感冒药说明书学习

1、感冒药说明书学习 陈劲柏 2016.08.10 什么是感冒？ 感冒是是由呼吸道病毒或细菌引起的，临床表 现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为 其特征。全年均可发病，尤以春季多见。 现代医学认为当过度疲劳、受惊、淋雨、受寒 时，感冒病毒、细菌可迅速繁殖，释放毒素，引 发鼻、咽、喉部发生炎症。此时咽部细胞失去抵 抗力，口腔中一般不危害人体的细菌会乘势繁殖， 引起细菌或病毒继发感染，形成感冒 。 本院药品目录中的感冒药 一、中成药一、中成药 1、芙朴感冒颗粒 2、疏风解毒胶囊 3、羚羊感冒片 4、连花清瘟胶囊 5、感冒清胶囊 6、参柴颗粒 7、板兰根颗粒 8、庆余避瘟丹 9、小柴胡颗粒 本院药

2、品目录中的感冒药 二、西药二、西药 1、酚麻美敏片 2、复方氨酚烷氨胶囊 3、小儿氨酚黄那敏颗粒 4、复方锌布颗粒 芙朴感冒颗粒 芙朴感冒颗粒 成份：成份：芙蓉叶、厚朴、陈皮、牛蒡子 （炒）。辅料为蔗糖。 性状：性状：本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦 涩。 功能主治：功能主治：清热解毒，宣肺利咽，宽中理 气。用于风热或风热挟湿感冒引起的发热 头痛，咽痛，肢体酸痛，鼻塞，胃纳减退。 芙朴感冒颗粒 规格：规格：每袋装10克（相当于原药材量15.5克）。 用法用量：用法用量：开水冲服，一次1020克，一日2次。 不良反应：不良反应：尚不明确。 禁忌：禁忌：尚不明确。 药物相互作用：药物相互作用：如与其

3、他药物同时使用可能会发生药物相 互作用，详情请咨询医师或药师。 贮藏：贮藏：密封。 执行标准：执行标准：国家药品标准修订批件（2000ZFB0134）所 附标准 芙朴感冒颗粒 注意事项注意事项 1忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3风寒感冒者不适用。 4高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师 指导下服用。 5儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8本品性状发生改变时禁止使用。 9儿童必须在成人监护下使用。 10请将本品放在儿童不能接触的地方。 1

4、1如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 疏风解毒胶囊 疏风解毒胶囊 成份：成份：虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马 鞭草、芦根、甘草。 性状：性状：本品为硬胶囊，内容物为深棕色或棕褐色 的颗粒或粉末；气香、味苦。 功能主治：功能主治：疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼 吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头 痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。 规格：规格：每粒装0.52 g。 用法用量：用法用量：口服。一次4粒，一日3次。 不良反应：不良反应：偶见恶心。 疏风解毒胶囊 禁忌：禁忌：过敏体质及对本品过敏者禁用。 注意事项：注意事项：目前尚无体温超过39.1时、白细胞 总数1010(9)/

5、L、中性80%的研究数据。结膜 热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次 研究范畴。 药理毒理：药理毒理：药效学试验结果表明，本品对琼脂所 致小鼠足跖肿胀有一定抑制作用，对组织胺所致 小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用；能减 少醋酸所致小鼠扭体反应次数。 疏风解毒胶囊 临床试验临床试验 本品经国家药品监督管理局(批件号：2001ZL343)批准于2003年8月2005 年4月进行多中心、随机双盲、阳性药平行对照试验。期：试验组完成111 例，脱落1例、剔除0例：对照组完成113例，脱落1例、剔除0例；期：试 验组完成335例，脱落15例、剔除10例；对照组完成110例，脱落5例、剔除5 例

6、。 诊断标准：诊断标准：符合急性上呼吸道感染属风热证(参照中药新药治疗感冒的临床 研究指导原则2002年版以及最新国外疾病诊断标准1992年版制定)。 证见：身热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛、咳嗽，痰粘或黄，咽燥或咽 喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，苔薄白或微黄等。受 试者年龄18至65岁。发热体温不超过39.1。病程48小时内。 观察项目：观察项目：症状、体征、血象、胸透或胸片(仅用于疗前诊断)。 给药方案：给药方案：疏风解毒胶囊，口服，一次4粒，一日3次。双黄连胶囊，口服， 一次4粒，一日3次。疗程3天。 疏风解毒胶囊 临床试验临床试验 疗效标准疗效标准(尼莫地平法尼莫地

7、平法)：西医临床：痊愈：主症体温正常，咽痛症状及体 征消失，积分减分率95%。显效：主症体温正常，咽痛症状及体征基本消 失，积分减分率75%。有效：主症体温、咽痛有所改善，积分减分率 40%。无效：治疗3天体温未降或升高，感冒症状和体征基本无改善，积 分减分率40%。中医证候：按证候积分较疗前减少95%、75%但94%、 40%但75%、40%分别判定为痊愈、显效、有效、无效。 试验结果(ITT分析)：期：西医临床，试验组112例痊愈率54.46%、愈显率 78.57%；对照组114例痊愈率47.37%、愈显率74.56%；中医证候，试验组 112例痊愈率55.36%、愈显率78.57%；对照

