中药煎药机行业标准

1、中药煎药机1范围本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、 包装、运输与贮存。本标准适用于中药煎药机（以下简称 煎药机”）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 1226-2001 般压力表GB 2894安全标志及其使用导则GB 4806.1食品用橡胶制品卫生标准GB 5226.1-2008机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发

2、货标志GB 9684不锈钢食具容器卫生标准GB/T 9969工业产品使用说明书总则GB 13121陶瓷食具容器卫生标准GB/T 13306 标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 10111-2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 5009.62-2003陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.81-2003不锈钢食具容器卫生标准的分析方法NB/T 47003.1-2009钢制焊接常压容器中华人民共和国药典2010年版一部3术语和定义3.1中药煎药机 decocting machine of

3、 Chinese herbal中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。4分类和标记4.1按煎煮压力分有：无压型：锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力；有压型：锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。4.2标记Y J 口/ 规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示）特征代号：煎煮压力：Y 有压型；无压型不表示；型式代号：煎药机功能代号：液体剂型4.3标记示例示例1： YJ20 :表示煎药锅容积为 20 L的无压型单锅煎药机。示例2： YJY20 :表示煎药锅容积为 20 L的有压型单锅煎药机。示例3： YJY13/3 :煎药锅容积为13 L的有压型3锅连体煎药机。5 要求

4、5.1 材料5.1.1凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。5.1.2与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB 9684的规定。5.1.3与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB 13121的规定。与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB 4806.1的规定。5.1.45.25.2.15.2.228945.2.35.35.3.15.3.25.3.35.3.45.3.55.3.65.45.4.15.4.25.4.35.4.45.4.55.4.65.4.75.55.5.15.5.25.5.3外观煎药机外表面应平整、易于清洁，经防

5、锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。GB煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合 的规定。各管道接口处，应标明管道内物料流向。性能管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。管路应无渗漏。煎药计时误差应不大于1%。煎药锅的最高设定温度应不大于120 C，最大工作压力应小于0.1 Mpa。负荷运行噪声应不大于 75 dB (A)。电气安全电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中8.2.3的规定。电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定

6、。电气系统的耐压应符合 GB 5226.1-2008中18.4的规定。电气系统的按钮应符合 GB 5226.1-2008中10.2的规定。电气系统的指示灯和显示器应符合GB 5226.1-2008中10.3的规定。电气系统的配线应符合 GB 5226.1-2008中第13章的规定。电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定。机械安全煎药机应有符合GB 2894规定的高温警示标志。压力表精确度等级应符合 GB/T 1226 2001规定的2.5级及以上等级。安全阀的开启压力应不高于设计压力5.5.4安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。5.5.5煎

7、药锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。5.6煎药效果有效成分煎出率应不小于50%。6试验方法6.1 材料试验6.1.1查验材料的材质合格证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。6.1.2不锈钢材料，按GB/T 5009.81的规定进行。6.1.3 陶瓷材料，按 GB/T 5009.62的规定进行。6.1.4 橡胶材料，按 GB/T 4806.1的规定进行。6.2外观试验6.2.1目测。6.2.2目测。6.3性能试验6.3.1管路残留试验目测管路安装结构，判断管路排水和拆装情况；管路残留试验：在容器的入口处加入1 L水（精确计量）,在容器的排岀口处收集水，加入与

8、收集到的水量的差，即为残留量；计算残留量与额定容量的百分 比即为管路残留。6.3.2负荷试验用饮用水代替试验物料，煎药温度设定为最高工作温度，煎药时间设定为40分钟，开机负荷运行，模拟一次完整的煎药过程，进行6.3.36.3.7项目试验。6.3.3润滑系统渗漏试验负荷试验完毕，用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况。6.3.4管道密封试验负荷试验完毕，用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处，检查渗漏情况。6.3.5计时误差试验煎药机计时10 min，用秒表同步测量，按式（1 ）计算计时误差：（1）式中：计时误差百分数；秒表显示时间，单位为秒（s）。6.3.6最高工作压力及设定温度试验调节温度设定，观

9、察是否符合5.3.6要求；温度设定至最高温度，开机加热，当温度升高至加热停止时，观察压力表指示值。6.3.7 噪声试验噪声试验按GB/T 16769的规定测试。6.4 电气安全试验6.4.1电气系统保护接地电路的连续性试验按GB 5226.1-2008中18.2的规定。6.4.2 电气系统的绝缘电阻试验按GB 5226.1-2008中18.3的规定。6.4.3 电气系统的耐压试验按 GB 5226.1-2008中18.4的规定。6.4.4 电气系统的按钮按 GB 5226.1-2008中10.2的规定。6.4.5 电气系统的指示灯和显示器按GB 5226.1-2008中10.3.2的规定。6.

