延边大学附属医院药讯.doc

1、延边大学附属医院药讯2011年7月总第 89期目录药事简讯我院 2011 年上半年细菌耐药性分析我院 2011 年 6 月住院患者标本送检情况合理用药硝酸酯类应偏心给药药品安全FDA 警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症欧盟警示胰岛素与噻唑烷二酮类药物联用风险9 种药物被添加至FDA 安全观察名单药剂科主办（内部交流）药事简讯我院 2011 年上半年细菌耐药性分析根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发2009 38 号）要求，医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。我院 2011 年下半年检出病原菌343 株，居前五位病原菌为：

2、大肠埃希菌（78 株）、金黄色葡萄球菌（56 株）、肺炎克雷伯菌（39 株）、铜绿假单胞菌（28 株）、鲍曼不动杆菌（20 株），常见病原菌对临床常用抗菌药物的耐药率见附表。大肠埃希菌主要感染部位依次为：尿路、伤口、 呼吸道和血液， 金黄色葡萄球菌感染部位依次为：呼吸道、伤口、分泌物，肺炎克雷伯菌主要感染部位为：呼吸道和伤口，铜绿假单胞菌主要感染部位为：呼吸道和尿路，鲍曼不动杆菌感染部位主要为呼吸道。临床选用抗菌药物时，应根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。对附表中致病菌细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应引起医生注意；对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药；对主要目标细菌耐

3、药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用；对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。临床在选用抗菌药物时，根据药敏试验结果选药，当有多种药物同时对该病原菌敏感时，应首选我院抗菌药物分级管理目录中“非限制使用”的抗菌药物，次选“限制使用”的抗菌药物，最后选择“特殊使用”的抗菌药物。常见病原菌对临床常用抗菌药物的耐药率（% ）（ 2011 上半年）表 1抗菌药物Eco 78Eco(+) 32Kpn 39kpn(+) 14Aba20Pae 28头孢哌酮 /舒巴坦6.75.31016.716.7氨苄西林83.91

4、0084.2100哌拉西林78.210056.492.928.6阿莫西林 /克拉维酸53.859.443.657.1氨苄西林 /舒巴坦39.746.946.264.360替卡西林 /棒酸67.478.95583.361.1哌拉西林 /他唑巴坦86.513.223.16518.5头孢唑林61.593.864.1100头孢哌酮67.694.1508026.3头孢呋辛72.79555100头孢他啶26.937.535.971.46521.4头孢曲松63.89555100头孢噻肟62.810033.310075头孢吡肟36.4504171.47521.4头孢西丁15.210.53050氨曲南30.84

5、6.935.971.448.1亚胺培南0000453.5美罗培南0000457.14阿米卡星16.731.217.935.78014.3庆大霉素6180.643.664.38521.4环丙沙星66.790.648.778.673.721.4左氧氟沙星65.484.443.671.473.733.3复方新诺明7590.356.478.672.2氯霉素25.841.766.771.4米诺环素23.93526.350四环素83.991.752.65061.5多粘菌素000常见病原菌对临床常用抗菌药物的耐药率（% ）（2011 年上半年）表 2抗菌药物金黄色葡萄球菌（56 株）MRSA （24 株）青

6、霉素94.6100氨苄西林53.291.3苯唑西林49.195.8阿莫西林 /克拉维酸48.991.3氨苄西林 /舒巴坦33.3100头孢唑啉33.3100头孢呋辛33.3100头孢西丁49.195.8阿米卡星44.782.6庆大霉素62.583.3妥布霉素68.195.7利福平30.962.5环丙沙星48.987复方新诺明20.44.3克林霉素69.887.5红霉素79.695.2呋喃妥因00利奈唑胺00万古霉素00替考拉宁00四环素53.291.3药事简讯我院 2011 年 6 月住院患者标本送检情况2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治要求： “二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合

7、理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验标本送检率不得低于30%”。我院 2011 年 6 月出院患者使用抗菌药物总例数为2129 例，其中标本送检数为316 例，送检百分率为14.8%，远低于卫生部要求的30%。原因有以下几点：1、细菌感染，凭经验用药。 2、因网络处提供的数据无法区分治疗用抗菌药物例数和预防用抗菌药物列数，导致外科系统的大部分预防用药计入数据中。各临床科室标本送检情况见附表。建议：各临床科室，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患

8、者的发病情况、发病场所、原发病灶、 基础疾病等推断最可能的病原菌， 并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。2011 年 6 月住院患者标本送检情况出院患者出院患者使使用抗菌抗菌药物抗菌药物送科室科室用抗菌药物药物总例标本送送检百分检百分率总例数数检数率（ %）标本送检数（ %）0401消861011.60502整123250402心4724.30503骨 113664.40403呼1177664.90503骨 21112219.80404肾6018300504胸外560405血311238.70517心外283035.70406分

9、2813.60505泌外1143026.30407N621219.40506神外54611.10408干9111.10508麻1000409儿2122813.20511妇26562.30410染291034.50513眼11454.40411肿67000514耳155000412中1000515口28000501普 11482013.50516皮7685.70501普 27412合计0501 普 3688.5212931614.8合理用药硝酸酯类应偏心给药硝酸酯类药防治心绞痛疗效确切。但是，当连续使用硝酸酯类药物4872 小时，患者对同一剂量的硝酸酯其临床效应会下降或消失，或伴有运动耐量的下降

