工艺验证管理规定

1、Q/FH 上海三电贝洱汽车空调有限公司 生产技术部 发布2013-05-01实施2013-03-01发布工艺验证管理规定(培训版)B/ 060062013SSB/MED上海三电贝洱汽车空调有限公司生产技术部(MED)9B/ 060062013前 言工艺验证管理是上海易通机械实业公司对下属企业推行精益管理中技术工程板块的5个重要项目之一。本标准作为生产技术部2013年对供应商具体工艺支持的项目，是按精益管理专题培训要求而起草的培训版，提供给易通机械实业公司对下属公司制定各自企业的工艺验证管理标准时的应用参考，它同样适用于上海三电贝洱汽车空调有限公司的其它供应商。 为保证工艺验证工作的质量，原则上

2、要求同步推行工艺评审。尤其对新工艺应用、新工艺制造、工艺深度开发和二次开发、关键或重大工艺变更等项目，在管理的程序上应先经工艺设计(文件性)的适宜性、充分性和有效性的评审后再进行工艺验证，以避免验证反复。本标准参考GB/T24737.8-2009工艺管理导则第8部分：工艺验证，在此基础上结合供应商普遍存在的批产初期过程质量易波动和因过程变更造成质量波动等现象，在范围中增加了对OTS节点和对PPAP后续工艺持续改进活动全过程中的重要工艺改进和工艺变更前的工艺验证。本标准由上海易通机械实业公司提出。本标准由生产技术部归口。本标准起草单位：生产技术部。本标准主要起草人：南山。工艺验证管理规定1 范围

3、本标准规定了OTS和批产工艺验证的范围、基本任务、主要内容、优先客观证据、职责及程序等。本标准适用于上海易通机械实业公司对下属企业参与上海三电贝洱汽车空调有限公司新产品开发和企业内部制造过程的工艺验证管理，它也适用于上海三电贝洱汽车空调有限公司的其它供应商。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。2.1 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语2.2 GB/T48632008 机械制造工艺基本术语”2.3 GB/T24737.

4、8-2009工艺管理导则第8部分：工艺验证3. 术语和定义 GB/T19000-2008和GB/T48632008确立的以及下列术语和定义适用本文件。3.1 客观证据支持事物存在或其真实性的数据。3.2 认定认定可包括下述活动，如：变换方法进行计算；将新设计规范与证实的类似工艺设计规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前进行评审。 3.3 工艺验证通过提供客观证据对OTS和批产的工艺规定要求已得到满足的认定。注：改写GB/T19000检查术语3.8.4。3.4 工艺再验证 系指一项生产工艺经过验证并使用过一个阶段以后，旨在验证其“验证状态”没有发生变化而进行的验证。3.5 关键件 具有关键特性

5、的零部件或产品。3.6 5M1E 人(Man/manpower)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、测(Measurement)、环境(Enviromen)。3.7 确认通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定。4. 工艺验证的范围 凡需批量生产的新产品，在样机试制鉴定后批量生产(PPAP)前，应通过小批试生产进行工艺验证，(包括在OTS认可时对关键批产要素的工艺验证和对关联的部分设备、工装验证)；新产品批产后工艺持续改进活动全过程中的重要工艺变更前，同样要求先通过小批试生产进行工艺再验证。5 工艺验证的基本任务 通过工艺规范正确指导和有效控制过

6、程质量、为过程增值服务，并符合国家相关环评要求。6工艺验证的主要内容以5M1E主要要素为验证项目(视点)，并以满足用户要求、产品要求、工艺要求为基本原则：a) 新工艺应用、新制造平台、工艺二次开发等工艺重点项目；示例：当前机械制造工艺中待开发或需完善的高效和高速切削、最新最优PCD/CBN/金属陶瓷/硬质合金材质刀具、车削中心、Mapal精镗刀+BT30钻孔中心精镗PXE汽缸体活塞孔新工艺、外置刀具中心内冷、自动上下料、铸造工艺中待开发的压铸模快速预热控制、压铸模流计算机辅助设计、压铸热成像仪等实时监控系统应用、抛丸新工艺、焊接熔深和强度控制等相关工艺应用。b) 关键零件的工艺路线和重要的制造

7、工艺方法；示例：岛式集中加工工艺路线、汽缸体整体单工序车工艺路线、PXE阀板电泳漆工艺路线、吸盘端面网纹磨加工、吸盘部件和皮带轮表面油漆脱落控制、M6螺孔内冷攻丝、汽缸体活塞孔精镗圆柱度控制、5G/7G导向槽的精镗加工直线度和波纹度控制、7G13汽缸体M6螺孔卡阻-持续改善、汽缸体镶套脚孔尺寸、活塞强度稳定控制、吸盘部件跳动质量稳定控制、PXE后盖控制阀孔加工质量稳定控制、后盖平面度控制、挤压螺纹形状控制、控制阀制造和装配质量稳定控制、6V斜盘交叉双斜孔式中孔侧向摆铣切削质量稳定控制和分档测量控制、BX斜板厚度Cpk达标控制研究、壳体件漏率控制、皮带轮轴承孔圆度控制、阀片断裂控制、电动压缩机阀

