浅析回顾性临床研究

1、难易与价值的权衡点 浅谈回顾性临床研究 回顾性病例对照研究回顾性病例对照研究 回顾性研究回顾性研究：从过去某时点开始的前瞻性研究的随访，但实际做的是在 现在调查过去的既成事实，这时暴露与疾病或死亡均已成事实，而 前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种由 “果”至“因”的研究方法。 病例对照研究（病例对照研究（case-control studycase-control study），按照疾病状况将研究对象分为 病例和对照。比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某 可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。 研究目的 广泛探索疾病或健康状态等事件发生的可疑

2、危险因素。 疾病预后因素的研究。 (1) 临床疗效影响因素分析。 标题标题 研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。 研究内容+研究类型 例 1：Association between breast feeding and asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study 研究结果+研究类型 修改的例1：Breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children: findings

3、 of a prospective birth cohort study. 前言前言 研究背景：疾病疾病，危险因素。危险因素。 为什么研究此内容也就是做此研究的理由：前人研究的现 状，不足，本研究的必要性。 研究内容和意义 方法方法 研究设计：病例收集，分组，以及随访观察； 病例的介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊断方式 以及干预方式； 数据收集：随访或调查期间需要收集的资料数据有哪些， 如何收集，如何测量； 统计分析 研究设计研究设计 病例收集：病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间. 病例收集时间=病例进入记录时间（前瞻性研究）；病例收集时间病例进 入记录时间

4、（前瞻性，回顾性）。 分组分组：根据暴露情况分组 队列研究：队列内根据暴露情况分组； 一般病例对照研究：根据患病未患病同时纳入两个队列； 病例对照研究衍生类型和横断面研究：以上均可。 随访观察随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访 过程中并发症或其他病症的处理方式。 病例介绍病例介绍 病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计 资料应该在在结果中展示。而样本量，性别，年龄等基础 信息可以在方法中提及。 病例纳入和排除标准：对于病例对照研究，也包括对照组 的纳入和排除标准，病例和对照的匹配方式。 诊断方式和干预方式：病例的诊断方式，病例在研究过程 中所经过的干预

5、治疗（预后分析和生存分析）。 随访与数据收集随访与数据收集 并不是所有的研究都有随访，然而所有的研究都有数据收集。 当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访 过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处 理方式等。 对于数据收集，则需要描述的是数据收集方法，数据检测方法。如果数 据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。 结果总结结果总结 Cox回归分析与logistic回归分析的过程是类似的。首先要选出潜在的 独立危险因素，可以通过以下两种方式进行筛选：（a）选择感兴趣的 混杂因素直接进行多因素；（b）选择经过统计分析发现与随访或临床 结果有显著关

6、联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析 另外还可以通过做单因素生存率比较找到与生存率有显著关联的因素做 多因素cox回归分析，用来筛选与生存率相关的独立预后因子。也可以 通过简单的差异显著性分析（卡方检验，t检验和单因素方差分析）找 到与临床结果有显著关联的因素，然后通过logistic多因素回归分析得 出独立因素。 讨论讨论 研究结果的总结概括。 针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的 探讨。 本研究的优势与局限性的分析。 结论。 讨论点讨论点 发病率的讨论，与其他研究相比，发病率是否有交大差异 ，如果差异较大，分析原因。如果无差异，则说明此疾病 的发病情况不收两地区

7、差异的限制。 分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。 如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因 素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。 文献学习文献学习 Elevated levels of circulating BMP7 predict mortality in pulmonary arterial hypertension Shanghai Pulmonary hospital, Tongji Univericity School of Medicine Dong Liu, MD, Bing-Xiang Wu, MD, Na Sun, MD, Yi Yan, MD, Pi

8、ng Yuan, MD, JieMing Qu, MD, Zhi-Cheng Jing, MD CHEST Received Date: 28 September 2015 Revised Date: 18 February 2016 Accepted Date: 2 March 2016 Background: This study aimed to show whether circulating BMPs levels are associated with increased risk of mortality in PAH patients. Methods: A total of

9、156 PAH patients including 43 HPAH and 113 IPAH diagnosed by gene screening were enrolled in the study. Circulating BMPs were measured by ELISA in plasma samples from HPAH (n = 43), IPAH (n = 113) and controls (n = 51). Clinical characteristics at baseline and long- term survival were compared accor

10、ding to the different BMPs levels. Results: HPAH patients had significantly higher BMP7 concentrations than IPAH and controls (20.1 (9.4, 55.2) vs. 6.5 (3.5, 11.7) and 2.5 (0.9, 6.6) pg/ml, respectively; P 0.001). Elevated plasma BMP7 were associated with a higher risk of mortality after adjustment

11、for sex, 6-minute walk distance, mean right atrial pressure, mean pulmonary arterial pressure, pulmonary vascular resistance, and cardiac output (HR = 1.904, 95% CI 1.021-3.551; P = 0.043). IPAH patients with a BMP7 level more than 7.85 pg/ml had a higher risk of mortality than those with a low BMP7

12、 concentration (P = 0.042, log rank test). Conclusions: Levels of circulating BMP7 correlate with mortality in PAH, and may be a predictor of disease in HPAH and IPAH patients. 研究背景 研究背景 1,BMPR2 expression is reported to be greatly reduced in patients with heritable pulmonary arterial hypertension 2, BMP2, 4 and 7 have been shown to be the most important ligands for BMPR2 signaling in Pulmonary vessels Introduction Methods Study Design and Patient Population 纳入排除