专利知识讲座

1、专利知识讲座 医药专利基础知识医药专利基础知识 专利知识讲座 讨论目录讨论目录 专利基本概念专利基本概念 什么样的发明创造可以用专利保护什么样的发明创造可以用专利保护 申请药品发明专利的类型申请药品发明专利的类型 专利申请的时机专利申请的时机 怎样为专利申请提供技术支持怎样为专利申请提供技术支持 专利申请文件撰写要求专利申请文件撰写要求 授予专利权的实质条件授予专利权的实质条件 专利文献的阅读专利文献的阅读 专利知识讲座 发明专利审批程序发明专利审批程序 专利权的维持和终止专利权的维持和终止 专利权的无效专利权的无效 专利权的保护专利权的保护 如何保护正在申请专利的发明创造如何保护正在申请专利

2、的发明创造 药品行政保护药品行政保护 欧美国家对药品专利的延期保护欧美国家对药品专利的延期保护 中国对药品保护的几种途径及特点中国对药品保护的几种途径及特点 专利知识讲座 专利基本概念专利基本概念 什么是专利什么是专利 1、专利权 知识产权；无形财产权；时间性、地域性。 2、受到专利保护的发明创造 提出申请；经过审查；授予专利权。 3、专利文献 权利要求书；说明书；摘要 专利知识讲座 谁有权申请并取得专利权谁有权申请并取得专利权 根据专利申请的主体不同分为：职务发明、非 职务发明。 1、职务发明 本职工作、单位交付的任务、转换工作一年内作出 的发明创造。 2、发明人与设计人 在发明的创造课题的

3、提出、技术方案的形成或克服 技术难点等方面起主要作用的人。 专利知识讲座 3、合作、委托完成 除另有约定，申请专利的权利和专利权归 完成或共同完成者。 4、实行先申请制度 如何使用优先权 5、同日申请相同主题 协商解决 专利知识讲座 什么样的发明创造可用专利保护什么样的发明创造可用专利保护 发明创造类型发明创造类型 发明、实用新型、外观设计 对以下各项不授予专利权对以下各项不授予专利权 1、科学发现 2、智力活动的规则和方法 3、疾病的诊断和治疗方法 4、动物和植物品种 5、用原子核变换方法获得的物质 专利知识讲座 申请药品发明专利的类型申请药品发明专利的类型 药物化合物药物化合物 药物组合物

4、药物组合物 1、含单一活性组份：新物质，已知物质 2、含多种活性组分 3、以药物辅料为特征 4、以药物剂型为特征 专利知识讲座 制备方法和用途制备方法和用途 1、对于已知物质的制备方法 2、用制备方法定义新物质：植物有效部位 3、医药用途： 首次医药用途 第二次医药用途（或第二适应症） 专利知识讲座 专利申请的时机专利申请的时机 申请的条件申请的条件 完整的技术方案 申请时机的把握申请时机的把握 根据申请主题对整个发明的的影响 公开充分与技术秘密公开充分与技术秘密 前者是专利申请的要求，但并不意味着全部 公开。技术秘密的保留不影响专利申请的成 立 专利知识讲座 怎样为专利申请提供技术支持怎样为

5、专利申请提供技术支持 与本发明有关的背景技术 完整的技术方案：必要技术特征，附加技术 特征，提供能证明发明效果的实验数据。 具体实施方案：优选方案，实施例 专利知识讲座 专利申请文件撰写要求专利申请文件撰写要求 权利要求书：法律文件，侵权判断依据，得 到说明书的支持。 说明书：技术文件，充分公开技术方案。 说明书摘要： 专利知识讲座 授予专利权的实质条件授予专利权的实质条件 三性：新颖性、创造性、实用性 说明书公开是否充分 保护范围是否得到支持 单一性和分案申请 专利知识讲座 新颖性的审查新颖性的审查 将请求保护的主题与现有客观存在的方案进 行比较，是否相同或者包括。 判断药物组合物或药品本身

6、是否具备新颖性， 需要比较产品本身的技术特征。 对药品而言使用公开并不意味着技术的公开。 专利知识讲座 新颖性的审查新颖性的审查 具体（下位）概念的公开破坏一般性（上位） 概念的新颖性。 上位概念不能使下位概念丧失新颖性。 与现有技术的区别仅在于效果不同的药品专 利申请。 专利知识讲座 创造性的审查创造性的审查 前提是具备新颖性 解决问题的技术方案是否具备实质性区别，或者技 术方案是否产生了意外效果。 为解决相同或相似的技术问题，将一份对比文件的 技术方案同公知的教科书或标准字典结合，或者同 另一份对比文件的技术方案进行简单组合得出的方 案，同时这种结合或组合没有产生意想不到的效果， 则不具备

