制药质量方针和质量目标复习课程

1、制药质量方针和质量目标制药质量方针和质量目标1目的与范围统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完 成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。2职责公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证 部监督实施。3总则31公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健 康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理 工作的最高准则。32制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并 在此方针的指导下，完成公司的质量目标。4公司的质量方针4.1公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树 立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体 系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！4.2以

2、“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进 取！4.3生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用 心做好每一个产品！4.4说明：1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好 的质量和最高的效率保持企业的生命力。2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是 公司经营方针的重要组成部分。3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和 质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层 次，使全体员工正确理解并坚决执行。5公司的质量目标5.1研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。5.2生产部门：出厂产品合格率100%o5.3销售部门：保

3、证产品销售渠道畅通，保证业务单位有 合法资质。5.4采购部门：保证采购的物料质量符合要求。5.5运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮 藏条件。5.6仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。6职责6. 1总经理1）批准公司质量方针与质量目标2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现 目标提供必要的资源。6.2质量受权人及各部门主管1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、 监督落实公司质量目标的实施情况。2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查 监督目标的完成情况。6.3公司各部门必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落 实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范

4、围，制定 相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。7质量目标实施流程7.1顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得 岀统计得出结论。7.2分目标1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统 计。2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负 责统计。3）准时交货率：由销售部负责统计。4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每 天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。6）生产计划完成率：由生产部负责统计。7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责 统计。8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中 心负责统计。9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。10）物资准时到货率：由生产部负责统计。11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申 报文件及办理手续一次通过率。12）质量改进率：由质量部负责