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文档简介
1、 本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg, 为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后 可供静脉输注。溶剂为灭菌注射用水20ml ,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。 适应症适应症 适用于治疗HER2(人表皮生长因子受体 -2)过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一 药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转 移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接 受过化疗的转移性乳腺癌。 药理作用 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍 生的人源化单克隆抗体,是选择 性地作用于HER2的细胞外部位。 用法用量 作为单一药物或与其它化疗药合用时建议 按下列初次负荷量和维持量给药。 初次负荷剂量初次负荷剂量 :建议初次负:建议
2、初次负 荷量为荷量为4 mg/kg, 90分钟内分钟内 静脉输入。应观察病人是否出静脉输入。应观察病人是否出 现发热,寒战或其它输注相关症状。现发热,寒战或其它输注相关症状。 停止输注可控制这些症状,停止输注可控制这些症状, 待症状消失后可继续输注。待症状消失后可继续输注。 维持剂量维持剂量 :建议每周用量:建议每周用量 为为2 mg/kg。如初次负荷量。如初次负荷量 可耐受,则此剂量可于可耐受,则此剂量可于 30分钟内输完。分钟内输完。 配制 严格无菌操作原则。 将溶媒沿瓶壁缓慢注入粉剂中,静止片刻, 切忌剧烈振动摇晃,使药液成为无颗粒透 明液体,其浓度为21 mg/mL。 根据医嘱从小瓶中
3、抽出后加入250 mL 0.9% NaCl中,(5%的葡萄糖液不可使用, 因其可使蛋白凝固。)输液袋轻轻翻转 混匀,防止气泡产生。 贮藏注意事项 本药用配套提供的注射用灭菌水溶解 后在2-8C冰箱中可稳定保存28天。 配好的溶液中含防腐剂,因此可多次 使用。28天后剩余的溶液应弃去。 如果注射用水中不含防腐剂,则配好 的赫赛汀溶液应该马上使用。 含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液,可在 聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8C条件下稳定 保存24小时。30C条件下,稀释后的赫赛 汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释 后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂,配置 和稀释后溶液最好还是保存在2-8C冰箱 内。
4、从微生物学角度看赫赛汀 输注液应马上使用。除非 稀释是在严格控制和证 实为无菌条件下进行的, 否则稀释后的溶液不能保存。 不良反应 神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕 失眠,感觉异常,嗜睡。 心血管 :血管扩张。 消化系统 :厌食,便秘,腹 泻,消化不良,胃肠胀 气,呕吐和恶心。 代谢 :周围水肿,水肿。 呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难, 鼻出血,肺部疾病,胸腔积液, 咽炎,鼻炎,鼻窦炎。 肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。 心脏毒性 第一次输注本药时,约40%患者会出现通 常包括寒战和/或发热等的症候群。这些 症状一般为轻或中度,很少需停用,可用 解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药 如苯海拉明治疗
5、。 禁忌症 对曲妥珠单抗或其它成分 过敏的患者禁止使用。 治疗前护理 用药前了解病人有无药物过敏史和 心脏病史,协助做好血、尿、大便3 大常规检查,检查心电图、超声心动 图 、肝肾功能及胸部X线片。 用药前做好用药知识宣教。 治疗时护理 治疗前预处理:给药前30分钟遵医嘱给予 解热镇痛药(如百服宁1片口服)、抗组胺药 (如异丙嗪25 mg肌注)、糖皮质激素(如地 塞米松滴注),可有效预防不良反应发生。 首次赫赛汀治疗过程中,首次赫赛汀治疗过程中, 输液速度要慢,无不适则输液速度要慢,无不适则 过半小时后再适当调快过半小时后再适当调快 治疗时护理 心电监护应用,密切监测生命体征变化; 出现发热、寒战时嘱病人多饮水,保持病 室温湿度适宜,或遵医嘱用药,密切监测 体温变化; 如出现气促、呼吸困难等,立即予吸氧吸 入,并观察疗效。 出现恶心呕吐时嘱病人保持口腔清洁,少 量多餐,清淡饮食,或遵医嘱应用止吐药。 发生不良反应时,嘱患者发生不良反应时,嘱患者 勿紧张,给予心理支持勿紧张,给予心理支持 小提示 赫赛汀为生物制剂,分子不稳定, 对血管的刺激性大,容易导致静 脉炎。因此注意保护患者静脉; 输注前后用生理盐水冲管,确保 赫赛汀全部输注血管内。 小结 赫赛汀作为一种新型的生物制剂, 治疗HER一2阳性病人的效果好,副 反应少
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