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文档简介

1、医疗器械质量管理制度汇编12020年5月29日医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员的岗位职责员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度医疗器械购销管理制度质量验收管理制度仓库保管及出入库复核管理制度效期产品管理制度不合格产品和退货产品的管理制度质量跟踪制度质量事故和投诉处理的管理制度产品售后服务的管理制度产品不良事件报告制度产品召回管理制度文件、资料、记录管理制度年度报告制度追溯管理制度陈列管理制度 用户访问规定文档仅供参考仓库安全防火管理规定岗位质量职责考核奖惩管理规定 质量信息管理制度 有关记录和凭证管理制度 质量事故报告制度 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 制度医疗器械运

2、输管理质量职责目录总经理质量职责常务副总经理质量职责质量管理副总经理质量职责 质管部经理质量职责 采购部经理质量职责 销售部经理质量职责 仓储部经理质量职责- 8 -2020 年 5 月 29 日财务部经理质量职责办公室主任质量职责质量管理员质量职责质量验收员质量职责采购员质量职责销售人员质量职责养护人员质量职责保管员质量职责财务人员质量职责总经理质量职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在”合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构 ,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关

3、职能 ,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。常务副总经理质量职责一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立”合法经营、质量为本”的思想,当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持”用户第一”的原则,指导业务经营活动。三、抓好经营系统的质量管理,检查督促购销业务部门工作 ,提高经营系统的质量

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