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文档简介

1、1 取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5) 2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少于 Pbj0g/ml ) |ml ?(每1ml相当设应取标准铅溶液 V ml610x10*V5 10100%4V检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml相当于1卩g的As)制备标准砷斑,砷 盐的限量为0.0001 %,应取供试品的量为多少?设应取供试品的量为 S克L=C 100% S1010-6 2S3.配制每1ml中10卩g Cl-的标准溶液 500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 CI : 35.45 ;Na: 23)

2、(8.24mg)S色设应取纯氯化钠50010 10S 克 35.4523S 二 0.2922 g4 司可巴比妥钠的含量测定:取供试品0.1301g,依溴量法测定,已知供试品消耗).0999mol/L 硫代硫酸钠滴定液25.05ml,空白消耗 15.05ml , 1ml0.1mol/L 溴滴定液相当于13.01mg的司可巴比妥钠,试计算司可巴比妥钠的含量。(V空- V样厂f订W100%(25.05-15.05)0.09990.113.01130.1100% =99.90%5.取苯巴比妥0.4045g,加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解,加丙酮 12ml与水90ml,用硝酸银滴定液(0.1025m

3、ol/L )滴定至终点,消耗硝酸银滴定液16.88 ml,求苯巴比妥的百分含量(每1ml0.1mol/L 硝酸银相当于 23.22mg的C2H22N2Q)?0.102516.88 23.22 -二 99.3% 1000P40456 精密称取丙磺舒(M=285.4) 0.6119g,按药典规定加中性乙醇溶解后,以酚酞为指示液, 用氢氧化钠滴定液( 0.1022mol/L )滴定,用去氢氧化钠滴定液20.77ml,求丙磺舒的百分含量?T = 0.1022 X 285.4 X 1 = 29.17(mg/ml)3% = (29.17 X 20.77 X 10- /0.6119) X 100% = 99

4、.01%7 .称取对氨基水杨酸钠(M=175.1)0.4132g,按药典规定加水和盐酸后,按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L )滴定到终点,消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml,求对氨基水杨酸钠(GH6NNaO)的百分含量?T = 0.1023 X 175仁 17.91 (mg/ml)% = (17.91 X 22.91 X 10- /0.4132) X 100% = 99.32%8 .取标示量为 0.5g阿司匹林(M=180.16)10 片,称出总重为 5.7680g,研细后,精密称取).3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L

5、)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液 39.84ml,求阿司匹林的含量为标示量的多少?T = 0.05020(1/0.5) X 180.16=18.09 (mg/ml)平均片重=5.7680/10=0.5768g标示量(V 0-V)T Ww标示量 100%(39.84-22.92 )18.090.5768二0.3576x 0.5100%=98.75%9.盐酸氯丙嗪片的含量测定:取供试品20片,总质量为2.4120g ,研细,称片粉0.2368g ,置500ml量瓶,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,在254nm波长处测得吸收

6、度为 0.435,按百分吸收系数为 915计算,求其标示量的百分含量。已知标示量为25mg/片。标示量的%=AD0.435 1002.4120 1000E;cm,w平XW 标示量100 二9150.23682025100% = 96.85%1 0.维生素 C注射液(规格2ml: 0.1g)的含量测定:精密量取本品 2ml,加水15ml与丙酮 2ml,摇匀,放置 5分钟,加稀醋酸 4ml与淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1003mol/L )滴 定,至溶液显兰色并持续 30秒钟不褪,消耗 10.56ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L) 相当于 8.806mg的CHQ。计算维生素 C注射液

7、的标示量。示量 % 8.806 10.560.10030.12勺000100% =93.27%1 1.现有标示量为 10000IU/丸的VitAD 胶丸(平均装量 0.08262g/丸),称取样品0.2399g 至250ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀;精密量取2.0ml,置另一 20 ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀。以环己烷为空白,测定最大吸收波长为328nm,于下列波长处测得吸收度如下,试计算其含量(IU/丸)相当于标示量的百分数。波长(nm)测得吸收度药典规定的吸收度比值3000.3540.5553160.5610.9073280.6281.0003400.5170.81136

8、00.1960.299A300 /A328: 0.564 -0.555 = +0.01A316/A328:0.893-0.907 :=-0.01A328/A328:1.000-1.000 :=0A340/A328:0.823-0.811 =:+0.01A360/A328:0.312-0.299 :=+0.01A328 1900平均丸重标示里%100%C(g/100ml) 标示量0.628 19000.08262n/一 一 100%0.2399 丄 1001000025020= 102.8%1 2 某注射用无菌粉末,装量为0.55g,现进行装量差异检查,按照相关要求进行测定5瓶的装量分别为0.5

9、2、0.55、0.53、0.56、0.58,求算该注射粉针对装量差异是否符合规定?解: 0.52 : -5.5% ; 0.55 : 0.0%; 0.53 : -3.6% ; 0.56 : 1.8%; 0.58 : 5.5% 其中有两片超过装量差异限度(5%,因此该注射粉针对装量差异不符合规定。1 3 某片剂重约为 0.25g ,20片的总重为 4.989g。各片的片重分别为:0.254、0.247、0.263、 ).239、0.258、0.262、0.249、0.236、0.252、0.248、0.246、0.251、0.261、0.239、0.248、 0.256、0.269、0.241、0.246、0.238。计算该片剂的重量差异是否符合规定?解:平均片重为0.249 g ;重量差异程度:0.254 :+2.0%;0.247 :-0.8% ;0.263 :+5.6%;0.239 :-4.0% ;0.258 :+3.6%;0.262 :+5.2%;0.249 :+0.0%;0.236 :-5.2% ;0.252 :+1.2%;0.248 :-0.4% ;0.246 :-1.2% ;0.251 :+0.8%;0.261 :+4.8%;0.239 :-4.0% ;0.248 :-0.4% ;0.2

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