中成药不良反应情况分析与合理用药

1、 中成药不良反应情况分析与合理用药 【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。方法：选取2016年1月2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性

2、，提高中成药用药规范性，降低不良反应。【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明1-2，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。本研究对我院2016年1月2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一

3、般资料选取2016年1月2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄2473岁，平均年龄（48.55.3）岁。1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科

4、、外科最为集中，其具体分布详见下表1。表1中成药不良反应科室构成比n.(%)科室例数构成比儿科21.68儿童康复科10.84风湿科54.20妇产科43.36妇科21.68肝病科1512.61呼吸病科21.68急诊科65.04老年病科54.20脑病科2319.33内分泌科43.36脾胃科54.20乳腺科21.68肾病科21.68推拿科1310.92外科1210.08心血管内科75.88肿瘤科21.68重症医学科75.882.2药物及不良反应症状分析119例患者不良反应主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，具体详细见下表2。表2药物及不良反应症状分析n.(

5、%)药品名称例数不良反应症状巴戟胶囊2（1.68）恶心、呕吐、胃不适补中益气口服液1（0.84）丘疹参附注射液4（3.36）腰痛、皮疹、瘙痒参麦注射液22（18.49）胸闷、心悸、发热、寒战、昏厥、胸闷、呼吸困难、红斑疹、瘙痒、冷汗、腰痛、皮肤潮红、头晕、乏力、皮疹、畏寒、丹参注射液4（3.36）皮肤潮红、皮疹、心悸、瘙痒、心慌、结膜充血、下腹疼痛、寒战、发热丹红注射液4（3.36）瘙痒、皮疹独一味软胶囊1（0.84）瘙痒红花注射液3（2.52）皮肤潮红、瘙痒、恶心、头痛、丘疹华蟾素片1（0.84）腹泻、乏力华蟾素注射液2（1.68）胸闷、腹泻黄芪注射液13（10.92）皮疹、瘙痒、胸闷、恶心

6、、呕吐、畏寒、寒战、呼吸急促、潮红、心跳加剧、高热、出汗增多、头晕、呃逆健骨注射液2（1.68）皮肤红肿、注射部位疼痛康艾注射液1（0.84）皮肤潮红、斑丘疹脉血康胶囊2（1.68）胃不适、腹痛清开灵注射液2（1.68）寒战、呼吸急促、呕吐、发热、皮疹、瘙痒肾康注射液3（2.52）畏寒、肢体疼痛热毒宁注射液5（4.20）丘疹、发热、皮肤潮红、头胀、呼吸困难、心悸、头痛、头晕、口干生脉注射液12（10.08）寒战、发热、多汗、口苦、皮肤潮红、皮疹、高热、水肿、瘙痒、心悸、心慌、呕吐、乏力舒血宁注射液11（9.24）头晕、恶心、呕吐、过敏反应、瘙痒、乏力、视物模糊、丘疹、静脉炎、潮红疏血通注射液7

7、（5.88）呼吸急促、恶心、呕吐、咳嗽、高热、皮疹、瘙痒、胸闷、呼吸困难痰热清注射液5（4.20）恶心、胸闷、双眼发红、瘙痒、红斑疹、皮肤潮红醒脑静注射液1（0.84）寒战血必净注射液1（0.84）心动过速、皮肤潮红正清风痛宁缓释片1（0.84）皮疹、瘙痒注射用丹参（冻干）9（7.56）呼吸困难、咽部水泡、瘙痒、丘疹、头晕、下肢水肿2.3中成药不良反应给药途径分析119例患者中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88）为口服用药，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。3讨论近年来，中成药在临床治疗用应用越来越广泛，治疗效果得到临床医生和患者认可，但许多

8、医生和患者对中成药相关知识了解较少，盲目选择药物出现各种不良反应，引起医患纠纷，因此，加强中成药药物管理，提高用药合理性，减少不良反应具有重要意义。本研究收集2016年1月2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析结果显示，119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中94.12%为静脉滴注给药， 5.88%为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。而总结中成药不良反应主要原因如下：成份复杂。注射用中成药多用于急症疾病，见效更快，但注射用药无防

9、御系统和消化系统处理，加之，注射用中成药多为提取混合物，定性、定量不完全，含有蛋白质及其他大分子生物物质，药物分子量大，质量和疗效不稳定，更容易引起不良反应。给药途径不合理。以丹参注射液为例，静脉滴注患者出现过敏性休克、皮肤潮红、皮疹、心悸等不良反应机率远高于肌注，主要因静脉滴注药物成份复杂，静脉滴注后直接进入至患者血管中，血药浓度大，稳定性相对较差，从而引起不良反应。溶媒使用不当。中成药不良反应与溶媒种类有着密切关系，如20ml丹参注射液按照说明书多以250500ml葡萄糖注射液(5%)作为溶媒滴注，而临床用药时，部分临床医生多使用250ml氯化钠注射液(0.9%)作为溶媒静脉滴注，研究表明

10、3，在生理盐水中中成药注射剂微粒数量明显增加，静脉滴注后容易导致患者注射部位红肿、疼痛，出现皮疹、心悸、瘙痒、心慌等不良反应症状。药物配伍不合理。部分中成药临床治疗时需和西药合用，在用药时多由西医师开具，特别是注射用中成药，而西医师往往未接受系统中药相关理论，仅根据中药现代药理学开具，不符合中医辨证论治理论，药物生物利用度较低，效果不理想，如含酸性中药与磺胺类西药联合使用，容易引起血尿、结晶尿症状。引起中成药不良反应因素较多，临床医生因对此引起高度重视，合理用药，具体注意以下几方面：注射剂应避免多种药物配伍应用。注射用中成药成分较为复杂，与其他药物配合使用时容易出现化学成分反应，引起不良反应。

11、临床试验证明4-5，在生理盐水中，中药注射剂微粒数目明显上升，如丹参注射液在葡萄糖注射液（10%）、超纯水中ph值均出现改变，微粒数明显增加（5um），用药后容易在患者毛细血管形成不溶性微粒堆积情况，影响局部循环障碍，出现发热、过敏、肉芽肿、静脉炎、血管栓塞。重视个体差异。在用药时应根据患者年龄及身体情况合理用药，老幼体弱者应合理减少剂量，过敏体质更应慎重用药6。加强用药指导及不良反应监测。加强患者及临床医生用药教育，使其更全面的了解中成药相关知识，特别是患者因使其明白“是药三分毒”，避免随意更改用药剂量，盲目用药。另外，医院还应加强中成药不良反应监测，及时对不良反应患者采取处理措施，保障中成

12、药用药合理性、准确性78。综上所述，中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。参考文献1 王欢,朱青霞,原永芳等.从中成药的不良反应报表浅谈合理用药j.中国医药导报,2017,14(26):177-180.2 郭跃山,王金刚.北京市回民医院2010-2014年门诊中成药处方应用情况调查及不合理用药分析j.西部中医药,2016,29(4):83-85.3 吴锐枫,黄婧,高燕文等.某三级甲等综合医院2014-2015年364例中成药不良反应分析j.山西医药杂志,2017,46(12):1398-1401.4 李媛.2015-2016年我院中成药不良反应60例分析j.临床合理用药杂志,2017,10(20):89-90.5 谢春兰.某院中成药应用不良反应报告65例分