乳化剂[共40页]

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7、 2.4 涔虫祳娑茬殑鍒跺涔虫祳娑茬殑鍒跺 鈶村埗澶囧伐鑹衡懘鍒跺宸壓 3 3涓幆鑺傦細涓幆鑺傦細纭畾銆侀厤姣斻佽皟鏁寸瀹氥侀厤姣斻佽皟鏁? 鈶靛埗澶囨妧鏈拰璁惧鈶靛埗澶囨妧鏈拰璁惧 11 3 3 涔冲寲鍓傜殑鍒嗙被涔冲寲鍓傜殑鍒嗙被 l鎸夌瀛愮被鍨嬪垝鍒嗭細鎸夌瀛愮被鍨嬪垝鍒嗭細 绂诲瓙鍨嬩钩鍖栧墏绂诲瓙鍨嬩钩鍖栧墏 闈炵瀛愬瀷涔冲寲鍓傞潪绂诲瓙鍨嬩钩鍖栧墏 闃寸瀛愬瀷闃寸瀛愬瀷 闃崇瀛愬瀷闃崇瀛愬瀷 绂昏鎴愪竴涓緝灏忕殑闃崇瑙垚涓涓緝灏忕殑闃?绂诲瓙锛屼竴涓緝澶殑闃寸瀛愶紝涓涓緝澶殑闃?绂诲瓙锛堣捣浣滅敤锛夌瀛愶紙璧蜂綔鐢級 绂昏鎴愪竴涓緝灏忕殑闃寸瑙垚涓涓緝灏忕殑闃?绂诲瓙锛屼竴涓緝澶殑

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18、鏋勬垚銆傛槸鐢辩敇娌广佽剛鑲吀銆佺閰稿拰鑲岄唶鏋勬垚銆? 鈶糕懜澶眴纾疯剛鍙婃敼鎬璞嗙鑴傚璞嗙鑴傚強鏀规璞嗙鑴? 27 鈶糕懜澶眴纾疯剛鍙婃敼鎬璞嗙鑴傚璞嗙鑴傚強鏀规璞嗙鑴? 鈶敼鎬璞嗙鑴傗憽鏀规璞嗙鑴? l澶劧澶眴纾疯剛缁忚繃澶劧澶眴纾疯剛缁忚繃涔欓叞鍩哄寲涔欓叞鍩哄寲鍜屽拰缇熷熀鍖栫緹鍩哄寲鏀规敼鎬?鍙婅劚鑴傚悗鍒舵垚銆傚強鑴辫剛鍚庡埗鎴愩? l鎬姸鍙婃兘鎬姸鍙婃兘 l榛勮壊鎴栭粍妫曡壊绮夌矑锛屾槗鍚告疆锛屾槗婧朵簬娌硅剛锛岄粍鑹叉垨榛勬鑹茬矇绮掞紝鏄撳惛娼紝鏄撴憾浜庢补鑴傦紝 鑳藉垎鏁簬姘翠腑銆傝兘鍒嗘暎浜庢按涓? l姣掓瘨鎬? ADIADI鍊间笉闇瑙勫畾銆傚间笉闇瑙勫畾銆? 28 鏀规

19、璞嗙鑴傛敼鎬璞嗙鑴? 29 鈶圭鑴傞叞涔抽吀閽欌懝纭剛閰颁钩閰搁挋CSL 銆佺鑴傞叞涔抽吀閽犮佺鑴傞叞涔抽吀閽燬SL l鎬姸鎬姸: : 鐧借壊鑷抽粍鑹茬矇鏈垨鐗囩姸鍥轰綋锛岀壒娈婃皵鍛筹紝鐧借壊鑷抽粍鑹茬矇鏈垨鐗囩姸鍥轰綋锛岀壒娈婃皵鍛筹紝 鑳藉垎鏁簬鐑按涓紝鍙憾浜庝箼閱囧強鐑殑娌硅剛锛岃兘鍒嗘暎浜庣儹姘翠腑锛屽彲婧朵簬涔欓唶鍙婄儹鐨勬补鑴傦紝 灞炲睘闃寸瀛愰槾绂诲瓙鍨嬩钩鍖栧墏锛屽瀷涔冲寲鍓傦紝 CSLCSL鐨勭殑HLBHLB鍊间负鍊间负5.15.1锛岋紝 SSLSSL鐨勭殑HLBHLB鍊间负鍊间负8.38.3銆傘? 30 l浣跨敤鏂规硶浣跨敤鏂规硶: : 鈶粹懘灏嗘湰鍝佷笌闈矇鐩存帴娣峰悎

