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文档简介

1、 4 一一 药剂学的概念药剂学的概念 剂型剂型( (dosage form) )为适应治疗或预防的需要而为适应治疗或预防的需要而 制备的不同给药形式。制备的不同给药形式。 药物制剂药物制剂 是指各种剂型中的具体药品。是指各种剂型中的具体药品。 药剂学药剂学( (pharmaceutics) )是研究药物制剂的基本理是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等 内容的综合性应用技术科学内容的综合性应用技术科学. . 5 药剂学的发展(增加)药剂学的发展(增加) 1.1.古代药剂学(天然药物的原始使用)古代药剂学(天然药物的原始使

2、用) 2.2.近代药剂学(药物的普通制剂)近代药剂学(药物的普通制剂) 3.3.现代药剂学现代药剂学( (DDS) ) “ “三小三小”(剂量、毒、副作用)(剂量、毒、副作用) “ “三效三效”(速效、高效、长效)(速效、高效、长效) “ “三定三定”(定量、定时、定位)(定量、定时、定位) 6 一、药剂学的发展一、药剂学的发展 国内药剂学的发展国内药剂学的发展 汤剂汤剂( (商代商代),),丸丸, ,散散, ,膏膏, ,丹丹 1919世纪世纪: :片剂片剂, ,胶囊剂胶囊剂, ,注射剂注射剂 19491949年后年后: :现代剂型快速发展现代剂型快速发展 19801980年后年后: :缓释缓

3、释, ,控释控释, ,靶向给药系统靶向给药系统 7 国外药剂学的发展国外药剂学的发展 第一代第一代: :物理药剂学时代物理药剂学时代 1919世纪世纪-20-20世纪的世纪的 5050年代年代 第二代第二代: :生物药剂学时代生物药剂学时代 60-7060-70年代年代 第三代第三代: :缓、控释缓、控释, ,靶向靶向DDS 70-90 70-90年代年代 第四代第四代: :由体内反馈情报靶向于细胞水平的由体内反馈情报靶向于细胞水平的 DDS,90,90年代末年代末 8 易于定量,方便给药易于定量,方便给药 剂型可改变药物的作用性质剂型可改变药物的作用性质 剂型能改变药物的作用速度剂型能改变药

4、物的作用速度 剂型可降低剂型可降低( (或消除或消除) )药物的毒副作用药物的毒副作用 剂型可影响疗效剂型可影响疗效 药物物理化学性质决定剂型药物物理化学性质决定剂型 制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响 制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响 对于个体差异,采取不同的用药方法对于个体差异,采取不同的用药方法 新药研发的途径之一新药研发的途径之一 剂型可产生缓释、控释、靶向作用剂型可产生缓释、控释、靶向作用 增加:增加: 研究药剂学的意义研究药剂学的意义 9 第一节第一节 二、二、 药剂学的任

5、务药剂学的任务 药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究 新剂型、新辅料的研究与开发新剂型、新辅料的研究与开发 制剂新技术的研究与开发制剂新技术的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发 中药新剂型的研究与开发中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发(研究开生物技术药物制剂的研究与开发(研究开 发新技术)发新技术) 10 第二节第二节 药剂学的内容药剂学的内容 增加:药物剂型的分类增加:药物剂型的分类 按给药途径分类按给药途径分类 经胃肠道给药剂型经胃肠道给药剂型 非经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型 按分散系统分类按分散系统分类 乳剂型乳剂型 微粒

6、分散型微粒分散型 胶体溶液型胶体溶液型 溶液型溶液型 混悬型混悬型 气体分散型气体分散型 固体分散型固体分散型 11 按制法分类按制法分类 浸出制剂浸出制剂 无菌制剂无菌制剂 固体剂型固体剂型 液体剂型液体剂型 按形态分类按形态分类 气体剂型气体剂型 半固体剂型半固体剂型 12 (一)经胃肠道给药 1、影响口服给药的两个因素 2、释药系统的特点 13 (二)非经胃肠道给药 1、注射给药 (问题1:给药途径有哪些?问题2:注射给 药的优缺点) 2、呼吸道给药 (问题1:有哪些剂型?问题2:优缺点) 3、皮肤给药 (问题1:有哪些剂型? 问题2:优缺点) 14 4、黏膜给药 (问题:常用剂型) 5

7、、腔道给药 (问题:给药途径与剂型) 15 二、血管外给药制剂 (一)口服固体制剂 1、片剂(重点) 16 片剂的分类片剂的分类 1.1.普遍压制片(普遍压制片(Compressed tablets) 2.2.包衣片(包衣片(Coated tablets) 3.3.泡腾片(泡腾片(Effervescent tablets) 4.4.咀嚼片(咀嚼片(Chewable tablets) 5.5.多层片(多层片(Multilayer tablets) 6.6.分散片(分散片(Dispersible tablets) 7.7.舌下片(舌下片(Sublingual tablets) 17 8.8.口含片

8、(口含片(Buccal tablets) 9.9.植入片(植入片(Implant tablets) 10.10.溶液片(溶液片(Solution tablets) 11.11.缓释片(缓释片(Sustained release tablets) 或控释片(或控释片(Controlled release tablets) 18 片剂的辅料片剂的辅料 片剂加入辅料的原则?片剂加入辅料的原则? (一)稀释剂(一)稀释剂(Diluents) (二)润湿剂(二)润湿剂(Moistening) ) 粘合剂(粘合剂(Adhesives) (三)崩解剂(三)崩解剂(Disintegrants) (四)润滑剂(

9、四)润滑剂(Lubricants) 19 (3)片剂的制备 结合制药工艺基础中片剂进行讲 解 20 2、胶囊剂 胶囊剂的分类? 特点及质量评价 丸剂、散剂、颗粒剂 21 (二)口服液体制剂 1、口服真溶液型制剂 2、口服混悬型制剂 22 混悬剂混悬剂(suspensions) 系指系指难溶性固体药物难溶性固体药物以微粒状态分散在液以微粒状态分散在液 体分散介质中形成的非均相分散体系。体分散介质中形成的非均相分散体系。 23 3 3、口服乳剂、口服乳剂 (emulsions) 一种一种 分散分散 另一种另一种 乳剂乳剂 均相均相 溶液溶液 24 (三)黏膜及经皮给药制剂 (四)缓释制剂 掌握:概念、特点 25 三、注射给药剂型 制药工艺基础注射剂章节 详细讲解 26 第三节药剂学分支学科与发展 27 药剂学的分支学科药剂学的分支学科 生物药剂(结合生物制药讲解)学与药物生物药剂(结合生物制药讲解)学与药物 动力学动力学 物理药剂学与工业药剂学物理药剂学与工业药剂学 增加:增加: 临床药剂学临床药剂学 药用高分子材料学药用高分子材料学 28 缓控释制剂缓控释制剂 靶向制剂靶向制剂 脉冲给药系统脉冲给药系统 择时给药系统择时给药系统 自调式给药系统自调式给药系统 经皮吸收制剂经皮吸收制剂( (TDDS) ) 生物技术制剂生物技术制剂 黏膜

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