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文档简介

1、QA质理年度工作总结范文回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几占八、人员培训人员素质的高低是任何工作效率髙低和成败的关键。为此， 我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间 QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大 量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对 近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培 训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗 前培训，而且还对在岗人员进行GMP强化培训，以保证所有在岗 人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作

2、得到改善, 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。SOP及各种记录的管理SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出 来。为此，QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP,并将这些管 理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。同时，按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生 产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将第1页共2页 各种材料汇总、整理归档或上交QA存档。这为质量追踪提供了 可靠的第一手资料。各种验证工作的开展8月，根据GMP规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相 关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种 计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案 和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和 重现性。协调配和有关销售方面的工作为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理 工作以外，还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。总结：上是2021年原料药车间QA部门工作总结以及2021年 的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给 予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能 力，尽心尽力，尽

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