冷藏药品培训考试题答案

1、冷藏药品培训考试题答案姓名 成绩一、填空题：1. 凡是要求在低温条件下（一般指2-8 C）储存的药品，如 等_ 都属于冷藏药品范畴。2. 冷 藏 药 品 的 购 进 管 理 时 应 注 意3. 冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多，检查验收的内容也有所 增加。4. 冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱 _内外的温度状态 ，做好 _记录 。同时，还要记录 _运输方式、运输时间 。对不符合温度要求的来货应 拒 收。5. 对冷藏药品到货的验收特别要做好 _包装和温度 状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的 待验区进行验收检查。6. 如果药品规定的冷藏温度是 2-

2、8 C,冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整士 1C,即温度设置在3-7C。7. 放置冷藏药品不得直接接触 控温物质 ，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品， 应立即将药 品转入规定温度的 待验区。9. 冷库温度自动监测布点应经过验证， 确认符合药品冷处、 冷冻要求， 要求至少能监测到冷库 最低温度点和最高温度点 。10. 对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据 稳定性数据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11. 冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。12. 冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能

3、 , 车厢内部留有 的空间。13. 冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。14. 冷藏、 冷冻药品的储存、 运输设施设备配置 系统 , 可 、 、 、 储 存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15. 冷库内制冷机组出风口 范围内 ,以及高于冷风机出风口的位置 ,不得码放药品。16. 冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。17. 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 、 、 、 等情况，选择适宜的运 输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。18. 冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监

4、测数据。19. 冷 藏 冷 冻 药 品 的 各 岗 位 人 员 ， 应 接 受 相 关 、 和 的培训，经考核合格后， 方可上岗。20. 冷库要求温度范围在 之间。二、选择题 （单选，每题 3 分，共 15 分 ）：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动， 必须在（ ）内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 D 50 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数 量不得少于（ ） 。A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4

5、个4、药品经营质量管理规范 （卫生部令第 90 号），（）开始实施。A. 2012 年 12 月 1 日 B. 2013 年 6 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日D. 2013 年 12 月 31 日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、选择题（多选，每题 5 分，共 25 分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、 冷 藏、 冷 冻 药 品 到货时，应对其、 、 _ 等质量控制状况进行重点检查及记录。不

6、符合温度要求的应当拒收。 （ ）A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录C. 运输时间 D. 其它3、企业制定的应急预案应当包 括 、 、 、 、 等内容，并不断加以完善和优化。 （）A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外 部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的 验证。（ ）A. 使用前验证 B. 定期验证C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括 （）A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程 中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质 量安全责任 D. 以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，