7、创造性。 专利知识讲座 创造性的审查创造性的审查 仅参考常规知识简单转换剂型制备的新的药物制剂 不具备创造性 两种或两种以上的已知活性成分组合在一起的发明， 如果各种活性成分仍各自发挥其可预见的常规作用， 而且总的药效也仅仅是各种活性成分单独使用的效 果之和，即没有产生协同或增强作用，同时没有其 它预想不到的作用，那么这种简单的组合或拼凑发 明不具备创造性。 专利知识讲座 实用性的审查实用性的审查 具有实用性的发明专利主题应当能够再现 重复的实施不能依赖各种随机的因素，并且实施结 果应当是相同或相近的 人体或者动物的疾病诊断、治疗和外科手术方法不 具备工业实用性 可实施，但不能产生有益效果或严

8、重污染环境的发 明申请 虽然可实现申请描述的技术方案，但所述领域专业 人员无法认可这种方案的积极效果 专利知识讲座 关于公开充分的审查关于公开充分的审查 使用自行编造的不规范名称或术语 要求保护的技术方案的必要技术特征未在说 明书中具体说明，或者没有记载作为发明必 要技术特征的物质是如何获得的。 只给出了具体的技术方案，但未提供实验证 据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实 才能成立的。 专利知识讲座 保护范围的审查保护范围的审查 权利要求书应以说明书为依据，说明要求保 护的范围 权利要求书应当说明发明或者实用新型的技 术特征，清楚并简要地表述要求保护的范围 专利知识讲座 保护范围的审查保护范

9、围的审查 主题类型不清楚 技术方案本身不清楚 主要或仅仅采用功能性限定的产品通常不清 楚 权利要求应当以说明书的描述为依据，结合 实施方案和最佳实施例，合理地概括出所要 求保护的范围。 专利知识讲座 专利文献的检索和分析专利文献的检索和分析 关于扉页的内容关于扉页的内容 中国专利：发明专利公开文件，发明专利授 权文件 国外专利：INID代码 国际专利分类号：IPC分类 专利知识讲座 专利文献的检索和分析专利文献的检索和分析 权利要求书：专利法的保护范围以被批准的权利要权利要求书：专利法的保护范围以被批准的权利要 求的内容为准；从整体上反映发明的技术方案求的内容为准；从整体上反映发明的技术方案

10、1、独立权利要求：记载实现发明目的必不可少的技 术特征 2、从属权利要求：在独立权利要求基础上，用附加 的技术特征对它们作进一步限定 3、与说明书的关系：权利要求应得到说明书的支持， 保护范围与说明书中公开的内容相适应。 专利知识讲座 专利文献的检索和分析专利文献的检索和分析 说明书：真实反映发明创造的技术内容说明书：真实反映发明创造的技术内容 1、本发明创造的背景技术 2、创新的技术方案 3、实现技术方案的具体实施例 说明书摘要说明书摘要 专利知识讲座 发明专利审批程序简述发明专利审批程序简述 受理受理 初步审查初步审查 申请公布：申请公布：自申请日起十八个月；提前公布。 实质审查：实质审查

11、：申请人提出实审请求；自申请日 起三年未提实审，视为撤回。 授权：授权：专利权自授权公告起生效（注意专利 权的期限自申请日起计算）。 专利知识讲座 专利权的维持和终止专利权的维持和终止 维持维持 正常缴费，正确处理专利权的无效。 终止终止 1、发明专利20年；实用新型和外观设计专利 10年。 2、专利权的保护期限自申请日起计算 3、因故专利权提前终止的，将予以登记和公告。 专利知识讲座 专利权的无效专利权的无效 为第三人提供的权力为第三人提供的权力 公告授予专利权之日起，任何人都可以提起 无效程序。 调节专利权人与公众的利益关系调节专利权人与公众的利益关系 无效理由无效理由 宣告专利权无效的时

12、机宣告专利权无效的时机 不予追溯因专利权无效造成的损失不予追溯因专利权无效造成的损失 专利知识讲座 专利权的保护专利权的保护 不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销 售、销售、进口专利产品，或者使用专利方售、销售、进口专利产品，或者使用专利方 法。法。 专为科学研究和实验而使用有关专利的不视专为科学研究和实验而使用有关专利的不视 为侵权行为。为侵权行为。 发生专利侵权行为，双方当事人可以协商解发生专利侵权行为，双方当事人可以协商解 决；可以请求管理专利工作的部门处理；可决；可以请求管理专利工作的部门处理；可 以向省、直辖市等的中级人民法院起诉。以向省、直辖市等的中级人民法院起诉。 专利知识讲座 如何保护正在申请专利的发明创造如何保护正在申请专利的发明创造 申请日到公布日期间申请日到公布日期间 过渡期，申请人与公众没有利益关系。 公布日到授权前公布日到授权前 临时保护期，申请人可以要求专利实施人支 付适当费用。 授权以后授权以后 专利知识讲座 药品行政保护药品行政保护 中美知识产权谈判背景中美知识产权谈判背景 主要内容：主要内容： 1、保护范围：