10、，这就是所谓的硝酸酯耐药现象。医学上称为“零点现象”。因此有时患者即便24 小时都有硝酸酯类药保护，还会发作心绞痛。 为了避免硝酸酯类药物的耐药性发生，必须保证每24 小时设置一个12 小时的无硝酸盐或低硝酸盐间歇期，这就是为预防耐药的偏心给药方法。偏心给药就是将每日需服硝酸酯类药的总量集中在白天服用，做到当天最后一次服药与次日第一次服药之间，至少间隔14 个小时。具体的安排是：硝酸异山梨酯普通片一日三次口服，分别在早晨78 时、中午121 时、下午56 时服用。硝酸异山梨酯缓释片和单硝酸异山梨酯普通片每日服药两次，安排在早晨78 时及下午23 时服药。硝酸甘油软膏 （0.52英寸）或硝酸甘油

11、薄膜贴片（ 0.20.8mg/ 小时）在每日晨起后涂抹或贴用，晚上 89 时除去，次晨再使用，以确保血浆12 小时左右无硝酸盐或低硝酸盐浓度间歇期的存在。硝酸酯类是通过提供外源性一氧化氮来扩张血管，改善心肌的血流灌注和供氧。因此，预防性应用硝酸酯类药物是最简便可行的方法。药品安全FDA 警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症近日，美国食品药品管理局（FDA）向公众发布信息，警示如果长期使用质子泵抑制剂（PPI ）可导致血液中镁含量降低，引起低镁血症。所有PPI 处方药说明书都将加入有关低镁血症的风险信息，但非处方药说明书未进行此修订。严重不良反应与长期使用有关PPI 可减少胃酸分泌，常用于治疗胃食管

12、反流、胃和小肠溃疡、食道炎等疾病。2009 年美国约有2100 万名患者在门诊零售药房购买了PPI 。使用PPI 的患者治疗时间平均达到6 个月。低镁血症可导致严重的肌肉痉挛、心律失常和惊厥，然而患者并不总是出现这些症状。FDA审查了药品不良事件报告系统（AERS）、医学文献和定期安全性更新报告中有关长期使用 PPI 的低镁血症病例报告，评估发现低镁血症相关的严重不良事件与长期使用PPI有关。 但由于低镁血症不易被察觉，或低报现象的存在，现有的数据无法定量分析PPI 治疗导致低镁血症的发生率。成人报告中， 发生低镁血症时患者使用PPI 至少 3 个月，但绝大多数都是在使用1 年后发生的。约1/

13、4 的病例单独补充镁元素不能改善低镁血症，必须停止使用PPI。临床严重不良事件的体征和症状与通常报道的低镁血症的体征和症状一致，与低血钙的体征和症状也类似。严重不良事件包括：手足抽搐、惊厥、震颤、腕足痉挛、心房颤动、室上性心动过速、 QT间期异常。低镁血症还可导致甲状旁腺素激素分泌异常，并可导致低血钙。在实验室检验数据较全的病例中，多数患者都合并低血钙症和甲状旁腺素激素分泌异常。因此，在主要诊断指标缺乏的情况，这些症状可以作为确诊低镁血症的依据。长期使用 PPI 引起低镁血症的机制尚不清楚，可能与肠道对镁吸收的改变有关。OTC按说明书服用一般无风险PPI 的非处方药用于治疗频发性胃灼热。与处方

14、药不同的是， PPI 的非处方药剂量较低，用药疗程仅限于14 天，每 4 个月可再使用一个疗程，每年最多使用3 个疗程。据FDA了解，消费者自我药疗或医生提供的用药建议中，使用PPI非处方药都可能超过其说明书规定的时间。FDA提醒医疗卫生人员，超出说明书范围长期使用非处方类PPI 可增加低血镁症风险。FDA认为按照非处方药说明书的指示用药，发生低镁血症的风险非常小，因此PPI 非处方药的用药说明无需修订。来自 FDA的提醒FDA提醒医疗卫生人员，髓袢利尿药 （呋塞米、 布美他尼、 托拉塞米、依他尼酸） 和噻嗪利尿药 ( 氯噻嗪、氢氯噻嗪、吲达帕胺、 美托拉宗 ) 单独或与其他抗高血压药物（如

15、- 受体阻滞剂、 血管紧张素受体拮抗剂或ACEI）联合使用可导致低血镁症。医生在首次为患者处方PPI 前应考虑检测患者血镁含量，对于长期使用PPI 的患者或并用了地高辛、利尿药或其他可能导致低镁血症的药品的患者，应定期检测血镁含量。对于正在使用地高辛的患者， 这一点尤其重要，因为低镁血症可能增加发生严重不良反应的风险。低镁血症的治疗方法通常是补充镁元素，治疗因PPI 引起的低镁血症可能还需要停止使用PPI。FDA提醒患者，使用PPI 后如果出现心率或心律异常，或出现心跳加速、心悸、肌肉痉挛、震颤、惊厥，应引起注意。对于儿童，心率异常可能导致疲劳、胃不适、头晕和轻度头痛。在未经医生同意前，不要停

16、止使用 PPI。如果使用 PPI 非处方药，应严格按照药品说明书指示用药。药品安全欧盟警示胰岛素与噻唑烷二酮类药物联用风险欧盟人用药品委员会（CHMP）药物警戒工作（PhVWP）组，近期对胰岛素产品联用噻唑烷二酮类药物导致心衰发生率升高的风险进行了审查， 并决定统一在胰岛素的产品信息中加入风险警告。目前临床上常用的噻唑烷二酮类药物主要有罗格列酮和吡格列酮两大类。PhVWP认为，在胰岛素产品的“警告和注意事项”部分应增加以下描述： 当噻唑烷二酮类药物与胰岛素产品联用时， 报告有心衰发生，对于有心衰风险因素的患者，如果需要联合治疗，则应密切关注；如果噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药， 则应观察患者心衰的体征和症状， 如体重增加和水肿，若出现任何心脏病加重的症状，则应停用噻唑烷二酮类药（如吡格列酮）。药品安全9 种药物被添加至FDA 安全观察名单FDA发布了共包括9 种药物的最新季度