12顺尔宁儿童NRDL介绍幻灯

1、仅供医学药学专业人士阅读 孟鲁司特钠咀嚼片2种规格（4毫克/片和5毫克/片）分别针对2-5岁和6-14岁儿童的哮喘和过敏性鼻炎1 孟鲁司特所有规格都已经进入国家医保1. Data on file, MSD LPC (Montelukast Sodium Chewable Tablets)08-2019-RESP-1204683-0064仅供医学药学专业人士阅读白三烯受体拮抗剂孟鲁司特是国内外指南白三烯受体拮抗剂孟鲁司特是国内外指南*一致推荐一致推荐的儿童一线哮喘控制剂的儿童一线哮喘控制剂2-41-5岁岁每日服用一袋2-5岁岁每日服用一片6-14岁岁每日服用一片15岁及以上岁及以上每日服用一片顺

2、尔顺尔宁宁多种多种规格，一日一次，服用方便规格，一日一次，服用方便1,5,6*儿童支气管哮喘诊断与防治指南（2016年版）；GINA 2017；PRACTALL儿童哮喘共识报告1. Data on file, MSD LPC (Montelukast Sodium Chewable Tablets)2. 中华医学会儿科学分会呼吸学组，等. 中华儿科杂志 2016,54(3):167-141.3. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017. Available

3、from: .4. Bacharier LB, et al. Allergy. 2008;63(1):5-34.5. Data on file, MSD LPC (Montelukast Sodium Oral Granules)6. Data on file, MSD LPC (Montelukast Sodium Tablets)仅供医学药学专业人士阅读一项为期52周针对2-8岁轻度持续性哮喘或反复性喘息患儿（n=395）的研究显示7,a：一项为期56周针对6-9岁轻度持续性哮喘患儿（n=360）的研究显示8,b：一项为期6周针对6岁以上轻度持续性哮喘患者

4、（n=534）的研究显示9,c：有效控制儿童哮喘不影响儿童生长速率依从性更好孟鲁司特控制哮喘的52周疗效与雾化吸入布地奈德相当43.1%48.0%0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 孟鲁司特钠布地奈德混悬液52周内没有额外用药的患者比例 (%)P=NS主要终点结果：52周内孟鲁司特组和布地奈德组患者第一次额外用药的时间没有显著性差异（P=0.285）。孟鲁司特钠（4或5mg/日）（n=197）布地奈德混悬液（0.5mg qd）（n=196）0123456708162432404856身高变化 (cm)治疗时间 (周)孟鲁司特钠5mg/日 (n=116)倍氯米松400g/

5、日 (n=117)安慰剂 (n=112)摘自Becker AB, et al (2006)P0.001P=NS主要终点结果：孟鲁司特治疗6周后，达到或维持哮喘症状控制的患者比例从14.8%上升到57.5%（P0.001）。87.7%49.4%0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 孟鲁司特钠ICS依从的患者比例 (%)孟鲁司特钠（5或10mg/日）（n=481）ICS（n=534）P0.001孟鲁司特与孟鲁司特与ICS相比，控制哮喘疗效相比，控制哮喘疗效相当相当7，不影响不影响儿童儿童生长生长8，依从性依从性更好更好97. Szefler SJ, et al. J Alle

6、rgy Clin Immunol. 2007;120(5):1043-1050.8. Becker AB, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006;96(6):800-807.9. McIvor RA, et al. Can Respir J. 2009;16 Suppl A:11A-21A.仅供医学药学专业人士阅读【通用名称】孟鲁司特钠颗粒；孟鲁司特钠咀嚼片；孟鲁司特钠片【商品名称】顺尔宁（Singulair）【适应症】 颗粒剂：适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收

7、缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。咀嚼片：适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。片剂：适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。【规格】颗粒剂：0.5g:4mg（以孟鲁司特

8、计）。咀嚼片：5mg，4mg（以孟鲁司特计）。片剂：10mg（以孟鲁司特计）。【用法用量】 颗粒剂：1至2岁儿童哮喘患者以及2至5岁儿童哮喘和/或过敏性鼻炎患者，每日一次，每次一袋。咀嚼片：2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日一次，每次一片（4mg）；6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日一次，每次一片（5mg）。片剂：15岁及15岁以上哮喘和/或过敏性鼻炎成人患者，每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的

9、不良反应发生率与安慰剂相似。【禁忌】对本品中的任何成份过敏者禁用。【注意事项】口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。【儿童用药】已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。【老年用药】临床研究中，本品10mg片剂的有效性和安全性无年龄差异。【药物相互作用】本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。【生产企业】 Merck Sharp & Dohme Australia