对乙酰氨基酚片说明书

1、对乙酰氨基酚片说明书 【药品名称】 通用名：对乙酰氨基酚片 曾用名： 商品名： 英文名：Paracetamol Tablets 汉语拼音： Duiyixia n Anjife n Pia n 本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。 其结构式为： GH9NO 151.16 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢 前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹 林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛 药，作用较阿司匹林弱，仅

2、对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后 0.52小时血药浓度 达峰值。血浆蛋白结合率约为 25%50%。本品90%95%在肝脏代谢，主要代谢产物 为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3% 以原形随尿排出。其血浆半衰期为I3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能 不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。 【适应症】 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。 用法用量】 口服 一次0.30.6g (次I2片)，根据需要一日34次，一日用量不宜超过

3、2g( 7片)。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次1015mg /kg,每46小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本 品不宜长期服用。 【不良反应】 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、 皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等) 、粒细胞缺乏、血小板减 少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。 【禁忌症】 严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 ( 1 )对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发 生哮喘的病人中，少数

4、病人可在服用本品后发生支气管痉挛。 ( 2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。 ( 3)肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。 (4)因疼痛服用此药时，不得连续使用 5 天以上，退热治疗不得超过 3 天，除非另 有医嘱 ( 5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 ( 6)将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。 ( 7)本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 (8)对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性 低值，而用己糖激酶/ 6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；血清尿

5、酸测定，应用磷钨酸法 测定时可得假性高值；测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛 试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血 酶原时间、血清胆红素、LDH血清转氨酶均可增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。 【儿童用药】 3 岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用 【老年患者用药】 老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用 或适当减量使用。 【药物相互作用】 （1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者， 长期

6、或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 （2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 （3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 （4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。 （5）本品与抗病毒药齐多夫定（ Zidovudine ）合用时，可增加其毒性，应避免同时 应用。 【药物过量】 本品服用过量时，可很快出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持 续24小时。24天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大或黄疸。第46天可 出现明显的肝功能衰竭以及凝血障碍、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、 心衰或肾小管坏死。曾有报道一次服用 815g 可致严重肝坏死，并于数日内死亡。解救应 及时洗胃或催吐，给予拮抗剂 N-乙酰半胱氨酸（开始时按体重给予140mg/kg 口服，然后 70mgkg 每 4 小时 1 次，共 17 次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于 5葡萄糖溶液 200ml 中静滴）或口服甲硫氨酸，对肝脏有保护作用。不得给活性炭，因它可影响解救药 的吸收。拮抗剂宜尽早应用， 12小时内给药疗效满意，超过 24小时