10、4.6 电气系统的配线按 GB 5226.1-2008中第13章的规定。6.4.7电气系统的标记、警告标志和项目代号按GB 5226.1-2008中第16.4的规定。6.5机械安全试验6.5.1 按GB 2894的规定查验高温警示标志。6.5.2查验压力表的精确度等级及合格证明资料。6.5.3模拟控制系统故障直接全功率加热。观察安全阀开启时的压力表指示值。6.5.4在安全阀开启压力试验后，继续全功率加热120秒，观察压力表指示值变化情况，压力值升高为不合格6.5.5 煎药锅液压试验按 NB/T 47003.1-2009中的第9.763条的规定。6.6煎药效果试验6.6.1 试验条件a）试验物料

11、：黄苓片（水分不得过 12.0%）。b）药材取样：按照中华人民共和国药典2010年版一部附录H A的规定取样。取样量按煎药锅标示容积计算每升100 g。混合均匀取1/10按附录H A的规定粉碎，作为原料饮片中黄苓苷含量测定用；2/5作为煎煮试验用；其余1/2留样保存。C）煎药溶媒：饮用水。d）煎药时间：40分钟。6.6.2试验程序a）黄苓饮片中黄苓苷含量检测：按中华人民共和国药典2010年版一部黄苓”饮片【含量测定】的方法测定，并计算原料中黄苓苷含量的百分比。b）煎药：将黄苓饮片装入无纺布袋放入煎药锅中，加入饮用水，水量浸过药面2 cm5 cm,室温浸泡30分钟再开机加热，温度达到100C后，

12、计时煎煮40分钟，用机器自带的渣液分离方法分离药渣，搅匀，即得黄苓煎岀液，并测量其体积；C）取样：取黄苓煎出液 20 ml，离心（转速为每分钟 3000转）10分钟，精密量取上清液 1 ml，置10 ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。d）黄苓煎出液中黄苓苷含量检测：按中华人民共和国药典2010年版一部 黄苓”饮片【含量测定】的方法测定。6.6.3有效成分煎出率计算有效成分煎岀率按式（4）计算：（4）式中：黄苓苷煎岀率；煎出液体积，单位为升（L ）；单位煎出液中黄苓苷含量，单位为克/升 （ g/L ）；饮片重量，单位为克（g）;原料中黄苓苷含量百分比。7检验规则（略）情绪，贯穿于我们的生活

13、之中。由于生理的不同，与男性相比，女性情感活动更强烈，也更容易情绪化。如果说父亲在家庭中扮演的是掌舵者、领导人的角色，那么母亲则是一个家庭的调节阀、供氧机。虽然家庭的重担由父母双方共同承担，但与父亲相比，母亲承担更多。在工作与家庭双重压力下不少母亲感到力不从心，情绪也变得更加不稳定。但母亲的情绪决定着一个家庭的温度，决定着一个家庭的和谐程度。首先从家庭生活中来看，女性温柔、细腻的特质可以在家庭生活中营造出一种暖意融融的气氛，在这种气氛下，再大 的矛盾与困难都能克服。如果说父亲是一把披荆斩棘的利剑，母亲则是一张情意绵绵的丝网，她用爱将家庭与外面漆黑冰冷的世界剥离开来。女性相较于男性而言，更善于表达内心情感，更懂得利用语言与情绪 的力量，母亲的笑脸、暖言能给每个家庭成员力量。每个孩子都是一块白纸，你想让他变成什么样子他就是什么样子，在孩子的成长过程中，母亲的影响是不可能替代的。母亲是孩子情感依赖的主要角色，如果母亲在与孩子的接触中，不能控制自己的情绪，那么孩子长大之后很可能会情绪调节失衡。有本书中说： 对大多数的成年人而言，即使一生只跟母亲发生过一次问题，心中就会存在一个说话、行为和反应跟童年时期一模一样的母亲复本”母亲情绪不稳定，一会对孩子赞赏有加，一会对孩子大