20、鍧囧寑浣跨敤銆傚皢鏈搧涓庨潰绮夌洿鎺贩鍚堝潎鍖浣跨敤銆?鈶靛皢鏈搧鍔犲叆鍒扳懙灏嗘湰鍝佸姞鍏埌6 6鍊嶇殑鍊嶇殑60鈩?0鈩冨乏鍙崇殑娓按涓紝鍒跺乏鍙崇殑娓按涓紝鍒?鎴愯啅鐘跺悗锛屽啀鎸夋瘮渚嬪姞鍏埌闈矇涓晥鏋滄洿浣炽傛垚鑶忕姸鍚庯紝鍐嶆寜姣斾緥鍔犲叆鍒伴潰绮変腑鏁堟灉鏇翠匠銆?鈶剁敤浜庢鑴傛湯绛夊簲鍏堜笌琚钩鍖栦綋鍔犵儹涔冲寲鍧囧寑鈶剁敤浜庢鑴傛湯绛夊簲鍏堜笌琚钩鍖栦綋鍔犵儹涔冲寲鍧囧寑 鍚庡啀杩涜杩涗竴姝姞宸傚悗鍐嶈繘琛岃繘涓姝姞宸? l寤鸿娣诲姞閲忓缓璁坊鍔犻噺:0.2-0.5:0.2-0.5锛咃紙浠潰绮夎锛夛紖锛堜互闈矇璁級 鈶圭鑴傞叞涔抽吀閽欌懝纭剛閰颁钩閰搁挋CSLCSL銆佺鑴傞叞

21、涔抽吀閽犮佺鑴傞叞涔抽吀閽燬SLSSL 31 鈶衡懞鏈硸閱囬厫鍗曠鑴傞吀閰湪绯栭唶閰愬崟纭剛閰搁叝 l鎬姸涓庢兘鎬姸涓庢兘 l娣粍鑹叉垨妫曢粍鑹茶湣鐘跺浐浣撶墿锛屾棤鑷紝婧朵簬娣粍鑹叉垨妫曢粍鑹茶湣鐘跺浐浣撶墿锛屾棤鑷紝婧朵簬 鏈夋満婧跺墏锛屼笉婧朵簬鍐锋按锛屾湁鏈烘憾鍓傦紝涓嶆憾浜庡喎姘达紝鐑按涓垎鏁儹姘翠腑鍒嗘暎锛屼负锛屼负 浜叉补鎬翰娌规钩鍖栧墏銆備钩鍖栧墏銆? l姣掓瘨鎬? ADIADI鍊煎?-25mg/kg0-25mg/kg l浣跨敤浣跨敤 32 鈶烩懟涓欎簩閱囪剛鑲吀閰笝浜岄唶鑴傝偑閰搁叝 l鎬姸涓庢兘鎬姸涓庢兘 l涓庢瀯鎴愯剛鑲吀鐨勭绫绘湁鍏筹紝鐧借壊鑷虫祬榛勮涓庢瀯鎴愯剛鑲吀鐨

22、勭绫绘湁鍏筹紝鐧借壊鑷虫祬榛勮 鑹茬殑绮夋湯銆佽杽鐗囥侀绮掓垨铚姸鍧椾綋锛屾垨涓鸿壊鐨勭矇鏈佽杽鐗囥侀绮掓垨铚姸鍧椾綋锛屾垨涓?绮樼娑蹭綋銆傜矘绋犳恫浣撱? l涓欎簩閱囧崟纭剛閰搁叝鏄笝浜岄唶鍗曠鑴傞吀閰槸浜叉补鎬翰娌规殑锛屼笉婧朵簬姘达紝鐨勶紝涓嶆憾浜庢按锛?婧朵簬鏈夋満婧跺墏銆傛憾浜庢湁鏈烘憾鍓傘? l姣掓瘨鎬? ADIADI鍊煎?-25mg/kg0-25mg/kg l浣跨敤浣跨敤 33 鈶奸叒鏈婇吀閽狅紙閰泲鐧介吀閽犫懠閰湂閰搁挔锛堥叒铔嬬櫧閰搁挔锛夛級 l閰湂閰搁挔鐨勪簲澶壒鐐归叒鏈婇吀閽犵殑浜斿鐗圭偣: : 1.1.婧朵簬婧朵簬鐑按鍜屽喎姘寸儹姘村拰鍐锋按涓腑, ,鍚告按缁撳浐鑶儉鍚