8、板平面度和平行度内控、1mm推力片0.005等高差高精度控制、TR蜗旋盘轮廓高精度切削控制等相关工艺研究方法。c) 所选用的设备和工艺装备的动态或线上性能；示例：工艺变化或变更项目中上线的新设备、新工装涉及的工艺特性小批试生产加工的动态实物质量表现。d) 重要过程控制手段；示例：Kcc工艺内控、限制设备参数、强制换刀、增加检测频次、100%检查、计数抽样检查、计量抽样检查、SPC控制、Cmk控制、Ppk或Cpk控制、CNC车加工中心同刀具同工步的特征工艺特性控制、电子束焊接电极和重要电参数及光斑大小位置控制、激光设备重要电参数和透镜对焦控制、压铸局部增压控制、压铸模温及温差控制、MSA控制等手

9、段。e) 重要监视手段；示例：线上光探测、影象探测、磁探测、电感探测、压力探测、热电耦温度探测、超声强度探测、燥声强度探测、气或混合气探测、重力探测、磁粉探测、密度比重计探测、酸碱度探测、浑浊度探测、清洁度探测、机内或机外自动位置检测闭环控制探测等监视手段。f) 重要检验手段；示例：专用量具、高精度圆度仪、高精度自动测量三坐标测量机、高精度平面二坐标数字投影仪、高精度轮廓仪、高精度螺纹中径尺等检验手段、高精度比较块、高精度测长仪等重要检验手段。g) 关键原材料的关键特性；示例：重要或主要化学成分、表面残留物的化学成分、机械强度、硬度耐腐蚀、厚度、尺寸等要素。h) 关键采购件或外包件的关键特性；

10、 示例：铸件外观裂纹、铸件耐压质量、铸件漏率、铸件孔隙率、铸件硬度、锻件疏松、毛坯可加工性、毛坯孔系位置度、关键或主要或高精度的几何公差、内控尺寸、螺钉中径、螺纹面位置、螺钉摩擦系数、氢脆质量、电镀色差、TR镀层厚度和盐雾质量、离合器静摩檫扭矩等要数。i) 装配路线和重要的装配工艺方法；示例：装配工艺中待开发的在线检测、监视与闭环控制、孔与轴压力过赢配合装配过赢量和位置控制、全自动化装配生产；装配角度法螺钉拧紧工艺、自动化工艺、手动装配或半自动装配工艺相应的配套工艺控制手段研究、节拍平衡等工艺方法研究。j) 人力资源配置；示例：岗位学历要求、初级以上技能证书、岗位通用操作应知应会能力、特殊工种

11、岗位证书、设备操作证、特定的验证工艺规定等要求。k) 物流包装和工位器具；示例：碰伤磕毛保护、防潮和防湿及防尘保护、抗震、操作性、通用性、重量、强度标识等性能。l) 工艺环境的其它关键特性；示例：低振、低噪、适宜的光照度、空间等特性。m) 安全和环评项目。示例：GB/T14000和GB/T18000达标、半干或全干式切削绿色加工、MSDS、REACH涉及的高关注度物质(46种)、ELV涉及的有害物质(4种)等控制项目。注1：“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，化学品注册、评估、授权和限制法规

12、 EC no. 1907/2006 (不达标要告知下家在当地注册，由所在国按量监管)。注2：“End-of Life Vehicle”，报废汽车技术指令 2000/53/EC (有豁免)。7 工艺验证满足的优先客观证据要求以OTS(35n)或小批试生产(2TP)的工艺特性工艺能力指数Ppk(PpU/Ppl)、批产(爬坡后)的工艺特性Cpk(CpU/Cpl)达标、工艺内控要求、GB/T 2828计数抽样或GB/T 6378 计量抽样、散布(点)图等过程统计数据作为工艺验证满足的优先客观证据。8 工艺验证的部门职责8.1由技术部(科)提出工艺验证的关键的工艺特性或控制要素，组织同步工艺验证项目的整

