至190 ml,混匀即可。4.3.4.3. 应及时填写消毒剂的配制记录(见附件1),内容包括名称、配制人、配制批号、 配制日期、失效期。4.3.5. 配制注意事项:95%勺乙醇是易燃品,在配制时应避免火种。95%勺乙醇在配制前,应用乙醇比重计准确测定其浓度,以保证配制出的乙醇浓度准确。4.3.6. 消毒剂的保存4.3.6.1. 消毒溶液配制完毕应贮于洁净密闭容器中,储存在洁具问。有效期一个月,需要有 标签,内容包括:名称、配制人、配制批号、日期、有效期。4.3.6.3. 装入自动控制手消毒器中消毒液的使用周期不超过7天。4.3.7. 消毒液的废弃4.3.7.1. 使用后
5、的消毒液的废弃:消毒结束后,在剩余的消毒液容器中加入10倍量的水,稀释后自下水道中排出。4.3.7.2. 过期消毒液的废弃:根据消毒液量分次装入容器中(每次量在 1000ml左右)加入 10倍量的水后从下水道排出。4.3.8. 配制消毒剂必须戴保护用品,避免烧伤。4.3.9. 为便于管理和防止耐药菌株的产生,同一区域内每月使用同一种消毒剂。4.3.10. 75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液每月轮换使用。4.3.11. 75%乙醇溶液用于容器器具、设备内表面等与产品直接接触的部位和手部的消毒。4.4. 清洁剂和消毒剂的配制、贮藏及发放要求4.4.7. 清洁剂和消毒剂应由专人在指定的操作间内配制,配制消毒剂时必须双人复核操作并 作好配制记录消毒剂配制记录。4.4.8. 清洁剂和消毒剂官新鲜配制,并存于专用柜内,贮存期限不得超过4.3.6规定的期限。4.4.9. 配制好后发放至各使用岗位,并及时填写清洁剂、消毒剂发放记录(见附件2)05 . 记录表单消毒剂配制记录清洁剂、消毒剂发放记录6 .相关文件清洁剂消毒剂管理规程 HYT/SMP-WS-SC-0037 .参考文献无8 .修订历史序号生效日期文件编号及版本号修订性质及原因修订内容及具体条款附件1:消毒剂配制记录编号:HYT/SMP-WS-SC-003部门(车间)日期消毒剂名称原液纯化水
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