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文档简介
1、国产非特殊用途化妆品备案检验送检指南一、适用范围国产非特殊用途化妆品二、送检要求(一)资料要求(可参考填写示范,详见附表1)序;号资料名称数量要求1国产非特 殊用途化 妆品备案 检验申请表一式1份A4纸,打印实际生产企业为多家时,需在备注栏中注明 实际生产企业的名称及地址信息申请表由送检者签字确认,无需盖章 申请表格式参见附表1电子版发至 sifdc cs2使用说明一式1份A4纸,打印 中文填写 需加盖公章4送检清单1份按表1格式发至sifdc cs表1进口产品送检清单序 号样品名称 仲文)送检数量数量单位申请企业送检者姓名送检者联 系电话123(二)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全
2、性及其他特殊检测项目所 需的数量,包装需完整,生产日期 /批号需一致。2、可以为简易包装,包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期 / 批号、保质期 / 限期使用日期等信息。3、送检数量参见附表 2、 3。三、检测周期及费用 详见附表 2。201203)四、联系方法 地址:上海市浦东新区张衡路 1500 号(邮编: 联系电话:18001673561 邮箱地址: sifdc_cs附表1国产非特殊用途化妆品备案检验申请表样品名称XXX面霜型号/规格50g/ 瓶送检数量12瓶样品性状(颜色和物态)白色霜状样品类别非特殊类生产日期或生产批号2018/06/06
3、 (或 BAA)保质期或 限期使用日期3 年(20210605)保存条件常温提供的其他有关材 料产品使用说明检验要求微生物、铅、砷、汞、镉、多皮申请企业名称XXX公司联系人王X地址X路X号X室联系电话XXX备注请在与产()含()含()防()宣()称()宣()含()非卜品描述相符的括号内打“2”乙醇、异丙醇含量之和v 75%( W/W),但仝10%( W/W ) 乙醇、异丙醇含量之和仝 75%( W/W)晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量二0.5%( W/W )称含有a羟基酸或不宣称含有 a羟基酸,但其总量仝3% (W/W) :祛痘、除螨、抗粉刺等功能称去屑功能滑石粉的产品用后冲洗类产品质量标准中
4、设定pH 3.5送检者(签字):送检日期:年月日以下由备案检验机构填写:经审核,申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致(,予以接收。接收者(签字):接收日期:年月日注:1、本申请表一式二份,许可检验机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。3、若产品含滑石粉,且不在本检验机构检测石棉,请在备注注明“石棉委托其他检验机构另行检测”2、指甲油卸除液不需要检验微生物,含酒精浓度寻5%不需要检验微生物附表2国产非特殊用途化妆品备案检测项目、检测周期、样品数量及费用1项目名称发用品护肤品彩妆品指(趾)甲用品11芳香品一般产品易触及眼睛产品一般护肤产
5、品易触及眼睛 的护肤产品一般彩妆品眼部彩妆品微生物200000000铅、汞、砷、镉00000000甲醇30a -羟基酸、pH4抗生素、甲硝唑5去屑剂6石棉7急性皮肤刺激性试验80000眼刺激性试验9000多次皮肤刺激性试验0000检测周期(天)6060606060606060样品数量(份)101212121312131111收费46006600460066004600660040003000注:1、一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品
6、,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。凡防晒剂(二氧 化钛和氧化锌除外)含量M).5 %的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,至少增加4个样品,增加样品量不小于50g。3、含乙醇、异丙醇含量之和 mo%的产品需测甲醇。4、凡宣称含有a -羟基酸或不宣称含有a -羟基酸,但其总量 生的产品需测定a -羟基酸,同时测定pH值。5、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标。6、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂项目。7、凡含滑石粉的产品,需加测石棉。8、沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。9、 免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验. 。沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。10、检验数量是针对每包装净重大于 20克的产品而言,不满20克者,需增加样品数量。其中包括为药监局提供的封样样品,封样与检验报告同时 领取。11、修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。附件3人体试验检测项目、检测周
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