13、体实施。具体操作上应及时编制工艺验证书、工装(设备)验证书，输出到生产制造部(科)、质量保证部(检验科)、设备部(科)、生产车间等相关部门。8.2 同时要求采购、设备、制造、检验、生产现场等部门完成工艺验证前的确认项目，并配合完成后续正式的工艺验证。9 工艺验证程序9.1 制定工艺验证实施计划工艺验证实施计划的内容应包括：主要验证的项目及内容（对于同系列或同工艺平台的变形产品或零(部)件，可以对照已验证过的原型机的工艺、设备、工装等变化点仅作针对性的验证）、组织措施、时间安排（根据总工程师办公室输出的策划书或APQP进度表或DR0DR6项目管理进度表）、费用预算等。9.2 工艺验证前的准备工艺

14、验证前各有关部门应按验证实施计划做好以下各项准备工作：生产制造部(科)应按()要求，负责下达OTS样品(30套)或小批试生产计划，并负责提前通知生产技术部(科)、设备部(科)、采购供应部(科)、质保部(检验科)等部门具体的试生产日期，以便各部门安排好验证组织(准备)工作；生产技术部(科)负责完成验证项目的工艺设计评审。根据实际工艺输入、输出，提出具体上线动态验证的主要项目、取样要求、验证方法，并按() 要求，提供工艺验证所需的工艺文件、工装明细表和有关资料，并对工装线下静态设计精度和上下料性能检查、工艺条件检查并调整；设备部(科)负责提供试生产所需的全部工艺设备，按()要求完成检查； 生产技术

15、部(科)负责提供试生产所需的全部工装，按()要求完成线上工装静态条件项目的检查，并按()要求完成其它重要的工艺环境检查；采购供应部(科)和生产制造部(科)应按()要求，及时准备好全部合格的原辅材料、采购件和外包件,同时应具备合格的自检报告；质保部(检验科)应按()要求，完成对原辅材料、采购件和外包件、化学品的进货检验；生产制造部(科)按（）要求，负责通知现场做好试生产准备。9.3 实施工艺验证9.3.1 验证时必须严格按工艺文件要求进行试生产。9.3.2 验证过程中，工艺工程师、设备工程师、工装工程师、质量检验员、现场工程师、值班长等相关验证人员应及时到现场跟踪考察，发现问题及时进行解决，并要

16、详细记录问题发生的原因和解决措施。9.3.3 验证过程中，工艺人员应认真听取生产操作者的合理化意见，对有助于改进工艺、设备、工装的建议要积极采纳。9.4 工艺验证总结与关闭9.4.1验证总结小批试生产结束后，工艺部门应写出工艺验证总结，其内容包括：产品(零件)型号和名称；验证前生产工艺准备工作情况；试生产数量及时间；验证情况分析，包括与其它相似生产线或类似工位工艺水平对比分析、国内外同类工艺水平对比分析；验证结论，包括对今后批量生产的意见和建议。9.4.2关联输出和验证关闭针对以上试生产工艺验证项目(要素)的验证的客观证据，及时组织评审。如通过对工艺文件(规定)发布前的工艺设计(客观证据性)评

17、审认可，各有关方面负责人才可在工艺验证书的会签栏(批准项)内签字，此时工艺验证活动和工艺评审最终同步关闭。并还应输出到设备验证、工装验证，作为各自相应的上线动态被关联项目关闭的条件。反之，如未通过对工艺文件(规定)发布前的工艺设计(客观证据性)评审认可，应在不批准项下打勾，进入重新工艺优化设计和工艺再评审和工艺再验证后置流程处理。它主要涉及以下表现：试生产验证证据不满足工艺文件要求（则需填写不合格项)；试生产验证证据满足工艺文件要求，但工艺能力明显过剩、经济性差，应优先考虑过程增值，及时讨论工艺控制向下放宽调整的可能性(但允许暂不采取措施)。9.5 工艺再验证 如监视、评估、调查批产过程稳定性

18、保持需要，应及时再验证之前的“验证状态”。除对批产的实施接点或阶段的要求有所区别外，其它同工艺验证要求。 附录 A (规范性附录) 乌龟图由谁进行？ (能力/技能/资格)1.技术科工艺工程师；2.技术科工装工程师3.检验科质量工程师；4.设备科设备工程师5.现场工程师；6.质量检验员使用什么方式进行 (材料/设备/装置)1.摄影装备；2.办公硬件/软件；3.生产设备；4.检验、计量、实验等设备。 输 出 (将要交付的是什么？)1.工装验证书；2.设备验证书；3.工艺验证书。输 入 (要求是什么？)1.总师策划或APQP项目计划；2.产品或过程的变更输入、深度开发或2次开发、重要工艺改进等；3.工艺验证准备计划；4.OTS 35套试生产计划；5.小批试生产计划；6.验证相关的工艺规范；7.工装验证前检查；8.设备验证前检查；8.工艺环境验证前的确认；9.工艺规范工艺评审。过 程 顾客导向