8、组114例痊愈率46.49%、愈显率 73.68%。期：西医临床，试验组350例痊愈率46.30%、愈显率74.90%； 对照组115例痊愈率40.00%、愈显率69.60%；中医证候，试验组350例痊愈 率40.57%、愈显率74.29%；对照组115例痊愈率4696%、愈显率78.26%。 安全性结果安全性结果：试验组1例发生恶心，可能与药物有关。 酚麻美敏片 酚麻美敏片 成份：成份：每片本品含主要成份对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱 30mg、氢溴酸右美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg，辅料为粉状纤 维素、预胶化淀粉、羟乙酸淀粉钠、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、 欧巴代、棕榈蜡。 性

9、状：性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后片芯显白色。 作用类别：作用类别：本品为感冒用药类非处方药药品。 适应症：适应症：本品用于治疗和减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热、头 痛、四肢酸痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。 规格：规格：每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右 美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg。 用法用量：用法用量：口服。成人和12岁以上儿童，一次12片，每6小时服1次。 24小时内不超过4次。 酚麻美敏片 不良反应：不良反应：有时有轻度头晕、思睡、多汗、 乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲不振、 皮疹等，可自行恢复。 禁忌：禁忌：严重肝肾功能不全者禁用

10、。 贮藏：贮藏：遮光，密封保存。 有效期：有效期：60个月（5年） 酚麻美敏片 药理作用：药理作用：本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇 痛作用。口服后自胃肠道吸收，0.52小时血药浓度可达峰值，作用 持续3-4小时。盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管，消除鼻咽 部粘膜充血，减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。氢溴酸右美沙芬能抑 制咳嗽中枢而产生镇咳作用，口服后30分钟起效，作用持续6小时。 马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒所致的流泪、流涕、 喷嚏等过敏症状，口服后15-60分钟起效，作用可维持4-6小时。 药物相互作用：药物相互作用： 1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒

11、性的危险。 2.本品不宜与镇静药、催眠药、氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉 明、洋地黄苷类并用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师 或药师。 酚麻美敏片 注意事项注意事项 1.用药超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。 5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、 哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.肝、肾功能不全者慎用。 8.运动员慎用。 9.服药期间不得驾驶机、

12、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 酚麻美敏片 注意事项注意事项 13.儿童用量请咨询医师成药师，并在成人监护下使用。 14.服用降压药或二周内服用过单胺氧化酶抑制剂(用于抗抑郁及治疗帕金森 氏病)者，请勿服用本品。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 16.请勿超过推荐剂量服用本品。 17.服用过量或有严重反应时请即去医院就医。 18.过量的处理方法：根据情况可采取洗胃或催吐，并给予N-乙酰半胱氨酸， 勿使用活性炭，N-乙酰半胱氨酸开始时按体重

13、140mg/kg口服，然后以 70mg/kg每4小时一次，共用17次；严重时可静脉给药。应及早使用N-乙酰半 胱氨酸，12小时内使用效果满意，超过24小时疗效不理想。如对乙酰氨基酚- 日服用量超过10g，则需要考虑是否产生中毒。 小儿氨酚黄敏那敏颗粒 小儿氨酚黄敏那敏颗粒 成份：成份：本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯 那敏0.5毫克，人工牛黄5毫克。辅料为：蔗糖、阿司帕坦、甜菊素、 食用香精。 性状：性状：本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。 适应症：适应症：适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、 四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 规格：规格：复

14、方。 用法用量用法用量：温水冲服。儿童用量见下表。 年龄（月） 体重（公斤）一次用量（袋）一日次数 1-3 10-15 0.5-1 一日3次 4-6 16-21 1-1.5 一日3次 7-9 22-27 1.5-2 一日3次 10-12 28-32 2-2.5 一日3次 小儿氨酚黄敏那敏颗粒 不良反应：不良反应：有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮 疹等，可自行恢复。 禁忌：禁忌：严重肝肾功能不全者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药：本品中对乙酰氨基酚，人工牛黄均可通过胎盘，可 能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均 能通过乳汁分

15、泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：儿童用药：新生儿或早产儿禁用。 药物相互作用：药物相互作用：1. 与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2. 本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。 3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 药理作用：药理作用：本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；马 来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄有 解热镇惊作用。 贮藏：贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。 小儿氨酚黄敏那敏颗粒 注意事项：注意事项： 1.用药37天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含

16、有酒精的饮料。 3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 5.肝、肾功能不全者慎用。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 复方锌布颗粒 复方锌布颗粒 成份：成份：本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克， 马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸钠、 桔子粉末香精、羧甲基纤维素钠。 性状：性状：本品为白色或

17、淡黄色颗粒和粉末，味甜。 适应症：适应症：用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸 痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。 规格：规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。 用法用量：用法用量：温开水冲服（40以下）。35岁儿童，一次半包；6 14岁儿童，一次1包；成人一次2包；一日3次。 复方锌布颗粒 不良反应：不良反应：1少数病人可出现恶心、胃烧灼感或轻度消化道反应、 胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、 嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾 乳头坏死或肾功能衰竭。 禁忌：禁忌：1.对其

18、他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 药理毒理药理毒理:布洛芬能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；葡萄糖 酸锌中锌离子能参与多种酶的合成与激活，有增强吞噬细胞的吞噬能 力的作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻由感冒或流感引起的 鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。 贮藏贮藏:在阴凉（不超过20）干燥处保存。 复方锌布颗粒 注意事项：注意事项：1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用药3-7天，症状未缓解， 请咨询医师或药师。 2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制 或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二 指肠梗阻、青光眼。 5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功 能不全、高血压。 6.3岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 复方锌布颗粒 注意事项：注意事项：12.如