23、告按缁撳浐鑶儉, ,鎼呯儌鍗冲彲婧惰鎼呯儌鍗冲彲婧惰. . 2.2.澶垎瀛愪娇婧舵恫浜敓澶垎瀛愪娇婧舵恫浜敓杈冮珮鐨勭矘搴緝楂樼殑绮樺害, ,骞跺彉寰楃瀵嗗苟鍙樺緱绋犲瘑. .婧惰婧惰 鍐峰嵈鍚庤兘鍙樻垚鍑濊兌鍐峰嵈鍚庤兘鍙樻垚鍑濊兌. . 3.3.鍏锋湁寰堝己鐨勫叿鏈夊緢寮虹殑涔冲寲涔冲寲澧炵浣滅敤澧炵浣滅敤. .鍏跺垎瀛愭湁璁稿浜叉按鍩哄叾鍒嗗瓙鏈夎澶氫翰姘村熀 鍥犲拰鐤忔按鍩哄洜鍥犲拰鐤忔按鍩哄洜, , 浣挎憾娑叉湁涔冲寲娌硅剛鐨勭壒鎬娇婧舵恫鏈変钩鍖栨补鑴傜殑鐗规? . 4.4.閰湂閰搁挔鍒嗗瓙鑳介叒鏈婇吀閽犲垎瀛愯兘闅旂寰皬姘旀场闅旂寰皬姘旀场锛岃兘淇濇寔娌笉鍚堝苟锛岃兘淇濇寔娌笉鍚

24、堝苟, , 涓嶇牬纰庝笉鐮寸. . 5.5.閰湂閰搁挔澶垎瀛愭皑鍩洪吀涔嬮棿鐨勮繛鎺柟寮忛叒鏈婇吀閽犲鍒嗗瓙姘熀閰镐箣闂寸殑杩炴帴鏂瑰紡, ,浣垮叾鏄句娇鍏舵樉 绀鸿緝楂樼殑绀鸿緝楂樼殑鐑瀹氭儹绋冲畾鎬拰涔冲寲鎬瓑锛岃繕鍏锋湁鍙戞场銆佹垚鑵娿佸拰涔冲寲鎬瓑锛岃繕鍏锋湁鍙戞场銆佹垚鑵娿?澧炲厜銆佸姪鐔旂瓑鐗规鍏夈佸姪鐔旂瓑鐗规? . 34 鈶戒笁鑱氱敇娌瑰崟纭剛閰搁叝锛堚懡涓夎仛鐢樻补鍗曠鑴傞吀閰紙PGEPGE锛夛級 l鎬姸鍙婃兘鎬姸鍙婃兘 l娴呴粍鑹茶湣鐘跺浐浣擄紝鏄撴憾浜庢补鑴傦紝鍙憾浜庝箼閱囩瓑鏈夋祬榛勮壊铚姸鍥轰綋锛屾槗婧朵簬娌硅剛锛屽彲婧朵簬涔欓唶绛夋湁 鏈烘憾鍓傦紝鑳藉垎鏁簬鐑按涓傚

25、睘鏈烘憾鍓傦紝鑳藉垎鏁簬鐑按涓傚睘闈炵瀛愰潪绂诲瓙琛潰娲绘墏锛岃闈椿鎬墏锛?HLBHLB鍊间负鍊间负7.27.2 l浣跨敤鏂规硶锛氫娇鐢柟娉曪細 l鈶村洜鏈搧鏄撴憾浜庢补鑴傦紝灏嗘湰鍝佷笌娌硅剛婧跺寑鍚庡啀杩涒懘鍥犳湰鍝佹槗婧朵簬娌硅剛锛屽皢鏈搧涓庢补鑴傛憾鍖鍚庡啀杩?琛岃繘涓姝姞宸傝杩涗竴姝姞宸? l鈶典篃鍙皢鏈搧鍔犲叆鍒扳懙涔熷彲灏嗘湰鍝佸姞鍏埌60鈩?0鈩冩俯姘翠腑锛屾憾鍖鍚庡啀涓庡叾娓按涓紝婧跺寑鍚庡啀涓庡叾 瀹冨師鏂欐贩鍚堜娇鐢傚畠鍘熸枡娣峰悎浣跨敤銆? 35 鈶剧敇娌瑰弻涔欓叞閰掔煶閰稿崟閰懢鐢樻补鍙屼箼閰伴厭鐭抽吀鍗曢叝 l鎬姸鎬姸 l寰粍鑹茶湣鐘剁墿銆傞毦婧朵簬姘达紝鑳藉湪姘翠腑鍒嗘暎锛屽井榛勮壊铚姸鐗傞毦婧朵簬姘达紝鑳藉湪姘翠腑鍒嗘暎锛?鑳戒笌娌硅剛娣锋憾锛屽睘鑳戒笌娌硅剛娣锋憾锛屽睘闈炵瀛愬瀷闈炵瀛愬瀷W/OW/O鍨嬩钩鍖栧墏銆傚瀷涔冲寲鍓傘?HLBHLB鍊间负鍊间负8-9.28-9.2銆傘? l姣掓瘨鎬? ADIADI鍊煎?-50mg/kg0-50mg/kg l浣跨敤浣跨敤 36 5 5 涔冲寲鍓傚湪椋熷搧宸笟涓殑搴旂敤涔冲寲鍓傚湪椋熷搧宸笟涓殑搴旂敤 l5.15.1濂舵补涓庝汉閫犲娌瑰娌逛笌浜洪犲娌? l5.25.2铔嬮粍閰辫泲榛勯叡 l5.35