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文档简介

1、栀龙散的制备1处方与制备 11处方组成栀子30g,姜黄15g,白芷10g,川芎10g,秦艽10g,地龙9g,乳香9g,没药9g,冰片5g。 12制备工艺将栀子、姜黄、白芷、川芎、秦艽、地龙、乳香、没药7味药烘干粉碎,过7号筛,冰片研细,配研混匀,分装即得。 2质量控制 21性状本品为黄绿色细粉;气清香。 22鉴别 221冰片取本品2.5g,加硝酸10ml,既产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,过滤,滤渣用水洗净后有樟脑臭。 222栀子取本品粉末5g,加50%甲醇30ml,超声处理40min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取不含栀子的上述药粉,同上法提取做空白溶液。另取栀子对照

2、药材1g,同法制成对照药材溶液;再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验1,吸取上述四种溶液各2l分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在110加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(阴性对照液无斑点)。见图1。 223白芷取本品粉末5g,加石油醚(6090)20ml,做白芷的薄层鉴别时,其提取溶剂曾用乙醚与石油醚相比较,显色效果没有后者清晰,且乙醚挥发

3、性强,故采用石油醚作提取溶剂。超声处理30min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取不含白芷的上述药粉,同上法提取作空白溶液。另取白芷对照药材1g,加石油醚(6090)10ml同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验1,吸取上述4种溶液各3l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(3060)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色

4、的荧光斑点(阴性对照液无斑点)。见图2(略)。 23检查各项检查应符合中国药典2005年版一部散剂项下要求。 3临床疗效观察 3.1病例选择根据中药新药临床研究指导原则2确定病例入选标准,(1)符合西医急性软组织损伤诊断标准;(2)符合中医证候诊断标准中气滞血瘀型。随机分组,治疗组使用栀龙散,对照组使用扶他林乳剂。治疗组54例,男30例,女24例,年龄578岁,平均40.2岁;对照组21例,男12例,女9例,年龄1075岁,平均41.1岁。 3.2临床症状伤处部位疼痛,肿胀,有瘀斑,关节屈伸不利。 3.3治疗方法治疗组取1份桅龙散用3份白凡士林加热熔化后调和成药膏状,涂于伤处,涂药前清洁皮肤。

5、使用时抹上一层药膏后用纱布覆盖,胶布固定,每2日1次,疗程1周;(月经期妇女停用)对照组用扶他林乳剂涂于伤处,涂药前清洁皮肤,每日3次,疗程1周,之后观察其肿胀及疼痛改善情况。 3.4疗效标准2痊愈:疼痛、肿胀、瘀斑等症状全部消失,关节活动正常;有效:疼痛、肿胀、瘀斑等症状有缓解,关节活动改善;无效:疼痛、肿胀、瘀斑等症状和治疗前相比较,各方面均无改善,关节活动无变化。 3.5疗效统计见表1。表1治疗后两组疗效比较(略)注:经Ridit分析,两组疗效比较差异有显著性(P 4讨论 栀龙散系一种纯中药制剂,组方针对病因和体征,以消肿止痛、行气活血、清热化瘀为治疗宗旨。方中以栀子清热解毒、消肿止痛为

6、主药,依据中医“不通则痛,通则不痛”的理论,配伍姜黄、白芷、川芎、秦艽、乳香、没药、地龙活血化瘀、舒筋通络,改善微循环,改善局部水肿,从而达到减轻疼痛的目的;并以冰片之芳香走窜,以清热开窍而燥湿热,消肿痛,且冰片有一定抗炎作用3。诸药合用,能迅速消炎消肿,泻火解毒而止痛。 经临床观察,栀龙散对急性软组织损伤疗效显著,有明显减轻疼痛、肿胀的作用,栀龙散制备工艺简单,质量控制可行,给药方便,使用安全,除个别病人敷药局部出现红疹外(不用治疗,停药后自行消失),无明显不良反应,值得推广应用。 【参考文献】 1国家药典委员会,中国药典.一部.北京:化学工业出版社,2005,附录37,附录IB. 2郑筱萸

7、.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社,2000,342-345. 3周小雅.中药冰片的药理作用.中国现代应用药学,1998,3:17-18.3 1、最灵梦想是一个天真的词,实现梦想是个残酷的词。21.2.152.15.202110:2010:20:492月-2110:202、只有收获,才能检验耕耘的好处;只有贡献,方可衡量人生的价值。二二一二二一年二月十五日2021年2月15日星期一3、不要放弃,你要配的上自己的野心,也不要辜负了所受的苦难。10:202.15.202110:202.15.202110:2010:20:492.15.202110:202.15.20214

8、、找一个理由,否认忧伤,笑容就会灿烂到无所不在。2.15.20212.15.202110:2010:2010:20:4910:20:495、成功与不成功之间有时距离很短只要后者再向前几步。二月 21星期一, 二月 15, 20212/15/20216、只要努力抬起你的双脚,胜利将属于你。10时20分10时20分15-2月-212.15.20217、青春如此华美,却在烟火在散场。21.2.1521.2.1521.2.15。2021年2月15日星期一二二一二二一年二月十五日8、真正没有资格谈明天的人,是那个不懂得珍惜今日的人。10:2010:20:492.15.2021星期一, 二月 15, 20

9、211、你始终不属于我,属于我的只是我自己。21.2.152.15.202110:2010:20:492月-2110:202、一份信心,一份努力,一份成功;十分信心,十分努力,十分成功。二二一二二一年二月十五日2021年2月15日星期一3、你是唯一的,你是十分独特的,你就是你生命中的第一名。10:202.15.202110:202.15.202110:2010:20:492.15.202110:202.15.20214、要跟成功者有同样的结果,就必须采取同样的行动。2.15.20212.15.202110:2010:2010:20:4910:20:495、我们的生命,就是以不断出发的姿势得到重

10、生。二月 21星期一, 二月 15, 20212/15/20216、只要站起来的次数比倒下去的次数多,那就是成功。10时20分10时20分15-2月-212.15.20217、自知之明是最难得的知识。21.2.1521.2.1521.2.15。2021年2月15日星期一二二一二二一年二月十五日8、勇气通往天堂,怯懦通往地狱。10:2010:20:492.15.2021星期一, 二月 15, 20211、最灵繁的人也看不见自己的背脊。21.2.152.15.202110:2010:20:492月-2110:202、最困难的事情就是认识自己。二二一二二一年二月十五日2021年2月15日星期一3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。10:202.15.202110:202.15.202110:2010:20:492.15.202110:202.15.20214、与肝胆人共事,无字句处读书。2.15.20212.15.202110:2010:2010:20:4910:20:495、阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。二月 21星期一, 二月 15, 20212/15/20216

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